ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z39502—2020

實驗動物新型冠狀病毒肺炎

COVID-19動物模型制備指南

()

Laboratoryanimal—GuidelineofCOVID-19animalmodelspreparation

2020-11-19發(fā)布2021-06-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

實驗動物新型冠狀病毒肺炎

COVID-19動物模型制備指南

()

GB/Z39502—2020

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

202011

*

書號

:155066·1-65804

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/Z39502—2020

前言

本指導(dǎo)性技術(shù)文件按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件由全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所中國科學(xué)院武漢病毒研究所

:、、

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所

、。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件主要起草人秦川魏強袁志明彭小忠步志高鮑琳琳高虹鄧巍劉江寧

:、、、、、、、、、

孔琪

。

Ⅰ

GB/Z39502—2020

實驗動物新型冠狀病毒肺炎

COVID-19動物模型制備指南

()

重要提示本文件動物模型制備實驗過程需要接觸新型冠狀病毒操作人員應(yīng)依據(jù)風(fēng)險評估做好

:、,

感染風(fēng)險控制

。

1范圍

本指導(dǎo)性技術(shù)文件提供了新型冠狀病毒肺炎動物模型的制備原則制備方法和評價

(COVID-19)、

指標(biāo)的指導(dǎo)

。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于新型冠狀病毒肺炎動物模型的制備和評價

(COVID-19)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925—2010

實驗室生物安全通用要求

GB19489—2008

實驗動物福利倫理審查指南

GB/T35892

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

新型冠狀病毒肺炎COVID-19動物模型COVID-19animalmodel

()

用新型冠狀病毒病毒株人工感染動物使其能夠模擬的臨床表現(xiàn)發(fā)病

(SARS-CoV-2),COVID-19、

過程病理生理學(xué)變化免疫學(xué)反應(yīng)等特征的疾病動物

、、。

4制備原則

41選擇易感動物

.

宜從動物的品種品系遺傳學(xué)分類微生物學(xué)等級以及對新型冠狀病毒的敏感性等

、、(SARS-CoV-2)

方面選擇實驗動物

。

42選擇代表性病原

.

依據(jù)人類的臨床流行病數(shù)據(jù)以及動物模型的實驗?zāi)康倪x擇相關(guān)的病原代表株并充

COVID-19,,

分考慮病原的活性狀態(tài)

。

43疾病再現(xiàn)最大化

.

制備動物模型時最大程度地模擬人類