ICS1112030

C92..

備案號(hào)60772—2018

:

中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20028—2017

代替

JB20028—2004

膠囊片劑印字機(jī)

Capsuleandtabletprinter

2017-11-07發(fā)布2018-04-01實(shí)施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20028—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則起草對(duì)膠囊藥片印字機(jī)

2014《10:》。JB20028—2004《》

進(jìn)行修訂

。

本標(biāo)準(zhǔn)代替膠囊藥片印字機(jī)

JB20028—2004《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比除了編輯性的修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB20028—2004,,:

對(duì)規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)中過期的和作廢的標(biāo)準(zhǔn)作了修改

a)。

刪除了的

b)JB20028—20044.1.2。

修訂了的如下條款

c)JB20028—2004:

產(chǎn)品分類見年版

———(3.1,20044.1);

標(biāo)記方法見年版

———(3.2,20044.2);

印字質(zhì)量見年版

———(4.5,20045.5)。

新增加的主要條款

d):

電氣系統(tǒng)的按鈕檢驗(yàn)見

———(5.4.4);

電氣系統(tǒng)的指示燈顯示器檢驗(yàn)見

———、(5.4.5)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位瑞安市康達(dá)機(jī)械有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊鳴

:。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0315—1993;

———JB20028—2004。

Ⅰ

JB/T20028—2017

膠囊片劑印字機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠囊片劑印字機(jī)的分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志包裝使用說明書

、、、、、、

運(yùn)輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于凹版翻版印刷的膠囊片劑印字機(jī)以下簡稱印字機(jī)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

塑料和硬度橡膠使用硬度計(jì)測定壓痕硬度邵氏硬度

GB/T2411()

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

氣動(dòng)系統(tǒng)通用技術(shù)條件

GB/T7932

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969.1

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

工業(yè)產(chǎn)品保證文件總則

GB/T14436

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測定方法

GB/T16769

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3分類與標(biāo)記

31分類

.

印字機(jī)按用途分為硬膠囊印字機(jī)和膠囊片劑印字機(jī)兩種類型

。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

印字機(jī)型號(hào)按的規(guī)定編制

JB/T20188—2017。

BY□□

規(guī)格代號(hào)生產(chǎn)能力粒

:(/h)

特征代號(hào)硬膠囊用表示膠囊片劑的用表示

:“N”,“NP”。