ICS1112030

CCSC.93.

備案號83808—2021

:

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20199—2021

中藥自動化煎制系統(tǒng)

AutomaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine

2021-08-21發(fā)布2022-02-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20199—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省經(jīng)濟和信息化廳提出

。

本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位浙江厚達智能科技股份有限公司遼寧中醫(yī)藥大學北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院北

:、、、

京中醫(yī)醫(yī)院浙江中醫(yī)藥大學浙江省中醫(yī)院廣東省中醫(yī)院江蘇省中醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學附屬龍華

、、、、、

醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院黑龍江省中醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院河南省中醫(yī)院河

、、、、、

南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院健民藥業(yè)集團股份有限公司華東醫(yī)藥股份有限公司北京華邈藥業(yè)有限

、、、

公司北京本草方源藥業(yè)集團有限公司康美藥業(yè)股份有限公司

、、。

本文件主要起草人蔡永潮賈天柱曹俊嶺郭桂明汪思洋張光霽鄭敏霞林華姚毅許麗雯

:、、、、、、、、、、

華國棟高山唐洪梅趙旭唐進法余中敏侯鳳祥周景春章龍余瑩瑩

、、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20199—2021

中藥自動化煎制系統(tǒng)

1范圍

本文件規(guī)定了中藥自動化煎制系統(tǒng)的術語定義要求和試驗方法

、、。

本文件適用于中藥湯劑的自動化煎制系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

聲學聲壓法測定噪聲源功率和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡易法

GB/T3768

實驗室玻璃儀器量杯

GB/T12803

中藥煎藥機

GB/T30219—2013

中藥方劑編碼規(guī)則及編碼

GB/T31773

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035

中藥湯劑包裝機

JB/T20116

中華人民共和國藥典年版一部國家藥典委員會

(2020)()

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

中藥自動化煎制系統(tǒng)automaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine

實現(xiàn)中藥從接方審方調(diào)劑浸泡煎煮濃縮藥渣輸送清洗至包裝全過程的自動煎制系統(tǒng)

、、、、、、、。

4要求

41材料

.

查驗材料質(zhì)量證明資料當不能證明材質(zhì)時按其相應材料的試驗方法進行檢驗凡與藥物材或

,,,()

有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應無毒耐腐蝕不脫落不與所煎制的藥物材或有要求

、、,()

的工藝介質(zhì)發(fā)生化學反應或吸附

。

42外觀

.

421目測中藥自動化煎制系統(tǒng)以下簡稱煎制系統(tǒng)的設備外表面應光滑平整涂鍍的表面其涂

..(“”)、,

覆層應密實不脫落

、。

422用表面粗糙度儀檢測與藥物材直接接觸的金屬零部件表面粗糙度Ra值應不大于

..,()0.8μm。

423目測儀表和操作件的標識應清晰

..。

424