標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1781-2019 接觸式壓平眼壓計型式評價大綱》是一項針對接觸式壓平眼壓計的技術(shù)規(guī)范，旨在確保此類設(shè)備在設(shè)計、生產(chǎn)和使用過程中的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新開發(fā)或改進(jìn)的接觸式壓平眼壓計進(jìn)行型式評價時遵循的具體要求。

根據(jù)文件內(nèi)容，主要涵蓋以下幾個方面：

  • 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用的對象為接觸式壓平眼壓計，并且指出了其不適用于其他類型的眼壓測量裝置。

  • 引用文件：列出了制定本標(biāo)準(zhǔn)過程中參考的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些引用文件對于理解標(biāo)準(zhǔn)條款具有重要作用。

  • 術(shù)語和定義：對接觸式壓平眼壓計及其相關(guān)概念進(jìn)行了明確定義，包括但不限于“壓平直徑”、“測量范圍”等關(guān)鍵術(shù)語，以確保各方對該領(lǐng)域的共同理解。

  • 技術(shù)要求：詳細(xì)規(guī)定了接觸式壓平眼壓計應(yīng)滿足的基本性能指標(biāo)和技術(shù)參數(shù)，如測量精度、重復(fù)性誤差限制值、顯示分辨率等。同時，還提出了關(guān)于安全性的要求，比如電氣安全性能等。

  • 試驗方法：提供了用于驗證上述技術(shù)要求是否得到滿足的一系列測試程序與條件，包括預(yù)處理步驟、具體操作流程以及結(jié)果分析方法等。

  • 檢驗規(guī)則：說明了如何組織型式試驗，包括抽樣方案、判定原則等內(nèi)容。此外，還涉及到了當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變更時需重新進(jìn)行型式評價的情形。

  • 標(biāo)志、包裝、運輸和貯存：最后部分則關(guān)注于產(chǎn)品的標(biāo)識信息、合適的包裝方式、運輸過程中的注意事項以及正確的儲存條件等方面的要求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-12-31 頒布
  • 2020-03-31 實施
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JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計型式評價大綱_第1頁
JJF 1781-2019接觸式壓平眼壓計型式評價大綱_第2頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofApplanationTonometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計

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型式評價大綱??

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ProgramofPatternEvaluation??

ofApplanationTonometers

歸口單位全國壓力計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

上海市計量測試技術(shù)研究院

本規(guī)范委托全國壓力計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1781—2019

本規(guī)范主要起草人

:

朱建平中國計量科學(xué)研究院

()

張忠立上海市計量測試技術(shù)研究院

()

楊磊中國計量科學(xué)研究院

()

JJF1781—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(1)

法制管理要求

5…………(2)

計量單位要求

5.1………………………(2)

計量法制標(biāo)志和計量器具標(biāo)識要求

5.2………………(2)

申請單位應(yīng)提交的技術(shù)資料

5.3………(2)

計量要求

6………………(3)

作用力誤差

6.1…………(3)

壓平圓直徑

6.2…………(3)

測量頭前表面平面度

6.3………………(3)

通用技術(shù)要求

7…………(3)

外觀

7.1…………………(3)

氣候環(huán)境適應(yīng)性

7.2……………………(4)

型式評價項目表

8………………………(4)

提供樣機(jī)的數(shù)量及樣機(jī)的使用方式

9…………………(4)

試驗樣機(jī)的數(shù)量

9.1……………………(4)

樣機(jī)的使用

9.2…………(4)

試驗項目的試驗方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

10…………(4)

作用力誤差

10.1………………………(4)

壓平圓直徑

10.2………………………(5)

測量頭前表面平面度

10.3……………(6)

額定工作低溫試驗

10.4………………(7)

額定工作高溫試驗

10.5………………(8)

型式評價結(jié)果的判定

10.6……………(8)

試驗項目所用計量器具和設(shè)備表

11…………………(8)

型式評價記錄格式

12…………………(9)

附錄壓平眼壓計型式評價記錄格式

A………………(10)

Ⅰ

JJF1781—2019

引言

本型式評價大綱依據(jù)計量器具型式評價通用規(guī)范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

計量器具型式評價大綱編寫導(dǎo)則進(jìn)行編制

2014《》。

本型式評價大綱的技術(shù)指標(biāo)參考了接觸式壓平眼壓計

JJG1141—2017《》、

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法和眼科儀器

GB/T14710—2009《》ISO8612:2009《

眼壓計等技術(shù)文件

》。

本型式評價大綱為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1781—2019

接觸式壓平眼壓計型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于光學(xué)機(jī)械結(jié)構(gòu)測量頭作用力以下簡稱作用力范圍至

-、()

少包括的接觸式壓平眼壓計以下簡稱壓平眼壓計的型式評價

(0~49)mN()。

2引用文件

本型式評價大綱引用了下列文件

:

接觸式壓平眼壓計

JJG1141—2017

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

眼科儀器眼壓計

ISO8612:2009(Ophthalmicinstruments—Tonometers)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3術(shù)語和定義

眼內(nèi)壓

3.1intraocularpressure;IOP

眼球內(nèi)的壓力簡稱眼壓單位為千帕

,。(kPa)。

定義

[ISO8612:2009,3.1]

4概述

壓平眼壓計是在眼科診斷中用于測量人體眼壓的一種專用儀器

,。

壓平眼壓計的工作原理是基于原理將眼球視為一個理想的表面干燥

Imbert-Fick:

的彈性薄壁圓球則眼壓p作用力F和眼角膜被壓平面積A具有如式所示

,

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