中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1896—2021

肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforElectromyographsandEvokedResponseEquipments

2021-02-23發(fā)布2021-08-23實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1896—2021

肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備校準規(guī)范

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ResponseEquipments

歸口單位全國無線電計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所

:

中國計量科學(xué)研究院

參加起草單位解放軍第三七醫(yī)院

:○

內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

本規(guī)范委托全國無線電計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF1896—2021

本規(guī)范主要起草人

:

武文君中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所

()

李詠雪中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所

()

何昭中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

賈建革中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所

()

陳文霞解放軍第三七醫(yī)院

(○)

賀娜內(nèi)蒙古自治區(qū)計量測試研究院

()

蘭娟解放軍第三七醫(yī)院

(○)

JJF1896—2021

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

肌電圖設(shè)備

3.1…………(1)

誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備

3.2………………………(1)

電刺激器

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

波形幅度

5.1……………(2)

波形頻率

5.2……………(2)

共模抑制比

5.3…………(2)

幅頻特性

5.4……………(2)

刺激信號頻率

5.5………………………(2)

刺激信號強度

5.6………………………(2)

刺激脈沖寬度

5.7………………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標(biāo)準及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

外觀及工作正常性檢查

7.1……………(3)

波形幅度

7.2……………(3)

波形頻率

7.3……………(4)

共模抑制比

7.4…………(4)

幅頻特性

7.5……………(5)

刺激信號頻率

7.6………………………(5)

刺激信號強度

7.7………………………(6)

刺激脈沖寬度

7.8………………………(6)

校準結(jié)果表達

8…………(6)

復(fù)校時間間隔

9…………(7)

附錄原始記錄格式

A…………………(8)

附錄校準證書內(nèi)頁格式

B……………(10)

附錄主要項目校準不確定度評定示例

C……………(12)

Ⅰ

JJF1896—2021

引言

本規(guī)范依據(jù)國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則和

JJF1071—2010《》JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示編寫

《》。

本規(guī)范的主要技術(shù)依據(jù)為醫(yī)用電氣設(shè)備第部分肌電及誘發(fā)

YY0896—2013《2:

反應(yīng)設(shè)備安全專用要求

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1896—2021

肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備校準規(guī)范

1范圍

肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備包括肌電圖設(shè)備和誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備本規(guī)范適用于肌電及誘發(fā)反

,

應(yīng)設(shè)備僅限電刺激部分的校準

()。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求

YY0896—20132:

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計量單位

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

YY0896—2013。

肌電圖設(shè)備

3.1electromyograph[YY0896—2013,2.1.101]

用于偵測和分析與神經(jīng)和肌肉活動相關(guān)的生物電勢的醫(yī)用電氣設(shè)備該神經(jīng)和肌肉

,

活動可能是自發(fā)的也可能由電或其他刺激激發(fā)

,。

誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備

3.2evokedresponseequipment[YY0896—2013,2.1.102]

用于偵測和分析誘發(fā)刺激產(chǎn)生的生物電勢的醫(yī)用電氣設(shè)備刺激可能是電擊觸

,、

碰聽覺視覺嗅覺等

、