標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)用于醫(yī)療領(lǐng)域的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備中超聲波發(fā)生部分的技術(shù)要求和檢測(cè)方法進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀的超聲源部分的質(zhì)量控制。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,對(duì)于超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀中的超聲源部分,其性能參數(shù)如輸出功率、工作頻率等有著明確的要求。此外,還對(duì)這些參數(shù)的具體測(cè)量方法做了詳細(xì)說明,包括但不限于測(cè)試條件設(shè)置、使用的儀器設(shè)備及具體操作步驟等,確保了測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性。

標(biāo)準(zhǔn)中特別強(qiáng)調(diào)了安全性和有效性的重要性,不僅要求超聲源在正常工作條件下能夠準(zhǔn)確無誤地提供所需功能,同時(shí)也需保證對(duì)人體(特別是孕婦及其胎兒)的安全沒有不良影響。為此,設(shè)定了嚴(yán)格的限值來限制可能產(chǎn)生的熱效應(yīng)和其他潛在危害,并給出了相應(yīng)的評(píng)估指南。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1997-09-01 頒布
  • 1998-03-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源_第1頁
JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源_第2頁
JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源_第3頁
JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源_第4頁
JJG 394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源_第5頁
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG394—1997

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源

UltrasonicSourceforUltrasonicDopplerFetalMonitor

1997-09-01發(fā)布1998-03-01實(shí)施

國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國(guó)

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源

JJG394—1997

國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布

*

中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

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年月第版

199821

*

書號(hào)

:155026·J-1285

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJG394—1997

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

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超聲源檢定規(guī)程???????????????

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UltrasonicSourceforUltrasonic

DopplerFetalMonitor

本檢定規(guī)程經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自

19970901,1998

年月日起施行

0301。

歸口單位:全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

河北省計(jì)量測(cè)試研究所

本規(guī)程技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋

JJG394—1997

本規(guī)程主要起草人:

熊大蓮中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

白力軍河北省計(jì)量測(cè)試研究所

()

李恩顯中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

朱巖中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

邊文平中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJG394—1997

目錄

一概述…………………

(1)

二技術(shù)要求……………

(1)

三檢定條件……………

(1)

四檢定項(xiàng)目與檢定方法………………

(2)

五檢定結(jié)果的處理及檢定周期………

(5)

附錄檢定證書背面格式…………

()(6)

JJG394—1997

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源檢定規(guī)程

本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源以下簡(jiǎn)稱

、(

儀器的檢定該儀器的超聲頻率為換能器有效輻射面半徑小于

),1.0~5.0MHz,

50mm。

一概述

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀由與母體腹部聲耦合的超聲換能器及電路部分組成采用超

,

聲多普勒原理監(jiān)測(cè)和記錄胎兒心率該儀器也可有監(jiān)測(cè)和記錄宮縮心電的功能主

,。、,

要用于產(chǎn)婦孕后期產(chǎn)前及產(chǎn)時(shí)對(duì)胎兒心率宮縮壓力以及胎動(dòng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)結(jié)果可

、、,

在儀器上顯示并打印和報(bào)警

。

二技術(shù)要求

外觀

1

儀器應(yīng)有明確的標(biāo)志包括型號(hào)制造廠家產(chǎn)品出廠號(hào)頻率等各操作鍵鈕

(、、、),

應(yīng)完好有效

。

空間平均時(shí)間平均聲強(qiáng)I不大于2

2sata10mW/cm。

患者漏電流不大于

3100μA。

實(shí)際工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差不超過

4±10%。

綜合靈敏度*大于

590dB。

心率測(cè)量范圍不小于次測(cè)量誤差應(yīng)不超過次

6(65~210)/min,±2/min。

三檢定條件

檢定用計(jì)量設(shè)備

7

毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)分辨力優(yōu)于準(zhǔn)確度優(yōu)于

7.1:2mW,±15%。

漏電流測(cè)量?jī)x準(zhǔn)確度優(yōu)于

7.2:±1%±1μA。

頻率計(jì)準(zhǔn)確度優(yōu)于

7.3:±1%。

高頻水聽器靈敏度優(yōu)于

7.4:-270dB(0dB=1V/μPa)。

寬頻帶前置放大器頻率范圍電壓增益

7.5:1.0~7.5MHz,30dB。

最大綜合靈敏度測(cè)量裝置測(cè)量范圍準(zhǔn)確度優(yōu)于

7.6:

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