標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)用于醫(yī)療領(lǐng)域的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備中超聲波發(fā)生部分的技術(shù)要求和檢測(cè)方法進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀的超聲源部分的質(zhì)量控制。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,對(duì)于超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀中的超聲源部分,其性能參數(shù)如輸出功率、工作頻率等有著明確的要求。此外,還對(duì)這些參數(shù)的具體測(cè)量方法做了詳細(xì)說明,包括但不限于測(cè)試條件設(shè)置、使用的儀器設(shè)備及具體操作步驟等,確保了測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性。
標(biāo)準(zhǔn)中特別強(qiáng)調(diào)了安全性和有效性的重要性,不僅要求超聲源在正常工作條件下能夠準(zhǔn)確無誤地提供所需功能,同時(shí)也需保證對(duì)人體(特別是孕婦及其胎兒)的安全沒有不良影響。為此,設(shè)定了嚴(yán)格的限值來限制可能產(chǎn)生的熱效應(yīng)和其他潛在危害,并給出了相應(yīng)的評(píng)估指南。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1997-09-01 頒布
- 1998-03-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程
JJG394—1997
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源
UltrasonicSourceforUltrasonicDopplerFetalMonitor
1997-09-01發(fā)布1998-03-01實(shí)施
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國(guó)
國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源
JJG394—1997
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布
*
中國(guó)質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)
2(100013)
北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號(hào)
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
/p>
年月第版
199821
*
書號(hào)
:155026·J-1285
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJG394—1997
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀
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超聲源檢定規(guī)程???????????????
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VerificationRegulationof?
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UltrasonicSourceforUltrasonic
DopplerFetalMonitor
本檢定規(guī)程經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自
19970901,1998
年月日起施行
0301。
歸口單位:全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
河北省計(jì)量測(cè)試研究所
本規(guī)程技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋
JJG394—1997
本規(guī)程主要起草人:
熊大蓮中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
白力軍河北省計(jì)量測(cè)試研究所
()
李恩顯中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
朱巖中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
邊文平中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
()
JJG394—1997
目錄
一概述…………………
(1)
二技術(shù)要求……………
(1)
三檢定條件……………
(1)
四檢定項(xiàng)目與檢定方法………………
(2)
五檢定結(jié)果的處理及檢定周期………
(5)
附錄檢定證書背面格式…………
()(6)
JJG394—1997
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源檢定規(guī)程
本規(guī)程適用于新制造使用中和修理后的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀超聲源以下簡(jiǎn)稱
、(
儀器的檢定該儀器的超聲頻率為換能器有效輻射面半徑小于
),1.0~5.0MHz,
50mm。
一概述
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀由與母體腹部聲耦合的超聲換能器及電路部分組成采用超
,
聲多普勒原理監(jiān)測(cè)和記錄胎兒心率該儀器也可有監(jiān)測(cè)和記錄宮縮心電的功能主
,。、,
要用于產(chǎn)婦孕后期產(chǎn)前及產(chǎn)時(shí)對(duì)胎兒心率宮縮壓力以及胎動(dòng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)結(jié)果可
、、,
在儀器上顯示并打印和報(bào)警
。
二技術(shù)要求
外觀
1
儀器應(yīng)有明確的標(biāo)志包括型號(hào)制造廠家產(chǎn)品出廠號(hào)頻率等各操作鍵鈕
(、、、),
應(yīng)完好有效
。
空間平均時(shí)間平均聲強(qiáng)I不大于2
2sata10mW/cm。
患者漏電流不大于
3100μA。
實(shí)際工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差不超過
4±10%。
綜合靈敏度*大于
590dB。
心率測(cè)量范圍不小于次測(cè)量誤差應(yīng)不超過次
6(65~210)/min,±2/min。
三檢定條件
檢定用計(jì)量設(shè)備
7
毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)分辨力優(yōu)于準(zhǔn)確度優(yōu)于
7.1:2mW,±15%。
漏電流測(cè)量?jī)x準(zhǔn)確度優(yōu)于
7.2:±1%±1μA。
頻率計(jì)準(zhǔn)確度優(yōu)于
7.3:±1%。
高頻水聽器靈敏度優(yōu)于
7.4:-270dB(0dB=1V/μPa)。
寬頻帶前置放大器頻率范圍電壓增益
7.5:1.0~7.5MHz,30dB。
最大綜合靈敏度測(cè)量裝置測(cè)量范圍準(zhǔn)確度優(yōu)于
7.6:
溫馨提示
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