三

蜜丸的制法

㈠物料的準(zhǔn)備㈡制丸塊又稱和藥，是塑制法的關(guān)鍵工序。其軟硬程度及粘稠度直接影響丸粒成型和在貯藏中是否變形。影響因素：1.煉蜜程度2.和藥蜜溫3.用蜜量㈢制丸條、分粒與搓圓㈣干燥大蜜丸、小蜜丸除另有規(guī)定外，水分含量不得超過(guò)15.0％。

四

水蜜丸的制法

系指藥材細(xì)粉用煉蜜和適量開水為粘合劑泛制而成的小球形丸劑。特點(diǎn)：節(jié)省蜂蜜，降低成本，易于貯存丸粒小，又光滑圓整，易于吞服比手工塑制法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)效率高南方氣候較濕潤(rùn)的省份，生產(chǎn)水蜜丸者更多藥粉的性質(zhì)與水蜜的比例用量

一般藥材細(xì)粉，每100g細(xì)粉用煉蜜40g左右，加水量按煉蜜：水＝1：2.5～3.0含糖份、粘液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材細(xì)粉,須用低濃度的蜜水為粘合劑，即100g藥粉加10～15g煉蜜

含纖維質(zhì)和礦物質(zhì)較多的藥材細(xì)粉，則每100g藥粉須用40～50g煉蜜

§4濃縮丸

一濃縮丸的特點(diǎn)

二藥料處理原則

三濃縮丸的制法

一濃縮丸的特點(diǎn)

系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。

特點(diǎn)：改進(jìn)劑型，減少體積、增強(qiáng)療效、服用、攜帶及貯存較方便

水丸型濃縮丸與蜜丸型濃縮丸

（思考：水丸型濃縮丸與以藥汁作賦形劑的水丸有什么區(qū)別？）

二藥料處理原則

處方中含淀粉質(zhì)較多的藥材（山藥、茯苓）、貴重細(xì)料藥（牛黃、人參）、量少或作用強(qiáng)烈的藥材、質(zhì)地易碎的藥材，宜粉碎成細(xì)粉——起?；蛭談┵|(zhì)地堅(jiān)硬、粘性大、體積大、纖維質(zhì)多的藥材，宜制膏。注：提取方法、膏的稠度、浸膏的干燥§5糊丸與蠟丸

一糊丸與蠟丸的特點(diǎn)1.糊丸的特點(diǎn)2.蠟丸的特點(diǎn)1.糊丸的特點(diǎn)糊丸是藥材細(xì)粉用米糊或面糊為賦形劑制成的小丸劑

“稠面糊為丸取其遲化”糊九干燥后質(zhì)較堅(jiān)硬，在胃內(nèi)崩解遲緩，可使藥物緩緩釋放，延長(zhǎng)藥效，又能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激

一般含有劇毒或刺激性較強(qiáng)的（巴豆、馬錢子、生半夏、木鱉子、丹藥……等）藥物的處方，多制成糊丸

2.蠟丸的特點(diǎn)

蠟丸系將藥粉用蜂蠟為粘合劑制成的圓球形丸劑

“蠟丸取其難化而旋旋取效或毒藥不傷脾胃?！狈湎灥闹饕煞周浿岱渲瑯O性小，不溶于水，制成蠟丸后在體內(nèi)釋放藥物極緩慢，延長(zhǎng)藥效

若方中含有較多劇毒藥物，或刺激性強(qiáng)的藥物，并要求在腸道吸收以達(dá)到療效的藥物，皆可制成蠟丸

1.糊丸的制法糊粉的種類——糯米粉、面粉糊粉的用量——一般為藥材細(xì)粉總量的30％制糊的方法——沖、煮、蒸制丸的方法多采用泛制法注：糊粉的多少及糊的希稠對(duì)丸劑的質(zhì)量影響很大2.蠟丸的制法蜂蠟的選用——純蜂蠟（黃蠟），不能選用石蠟及蟲白蠟。使用之前精制多采用塑制法制備§6滴丸

一滴丸的特點(diǎn)二滴丸基質(zhì)的要求與選用三滴丸冷卻液的要求與選用四滴丸的制法與設(shè)備五滴丸制備的理論探討二滴丸基質(zhì)的要求與選用

具備以下的條件：化學(xué)惰性熔點(diǎn)較低，室溫下保持固體對(duì)人體無(wú)害常用的水溶性基質(zhì)——聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠

脂肪性基質(zhì)——硬脂酸、硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化油、植物油

三滴丸冷卻液的要求與選用

要求：不溶解主藥與基質(zhì)，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)密度適宜——與液滴密度相近，緩慢下沉或上浮，充分凝固，丸粒圓整常用的冷卻液

水溶性基質(zhì)——液體石蠟、甲基硅油、植物油、煤油等

脂肪性基質(zhì)——水或不同濃度的乙醇

四滴丸的制法與設(shè)備

滴制法

滴丸器——滴瓶、冷卻劑、恒溫箱

§7丸劑的包衣

一丸劑包衣的目的

二丸劑包衣的種類

三丸劑包衣的方法

一丸劑包衣的目的

1掩蓋不良的味道，使表面平滑美觀，便于吞服。

2防止主藥的氧化變質(zhì)和揮發(fā)

3防止吸濕和蟲蛀

4藥物衣在服用后首先起作用

5腸溶衣在腸內(nèi)溶散二丸劑包衣的種類

1藥物衣——處方中有明顯藥理作用的藥物作為衣料。

2保護(hù)衣——選取處方以外，不具明顯藥理作用且性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì)作為包衣材料，使主藥與外界隔絕而起保護(hù)作用。

糖衣、薄膜衣3腸溶衣——在胃中不溶散而在腸中溶散蟲膠、CAP§8丸劑的質(zhì)量檢查

一外觀檢查—圓整均勻，色澤一致，細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)，軟硬適中

二水分

除另有規(guī)定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過(guò)15.0％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過(guò)12.0％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過(guò)9.0％；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。

三重量差異

四溶散時(shí)限

小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在