ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T355—2011

血清甘油三酯的酶法測定

Guidelinesforenzymaticmeasurementsofserumtriglycerides

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T355—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術語和定義………………

21

方法概述…………………

31

分析系統(tǒng)…………………

42

樣品采集和處理…………………………

53

測定步驟…………………

63

測定質(zhì)量的監(jiān)測和保持…………………

74

結(jié)果報告…………………

84

附錄資料性附錄我國人血清甘油三酯水平高低劃分方案………

A()5

附錄資料性附錄血清甘油三酯測定的參考系統(tǒng)…………………

B()6

參考文獻………………………

7

Ⅰ

WS/T355—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準參考中華醫(yī)學會檢驗學會血脂測定推薦方法中華醫(yī)學會檢驗分會血脂專家委員會關于

《》、《

臨床血脂測定的建議制定

》。

本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出

。

本標準起草單位衛(wèi)生部北京老年醫(yī)學研究所

:。

本標準起草人王抒董軍陳文祥

:、、。

Ⅲ

WS/T355—2011

血清甘油三酯的酶法測定

1范圍

本標準規(guī)定了血清甘油三酯酶法測定及其質(zhì)量保證的基本原則

。

本標準適用于臨床實驗室和流行病學及營養(yǎng)調(diào)查中的血清甘油三酯測定生產(chǎn)廠商制備甘油三酯

。

酶法測定試劑盒也可參照使用

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

分析系統(tǒng)analyticalsystem

對某檢驗項目在規(guī)定濃度范圍內(nèi)給出分析結(jié)果的一組按規(guī)定條件使用的儀器和裝置包括試劑和

,,

物品

。

改自導則測量系統(tǒng)

[ISO/IEC99:2007,3.2measuringsystem]

注1對于臨床生物化學檢驗分析系統(tǒng)主要由按規(guī)定條件使用的儀器試劑和校準物組成

:,、。

注2其他標準如中的類似概念為檢驗程序但檢驗程序包括更廣泛內(nèi)容對于本標準分

:(GB/T22576—2008)“”,,,

析系統(tǒng)相當于檢驗程序的分析部分

。

22

.

驗證verification

提供客觀證據(jù)考慮任何測量不確定度說明給定事物滿足規(guī)定要求

,,。

導則

[ISO/IEC99:2007,2.44]

注1本標準主要是指分析系統(tǒng)的驗證即某分析系統(tǒng)在本實驗室的性能是否與規(guī)定性能指標或廠商提供的性能

:,

指標一致

。

注2有關概念是確認即規(guī)定要求滿足指定用途的驗證本標準的驗證包含確認的含義

:“”(validation),“”,。

23

.

甘油三酯triglyceride

甘油三酯是指甘油的三脂肪酸酯形成甘油三酯的脂肪酸有多種因此甘油三酯是一組化合物而

,,,

不是分子組成和結(jié)構(gòu)固定的單一化合物此外血中還存在少量甘油二酯甘油一酯和游離甘油正常

。,、(

情況下甘油二酯和甘油一酯之和不足甘油三酯的游離甘油約甘油三酯重量多以

3%,0.11mmol/L)。

三油酸甘油酯相對分子質(zhì)量計

(885.5)。

3方法概述

31總甘油測定

.

目前臨床實驗室普遍采用酶法測定血清甘油三酯首先用脂肪酶水解甘油三酯為甘油和脂肪

,