ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T357—2011

骨代謝標志物臨床應用指南

Clinicalpracticeguidelinesofbonemetabolicmarkers

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T357—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出

。

本標準起草單位華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗中心

:、。

本標準主要起草人吳健民曾天舒潘世秀楊振華

:、、、。

Ⅰ

WS/T357—2011

引言

骨代謝標志物骨轉換標志物簡稱骨標志

(bonemetabolicmarkers),(markersofboneturnover),

物近年來發(fā)展迅速許多新一代更特異和敏感的骨代謝生化標志物的臨床應用日

(bonemarkers),20,

趨廣泛

。

骨代謝標志物在骨質疏松癥等代謝性骨病的日常診療中占有很重要的地位但我國臨床還未充分

,

應用起來為使骨代謝標志物更好地應用于骨質疏松癥等代謝性骨病等臨床領域而制定本標準

。,。

本標準指導檢驗人員和臨床醫(yī)生選擇和應用骨標志物并用它對代謝性骨病進行療效評估和病情

,

監(jiān)測本文件可幫助我們了解生物學變異對實驗結果的影響正確做好分析前樣品采集和實驗室結果

。,

的分析與解釋

。

Ⅱ

WS/T357—2011

骨代謝標志物臨床應用指南

1范圍

本標準規(guī)定了骨代謝標志物檢測的臨床應用和質量管理要求

。

本標準適用于臨床實驗室以及研制和生產骨代謝標志物試劑的單位

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

骨代謝標志物bonemetabolicmarkers

骨代謝和骨轉換期間所產生和釋放的生物化學物質存在于血液尿液或其他體液中

,、。

22

.

骨形成boneformation

在成骨細胞作用下形成新的骨組織的過程包括新的骨基質形成以及骨礦鹽沉積

,。

23

.

骨吸收boneresorption

破骨細胞溶解吸收骨組織釋放其骨礦鹽成分的過程

,。

24

.

骨質疏松癥osteoprosisOP

,

一種以骨量低下和骨組織微結構損壞導致骨脆性增加和易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病

,。

25

.

骨密度bonemineraldensitometryBMD

,

骨密度是以單位面積或單位體積的骨量來表示的是骨質量的一個重要標志

,。

26

.

骨鈣素osteocalcinOC

,

一種由成骨細胞產生的非特異性膠原蛋白由個氨基酸組成有促進骨礦化的作用可反映成骨

,49,,

細胞活性同時也反映骨轉換的情況

,。

27

.

骨堿性磷酸酶bonealkalinephosphataseBALP

,

組織特異性堿性磷酸酶由成骨細胞合成分泌分子量為其含量約占循環(huán)血液中總堿

,,140000Da,

性磷酸酶的是臨床上評價成骨細胞活動狀況及骨形成的良好指標

50%,。

28

.

Ⅰ型原膠原C—端前肽procollagentypeⅠCpropeptidePICP

,

型原膠原的羧基末端有一延長肽稱為型原膠原端前肽是反映骨形成的良好指標

Ⅰ(C—),ⅠC—,。

29

.

Ⅰ型原膠原N—端前肽procollagentypeⅠNpropeptidePINP

,

型原膠原的氨基末端有一延長肽