標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0041-1991 飼料添加劑磺胺喹噁啉》是一項(xiàng)關(guān)于飼料添加劑磺胺喹噁啉的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)磺胺喹噁啉作為飼料添加劑時(shí)的質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面進(jìn)行了規(guī)定?；前粪瓏f啉是一種用于預(yù)防和治療畜禽球蟲病的藥物，通過將其添加到飼料中來實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物疾病的控制。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，磺胺喹噁啉需滿足特定的外觀形態(tài)要求，通常為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，并且其水溶性和純度也應(yīng)達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。此外，還規(guī)定了有效成分含量的具體范圍，確保產(chǎn)品能夠發(fā)揮預(yù)期的藥效而不含有害雜質(zhì)。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了檢測(cè)磺胺喹噁啉純度及有關(guān)物質(zhì)的方法，包括薄層色譜法等分析技術(shù)的應(yīng)用。

在產(chǎn)品的檢驗(yàn)方面，《YY 0041-1991》明確了出廠檢驗(yàn)與型式檢驗(yàn)的不同項(xiàng)目及其執(zhí)行條件，比如每次生產(chǎn)前后的常規(guī)檢查項(xiàng)目以及當(dāng)生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化時(shí)所需進(jìn)行的全面測(cè)試。同時(shí)，對(duì)于如何處理不合格品也有相應(yīng)指導(dǎo)原則。

至于標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存部分，則強(qiáng)調(diào)了正確標(biāo)識(shí)的重要性，要求每批產(chǎn)品都必須附有清晰的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、凈重、生產(chǎn)日期、有效期至、生產(chǎn)廠家信息等內(nèi)容；包裝材料需保證不會(huì)與磺胺喹噁啉發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而影響藥品質(zhì)量；運(yùn)輸過程中應(yīng)注意防潮防曬；最后，在合適的條件下儲(chǔ)存以延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1991-05-14 頒布
  • 1992-01-01 實(shí)施
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0041-91飼料添加磺胺1991-05-14發(fā)布1992-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)料加劑YY0041-91胺主題內(nèi)客與適用范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飼料添加劑磺胺喹曙啉產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與財(cái)仔的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成法制得的磺胺喹曙啉，在飼料工業(yè)中作為飼料添加劑，結(jié)構(gòu)式：-NHSO：化學(xué)名稱：N-喹咚咪-2-磺酰胺(NI-quinoxalin-2-ylsulphanilamide)分于式：CuHiNO.S分子世：300.33(采用1987年國(guó)際原子量)2引用標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)藥典1990年版二部3技術(shù)要求3.1性狀：本品為淡黃色或黃色結(jié)晶或粉末,無(wú)臭，本品遇光顏色逐漸變深.本品在丙酮中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶，在氫氧化鈉或碳酸鈉溶液中溶解。3.2項(xiàng)目和指標(biāo)含量（以CiHiaN.0.S計(jì)），%98.0榕點(diǎn)（融培同時(shí)分解)℃2酸度(每18樣品消耗0.1mol/L氫氧化鈉液),mL0.2干燥失重，%0.10重金屬（以Pb計(jì)）%0.002試驗(yàn)方法除特殊規(guī)定外，試驗(yàn)中所用試劑標(biāo)準(zhǔn)均為分析純?cè)噭疄檎羲蛲燃兌鹊乃?，溶液為水溶?.1試劑和材料4.1.1鹽酸（GB622）國(guó)家醫(yī)

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