標準解讀

《YY 0232-1995 臥式安瓿機》是一項針對臥式安瓿機的技術(shù)標準，旨在規(guī)范該類設(shè)備的設(shè)計、制造、性能及安全要求。本標準適用于醫(yī)藥行業(yè)中用于灌裝液體藥品并進行封口處理的臥式安瓿機。

根據(jù)該標準，首先明確了臥式安瓿機的基本定義及其適用范圍。接著，對機器的主要技術(shù)參數(shù)做出了具體規(guī)定，包括但不限于生產(chǎn)能力（單位時間內(nèi)能夠完成的安瓿數(shù)量）、工作精度（如灌裝量誤差等）以及機械尺寸等。此外，還詳細列出了關(guān)于材料選擇的要求，確保與藥品直接接觸的部分不會對藥品造成污染或化學(xué)反應(yīng)。

對于結(jié)構(gòu)設(shè)計方面，《YY 0232-1995》強調(diào)了設(shè)備應(yīng)具備良好的人機工程學(xué)特性，便于操作者使用；同時也要考慮到維護保養(yǎng)時的便利性。安全性是另一個重要考量點，標準中包含了多項防止意外傷害發(fā)生的措施，比如設(shè)置緊急停止按鈕、防護罩等，并且對于電氣系統(tǒng)的安裝也有嚴格的安全要求。

在性能測試部分，該文件提供了詳細的試驗方法來驗證臥式安瓿機是否符合上述各項指標。這不僅涵蓋了常規(guī)的功能測試，還包括耐久性測試等內(nèi)容，以確保長期穩(wěn)定運行。


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  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0232-1995臥式安機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準式安額機YY0232-1995中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：(010)51290090、685220061996年8月第一版書號：155066·2-10761版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010）68522006

YY0232-1995前本標準是專為所生產(chǎn)安瓶符合GB2637—90的臥式安瓶機而制定的產(chǎn)品標準，本標準參考國際先進的臥式安瓶機的主要性能和技術(shù)指標，并遵循標準化、通用化和系列化的原則而編制，主要性能和技術(shù)指標達到國際水平。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出本標準由國家醫(yī)藥管理局天津制藥機械檢測中心歸口。本標準起草單位：哈爾濱飛機制造公司。本標準主要起草人：趙希芳、孫國臣、唐世文、李瑞芬。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0232-1995臥式安額機范園本標準規(guī)定了臥式安瓶機(以下簡稱安顏機)的型號及規(guī)格、主要參數(shù)與基本性能、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝及財存。本標準適用于臥式安瓶機。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運圖示標志GB2637-90安瓶GB2828—87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB3768—83噪聲源聲功率級的測定簡易法GB5226—85機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB12414-90藥用玻璃管YY/T0216-95制藥機械產(chǎn)品型號編制方法3型號及規(guī)格3.1型號型號編制按YY/T0216進行-改進設(shè)計順序號（A、B··）主要參數(shù)：安瓶規(guī)格·mL-產(chǎn)品型式及特征代號：W一·臥式、A一安瓶產(chǎn)品功能代號：表示藥用玻璃容器制造機3.2規(guī)格臥式安瓶機規(guī)格劃分為：1、2.5、10和20mL五個規(guī)格：3.3標記示例5mL臥式易折曲頸安瓶機：PWA5.主要

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