標準解讀
《YY 0235.4-1995 玻璃輸液瓶軋蓋機》是一項針對玻璃輸液瓶軋蓋機的標準,由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布。該標準主要規(guī)定了用于制藥行業(yè)中的玻璃輸液瓶軋蓋機的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和儲存等方面的要求。
根據(jù)標準內(nèi)容,玻璃輸液瓶軋蓋機需要滿足一定的技術性能指標,包括但不限于機器的生產(chǎn)能力(單位時間內(nèi)能夠完成軋蓋的數(shù)量)、適用范圍(可以處理不同規(guī)格瓶子的能力)、工作精度(確保每個瓶子都能被正確地封口)等。此外,還對設備的安全性提出了具體要求,比如應具備必要的安全防護裝置以防止操作人員受傷,并且在設計上要考慮到易于清潔消毒的特點,避免污染藥品。
對于試驗方法部分,則詳細描述了如何通過一系列測試來驗證軋蓋機是否符合上述各項技術要求。這通常涉及到實際運行測試、精度檢測等多種手段。同時,也規(guī)定了出廠前每臺設備都必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢查程序,并附有合格證明文件。
關于標志、包裝、運輸及儲存方面,《YY 0235.4-1995》同樣給出了明確指導原則。例如,在產(chǎn)品外部需清晰標注生產(chǎn)廠家信息、型號規(guī)格等內(nèi)容;包裝材料選擇上要考慮防潮防震等因素;運輸過程中要采取適當措施保護設備免受損壞;而儲存條件則要求保持干燥通風環(huán)境,遠離腐蝕性物質(zhì)等。
此標準旨在規(guī)范玻璃輸液瓶軋蓋機的設計制造過程,確保其質(zhì)量和使用安全性,為醫(yī)療領域提供可靠保障。
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- 被代替
- 已被新標準代替
- 1995-12-22 頒布
- 1996-10-01 實施
文檔簡介
YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0235.4-1995玻璃輸液瓶軋蓋機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準被璃輸液瓶機整機YY0235.4-1995中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:(010)51299090、685220061996年8月第一版書號:155066·2-10650版權專有侵權必究舉報電話:(010)68522006
YY0235.4-1995前本標準根據(jù)GB/T1.1一1993《標準化工作導則第1單元標準的起草與表述規(guī)則第1部分:標準編寫的基本規(guī)定》和GB/T1.22—1993標準化工作導則第2單元;標準內(nèi)容的確定方法第22部分:引用標準的規(guī)定》進行格式、內(nèi)容修訂,涉及標準中的技術要求、檢驗規(guī)則均未作修改,按最新發(fā)布的標準對本標準第2章引用標準進行了修改,取消GB7284,同時采用GB/T13306《標牌》和GB/T13384《機電產(chǎn)品包裝通用技術條件》代替JB8《產(chǎn)品標牌》和GBn193《出口機械、電工、儀器儀表產(chǎn)品包裝遙用技術條件》,ZBY244.1~244.3改為YY0076.對第3章題目“型式、主要結構、型號與基本參數(shù)”修改為"產(chǎn)品分類”,其內(nèi)容不作變動;在試驗方法中,按GB5226中13.1~13.3條的規(guī)定,第5.1條增加保護電路的連續(xù)性,7.5.1條增加"金屬制件”,7.5.2條改為;產(chǎn)品的包裝按GB/T13384有關規(guī)定進行對?章增加運輸要求,增加7.6條運輸:在運輸過程中,不能有劇烈震動,不能堆碼。本標準從實施之日起,代替GB11753.4—89。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出,由天津制藥機械檢測中心歸口、本標準起草單位:重慶制藥機械廠。本標準主要起草人:孫金蓮、王榮杰、李定群。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0235.4-1995玻璃輸液瓶軋蓋機1范田本標準規(guī)定了玻璃輸液瓶軋蓋機的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和購本標準適用于玻璃輸液瓶軋蓋機(以下簡稱“軋蓋機")2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運圖示標志GB2639-90玻璃輸液瓶GB5197—85玻璃輸液瓶鋁蓋GB5226-85機床電氣設備通用技術條件GB6388-86運輸包裝收發(fā)貨標志GB9890—88醫(yī)用輸液橡膠瓶塞翻邊型GB/T13306-91標牌GB/T13384-92機電產(chǎn)品包裝通用技術條件YY0076-92金屬制件的鍍層分類技術條件YY/T0216—95制藥機械產(chǎn)品型號編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式與主要結構3.1.1型式回轉(zhuǎn)式軋蓋機。3.1.2主要結構軋蓋機主要包括輸瓶機構、軋蓋機構、托瓶機構、減速機構和無級變速器等。3.2型號3.2.1型號編制方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制、改改進設計顧序號(A,B……)主要參數(shù):容器規(guī)格(
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