ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T05903—2011/IEC62220-1-32008

.:

醫(yī)用電氣設備數(shù)字X射線成像裝置特性

第1-3部分量子探測效率的測定

:

動態(tài)成像用探測器

Medicalelectricalequipment—CharacteristicsofdigitalX-rayimagingdevices—

Part1-3Determinationofthedetectiveuantumefficienc—

:qy

Detectorsusedindynamicimaging

(IEC62220-1-3:2008,IDT)

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T05903—2011/IEC62220-1-32008

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

要求………………………

43

操作條件……………

4.13

射線設備…………………………

4.2X4

輻射質量……………

4.34

試驗器件……………

4.44

幾何位置……………

4.54

輻照條件……………

4.66

通用條件………………………

4.6.16

空氣比釋動能的測量…………

4.6.27

滯后效應………………………

4.6.37

為獲取轉換函數(shù)的輻照………………………

4.6.48

用于測定噪聲功率譜和滯后效應的輻照……………………

4.6.58

輻射束中有試驗器件的輻照…………………

4.6.69

所有必要輻照的概述…………

4.6.79

未處理數(shù)據(jù)的校正………………………

59

量子探測效率的測定……………………

610

DQEuv的定義及公式…………

6.1(,)10

用于評估的參數(shù)……………………

6.210

由圖像測定不同的參數(shù)……………

6.311

數(shù)據(jù)的線性化…………………

6.3.111

滯后效應校正后的噪聲功率譜………

6.3.2(NPS)11

調制傳遞函數(shù)的測定………………

6.3.3(MTF)13

符合性聲明的格式………………………

714

準確度……………………

814

附錄資料性附錄滯后效應的測定…………………

A()15

附錄資料性附錄輸入噪聲功率譜的計算…………

B()17

參考文獻……………………

18

索引…………………………

20

YY/T05903—2011/IEC62220-1-32008

.:

前言

醫(yī)用電氣設備數(shù)字射線成像裝置特性分為如下幾部分

YY/T0590《X》:

第部分量子探測效率的測定

———1:;

第部分量子探測效率的測定乳腺射線攝影用探測器

———1-2:X;

第部分量子探測效率的測定動態(tài)成像用探測器

———1-3:。

本部分為的第部分

YY/T05901-3。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本部分的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

,。

本部分使用翻譯法等同采用醫(yī)用電氣設備數(shù)字射線成像裝置特性第

IEC62220-1-3:2008《X

部分量子探測效率的測定動態(tài)成像用探測器

1-3:》。

本部分做了下列編輯性修改

:

刪除了前言

———IEC;

將一些適用于國際標準的表述改為適用于我國標準的表述

———。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所航天恒星空間技術應用有限公司航衛(wèi)通用醫(yī)療系統(tǒng)有

:、、

限公司上海西門子醫(yī)療器械有限公司

、。

本部分主要起草人孫智勇鄒元張鳳超郭強陳守水

:、、、、。

Ⅰ

YY/T05903—2011/IEC62220-1-32008

.:

引言

數(shù)字X射線成像裝置正日益廣泛地應用于醫(yī)療診斷領域并逐步替代傳統(tǒng)的屏片系統(tǒng)與模擬的X射線

影像增強電視系統(tǒng)因此有必要定義描述數(shù)字X射線成像裝置特定成像性能參數(shù)并采用的測量程序標

。

準化

。

在科學界日趨一致的意見是量子探測效率是描述射線成像裝置成像性能的最適合的參數(shù)

(DQE)X。

描述成像裝置維持從輻射野到輸出數(shù)字化影像數(shù)據(jù)的信噪比的能力在射線成像中輻射野

DQE。X,

中的噪聲與空氣比釋動能水平是密切相關的所以值也可以作為描述給定數(shù)字射線成像裝置

,DQEX

的劑量效率

。

注1盡管已經(jīng)廣泛地用于描述成像裝置的性能但這個物理參數(shù)與人類觀察者判定行為的關系一直還沒有

:DQE,

完全搞清楚1)

[1],[3]。

注2具體介紹的是一種方法這種方式主要用來測定在接近零空間頻率的射線影像增強

:YY/T0457.5—2003,X

器的量子探測效率它集中研究射線圖像增強器的光電部件而不是本標準主要研究的成像特性因此

。X,。,

它是衡量一個光學量亮度而不是數(shù)字化的數(shù)據(jù)此外指定的是輻射源組件的使

(),。,YY/T0457.5—2003

用而本標準指定的是射線管的使用的范圍被限定在射線圖像增強器并沒有與

,X。YY/T0457.5—2003X,

本標準的范圍沖突

。

已經(jīng)由制造商廣泛用于描述其數(shù)字X射線成像裝置的性能的規(guī)范也由管理部門例如

DQE,DQE(

作為認可程序的要求然而不論是測量條件或測量程序目前還沒有標準的規(guī)范結果導致不同

FDA)。,

來源的數(shù)據(jù)不具有可比性

。

因此制定本部分以期規(guī)范數(shù)字X射線成像裝置量子探測效率的測量程序和符合性聲明的格式

。

在本部分推薦的計算方法中系統(tǒng)響應是假定所有能量是均等衰減而測得的

DQE,[5]。

本部分將有益于制造商使用者銷售商及管理部門它是三個相關系列標準中的第三個文件

,,。:

第部分適用于射線攝影不包括乳腺X射線攝影和透視

1:X,。

第部分適用于乳腺X射線攝影

1-2:。

本部分即第部分適用于動態(tài)成像探測器

1-3:。

以上部分可以看作是描述數(shù)字X射線成像裝置相關參數(shù)的系列標準的第一部分

YY/T0590。

方括號中的數(shù)字為參考文獻序號

1)。

Ⅱ

YY/T05903—2011/IEC62220-1-32008

.:

醫(yī)用電氣設備數(shù)字X射線成像裝置特性

第1-3部分量子探測效率的測定

:

動態(tài)成像用探測器

1范圍

的本部分規(guī)定了在制造商規(guī)定的醫(yī)療使用條件下工作的以空氣比釋動能和空間頻率為

YY/T0590、

函數(shù)的數(shù)字X射線成像裝置的量子探測效率的測定方法本部分的預期使用者是制造商和裝備精良的測試

。

實驗室

。

本部分限用于動態(tài)成像的數(shù)字X射線成像裝置例如但不僅限于基于直接或間接平板探測器的

,,,

系統(tǒng)

。

不宜將的本部分應用于基于X射線影像增強器的數(shù)字化系統(tǒng)

YY/T0590。

注1之所以不宜是基于在這些設備中出現(xiàn)低頻跌落現(xiàn)象和暈映以及幾何畸變現(xiàn)象的考慮這些現(xiàn)象可能會嚴重

:,,

限制本部分敘述的測量方法的適用性

。

本部分不適用于

YY/T0590:

使用在乳腺攝影或牙科攝影的數(shù)字X射線成像裝置

———;

計算機體層攝影設備及

———;

對患者進行掃描成像的射線系統(tǒng)

———X;

注2不包括上述裝置是因為它們包含許多不同于針對動態(tài)成像非常重要的參數(shù)例如輻射質量幾何位置時間

:,(,,,

依賴性等其中一些參數(shù)在其他部分和中已經(jīng)進行了規(guī)定

)。(Y