ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0610—2007醫(yī)學影像照片觀察裝置通用技術條件Generalspecificationsforilluminatorsofmedicalimagefiim2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)學影像照片觀察裝置通用技術條件YY/T0610-2007中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：（010)51299090685220062007年6月第一版書號：155066·2-17703版權專有侵權必究舉報電話：（010)68522006

YY/T0610-2007本標準5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.9為強制性條款為便于生產(chǎn)和使用單位對醫(yī)學影像照片觀察裝置的常規(guī)檢查有一個可以接受的檢驗方法.使國內(nèi)同類產(chǎn)品有一個較為客觀的評價，本標準對醫(yī)學影像照片觀察裝置的技術參數(shù)和試驗方法作了統(tǒng)一的要水。本標準附錄A、附錄B為規(guī)范性附錄，本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準起草單位:河北省計量科學研究所、石家莊開發(fā)區(qū)鈦新科技有限公司、遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所、河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院。本標準主要起草人：蔡宗霖、劉煥芝、鄭國祥、劉懷軍、王永浩。

YY/T0610-2007醫(yī)學影像照片觀察裝置通用技術條件1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)學影像照片觀察裝置的術語和定義、分類與組成、要求、試驗方法及隨機文件本標準適用于醫(yī)學影像照片觀察裝置(以下簡稱觀片裝置)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款,通過本標準引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB4793.1測最、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求(idtIEC1010-1:1990）GB/T19802-2005無損檢測工業(yè)射線照相觀片燈最低要求3術語和定義下列術語和定義適用于本標準R醫(yī)學影像照片medicallmagefilm記錄在透明基質上含有醫(yī)學影像信息的膠片，如：普通模擬照片、普通模擬鋸靶乳腺照片和數(shù)字硬烤貝照片。3.2觀案屏sCreen觀片裝置上用來觀察照片影像信息的透光面.又稱面板或勾光板33照片夾clipforfilm將醫(yī)學影像照片固定在觀察屏上的夾片裝置、34照片密度densityorfilm照片上的不同黑白程度，影像學上稱之為光學密度。它等于入射光強與透射光強之比的對數(shù)值分類與基本組成4.1分類4.1.1按對電擊的防護程度，屬于工類或Ⅱ類設備4.1.2按典型用途可分為：普通模擬照片觀片裝置、普通模擬鋸靶乳腺照片觀片裝置和數(shù)字硬拷貝照片觀片裝置。按照一次可同時觀察的照片數(shù)量可分為