ICS1108010

C47..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1309—2016

清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗

Washer-disinfectors—Requirementandtestofultrasonicwash

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1309—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………2

參考文獻

………………………5

Ⅰ

YY/T1309—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC200)。

本標準起草單位昆山市超聲儀器有限公司連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司山東新華醫(yī)療器械股

:、、

份有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

、。

本標準主要起草人許洪泉馮丹茜朱玲燕劉振健倪敬儒

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1309—2016

清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗

1范圍

本標準適用于具有自動超聲清洗功能且符合要求的清洗消毒器規(guī)

YY/T0734.1、YY/T0734.2,

定了超聲清洗的專用要求

。

本標準要求與中規(guī)定的要求合并使用

YY/T0734.1、YY/T0734.2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

清洗消毒器第部分通用要求術(shù)語定義和試驗

YY/T0734.11:(YY/T0734.1—2009,

ISO15883-1:2006,NEQ)

清洗消毒器第部分對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求

YY/T0734.22:

和試驗

(YY/T0734.2—2009,ISO15883-2:2006,NEQ)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY/T0734.1、YY/T0734.2。

31

.

超聲清洗ultrasonicwash

采用超聲波在水中震蕩產(chǎn)生空化效應(yīng)進行清洗以去除器械表面污物及其他雜質(zhì)

,。

32

.

超聲清洗腔體ultrasonicwashchamber

用于放置負載和負載架進行超聲清洗的部分

。

33

.

超聲波發(fā)生器ultrasonicpowersupply

用于產(chǎn)生高頻電振蕩信號的裝置

。

34

.

超聲換能器ultrasonictransducer

在超聲頻率范圍內(nèi)將電能轉(zhuǎn)換成機械能和或?qū)C械能轉(zhuǎn)換成電能的裝置

,/。

35

.

超聲介質(zhì)有效容積ultrasonicmediumvolume

超聲液位以下的超聲清洗腔體容積