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文檔簡介

預充式注射器應用領域及生產(chǎn)廠商預灌封注射器是一種將“藥物儲存”和“注射功能”融為一體的注射器,以給藥準確、藥液利用率高、安全便捷等優(yōu)勢,在歐美國家獲得廣泛認可和應用。最初國內使用的預灌封注射器大部分依賴進口,但由于國外技術壟斷造成價格居高不下,限制了市場擴大。近年來,隨著以威高為代表的國產(chǎn)技術實現(xiàn)突破以及國內生物制品的快速發(fā)展,預灌封注射器在我國的發(fā)展勢頭迅猛。預灌封注射器的主要優(yōu)勢分析預灌封注射器作為一種更高級別的藥包材,越來越多的應用到胰島素、疫苗、單抗、干擾素、生長激素、透明質酸等生物制品和昂貴藥物的包裝。對于價值高昂的生物藥,預灌封注射器藥物使用率較高,如2019年醫(yī)保談判準入的阿達木單抗注射液、雷珠單抗注射液、利拉魯肽注射液等藥品都有預灌封包裝。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),在2020上半年中標的注射劑藥物品種中,至少有10種藥物、19種規(guī)格為預灌封注射器包裝。2019年醫(yī)保談判準入的預灌封包裝藥品預灌封注射器也廣泛應用于醫(yī)美產(chǎn)品,小劑量、高價格的醫(yī)美產(chǎn)品普遍應用預灌封注射器包裝。如華熙生物、昊海生科、愛美客等廠商的原材料采購中,預灌封注射器采購金額整體呈上升趨勢。此外,隨著價值較高的國產(chǎn)新型疫苗和消費類疫苗的崛起,預灌封注射器(尤其是國產(chǎn)預灌封注射器)的滲透率有望持續(xù)提高。另外,此次新冠疫情的爆發(fā)擴大了預灌封注射器的需求。按照臨床研發(fā)進度來看,中生集團武漢所、北京所產(chǎn)能合計超過2.2億劑,科興生物產(chǎn)能超過3億劑,智飛生物產(chǎn)能預計可達3億劑,康希諾設計產(chǎn)能為2億劑,沃森生物的mRNA疫苗由于其本身的技術優(yōu)勢,產(chǎn)能彈性較大。目前國內預灌封注射器和預充式?jīng)_管注射器市場集中度較高,主要是BD醫(yī)療、威高股份兩家企業(yè)競爭。其他生產(chǎn)企業(yè)主要有山東淄博民康藥業(yè)包裝、山東省藥用玻璃股份有限公司等企業(yè)。國內預灌封注射器主要企業(yè)及簡介相關報告:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》其中,威高股份近年來預灌封注射器表現(xiàn)優(yōu)秀,2007-2019年公司預充注射器復合增長率達40%,2019年公司預灌封注射器收入接近13億元。2011-2019年威高集團預灌封注射器收入走勢圖目前臨床上廣泛使用的安瓿瓶、西林瓶,在醫(yī)院內再次配藥可能引起藥品污染,切割安瓿瓶時,可能造成玻璃碎屑的污染及血管內壁的損傷,西林瓶橡膠活塞針刺橡膠也可造成污染等等。預灌封注射器的出現(xiàn),使用藥更加安全,更加及時,醫(yī)護人員使用操作簡單方便,藥液使用率高(尤其高附加值的藥品)。由于其結構的特殊性和使用材料的嚴格要求,避免了用藥過程中的許多不安全的因素。隨著醫(yī)療市場容量快速擴張,預灌封注射器的需求

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