標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.20-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗(yàn)》是針對(duì)化學(xué)品進(jìn)行亞慢性吸入毒性測(cè)試所制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行此類毒性試驗(yàn)的具體步驟、要求以及注意事項(xiàng),旨在通過科學(xué)的方法評(píng)估受試物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物長(zhǎng)期低劑量暴露下的潛在毒性影響。
標(biāo)準(zhǔn)中明確了試驗(yàn)?zāi)康臑樵u(píng)估受試物質(zhì)在一定時(shí)間內(nèi)(通常指連續(xù)90天)以較低濃度持續(xù)吸入時(shí)對(duì)生物體可能產(chǎn)生的不良健康效應(yīng)。它適用于那些預(yù)期或已知可通過呼吸道進(jìn)入人體的化學(xué)物質(zhì)的安全性評(píng)價(jià)。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要考慮多個(gè)方面:
- 受試物的選擇與制備;
- 動(dòng)物種屬及性別選擇,一般推薦使用大鼠作為模型動(dòng)物;
- 暴露濃度設(shè)定,至少包括一個(gè)無明顯毒性的低劑量組、一個(gè)產(chǎn)生輕微毒性反應(yīng)的中劑量組以及能夠引起較嚴(yán)重毒性反應(yīng)但不至于導(dǎo)致死亡的高劑量組;
- 給藥方式采用動(dòng)態(tài)吸入法,并確保在整個(gè)暴露期間內(nèi)保持穩(wěn)定的氣溶膠/蒸氣濃度;
- 觀察指標(biāo)涵蓋體重變化、食物消耗量、臨床癥狀觀察、血液學(xué)檢查、尿液分析等多方面內(nèi)容;
- 在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)還需進(jìn)行詳細(xì)的解剖病理學(xué)檢查。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-08-19 頒布
- 2012-03-01 實(shí)施
下載本文檔
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.20-2011化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第20部分:亞慢性吸入毒性試驗(yàn)-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡(jiǎn)介
ICS13100
C52.
中華人民共和國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GBZ/T24020—2011
.
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
第20部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)
:
Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—
Part20Subchronicinhalationtoxicittest
:y
2011-08-19發(fā)布2012-03-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布
GBZ/T24020—2011
.
前言
根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法制定本部分
《》。
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法現(xiàn)擬分為以下四十四部分
GBZ/T240《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———2:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———3:;
第部分急性吸入毒性試驗(yàn)
———4:;
第部分急性眼刺激腐蝕性試驗(yàn)
———5:/;
第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———6:/;
第部分皮膚致敏試驗(yàn)
———7:;
第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———8:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———9:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)
———10:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
———11:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———12:;
第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
———13:/;
第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)
———14:;
第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———15:;
第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———16:;
第部分亞急性吸入毒性試驗(yàn)
———17:;
第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———18:;
第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———19:;
第部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)
———20:;
第部分致畸試驗(yàn)
———21:;
第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)
———22:;
第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
———23:;
第部分慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
———24:;
第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———25:;
第部分慢性吸入毒性試驗(yàn)
———26:;
第部分致癌試驗(yàn)
———27:;
第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗(yàn)
———28:/;
第部分毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
———29:;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)局部淋巴結(jié)法
———30:-;
第部分大腸桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)
———31:;
第部分酵母菌基因突變?cè)囼?yàn)
———32:;
第部分果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)
———33:;
第部分枯草桿菌基因重組試驗(yàn)
———34:;
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)
———35:DNA(UDS);
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物外周血細(xì)胞微核試驗(yàn)
———36:;
Ⅰ
GBZ/T24020—2011
.
第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗(yàn)
———37:;
第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)
———38:;
第部分精子畸形試驗(yàn)
———39:;
第部分繁殖生長(zhǎng)發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)
———40:/;
第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗(yàn)
———41:/;
第部分一代繁殖試驗(yàn)
———42:;
第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗(yàn)
———43:;
第部分免疫毒性試驗(yàn)
———44:。
……
本部分為的第部分
GBZ/T24020。
本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出
。
本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)
。
本部分起草單位廣東省職業(yè)病防治院中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所
:、。
本部分主要起草人黃建勛孫金秀高耘李霜
:、、、。
Ⅱ
GBZ/T24020—2011
.
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法
第20部分亞慢性吸入毒性試驗(yàn)
:
1范圍
的本部分規(guī)定了嚙齒類動(dòng)物亞慢性吸入毒性試驗(yàn)的目的試驗(yàn)概述試驗(yàn)方法數(shù)據(jù)處
GBZ/T240、、、
理與結(jié)果評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋
、。
本部分適用于檢測(cè)化學(xué)品的亞慢性吸入毒性
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語
GBZ/T224
化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第部分總則
GBZ/T240.11:
3術(shù)語和定義
界定的術(shù)語和定義適用于本文件
GBZ/T240.1。
31
.
靶器官targetorgan
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)由受試樣品引起的明顯毒性作用的任何器官
。
4試驗(yàn)?zāi)康?/p>
確定一定時(shí)期內(nèi)經(jīng)呼吸道反復(fù)接觸受試化學(xué)品引起的毒性作用了解毒作用靶器官損害程度和無
,、
作用濃度水平為確定慢性呼吸道毒性試驗(yàn)的濃度提供依據(jù)
,。
5試驗(yàn)概述
各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物每日經(jīng)呼吸道吸入不同濃度的受試樣品連續(xù)染毒
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