ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z27426—2022

化學(xué)分析實驗室結(jié)果有效性監(jiān)控指南

Guidanceonmonitoringvalidityoftheresultsforchemicalanalysislaboratory

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/Z27426—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語定義和符號

3、…………………………1

術(shù)語和定義

3.1…………………………1

符號

3.2…………………3

總則

4………………………3

監(jiān)控策劃

5…………………3

內(nèi)部監(jiān)控

6…………………4

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品

6.1/………………4

加標(biāo)回收

6.2……………7

使用空白樣品

6.3………………………8

繪制控制圖

6.4…………………………9

設(shè)備期間核查

6.5………………………10

重復(fù)分析

6.6……………11

實驗室內(nèi)比對

6.7………………………11

結(jié)果相關(guān)性分析

6.8……………………13

外部監(jiān)控

7…………………13

能力驗證

7.1……………13

實驗室間比對

7.2………………………14

附錄資料性示例

A()……………………16

參考文獻(xiàn)

……………………19

GB/Z27426—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心國家地質(zhì)實驗測試中心深圳海關(guān)食品檢驗檢疫技

:、、

術(shù)中心中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會中國石油化工股份有限公司石油化工科學(xué)研究院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)

、、、

院藥物研究所通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)上海有限公司廣東省科學(xué)院測試分析研究所中國廣州分析測試

、()、(

中心廣東省科學(xué)院工業(yè)分析檢測中心中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會國家環(huán)境分析測試中心鋼研納克檢測技

)、、、、

術(shù)股份有限公司

。

本文件主要起草人趙炳南王蘇明王姍姍孫培琴董夫銀魏靜周永運楊鶴馬源張金蘭

:、、、、、、、、、、

劉付芳吳惠勤馬艷芳王亞寧杜兵胡凈宇何兆偉

、、、、、、。

Ⅰ

GB/Z27426—2022

引言

化學(xué)分析涉及化工石油地質(zhì)環(huán)境食品和醫(yī)藥等多個行業(yè)和領(lǐng)域?qū)嶒炇覚z測結(jié)果有效性監(jiān)控

、、、、,

尤為重要隨著國際標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用和實驗室質(zhì)量意識的不斷增強實驗室管理者對

。ISO/IEC17025,

檢測結(jié)果有效性的監(jiān)控也越來越重視檢測結(jié)果有效性監(jiān)控已成為實驗室管理的重要組成部分雖然

,。

給出了實驗室確保結(jié)果有效性的通用要求并適用于所有檢測實驗室開展檢測結(jié)果有

ISO/IEC17025,

效性監(jiān)控的組織和管理然而由于實驗室能力水平的參差不齊許多實驗室在開展結(jié)果有效性監(jiān)控管理

,,

方面還存在諸多困惑

。

本文件針對化學(xué)分析實驗室的技術(shù)特點闡明了結(jié)果有效性監(jiān)控管理的總體原則指引了基于風(fēng)險

,,

分析評價結(jié)果用以監(jiān)控策劃的基本方法給出了內(nèi)部監(jiān)控方法和外部監(jiān)控方法及其結(jié)果評價的選擇和

,

應(yīng)用的具體指導(dǎo)旨在提高實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量提升實驗室檢測結(jié)果的有效性和可靠性

,,。

Ⅱ

GB/Z27426—2022

化學(xué)分析實驗室結(jié)果有效性監(jiān)控指南

1范圍

本文件提供了化學(xué)分析實驗室監(jiān)控結(jié)果有效性的總體原則監(jiān)控策劃內(nèi)外部監(jiān)控方法及其實施要

、、

點與結(jié)果評價等指導(dǎo)

。

本文件適用于指導(dǎo)化學(xué)分析實驗室結(jié)果有效性的監(jiān)控

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2004()1:

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則第部分常用術(shù)語及定義

GB/T15000.2—20192:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000—2016

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

GB/T27025—2019

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—2011

計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范

JJF1033—2016

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

合格評定能力驗證的通用要求

ISO/IEC17043:2010(Conformityassessment—Generalre-

quirementsforproficiencytesting)

3術(shù)語定義和符號

、

GB/T6379.1—2004、GB/T15000.2—2019、GB/T