ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41812—2022

自動(dòng)移液工作站性能檢測(cè)通則

Generalrulesforperformancetestingofautomaticliquidhandlingworkstation

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41812—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院通用生物安徽股份有限公司成都市世聯(lián)康健生物科技

:、()、

有限公司珀金埃爾默企業(yè)管理上海有限公司四川大學(xué)華西醫(yī)院深圳華大智造科技股份有限公司

、()、、。

本文件主要起草人周李華姜展樾田偉湯江文蔣子敬代施施劉宗文孫登峰羅馨玫

:、、、、、、、、、

李義良馬麗俠王維坤葉德萍李景

、、、、。

Ⅰ

GB/T41812—2022

自動(dòng)移液工作站性能檢測(cè)通則

1范圍

本文件規(guī)定了自動(dòng)移液工作站性能檢測(cè)的一般要求總體原則性能指標(biāo)描述了自動(dòng)移液工作站

、、,

性能檢測(cè)方法和結(jié)果計(jì)算

。

本文件適用于自動(dòng)移液工作站的性能檢測(cè)

。

自動(dòng)核酸提取儀性能檢測(cè)可參考本文件

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測(cè)量控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1—2007、1:

測(cè)量控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分實(shí)驗(yàn)室用分析和其他

GB4793.9—2013、9:

目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

醫(yī)用潔凈工作臺(tái)

YY/T1539

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

自動(dòng)移液工作站automaticliquidhandlingworkstation

液體處理工作站

基于液體置換或空氣置換移液原理通過(guò)機(jī)器操作完成移液等液體處理工作的自動(dòng)化設(shè)備

,。

4一般要求

41試劑

.

除非有特殊說(shuō)明僅使用分析純?cè)噭┧畱?yīng)為符合規(guī)定的一級(jí)水檢測(cè)所用試劑及試

,,GB/T6682。

劑盒應(yīng)符合自動(dòng)移液工作站說(shuō)明書要求或與自動(dòng)移液工作站匹配

,。

42耗材

.

移液吸頭等耗材應(yīng)符合自動(dòng)移液工作站說(shuō)明書要求或與自動(dòng)移液工作站匹配

,。

43儀器外觀

.

431儀器表面無(wú)明顯劃傷銹斑壓痕表面光潔

..、、,。

432說(shuō)明功能的文字及圖形符號(hào)標(biāo)志應(yīng)正確清晰端正牢固內(nèi)