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文檔簡(jiǎn)介

試驗(yàn)室認(rèn)可體系文件宣貫二〇一四年七月馬宏園書(shū)目質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三試驗(yàn)室認(rèn)可工作簡(jiǎn)介其他什么是試驗(yàn)室認(rèn)可?“權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)室有實(shí)力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所賜予的一種正式承認(rèn)”。什么是試驗(yàn)室認(rèn)可?認(rèn)證:第三方依據(jù)程序,對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定要求賜予的書(shū)面保證。(公司的一體化認(rèn)證)說(shuō)明:強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系的“符合性”認(rèn)可:一個(gè)權(quán)威團(tuán)體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人從事特定任務(wù)的實(shí)力賜予的正式承認(rèn)。(試驗(yàn)室認(rèn)可)說(shuō)明:強(qiáng)調(diào)工作實(shí)力的承認(rèn)或“證明”。為何要進(jìn)行試驗(yàn)室認(rèn)可?試驗(yàn)室認(rèn)可的好處:(證明實(shí)力,傳遞信任)表明試驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)實(shí)力;獲得認(rèn)可、有實(shí)力增加試驗(yàn)室市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,贏(yíng)得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任;好口碑、占市場(chǎng)獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家和地區(qū)試驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有通行證可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)運(yùn)用中國(guó)試驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)記;有標(biāo)記、是名牌為何要進(jìn)行試驗(yàn)室認(rèn)可?別整些虛的,來(lái)點(diǎn)實(shí)在的!對(duì)我們有什么用?1.公司要求。(必需做)為何要進(jìn)行試驗(yàn)室認(rèn)可?2.試驗(yàn)室自身的要求:管理過(guò)程可控,數(shù)據(jù)精確管理過(guò)程可控:試驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理基本思路是一樣的,目前,全公司已推行包含ISO9001在內(nèi)的一體化管理體系,兩者具備確定的互通性。(事實(shí)上已經(jīng)做了)為何要進(jìn)行試驗(yàn)室認(rèn)可?數(shù)據(jù)精確:我們的產(chǎn)品就是數(shù)據(jù)。確保我們的數(shù)據(jù)精確,是我們的義不容辭的責(zé)任,也與我們的切身利益休戚相關(guān)。而試驗(yàn)室認(rèn)可體系正是保證明驗(yàn)室數(shù)據(jù)精確的有效工具。(做了有用)我們的認(rèn)可進(jìn)程2001年7月,探討院檢測(cè)中心獲CNAS認(rèn)可2004年4月,化工分部化驗(yàn)室獲CNAS認(rèn)可2005年5月,原探討院檢測(cè)中心整體并入煉油質(zhì)檢室2007年9月,煉油質(zhì)檢室以擴(kuò)項(xiàng)復(fù)評(píng)審方式獲得CNAS認(rèn)可2012年3月、6月,煉油、化工化驗(yàn)室分別通過(guò)CNAS監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審2012年7月,煉油、化工、動(dòng)力化驗(yàn)室整體合并成質(zhì)檢中心我們的認(rèn)可進(jìn)程2013年11月、12月中心進(jìn)行了新體系運(yùn)行后的第一次內(nèi)審及管理評(píng)審2012年12月新版《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》正式運(yùn)行2014年3月,中心向CNAS遞交了復(fù)評(píng)審申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)資料2014年6月,試驗(yàn)室以擴(kuò)地點(diǎn)、更名的方式通過(guò)CNAS復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)審核質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三試驗(yàn)室認(rèn)可工作簡(jiǎn)介需公司支持的工作認(rèn)可管理體系一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn):CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室實(shí)力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于ISO/IEC17025)兩大體系:質(zhì)量管理體系和技術(shù)體系四層文件:1.質(zhì)量手冊(cè)、2.程序文件、3.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、4.質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn):CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)是依據(jù),它是對(duì)試驗(yàn)室普遍要求。質(zhì)量手冊(cè):闡明白中心的質(zhì)量方針、目標(biāo),描述了管理體系、程序和要求,它適用于中心的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),是本中心質(zhì)量管理和質(zhì)量活動(dòng)必需遵照?qǐng)?zhí)行的綱領(lǐng)性文件。程序文件:是標(biāo)準(zhǔn)各條款在試驗(yàn)室的具體實(shí)施的方案,為中心人員完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)做出了流程規(guī)定。認(rèn)可管理體系質(zhì)量管理體系文件編制原則:該做的要寫(xiě)

寫(xiě)的要能做做的要有記錄CNAS-CL01包含內(nèi)容:證明試驗(yàn)室按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)實(shí)力并能供應(yīng)正確的技術(shù)結(jié)果必需滿(mǎn)足的全部要求:條款4—質(zhì)量管理要求條款5—技術(shù)實(shí)力要求本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系:按本標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的試驗(yàn)室—符合ISO9001要求獲得ISO9001認(rèn)證—不能證明試驗(yàn)室具有供應(yīng)正確的技術(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)力認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容管理要求(間接過(guò)程的管理,與9001同)技術(shù)要求(直接過(guò)程的管理)4.1組織5.1總則4.2管理體系5.2人員4.3文件控制5.3設(shè)施和環(huán)境條件4.4要求、投標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包5.5設(shè)備4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)5.6測(cè)量溯源性4.7服務(wù)客戶(hù)5.7抽樣4.8投訴5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證4.10改進(jìn)5.10結(jié)果報(bào)告4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)于2012年12月1日頒布實(shí)施,這也是我們中心新版體系運(yùn)作的起先時(shí)間。質(zhì)量手冊(cè)目前是C/0版。手冊(cè)內(nèi)容目前掛在中心網(wǎng)站“試驗(yàn)室認(rèn)可”專(zhuān)欄。認(rèn)可管理體系分章節(jié)講解手冊(cè)及程序內(nèi)容先擇要介紹主要的體系文件,再結(jié)合本次不符合項(xiàng)進(jìn)行解讀。認(rèn)可管理體系投訴處理程序認(rèn)可管理體系客戶(hù)信息反饋和投訴檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量限制日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告的核查內(nèi)部審核管理評(píng)審?fù)獠繉徍似陂g核查證書(shū)報(bào)告的檢查來(lái)源不符合檢測(cè)工作的限制程序認(rèn)可管理體系不符合的根本緣由訂正措施程序認(rèn)可管理體系預(yù)防措施程序認(rèn)可管理體系糾正糾正措施預(yù)防措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。一個(gè)不合格可以有多個(gè)原因采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。預(yù)防措施是事先主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程就事論事亡羊補(bǔ)牢未雨綢繆訂正、訂正措施、預(yù)防措施認(rèn)可管理體系內(nèi)審程序認(rèn)可管理體系管理評(píng)審程序認(rèn)可管理體系(內(nèi)審與管理評(píng)審)目的責(zé)任人參與形式輸入輸出內(nèi)審管理評(píng)審活動(dòng)與手冊(cè)符合性手冊(cè)持續(xù)適宜改進(jìn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人試驗(yàn)室管理層內(nèi)審員各部門(mén)管理層各部門(mén)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)信息活動(dòng)記錄會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查4.14.110方面運(yùn)行符合性NCR.結(jié)論方針目標(biāo)適宜性有效性改進(jìn)措施質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三試驗(yàn)室認(rèn)可工作簡(jiǎn)介其他本部分,我們了解三個(gè)內(nèi)容:CNAS-CL10《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室實(shí)力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)說(shuō)明下一步試驗(yàn)室認(rèn)可主要工作CNAS-CL10化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明CNAS-CL10化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明本文件由CNAS制定,是CNAS依據(jù)化學(xué)檢測(cè)的特性而對(duì)CNAS-CL01:2006所作的進(jìn)一步說(shuō)明,并不增加或削減該準(zhǔn)則要求。本文件與CNAS-CL01:2006同時(shí)運(yùn)用。在結(jié)構(gòu)編排上,本文件章、節(jié)的條款號(hào)和條款名稱(chēng)均接受CNAS-CL01:2006中章、節(jié)條款號(hào)和名稱(chēng),對(duì)CNAS-CL01:2006應(yīng)用說(shuō)明的具體內(nèi)容在對(duì)應(yīng)條款后給出。CNAS-CL10:2012(替代CNAL-CL10:2006),2012年06月11日發(fā)布,2013年01月01日實(shí)施(過(guò)渡期至2014年6月10日)。CNAS-CL10化學(xué)領(lǐng)域說(shuō)明相對(duì)于CNAS-CL10:2006,本文件除編輯性修訂外,主要技術(shù)變更為:——增加:4.1.5h),對(duì)技術(shù)管理者的要求;——增加4.5.1,明確分包項(xiàng)目不予認(rèn)可;——增加4.6選購(gòu) 要求;——修改5.2,增加部分要求;(人員)——修改5.3,增加部分要求;(設(shè)施環(huán)境)——修改5.4,增加部分要求;(檢測(cè)方法及方法確認(rèn))——修改5.5,增加部分要求;(設(shè)備)——修改5.6,增加部分要求;(測(cè)量溯源)——增加5.8,對(duì)樣品處置的要求;(樣品)——修改5.9,增加部分要求;(質(zhì)量保證)——增加5.10,對(duì)結(jié)果報(bào)告的要求;——增加第三部分“參考文件”。本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)簡(jiǎn)介序號(hào)不符合條款具體描述1CNAS-CL01:20064.2.1實(shí)驗(yàn)室未能提供對(duì)新?lián)Q版(C/0版)體系文件的培訓(xùn)記錄。2CNAS-CL01:20064.2.7實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)針對(duì)CNASCL01:20064.2.4、4.2.7和CNASCL10:2012中5.9a)的描述不完善。3CNAS-CL01:20064.6.2實(shí)驗(yàn)室未能提供“GB/T11132-2008液體石油產(chǎn)品烴類(lèi)的測(cè)定熒光指示劑吸附法”中使用的硅膠的符合性驗(yàn)收記錄。4CNAS-CL01:20064.13.2.1查2013年9月29日的溴指數(shù)測(cè)定儀器(設(shè)備編號(hào)為1851601005195)的期間核查原始記錄,沒(méi)有所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)信息。5CNAS-CL01:20064.14.1第2款查:實(shí)驗(yàn)室2013年度內(nèi)審活動(dòng)未覆蓋CNASCL10-2012的全部要素。6CNAS-CL01:2006中5.4.6.3查不確定度評(píng)定記錄時(shí)發(fā)現(xiàn),熔體流動(dòng)速率測(cè)定不確定度評(píng)定報(bào)告(文件編號(hào):JMMSH-T4/38.01.2469-2013)中未考慮A類(lèi)不確定度評(píng)定分量。7CANS-CL01:2006中5.5.4采用JTGE20-2011T0606-2011和GB/T4507-2014測(cè)定瀝青軟化點(diǎn)所使用的金屬支架規(guī)格不同,但沒(méi)有唯一性標(biāo)識(shí)。8CNAS-CL10:2012中5.6.3.4噴氣燃料總酸值測(cè)定過(guò)程中使用0.01mol/L氫氧化鈉異丙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液是由0.1mol/L氫氧化鈉異丙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液稀釋所得,但沒(méi)有稀釋記錄。9CNAS-RL01:201110.1.1b)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更,未以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處。10CNAS-RL02:20104.2.3實(shí)驗(yàn)室近2年沒(méi)有參加已獲認(rèn)可的高分子及復(fù)合材料物理性能檢測(cè)子領(lǐng)域

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