CNAS-CL01-測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求RequirementsontheMetrologicalTraceabilityofMeasurementResults2023年07月31日公布 2023年07月31日實(shí)施CNAS-CL01-G002:2023CNAS-CL01-G002:202317頁202320230731日公布20230731日實(shí)施前 言會〔CNAS〕將計(jì)量溯源性視為測量結(jié)果有效性的根底，并確保獲認(rèn)可測量活動的計(jì)量溯源性滿足國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。本文件規(guī)定的計(jì)量溯源性要求符合國際計(jì)量局〔BIPM、國際法制計(jì)量組織〔OIM、國際試驗(yàn)室認(rèn)可合作組織〔ILA〕和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕2023BIPMOIMLILACISOILAC-P10:2023《ILAC本文件是對CNAS-CL01-G002:2023《測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》的換版修訂。本次修訂主要依據(jù)ILAC-P10:2023《ILAC關(guān)于測量結(jié)果的計(jì)量溯源性政策》的變化對范圍、標(biāo)準(zhǔn)性引用文件、術(shù)語和定義等局部內(nèi)容進(jìn)展修改。測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求范圍CNAS對檢測試驗(yàn)室〔含醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室、校準(zhǔn)試驗(yàn)室〔含醫(yī)學(xué)參考〔以下統(tǒng)稱合格評定機(jī)構(gòu)〕實(shí)施認(rèn)可活動時(shí)涉及測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求?！埠t(yī)學(xué)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)〔含醫(yī)學(xué)參考測量〕活動的計(jì)量溯源性，也適用于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者、生物樣本庫和力氣驗(yàn)證供給者涉及CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)性引用文件〔包括修改單〕適用于本文件。CNAS-CL01:2023《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室力氣認(rèn)可準(zhǔn)則》ILAC-P10:2023《ILAC關(guān)于測量結(jié)果的計(jì)量溯源性政策》ISO/IEC99《國際計(jì)量學(xué)詞匯—根底和通用概念及相關(guān)術(shù)語〔VI》術(shù)語和定義VIM中的有關(guān)術(shù)語和定義。計(jì)量溯源性〔VIM2.41〕性，校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。單位的測量程序、或測量標(biāo)準(zhǔn)。2：計(jì)量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級序列。注3：參照對象的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必需包括在建立校準(zhǔn)等級序列時(shí)使用該參照對象的時(shí)溯源性所作的努力應(yīng)與對測量結(jié)果的奉獻(xiàn)相適應(yīng)。5：測量結(jié)果的計(jì)量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的，也不能保證不發(fā)生錯誤。修正并給出測量不確定度，那么這種比較可視為校準(zhǔn)。7：的歷程“軌跡參考物質(zhì)RMVIM又稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品稱特性檢查的預(yù)期用途。確定度。質(zhì)才可用于校準(zhǔn)或測量正確度的把握。34：參考物質(zhì)有時(shí)與特制裝置是一體化的。疫苗，其國際單位〔IU〕已由世界衛(wèi)生組織〔WHO〕指定。種用途。7：參考物質(zhì)的說明書應(yīng)當(dāng)包括該物質(zhì)的追溯性，指明其來源和加工過程。有證參考物質(zhì)〔CRM〕(VIM5.14)又稱有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品個(gè)或多個(gè)特性量值的參考物質(zhì)。器或測量正確度把握的物質(zhì)。1〔ISO31。注2：有證參考物質(zhì)生產(chǎn)和定值程序在例如ISO17034和ISO指南35中給出。3：〔例如同一性和序列〕4CNAS-CL01-G002:2023 第47頁國家計(jì)量院〔NMI〕〔準(zhǔn)的國家計(jì)量院，也包括其它指定機(jī)構(gòu)。國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)由國際計(jì)量局(BIPM)、國際臨床化學(xué)與檢驗(yàn)(IFCC)和國際試驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC學(xué)檢驗(yàn)公認(rèn)的測量等效性及適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性供給全球平臺。認(rèn)可要求在以下狀況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)展校準(zhǔn)：當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性；和〔或〕為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)展校準(zhǔn)。注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信念。當(dāng)參考對象相鏈接?！睸I〕：具備力氣的校準(zhǔn)試驗(yàn)室供給的校準(zhǔn)；注：滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求的校準(zhǔn)試驗(yàn)室被視為具備力氣。SI物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；注：滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者被視為具備力氣。SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證。CNAS成認(rèn)以下機(jī)構(gòu)供給校準(zhǔn)或檢定效勞的計(jì)量溯源性：〔標(biāo)NMI〔CIPMMRA〕的NMI校準(zhǔn)效勞。1：NMI的互認(rèn)范圍可在國際計(jì)量局關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫〔BIPM/KCDB〕C中〔“://