-"GB/T19001-2015/ISO9001:2015標(biāo)準的變化理解與轉(zhuǎn)換指南"培訓(xùn)題及答案一、單項選擇題依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準,不合格輸出的控制適用于〔D〕A)產(chǎn)品交付前發(fā)生不合格品B)產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品C)在效勞提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格效勞D)以上都是A)應(yīng)對所有產(chǎn)品作好標(biāo)識，以免混淆B)在生產(chǎn)和效勞提供的全過程，應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)C)應(yīng)控制所有產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識D)以上都對3.以下不屬于質(zhì)量管理體系評價方法的是〔D〕A)部審核B)自我評定C)管理評審D)績效考核運行的籌劃不要求包括〔D〕A)質(zhì)量和效勞要求B)生產(chǎn)過程及其資源C)接收準則D)質(zhì)量方針5A)生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的效勞的特征B)進展的活動的特征C)擬獲得的結(jié)果D)以上全部顧客提供的財產(chǎn)可以是〔D〕A)來料加工的原材料、半成品B)顧客委托運輸?shù)呢浳顲)顧客提供的設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)D)以上都是. z.-防護涉及的對象是〔D〕以下描述正確的選項是〔B〕A)不合格輸出不能交付使用B)不合格輸出得到糾正后應(yīng)再次驗證是否滿足要求C)不合格輸出控制不包括交付使用后才發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格D)以上全部9.對顧客財產(chǎn)必須〔B〕A)委托專業(yè)機構(gòu)檢驗B)進展驗證，如：檢驗、檢查合格證明、核對外觀和數(shù)量C)對其質(zhì)量負責(zé)D)與采購產(chǎn)品同等對待設(shè)計開發(fā)輸出可以是〔D〕對運行的籌劃應(yīng)包括確定〔D〕B)過程準則以及產(chǎn)品和效勞接收準則C)符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源D)以上全部12“過程運行環(huán)境〞不包括〔C〕A)冬天客運列車車廂的溫度B)化工原材料倉庫的通風(fēng)和防潮條件C)廠區(qū)大門前的綠化情況D)微電子車間的靜電防護裝置的合理性形成文件信息的目的是〔B〕A)表達組織的技術(shù)和管理人員的能力B)使各過程一致地、穩(wěn)定地運行. z.-C)滿足GB/T19001標(biāo)準的要求D)區(qū)別是否與國際接軌關(guān)于過程運行環(huán)境說確的是〔D〕A)組織應(yīng)確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和效勞B)過程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合C)不同組織，因提供的產(chǎn)品和效勞不同，過程運行所需的環(huán)境也是不同的D)以上都對15.以下〔C〕對產(chǎn)品質(zhì)量特性沒有直接影響A)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)人員B)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造人員C)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗員D)工藝設(shè)計人員GB/T19001-2015標(biāo)準中“設(shè)計和開發(fā)〞術(shù)語包括〔A〕的設(shè)計和開發(fā)對輸出的防護不包括〔C〕。模擬和試用是進展〔C〕的方法。A)設(shè)計評審B)設(shè)計驗證C)設(shè)計確認D)設(shè)計輸出19.“過程運行環(huán)境〞可以包括〔D〕A)工作場所的溫濕度B)半成品庫的通風(fēng)和防潮條件C)工作區(qū)域布置的合理性D)以上都是20.ISO9001標(biāo)準未來的開展要考慮：〔D〕. z.-A)“以風(fēng)險為本的思考〞B)強調(diào)質(zhì)量管理原則C)生命周期管理D)以上全部21.ISO9001:2015的關(guān)鍵變化包括：〔D〕A)完成了依據(jù)"附錄SL"格式的調(diào)整；B)強調(diào)“風(fēng)險〞C)用“產(chǎn)品和效勞的外部條款〞取代“采購〞D)以上全部資源包括：〔D〕知識包括：〔D〕對不合格的控制措施，不包括：〔B〕A)召回和停頓供給產(chǎn)品和提供效勞B)通知顧客C)經(jīng)授權(quán)進展返修、降級、繼續(xù)使用、放行D)延長效勞時間或重新提供效勞25.按照ISO9001:2015實施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：〔C〕A)有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品B)提升顧客滿意度的時機C)應(yīng)對風(fēng)險和時機時能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)D)有能力證實其符合質(zhì)量管理體系的各項要求26.以下哪個是質(zhì)量管理原則的新表述〔D〕A)管理和系統(tǒng)方法B)持續(xù)改良C)基于事實的決策方法. z.-D)關(guān)系管理在創(chuàng)立與更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適宜的：〔D〕A)標(biāo)識和說明〔如標(biāo)題、日期、作者、索引編號等〕B)格式〔如語言、軟件版本、圖示〕和媒介〔如紙質(zhì)、電子版格式〕C)評審和批準以確保適宜性和充分性D)以上全部以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和效勞不需要按8.4的要求控制：〔D〕A)外部供方提供的產(chǎn)品和效勞擬融入組織的產(chǎn)品和效勞中B)外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和效勞C)經(jīng)組織決定由外部供方提供*一過程或過程的一局部D)外部供方提供的辦公家具在國際標(biāo)準中以下哪個詞表示權(quán)力：〔C〕為證實軍隊作戰(zhàn)服是否滿足作戰(zhàn)、訓(xùn)練的使用要求而在演練時試穿考察是〔C〕A)設(shè)計和開發(fā)評審B)設(shè)計和開發(fā)驗證C)設(shè)計和開發(fā)確認設(shè)計和開發(fā)籌劃3A)測量設(shè)備是為驗證產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備B)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定當(dāng)時測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響C)必須加貼校準狀態(tài)的標(biāo)簽D)以上全部為了確保測量結(jié)果有效、可靠，GB/T19001標(biāo)準要求對測量設(shè)備應(yīng)實施以下控制〔C〕A〕建立測量設(shè)備臺賬根底設(shè)施不包括〔C〕A)建筑物z.-B)信息系統(tǒng)C)供方的運輸設(shè)施D)過程設(shè)備的軟件GB/T19001-2015標(biāo)準第7章涉及的資源包括〔D〕A)人員B)根底設(shè)施C)過程運行環(huán)境D)以上都是質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)〔D〕A)應(yīng)追求高水平，以提升質(zhì)量管理B)應(yīng)表達組織的現(xiàn)時水平，不能過高要求C)應(yīng)可測量并一定能實現(xiàn)D)既具有先進性，又不能過高要求36.關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)，以下說法不對的是〔A〕A)在所有的職能上建立B)與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強顧客滿意相關(guān)C)定性定量都可以，只要可測量D)與質(zhì)量方針保持一致GB/T19001-2015標(biāo)準中持續(xù)改良活動包括〔D〕A)改良產(chǎn)品和效勞以滿足要求B)糾正、預(yù)防或減少不利影響C)改良質(zhì)量管理體系的績效和有效性D)以上全部監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括〔D〕A)顧客會晤B)顧客贊揚C)擔(dān)保索賠D)以上全是39.〔C〕A)采購的產(chǎn)品價格最優(yōu)B)采購產(chǎn)品到貨及時C)外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足要求D)以上都對. z.-產(chǎn)品標(biāo)識的目的是〔A〕A)防止不同產(chǎn)品的混淆B)防止不同狀態(tài)產(chǎn)品的誤用C)追加緊急放行的產(chǎn)品D)防止使用不合格產(chǎn)品二、判斷題〔T為正確，F(xiàn)為錯誤〕1、新版標(biāo)準增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進理念和好的方法；取消了“預(yù)防措施〞。〔T〕2、“知識〞也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。〔T〕3、“文件化信息〞就是活動結(jié)果的證據(jù)?！睺〕4、標(biāo)準更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和效勞的外部提供控制〞?！睺〕5、員工是一種特殊的資源，因為他們不僅不會被損耗掉，而且具有提升勝任能力的潛力?！睺〕6、質(zhì)量管理體系是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和效勞的能力，從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規(guī)的要求?！睺〕7、組織應(yīng)監(jiān)視和評審所有利益相關(guān)方的要求?！睩〕8、在產(chǎn)品和效勞的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求?！睺〕9、設(shè)計開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和效勞的特性?！睺〕10、交付后活動包括保修條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護效勞和附加效勞〔如：回收或最終棄置〕?！睺〕三、多項選擇題〔括號為正確答案〕組織應(yīng)保存關(guān)于不合格的形成文件的信息包括〔ABCD〕A)不合格的描述B)所采取措施C)讓步的信息D)處置不合格的授權(quán)信息2.對顧客提供的圖樣和產(chǎn)品使用規(guī)，應(yīng)采取以下〔ACD〕方法進展控制3.顧客或外部供方的財產(chǎn)，可以包括〔ABCD〕A)材料、零部件、工具和設(shè)備B)顧客的場所C)知識產(chǎn)權(quán)D)個人信息4.以下哪些是顧客財產(chǎn).〔BC〕z.-A)組織按顧客的要求，從顧客指定的*鋼材廠購置的原材料B)顧客提供的用于加工產(chǎn)品的模具C)賓館效勞臺保管的顧客的貴重物品D)*加工廠為加工顧客產(chǎn)品而購置的零部件交付后活動可包括〔ABC〕A)擔(dān)保條款規(guī)定的措施B)合同義務(wù)〔例如:維護效勞〕C)附加效勞〔例如：回收或最終處置〕D)合同評審在籌劃的安排已圓滿完成之前，放行產(chǎn)品和交付效勞應(yīng)〔AB〕A)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準B)適用時得到顧客批準C)得到最高領(lǐng)導(dǎo)同意D)得到放行產(chǎn)品或交付效勞的人員的同意關(guān)于產(chǎn)品和效勞的驗證，以下說確的是〔BD〕以下屬于GB/T19001-2015標(biāo)準8.4控制圍的是〔ABCD〕A)采購原材料B)OEM生產(chǎn)C)生產(chǎn)過程外包D)由同一母公司下屬的兄弟公司協(xié)作注：OEM生產(chǎn)，也稱為定點生產(chǎn)，俗稱代工(生產(chǎn))，根本含義為品牌生產(chǎn)者不直接生產(chǎn)產(chǎn)品，而是利用自己掌握的關(guān)鍵的核心技術(shù)負責(zé)設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品，控制銷售渠道，具體的加工任務(wù)通過合同訂購的方式委托同類產(chǎn)品的其他廠家生產(chǎn)。之后將所訂產(chǎn)品低價買斷，并直接貼上自己的品牌商標(biāo)。這種委托他人生產(chǎn)的合作方式簡稱OEM，承接加工任務(wù)的制造商被稱為OEM廠商，其生產(chǎn)的產(chǎn)品被稱為OEM產(chǎn)品?？梢姡c生產(chǎn)屬于加工貿(mào)易中的"代工生產(chǎn)"方式，在國際貿(mào)易中是以商品為載體的勞務(wù)出口。假設(shè)顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)〔AC〕A)向顧客或外部供方報告B)賠償C)保存相關(guān)形成文件的信息z.-D)采取糾正措施10.質(zhì)量管理體系規(guī)定需控制的顧客財產(chǎn)可以包括〔ABC〕A)納稅人申報的稅務(wù)登記信息B)客戶提供的包裝箱C)顧客提供的加工圖紙D)在客戶指定的供方采購的原料11.以下哪些屬于顧客或外部供方的財產(chǎn)〔ACD〕A)從外部租賃的設(shè)備B)向供方購置的原材料C)客戶提供的包裝箱D)顧客已經(jīng)歷收，由我方代保管的產(chǎn)品依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準，以下哪些是正確的〔BC〕A)不允許使用或交付不合格品B)識別和控制不合格品是為了防止其非預(yù)期的使用或交付C)根據(jù)不合格品的性質(zhì)和影響，可以采取不同的處置方法D)得到授權(quán)人員批準，適用時得到顧客批準，所有不合格品都可以讓步使用、放行或接收在確定對外部供方的控制類型和程度時，組織應(yīng)〔ABCD〕A)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中B)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制C)考慮外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響D)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足要求14.“防護〞包括〔ABCD〕A)污染控制；B)保護；C)儲存；D)包裝對顧客或外部供方的財產(chǎn)，組織應(yīng)〔ABCD〕A)識別；B)驗證；C)保護；D)維護組織保存的有關(guān)產(chǎn)品和效勞放行的形成文件的信息包括〔AD〕A)符合接收準則的證據(jù)B)不合格品的描述C)不合格品的處理結(jié)果D)授權(quán)放行人員的可追溯信息17.與外部供方溝通的信息包括〔ABCD〕A)所提供的過程、產(chǎn)品和效勞的要求z.-B)對供方人員能力的要求C)對外部供方績效的控制和監(jiān)視要求D)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動18.〔ABD〕A)傳送B)保護C)產(chǎn)品標(biāo)識D)運輸處置不合格輸出的途徑包括〔ABD〕以下哪些方面表達了質(zhì)量管理體系的績效和有效性.〔ABC〕A)顧客投訴B)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度C)產(chǎn)品和效勞發(fā)生的不合格D)管理制度的完善情況21.“形成文件的信息〞.〔ABCD〕A)產(chǎn)品圖紙B)生產(chǎn)方案C)產(chǎn)品規(guī)D)生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書22.依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準，組織確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的部和外部溝通的安排，包括〔ABD〕A)溝通什么；B)何時溝通；C)溝通目標(biāo)；D)如何溝通23.GB/T19001-2015標(biāo)準7.2中的人員包括〔ABCD〕A)倉庫管理員B)采購人員C)銷售人員D)文件管理人員以下哪些應(yīng)保存形成文件的信息.〔ABC〕A)需要追溯時，輸出的唯一性標(biāo)識的證據(jù)B)顧客或外部供給商財產(chǎn)喪失、損壞或發(fā)現(xiàn)其他不適合使用的情況及溝通z.-C)描述不合格輸出及所采取的措施D)與相關(guān)方的溝通信息25.對運行的籌劃應(yīng)包括確定〔ABC〕A)確定產(chǎn)品和效勞的要求B)過程準則以及產(chǎn)品和效勞接收準則C)符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源D)按照準則實施過程控制顧客沒有形成文件的要求，需要進展確認的有〔ACD〕A)訂貨B)發(fā)短信要求訂貨C)口頭點菜，效勞員對菜單進展確認D)預(yù)訂房間〔CD〕A)質(zhì)量手冊B)程序文件C)標(biāo)準要求的形成文件的信息D)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息與顧客溝通的容包括〔ABCD〕A)提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞的信息B)處理問詢、合同或訂單，包括變更C)獲取有關(guān)產(chǎn)品和效勞的顧客反應(yīng)，包括顧客抱怨D)外置或控制顧客財產(chǎn)組織對產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改應(yīng)〔ABCD〕，以便防止不利影響，確保符合要求。以下哪些屬于組織的資源〔ACD〕A)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)人員B)供方與合作伙伴一家化工企業(yè)中從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員包括〔BD〕A)醫(yī)務(wù)人員B)文件管理人員z.-C)食堂工作人員D)產(chǎn)品銷售人員形成文件的信息的價值包括〔ABCD〕A)提供適宜的培訓(xùn)B)部溝通C)重復(fù)性、可追溯性D)證實工作業(yè)績運行的籌劃包括〔BD〕〔ABCD〕A)生產(chǎn)設(shè)備B)售后維修效勞網(wǎng)點C)部局域網(wǎng)D)提供送貨上門效勞時使用的運輸工具組織的知識屬于部來源的有哪些〔ABCD〕A)知識產(chǎn)權(quán)B)從經(jīng)歷獲得的知識C)從失敗和成功工程得到的經(jīng)歷教訓(xùn)D)得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)歷關(guān)于設(shè)計和開發(fā)控制，正確的選項是〔ABC〕A)設(shè)計和開發(fā)控制活動包括設(shè)計評審、驗證、確認B)對設(shè)計評審、驗證和確認過程中確定的問題應(yīng)采取必要措施C)應(yīng)保存設(shè)計評審、驗證和確認的形成文件的信息D)設(shè)計評審、驗證和確認的目的不一樣，應(yīng)單獨進展37.以下活動可視為組織對提供產(chǎn)品有關(guān)要求的評審的是〔CD〕A)管理評審B)審C)對產(chǎn)品廣告的評審D)對銷售合同的評審38.依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準對人員意識的要求，組織應(yīng)確保其控制圍的相關(guān)工作人員知曉〔ABCD〕A)質(zhì)量方針； B)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)z.-C)他們對質(zhì)量管理體系有效性的奉獻，包括改良質(zhì)量績效的益處D)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果關(guān)于應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，說確的是〔ABCD〕B)應(yīng)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施C)應(yīng)評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施的有效性D)應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和效勞符合性的潛在影響相適應(yīng)40.應(yīng)對風(fēng)險的措施可以考慮〔ABCD〕41.以下哪些不是GB/T19001-2015的術(shù)語〔AD〕A)工作環(huán)境以下哪些是運行環(huán)境的心理因素〔ABC〕A)減輕壓力B)預(yù)防職業(yè)倦怠C)情感保護D)安寧43.關(guān)于術(shù)語“產(chǎn)品和效勞〞，以下說確的是〔ABCD〕A)術(shù)語“產(chǎn)品和效勞〞包括所有的輸出類別〔硬件、效勞、軟件和流程性材料〕B)GB/T19001-2015標(biāo)準增加“效勞〞，是為了旨在強調(diào)在*些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和效勞之間存在的差異C)在提供效勞之前不可能確認其是否符合要求D)產(chǎn)品和效勞在現(xiàn)實中是混合的，產(chǎn)品可以附帶效勞，而效勞也可以涉及產(chǎn)品的提供依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準，以下哪些是與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方.〔ABCD〕A)當(dāng)?shù)厝嗣裾瓸)顧客C)行業(yè)協(xié)會D)競爭廠家z.-以下哪些屬于組織的部環(huán)境〔ABCD〕A)價值觀B)文化C)知識D)績效46.以下哪些屬于GB/T19001-2015標(biāo)準中所說的機遇〔ABCD〕A)采用新實踐B)推出新產(chǎn)品C)開辟新市場D)贏得新客戶依據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準，以下哪些是對組織的知識管理要求〔ABCD〕A)組織應(yīng)確定運行過程所需的知識B)組織應(yīng)保持運行過程所需的知識C)組織應(yīng)確保在需要圍可得到知識D)組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進展更新監(jiān)視顧客感受的方法包括〔ABC〕A)顧客調(diào)查表B)顧客對交付產(chǎn)品或效勞的反應(yīng)C)經(jīng)銷商報告D)對銷售合同的評審采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因，其目的是〔AC〕A)防止不合格再次發(fā)生B)防止不合格發(fā)生C)防止不合格在其他場合發(fā)生D)消除不合格造成的影響組織確定質(zhì)量管理體系所需的資源時應(yīng)考慮〔AB〕A)現(xiàn)有部資源的能力和約束B)需要從外部供方獲得的資源C)只需考慮部資源D)不考慮外部資源四、闡述題1.請說出新版本標(biāo)準至少10個主要變化.2.請說出新版標(biāo)準給出的主要新理念.3.新標(biāo)準對產(chǎn)品和效勞是如何解釋的.4.如何理解基于風(fēng)險的思想.5.如何理解組織所處的環(huán)境.. z.-6.標(biāo)準對關(guān)注風(fēng)險和時機的措施提出了哪些要求.7.簡述新的質(zhì)量管理原則.8.新標(biāo)準對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的類型和控制程度有哪些要求.9.對最高管理者要審核哪些容.10.組織可能的風(fēng)險包括哪些方面.闡述題答案請說出新版標(biāo)準至少10個主要變化.1〕依據(jù)"附錄SL"對標(biāo)準的構(gòu)造進展了調(diào)整；2〕用“產(chǎn)品和效勞〞替代了“產(chǎn)品〞3〕借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處環(huán)境〞的要求；〔4.1、4.2〕4〕更關(guān)注風(fēng)險和時機，明確提出“確定風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施〞5〕用“外部提供的過程產(chǎn)品和效勞〞取代“采購〞，包括“外包過程〞〔8.4〕6〕提出了“知識〞9〕刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表。10〕使用新術(shù)語“文件化信息〞〔7.5〕標(biāo)準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息〞；通篇未出現(xiàn)“記錄〞這一術(shù)語，全部用〔活動結(jié)果的證據(jù)〕“形成文件的信息〞來代替。11〕去掉了“預(yù)防措施〞；預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險為根底的方法來表示〔10.2〕12〕關(guān)于標(biāo)準的適用性，不再使用“刪減〞一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和效勞的符合性、不影響增強顧客滿意的目標(biāo)?！?.3〕13〕與顧客溝通增加的要：處理和控制顧客財產(chǎn)；相關(guān)時，制定應(yīng)急措施的特定要求；14〕“設(shè)計和開發(fā)〞的輸入新增加的要求，包括：組織承諾實施的標(biāo)準或行為準則；由于產(chǎn)品和效勞特性引發(fā)的潛在失敗后果。15〕管理評審輸入增加的要求有：質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息；資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取的有效性。請說出新版標(biāo)準給出的主要新理念"新版標(biāo)準強調(diào)了幾個重要的觀念：1）管理體系關(guān)注的是結(jié)果。不同管理體系期望的結(jié)果不同，實現(xiàn)期望結(jié)果的關(guān)鍵在于識別和確定為實現(xiàn)期望結(jié)果所需的過程。2）采用管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策〔4.1、4.2、5.1〕3）應(yīng)用PDCA循環(huán)建立、實施、保持質(zhì)量管理體系；4）質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵目的之一就是作為預(yù)防工具；z.-5）基于風(fēng)險的思想：風(fēng)險的識別、分析包括兩個層面，即組織層面、體系和過程層面；對風(fēng)險進展原因和后果分析是籌劃控制措施的關(guān)鍵；將風(fēng)險管理嵌入組織的過程，確保實現(xiàn)期望的結(jié)果。6）較少關(guān)注文件，更加關(guān)注實際結(jié)果；7）較少關(guān)注逐條符合性，更加關(guān)注體系整體符合性。新標(biāo)準對產(chǎn)品和效勞是如何解釋的.新標(biāo)準使用的術(shù)語“產(chǎn)品和效勞〞包括所有輸出的類別，即包括硬件、效勞、軟件和流程性材料)特別包含“效勞〞旨在強調(diào)在*些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和效勞之間存在的差異。效勞的特征是至少作為輸出的組成局部，是通過顧客接觸面予以實現(xiàn)的。這意味著在提供效勞之前不可能確認其是否符合要求。在大多數(shù)情況下，輸出包括產(chǎn)品和效勞兩方面，比方：有形或無形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的效勞，而效勞也可能涉及相關(guān)的有形或無形產(chǎn)品。如何理解基于風(fēng)險的思維.1）基于風(fēng)險的思維不是新概念；2）過去的標(biāo)準已經(jīng)隱含了基于風(fēng)險的思維；3）基于風(fēng)險的思維是系統(tǒng)的、持續(xù)的；4）基于風(fēng)險的思維，能夠確保具備更多的知識和準備；5）基于風(fēng)險的思維，增加了實現(xiàn)目標(biāo)的可能性；6）基于風(fēng)險的思維減少了不良結(jié)果的可能性；7）基于風(fēng)險的思維養(yǎng)成了預(yù)防的習(xí)慣。如何理解組織所處的環(huán)境.組織質(zhì)量管理體系的有效性受其所處的外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對于直接照搬其它組織的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運行質(zhì)量管理體系不能脫離實際。組織所處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對其產(chǎn)品、效勞和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的在和外在因素和條件的組合。組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和部環(huán)境。外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境又包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境〔價值、文化知識〕、績效相關(guān)的問題等。組織分析外環(huán)境，有利于清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風(fēng)險和時機，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。z.-標(biāo)準對應(yīng)對風(fēng)險和時機的措施提出了哪些要求.〕新標(biāo)準自始自終貫穿于風(fēng)險的方法，要求將基于風(fēng)險的方法融入質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改良之中；時機就是正面的風(fēng)險。標(biāo)準對風(fēng)險的管理也表達了PDCA的思路；第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險；第5章：要求最高管理者承諾確保實施第4章的容；第6章：要求組織采取行動，識別風(fēng)險和時機；第8章：要求組織在實施過程中關(guān)注風(fēng)險和時機；第9章：要求組織監(jiān)視、測量和評價時機和風(fēng)險；第10章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險中的變化和改良。簡述新的質(zhì)量管理原則.1）以顧客為關(guān)注焦點；2）領(lǐng)導(dǎo)作用；3）全員參與；4）過程方法；5）改良；6）循證決策；7）關(guān)系管理。新標(biāo)準對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的類型和控制程度有哪些要求.組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c)考慮：1〕外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2〕外部供方自身控制的有效性；d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足要求。組織可能的風(fēng)險包括哪些方面.1）組織風(fēng)險：發(fā)生在組織實體及活動層面，實體層面可以是外來的，也可以是部存在的；活動層面對個人和部門發(fā)生產(chǎn)品影響，如輸入信息和材料時的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失；2）戰(zhàn)略風(fēng)險：指因執(zhí)行一項不成功的商業(yè)方案或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失；其原因可能是做了錯誤的決策或執(zhí)行決定不力；3）合規(guī)風(fēng)險：與法律行規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險。z.-4）運營風(fēng)險，包括：a)管理體系風(fēng)險：比方一個