儲(chǔ)運(yùn)部質(zhì)量管理與要求

廣東***醫(yī)藥有限企業(yè)藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第1頁儲(chǔ)運(yùn)部崗位分類一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度四、出庫與運(yùn)輸質(zhì)量管理藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第2頁一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度

（1）檢驗(yàn)藥品外觀性狀，藥品內(nèi)外包裝，其主要內(nèi)容包含：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、使用期、同意文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況等并做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第3頁一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度

（2）驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，驗(yàn)收內(nèi)容包含包裝、標(biāo)簽、說明書和進(jìn)口藥品文件：進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第4頁一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度（3）、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志，并標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位等。（4）對(duì)銷后退回藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收要求驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第5頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度

1）藥品儲(chǔ)存：A、應(yīng)按貨位號(hào)分類堆放。B、效期藥品應(yīng)集中存放，并有顯著標(biāo)志。C、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按每個(gè)月填報(bào)效期表。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第6頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度

2）分類：A.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；B.易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開存放。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第7頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度3）藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品離墻間距大于30cm,藥品離屋頂間距大于30cm,與地面間距大于10cm。4）藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理：待檢藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第8頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度5）對(duì)銷后退回藥品，存放于退貨區(qū)，由專員保管并作好退貨統(tǒng)計(jì)。經(jīng)驗(yàn)收合格藥品，由保管人員統(tǒng)計(jì)后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格藥品由保管人員統(tǒng)計(jì)后放入不合格藥品庫（區(qū)）。退貨統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留3年。

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第9頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度6）不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫（區(qū)），并有顯著標(biāo)志。不合格藥品確實(shí)認(rèn)、匯報(bào)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善手續(xù)和統(tǒng)計(jì)。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第10頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度7）藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于對(duì)應(yīng)庫。溫度要求：冷庫（2-10℃）、陰涼庫（10-20℃）及常溫庫（0-30℃）內(nèi)，濕度要求：各庫房相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第11頁二、藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度8）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖示標(biāo)志要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆碼高度，定時(shí)翻垛。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第12頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度

1、藥品養(yǎng)護(hù)工作主要職責(zé)：

①指導(dǎo)保管人員合理儲(chǔ)存；

②配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫溫濕度等管理。

③對(duì)庫存藥品進(jìn)行定時(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)，并作好檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)；

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第13頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度

④發(fā)覺問題及時(shí)向上級(jí)反應(yīng)；⑤定時(shí)匯總、上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)和近效期藥品統(tǒng)計(jì)表。⑥負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用各種儀器設(shè)備養(yǎng)護(hù)工作。⑦建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第14頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度2、庫存藥品應(yīng)定時(shí)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢驗(yàn)，并作好統(tǒng)計(jì)。對(duì)因?yàn)楫惓Ｔ蚩赡艹霈F(xiàn)問題藥品、易變質(zhì)藥品進(jìn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第15頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度

3、庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛顯著標(biāo)志，停頓發(fā)貨或配送，并報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第16頁三、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)制度4、應(yīng)作好庫房溫濕度監(jiān)測(cè)與管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。如庫房溫濕度超出要求范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控辦法，并給予統(tǒng)計(jì)。藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第17頁四、出庫與運(yùn)輸質(zhì)量管理1、出庫步驟質(zhì)量管理1）藥品出庫應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨標(biāo)準(zhǔn)；2）藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn)。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人查對(duì)制度；

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第18頁四、出庫與運(yùn)輸質(zhì)量管理3）藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤統(tǒng)計(jì)，以確保能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留至超出藥品使用期一年，但不得少于三年；

藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第19頁四、出庫與運(yùn)輸質(zhì)量管理4）藥品出庫時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和數(shù)量查對(duì)。發(fā)覺以下問題時(shí)，并向部門領(lǐng)導(dǎo)處理：①藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；藥品倉(cāng)庫GSP培訓(xùn)專家講座第20頁四、出庫與運(yùn)輸質(zhì)量管理③包裝標(biāo)識(shí)含糊不清或脫落；④藥品已超出使用期。

5）其符合統(tǒng)計(jì)包含藥品品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、使用期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、以及藥品送至門店名