一、立項(xiàng)依據(jù)：

1、本項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外科技創(chuàng)新發(fā)展概況和最新發(fā)展趨勢(shì)當(dāng)前1頁(yè)，總共48頁(yè)。肝細(xì)胞癌（HCC）

轉(zhuǎn)移性肝癌（MLC）

是兩種最常見(jiàn)的肝臟惡性腫瘤

當(dāng)前2頁(yè)，總共48頁(yè)。預(yù)后很差

死亡率高

僅5%-15%的患者可接受手術(shù)

當(dāng)前3頁(yè)，總共48頁(yè)。微創(chuàng)介入治療：

經(jīng)皮肝臟瘤內(nèi)酒精注射、熱鹽水注射、冷凍療法、微波、激光消融、射頻消融及肝動(dòng)脈栓塞化療等當(dāng)前4頁(yè)，總共48頁(yè)。20世紀(jì)80年代——TACE

近年來(lái)——RFA

當(dāng)前5頁(yè)，總共48頁(yè)。創(chuàng)新和治療意義的微創(chuàng)技術(shù)：

射頻消融術(shù)（radiofrequencyablation，RFA）

聯(lián)合肝動(dòng)脈栓塞化療術(shù)（transcatheterarterialchemoembelization,TACE）

當(dāng)前6頁(yè)，總共48頁(yè)。已成為：

綜合治療新模式下非手術(shù)治療的重要方法

當(dāng)前7頁(yè)，總共48頁(yè)。一、立項(xiàng)依據(jù)：

2、本項(xiàng)目研究的目的、意義當(dāng)前8頁(yè)，總共48頁(yè)。此研究是探討二種非手術(shù)微創(chuàng)療法聯(lián)合運(yùn)用治療中晚期肝癌的療效及其安全性。當(dāng)前9頁(yè)，總共48頁(yè)。肝癌具有

肝動(dòng)脈和門靜脈的雙重血供當(dāng)前10頁(yè)，總共48頁(yè)。TACE：

腫瘤完全壞死率低

化療藥物的不良反應(yīng)，肝功能受損加重

食管靜脈曲張破裂出血的機(jī)會(huì)也增多當(dāng)前11頁(yè)，總共48頁(yè)。RFA

大腫瘤其效果尚不理想

3.5～5.0cm，50％～70％>5.0cm的腫瘤則根治率不到5％

當(dāng)前12頁(yè)，總共48頁(yè)。三維空間上存在消融灶之間熱凝固遺漏區(qū)。

腫瘤形態(tài)不規(guī)整、呈浸潤(rùn)性生長(zhǎng)、與大血管或重要臟器相毗鄰等因素，而導(dǎo)致腫瘤消融滅活范圍不足

。當(dāng)前13頁(yè)，總共48頁(yè)。TACE+RFA

聯(lián)合應(yīng)用優(yōu)化組合當(dāng)前14頁(yè)，總共48頁(yè)?？砂l(fā)現(xiàn)超聲、CT、MR不能顯示的病灶，防止漏治

勾畫出腫瘤的范圍及衛(wèi)星病灶，精確導(dǎo)引RFA治療

TACE可使腫瘤縮小，去血管化，降低或消除熱沉效應(yīng)

使RFA適應(yīng)范圍從小肝癌擴(kuò)展到大肝癌及不能手術(shù)切除的晚期肝癌。當(dāng)前15頁(yè)，總共48頁(yè)。

兩者相互彌補(bǔ)

TACERFA

增加壞死體積

TACE和RFA聯(lián)合應(yīng)用

是1＋1＞2的協(xié)同作用當(dāng)前16頁(yè)，總共48頁(yè)。大肝癌TACE+RFA治療當(dāng)前17頁(yè)，總共48頁(yè)。大肝癌TACE+RFA治療當(dāng)前18頁(yè)，總共48頁(yè)。一、立項(xiàng)依據(jù)：

3、本項(xiàng)目研究現(xiàn)有起點(diǎn)科技水平及已存在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況

當(dāng)前19頁(yè)，總共48頁(yè)。微創(chuàng)

介入

個(gè)體化

非手術(shù)

先進(jìn)技術(shù)當(dāng)前20頁(yè)，總共48頁(yè)。一、立項(xiàng)依據(jù)：

4、本項(xiàng)目研究國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)情況及產(chǎn)業(yè)化前景當(dāng)前21頁(yè)，總共48頁(yè)。療效好

創(chuàng)傷小

恢復(fù)快

進(jìn)醫(yī)保

肝癌患者福音

吸引周邊縣市患者當(dāng)前22頁(yè)，總共48頁(yè)。二、研究?jī)?nèi)容

（一）具體研究開(kāi)發(fā)內(nèi)容和重點(diǎn)解決的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題

當(dāng)前23頁(yè)，總共48頁(yè)。1、具體研究開(kāi)發(fā)內(nèi)容

我們將兩種介入技術(shù)優(yōu)化組合，序貫應(yīng)用于肝癌的治療。通過(guò)本課題的研究，評(píng)估其療效，以便充分考慮個(gè)體因素，對(duì)中晚期肝癌確定一個(gè)最佳治療方案，并在臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前24頁(yè)，總共48頁(yè)。2、關(guān)鍵技術(shù)：

2.1TACE技術(shù)：

當(dāng)前25頁(yè)，總共48頁(yè)。2.1.1Seldinger技術(shù)

2.1.2選擇性和超選擇性血管插

管技術(shù)

2.1.3動(dòng)脈的選擇性造影技術(shù)

2.1.4打襻技術(shù)與超選擇技術(shù)

2.1.5經(jīng)導(dǎo)管腫瘤供血?jiǎng)用}栓塞

化療術(shù)

當(dāng)前26頁(yè)，總共48頁(yè)。2.2RFA技術(shù)

2.2.1冷極射頻腫瘤治療機(jī)的操作

術(shù)前準(zhǔn)備

參數(shù)設(shè)置當(dāng)前27頁(yè)，總共48頁(yè)。射頻系統(tǒng)：射頻電流發(fā)生器，冷循環(huán)泵，中空冷循環(huán)射頻電極，中性電極板。當(dāng)前28頁(yè)，總共48頁(yè)。射頻電極在離體豬肝消融5分鐘后產(chǎn)生約4*3cm凝固壞死灶。

當(dāng)前29頁(yè)，總共48頁(yè)。2.2.2B超引導(dǎo)下定位、穿刺技術(shù)

當(dāng)前30頁(yè)，總共48頁(yè)。二、研究?jī)?nèi)容

（二）項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新之處

當(dāng)前31頁(yè)，總共48頁(yè)。TACE、RFA技術(shù)

微創(chuàng)治療，定位精確，準(zhǔn)確性高

優(yōu)化組合，序貫應(yīng)用，療效互補(bǔ)當(dāng)前32頁(yè)，總共48頁(yè)。二、研究?jī)?nèi)容

（三）要達(dá)到的主要技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益

當(dāng)前33頁(yè)，總共48頁(yè)。非外科治療手段在肝癌治療中的應(yīng)用

使過(guò)去需要外科醫(yī)生來(lái)完成的工作變得簡(jiǎn)單和安全當(dāng)前34頁(yè)，總共48頁(yè)。造福了廣大的中晚期肝癌患者，這為提高患者生存率、改善生活質(zhì)量提供了保證，肝癌的住院病人將有大幅度增長(zhǎng)，這將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益，給中晚期肝癌患者帶來(lái)了福音。當(dāng)前35頁(yè)，總共48頁(yè)。三、研究試驗(yàn)方法、技術(shù)路線以及工藝流程當(dāng)前36頁(yè)，總共48頁(yè)。1、研究方法：

1.1明確診斷：

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：

1.4觀察指標(biāo)：

1.5療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)前37頁(yè)，總共48頁(yè)。2、技術(shù)路線：

2.1TACE術(shù)：

2.2RFA技術(shù)：

2.3TACE與RFA兩者相隔時(shí)間7-14天。

2.4在TACE、RFA術(shù)后4周，B超或CT復(fù)查腫瘤大小、AFP水平及其它腫瘤標(biāo)志物、肝功能等指標(biāo)的變化。

當(dāng)前38頁(yè)，總共48頁(yè)。四、工作基礎(chǔ)和條件

1、承擔(dān)單位概況：

二級(jí)甲等醫(yī)院

常熟市中醫(yī)特色?？?/p>

由腫瘤科臨床醫(yī)師、影像科、檢驗(yàn)科高、中級(jí)人員組成當(dāng)前39頁(yè)，總共48頁(yè)。2、本項(xiàng)目現(xiàn)有的研究工作基礎(chǔ)：

腫瘤科創(chuàng)建于1993年

?？漆t(yī)師10名

高級(jí)職稱2名

中級(jí)職稱3名

碩士研究生1名

當(dāng)前40頁(yè)，總共48頁(yè)。核定床位30張，開(kāi)設(shè)了腫瘤專家門診，并設(shè)有介入科。

?？漆t(yī)師先后去上海腫瘤醫(yī)院、上海龍華醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、上海解放軍85醫(yī)院經(jīng)過(guò)專門的血管內(nèi)介入治療的進(jìn)修深造

當(dāng)前41頁(yè)，總共48頁(yè)。腫瘤的微創(chuàng)治療上獨(dú)樹(shù)一幟

早在1986年就開(kāi)展了腫瘤的微創(chuàng)介入治療——B超引導(dǎo)下肝癌內(nèi)注射無(wú)水乙醇的治療

并獲得了常熟市科技進(jìn)步獎(jiǎng)當(dāng)前42頁(yè)，總共48頁(yè)。1996年就獨(dú)立開(kāi)展了TACE的治療

腫瘤：肝癌、肺癌、子宮肌瘤

急診：子宮動(dòng)脈栓塞治療產(chǎn)后大出血，髂動(dòng)脈栓塞治療重癥外傷導(dǎo)致的盆腔大出血當(dāng)前43頁(yè)，總共48頁(yè)。

2009年我科又獨(dú)立開(kāi)展了RFA的治療

為常熟首家開(kāi)展RFA的醫(yī)院。當(dāng)前44頁(yè)，總共48頁(yè)。五、項(xiàng)目研究預(yù)期成果及效益

當(dāng)前45頁(yè)，總共48頁(yè)。

本研究為中晚期不能手術(shù)的大肝癌患者帶來(lái)了福音，生命是無(wú)價(jià)之寶。

廣及宣傳，腫瘤科收治人數(shù)將有增長(zhǎng)，并且?guī)?dòng)了放射科、B超科的業(yè)務(wù)，使醫(yī)院的藥占比下降。當(dāng)前46頁(yè)，總共48頁(yè)。六、計(jì)劃進(jìn)度安排與考核指標(biāo)

工作進(jìn)度主要工作內(nèi)容2009-8至2010-3在