特殊藥品管理工作

記錄本科室： 年度： 1、科室成立以科室護(hù)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的特殊藥品管理小組。2、記錄本由科室特殊藥品管理小組成員填寫，科室護(hù)長(zhǎng)負(fù)責(zé)保管。3、記錄本的內(nèi)容作為各部門特殊藥品管理的考核意見，必須按時(shí)如實(shí)填寫。4、以特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及制度為管理考核依據(jù)。5、如遇科室特殊藥品管理的特殊情況需記錄，可另加附頁(yè)。6、每季度進(jìn)行一次科室特殊藥品管理總結(jié)，制定改進(jìn)措施。1、特殊藥品管理小組成員及職責(zé)2、特殊藥品管理相關(guān)制度目錄3、麻醉藥品、一類精神藥品自查問題登記4、麻醉藥品、一類精神藥品自查登記表5、麻醉藥品、一類精神藥品季度匯總分析、特殊藥品理小組成員及職責(zé)組長(zhǎng):成員:職責(zé)：1、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)關(guān)于特殊藥品臨床合理應(yīng)用的各項(xiàng)規(guī)章制度。2、負(fù)責(zé)科室特殊藥品臨床應(yīng)用的領(lǐng)用與管理，定期對(duì)本科室特殊藥品應(yīng)用情況進(jìn)行檢查督導(dǎo)。3、負(fù)責(zé)對(duì)科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行特殊藥品管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)及考核工作。二、特殊藥品管理相關(guān)制度目錄1、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度2、第二類精神藥品管理規(guī)定3、放射藥品管理制度4、醫(yī)療用毒性藥品管理制度5、南昌市第一醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損銷毀制度附件1：麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖附件2：二類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖附件3：麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表麻醉藥品、一類精神藥品管理制度根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé)；定期組織專項(xiàng)檢查，保證藥品安全及合理用藥。.“印鑒卡”的管理藥劑科應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購(gòu)買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫(kù)。.專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理藥庫(kù)貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜，專人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理變更手續(xù)。.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。藥品到達(dá)后，由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝，并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗(yàn)收合格后，由藥庫(kù)特殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，每次購(gòu)藥后及出庫(kù)時(shí)藥庫(kù)特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購(gòu)貨發(fā)票、入庫(kù)單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無誤后方可進(jìn)行其它工作。.藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫(kù)內(nèi)，庫(kù)房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)，除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外，任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜鑰匙備案管理存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制，歷任管理人員情況須在藥劑科備案。.藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門指定專人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。.調(diào)劑部門的藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、一類精神藥品，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核、發(fā)藥。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。每天下班（或交班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和相關(guān)記錄。.臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字，臨床需求變化時(shí)應(yīng)及時(shí)變更基數(shù)卡。.管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)須在監(jiān)督人員在場(chǎng)情況下進(jìn)行交接清點(diǎn)并記錄，交接完成后報(bào)存藥劑科。.藥品過期、損壞申報(bào)麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)；藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當(dāng)時(shí)解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。.藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)經(jīng)藥劑科主任審批后報(bào)區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，并進(jìn)行監(jiān)督銷毀、記錄。.藥品丟失、被盜案件報(bào)告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，立即報(bào)告藥劑科主任和醫(yī)院保衛(wèi)處，并向區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。.值班巡查節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行巡查，以保證藥品儲(chǔ)存、保管處于安全狀態(tài)。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應(yīng)用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，按照法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實(shí)際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。.定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買。.雙人驗(yàn)收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃，購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收，查驗(yàn)購(gòu)藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。.專柜加鎖儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。.專用帳目管理。出賬入賬要有購(gòu)（領(lǐng)）藥或處方使用憑據(jù)，做到購(gòu)（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。.遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2年。.定期檢查藥品質(zhì)量。對(duì)過期、損壞的藥品要及時(shí)申請(qǐng)銷毀，保證在用藥品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。.認(rèn)真審核處方，促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品，作好用藥指導(dǎo)，對(duì)于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后，方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥，避免套購(gòu)藥品的現(xiàn)象發(fā)生。.對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)，向衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。放射藥品管理制度一、放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的放射性元素制劑或其標(biāo)記藥物。二、使用放射性藥品必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓(xùn)、批準(zhǔn)，不得從事放射性藥品使用工作。三、使用放射性藥品，必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)、規(guī)定。四、醫(yī)院必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請(qǐng)審核換證。五、放射性藥品使用后的損物（包括病人排泄物），必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處置。六、放射性藥品存放地點(diǎn)必須根據(jù)其放射性劑量，置于相適應(yīng)的防護(hù)裝置內(nèi)，以確保對(duì)人和環(huán)境無影響。七、放射性藥品的銷毀，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理，使其放射性比度達(dá)到國(guó)家允許標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療用毒性藥品管理制度一、毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。二、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥，中藥品種系指原藥材和飲片，不含制劑。三、藥學(xué)部供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部?jī)?nèi)容。每次處方劑量不得超過2日極量。四、藥劑人員對(duì)使用毒性藥品的處方要加強(qiáng)核對(duì)，審查劑量，對(duì)不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計(jì)發(fā)藥。五、調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。六、毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴(yán)防混藥。七、建立專門的收支帳目，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符。出現(xiàn)問題時(shí)，必須迅速追查，并報(bào)主管部門。八、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。九、需報(bào)損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)交上級(jí)主管部門集中銷毀，銷毀前要有記錄，包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等，必要時(shí)拍照。南昌市第一醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品報(bào)損銷毀制度為加強(qiáng)我院麻醉藥品、一類精神藥品管理，保證患者用藥安全，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及衛(wèi)生部頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，特制訂本制度。.麻醉藥品、一類精神藥品的報(bào)損、銷毀是指在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量（變質(zhì)、失效、過期等）或外觀質(zhì)量（外包裝嚴(yán)重破壞、破損、字跡不清等）發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者。.麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀嚴(yán)格按照“麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖”進(jìn)行操作。.麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程中，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實(shí)性、及時(shí)性原則，并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項(xiàng)相關(guān)工作。.報(bào)損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間，要做到專柜專鎖并嚴(yán)格控制貯存條件，避免環(huán)境污染。.麻醉藥品，一類精神藥品的報(bào)損、銷毀各類報(bào)表應(yīng)單獨(dú)存放，至少保存3年。

附件1:麻醉藥品、一類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖附件2：二類精神藥品報(bào)損、銷毀流程圖附件3：麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表年月日三、麻醉藥品、一類精神藥品自查問題登記麻醉藥品、一類精神藥品自查問題登記表麻醉藥品、一類精神藥品自查問題登記表報(bào)告人職位/部門報(bào)告時(shí)間事件類型口保存條件口藥品情況發(fā)生時(shí)間年月日涉及藥品保存條件的請(qǐng)?zhí)顚懸韵聝?nèi)容:鎖：門：報(bào)警系統(tǒng)：柜：溫度、濕度：監(jiān)視系統(tǒng)：涉及藥品的請(qǐng)?zhí)顚懸韵聝?nèi)容：藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)藥品批號(hào)有效期至出現(xiàn)問題描述：?jiǎn)栴}發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）組（部門）處理情況：主任:質(zhì)量管理員意見:質(zhì)量管理員:年月日質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組意見:藥劑科主任（副主任）:處理反饋結(jié)果:

四、麻醉藥品、一類精神藥品自查登記麻醉藥品、一類精神藥品自查登記表日期保存條件藥品情況自查人復(fù)核人防盜設(shè)施報(bào)警系統(tǒng)溫度、濕度數(shù)量是否準(zhǔn)確各種登記、記錄是否寺金JL-i口□正常□異?！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正?！醍惓！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正?！醍惓！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正?！醍惓！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正常□異?！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正常□異?！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正常□異?！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正常□異?！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確口不準(zhǔn)確□完善□不完善□正常□異?！跽！醍惓！跽！醍惓！鯗?zhǔn)確