分析前后質(zhì)量管理第1頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第七章分析前后的質(zhì)量管理

第一節(jié)分析前質(zhì)量管理第二節(jié)分析后質(zhì)量管理第2頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第一節(jié)分析前質(zhì)量管理全面質(zhì)量控制（totalqualitymanagement,TQM）從臨床醫(yī)師開單申請(qǐng)檢驗(yàn)開始至實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)，以及登記、審核發(fā)出報(bào)告和抱怨處理等全過(guò)程一系列保證檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施三個(gè)方面:分析前質(zhì)量控制分析中質(zhì)量控制分析后質(zhì)量管理第3頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第一節(jié)分析前的質(zhì)量控制ISO15189：2007《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》分析前程序:按時(shí)間順序，始于臨床醫(yī)師提出檢驗(yàn)申請(qǐng)，止于分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)步驟包括檢驗(yàn)申請(qǐng)，患者準(zhǔn)備，原始樣品采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞第4頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第一節(jié)分析前的質(zhì)量控制分析前質(zhì)量管理決定檢驗(yàn)結(jié)果“真實(shí)準(zhǔn)確性”前提特征：部門多，人員多檢驗(yàn)員、臨床醫(yī)師、護(hù)士、護(hù)工、受檢者分析前錯(cuò)誤約占全部檢驗(yàn)錯(cuò)誤的大部分第5頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第一節(jié)分析前的質(zhì)量控制分析前變量因素是指在樣本分析之前，所有對(duì)患者及標(biāo)本產(chǎn)生影響并影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素分析前變量因素分為：體內(nèi)因素：年齡、性別、月經(jīng)周期、禁食、進(jìn)食、酗酒、抽煙、茶葉、咖啡藥物體外因素：樣本采集、運(yùn)輸、處理與儲(chǔ)存第6頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

一、檢驗(yàn)的申請(qǐng)

二、患者的準(zhǔn)備

三、藥物的影響

四、標(biāo)本的處理

五、注意的問(wèn)題第一節(jié)分析前的質(zhì)量控制第7頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三一、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)（一）申請(qǐng)單的格式和填寫要求信息齊全、信息規(guī)范、容易識(shí)別、簡(jiǎn)單方便原則申請(qǐng)單由檢驗(yàn)申請(qǐng)者填寫，字跡清楚、不得涂改患者姓名、性別、年齡、申請(qǐng)科室、住院號(hào)或門診病歷號(hào)、房間號(hào)及床位號(hào)、臨床診斷、樣本類型、檢驗(yàn)項(xiàng)目、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)醫(yī)師簽名在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上標(biāo)明采樣時(shí)間檢驗(yàn)申請(qǐng)單可為紙質(zhì)版或電子版第8頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三一、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)?jiān)瓌t1.有效性檢驗(yàn)項(xiàng)目敏感度與特異性越高越好2.時(shí)效性縮短檢驗(yàn)流程，快速篩查方法最常用3.經(jīng)濟(jì)性從成本/效益,成本/效果總體上分析返回節(jié)目錄第9頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備（一）生物學(xué)因素的影響1．生物鐘周期：因人體存在多種生物鐘周期，體內(nèi)許多物質(zhì)隨生物鐘周期呈現(xiàn)出節(jié)律性變化（1）晝夜節(jié)律（2）月經(jīng)周期2．情緒精神緊張和情緒激動(dòng)影響神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)，使兒茶酚胺、皮質(zhì)醇、血糖、血細(xì)胞等升高第10頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備3．年齡很多檢驗(yàn)結(jié)果在不同年齡存在差異（1）新生兒“生理性貧血”，淋巴細(xì)胞偏高（2）兒童骨骼生長(zhǎng)及發(fā)育快，成骨細(xì)胞活力強(qiáng)，ALP高（3）老年人IL-6、抗利尿激素、醛固酮（ADH）、促甲狀腺激素（TSH）、血清總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）等含量與年齡的增長(zhǎng)呈正相關(guān)因腎功能下降與肌肉量減少,肌酐清除率減低；老年人的促腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺皮質(zhì)甾體激素、血清三碘甲腺原氨酸(T3)水平下降第11頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備4．性別

男性比女性高的常見指標(biāo)有:甘油三酯、膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶、肌酐、肌紅蛋白、尿酸、尿素、氨、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血紅蛋白、酸性磷酸酶、紅細(xì)胞、氨基酸、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、鐵、葡萄糖、低密度脂蛋白－膽固醇、清蛋白、lgG、膽固醇和總蛋白等女性比男性高的常見指標(biāo)有：高密度脂蛋白－膽固醇、銅和網(wǎng)織紅細(xì)胞等第12頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備5．妊娠

妊娠血漿容量2600～3900ml血液稀釋，微量元素波動(dòng)大白蛋白濃度下降并導(dǎo)致總蛋白濃度下降急性時(shí)相蛋白纖維蛋白原升高導(dǎo)致紅細(xì)胞沉降率升高雌激素升高使肝細(xì)胞結(jié)合蛋白及運(yùn)載蛋白合成增加，如與性激素結(jié)合的球蛋白、與甲狀腺素結(jié)合的球蛋白、與皮質(zhì)酮結(jié)合的球蛋白等增加，導(dǎo)致總皮質(zhì)醇與總甲狀腺素升高第13頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三表

妊娠期血液主要指標(biāo)變化變化機(jī)制脂肪動(dòng)員增加AporAI、AII、甘油三酯和總膽固醇（特別是LDL-C）大大增加血漿運(yùn)輸?shù)鞍自黾蛹滋サ鞍?、甲狀腺素、脂質(zhì)、血漿銅藍(lán)蛋白含量升高血漿稀釋總蛋白、清蛋白含量降低體重及代謝增加腎小球率過(guò)濾降低、肌酐清除率上升凝血系統(tǒng)機(jī)能亢進(jìn)凝血因子活性增強(qiáng)，凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血酶時(shí)間縮短，纖維蛋白原含量升高需要增加造成的相對(duì)缺乏鐵、轉(zhuǎn)鐵蛋白缺乏急性反應(yīng)期蛋白增高紅細(xì)胞沉淀率升高第14頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備6．人種種族間遺傳特性和生活習(xí)性不同某些生理或病理指標(biāo)有種族差異美國(guó)黑人的白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯比白人低黑人CK明顯高于白種人和黃種人黑人維生素B12是白種人的1.35倍黑人脂蛋白a是白種人的2倍左右第15頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

（二）生活習(xí)性1．飲食飲食對(duì)生化指標(biāo)影響較大，這種影響視食物的種類及餐后采樣的時(shí)間而定（1）餐后檢驗(yàn)結(jié)果的影響血中甘油三酯將增加50%AST活性增加20%膽紅素、無(wú)機(jī)磷、血糖水平增加15%ALT及血K水平上升15%總蛋白、白蛋白、尿素、尿酸等增加5%第16頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

（2）不同類別食物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響高蛋白膳食可使血尿素、尿酸及血氨增高高脂肪飲食可使甘油三酯大幅度升高不飽和脂肪酸與飽和脂肪酸比例對(duì)血脂水平影響較大高核酸食物可導(dǎo)致尿酸明顯增加香蕉、菠蘿、蕃茄、鳳梨增加尿5-羥吲哚乙酸的排泄第17頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

（3）餐后采血時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響餐后立即采血，葡萄糖、甘油三酯增高明顯，鉀略增高，磷略降低，游離脂肪酸則減低約30%。高脂肪餐后2～4小時(shí)，腸源性堿性磷酸酶增高，特別是B和O血型Lewis陽(yáng)性分泌型的病人餐后的血清混濁干擾實(shí)驗(yàn)，血清總蛋白增高，而尿酸、尿素則輕度減低高脂血對(duì)梅毒、病毒、真菌、支原體等病原微生物的抗體檢驗(yàn)也有影響采血前應(yīng)告知患者必須空腹12小時(shí),且前一餐清淡飲食,以清晨空腹為佳。內(nèi)生肌酐清除率要前3天禁食肉類,避免外源肌酐干擾。第18頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

2．饑餓

膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白等降低；血肌酐及尿酸升高由于饑餓時(shí)機(jī)體的能量消耗減少，血中T3、T4將明顯減少饑餓14h后，β-羥丁酸、乳酸、乙酰乙酸及丙酮酸開始升高饑餓48hβ-羥丁酸濃度升高，膽紅素升高，胰高血糖素顯著升高，胰島素輕度升高，伴代謝性酸中毒，葡萄糖、白蛋白、前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白及補(bǔ)體3血漿水平下降饑餓4周γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、甘油三酯及尿素顯著下降，尿酸、肌酐、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等顯著升高第19頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

3．加快機(jī)體有氧和無(wú)氧代謝,鉀、鈉、鈣、肝功能、腎功能檢驗(yàn)結(jié)果異常輕度活動(dòng)可引起血糖升高,皮質(zhì)醇及胰島素上升與肌肉有關(guān)的酶CK、LD、AST增加,CK最明顯運(yùn)動(dòng)時(shí)腎上腺素、去甲腎上腺素、胰高血糖素、皮質(zhì)醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、生長(zhǎng)激素水平升高,胰島素水平下降,糖異生增加,故血糖水平升高無(wú)氧糖酵解,血乳酸升高,尿酸排泄減少,故血尿酸升高運(yùn)動(dòng)血LDL-C,ApoB、甘油三酯水平減低,ApoAI、HDL-C水平升高囑咐患者安靜或正常收集標(biāo)本，最好休息30分鐘進(jìn)行采血第20頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

4．吸煙吸入大量的CO,與Hb的親和力高血中HbCO升高

RBC及Hb缺氧呈代償性升高,WBC升高吸煙后血漿腎上腺素、皮質(zhì)醇、醛固酮、游離脂肪酸、甘油三酯、癌胚抗原等將增高免疫球蛋白IgG、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶活性下降5．飲酒飲酒影響或損害肝臟代謝功能，飲酒早期（酒后2～4小時(shí)），血糖、碳酸氫鹽下降，而乳酸、乙酸、尿酸增高；長(zhǎng)期飲酒者可導(dǎo)致血中ALT、AST、GGT升高；慢性酒精中毒者，血中膽紅素、堿性磷酸酶、甘油三酯等升高第21頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

6．飲茶和咖啡茶堿或咖啡因，影響代謝咖啡因可抑制磷酸二酯酶活性，使cAMP水平升高，cAMP進(jìn)而促進(jìn)糖酵解，使血漿葡萄糖水平輕度下降咖啡因可激活脂肪酶，血漿致游離脂肪酸升高（約3倍）游離脂肪酸與某些藥物或激素競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合白蛋白，導(dǎo)致血液游離藥物或激素增加第22頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

7.成癮性藥物

（1）嗎啡可使血清ASY、LPS、ALT、AST、ALP活性升高，使膽紅素、胃泌素、促甲狀腺素（TSH）、催乳素升高，胰島素、去甲腎上腺素、神經(jīng)緊張素及胰多酞的水平降低（2）大麻可使血中鈉、鉀、氯、尿素、胰島素濃度增高，而血肌酐、血糖及血尿酸水平降低（3）海洛因可使PCO2、甲狀腺素、膽固醇、血鉀升高，PO2及白蛋白則降低（4）安非他命可使血中游離脂肪酸增高第23頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

（三）季節(jié)變化夏季光照時(shí)間延長(zhǎng),故25羥基維生素D3高總甲狀腺素、三碘甲腺原氨酸、促甲狀腺激素釋放激素、總膽固醇等在冬季較高，甘油三酯水平偏低（四）海拔高度不同的海拔高度，由于適應(yīng)性的需要，人體血清中某些成份的含量會(huì)發(fā)生變化，如紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、C反應(yīng)蛋白水平升高血漿腎素、血清轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿肌酐、雌三醇及肌酐清除率則隨著海拔的升高而降低第24頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

二、患者的準(zhǔn)備

(五)患者準(zhǔn)備要點(diǎn)1．作好解釋工作。醫(yī)生應(yīng)向患者說(shuō)明做該項(xiàng)檢驗(yàn)的目的及注意事項(xiàng)，消除在抽血時(shí)，特別在抽取腦脊液、胸/腹水及骨髓穿刺時(shí)的恐懼和緊張，使之能較好配合2．避免飲食、酒、茶、咖啡和藥物等的影響3．盡力爭(zhēng)取患者的配合，特別是由患者自己留取標(biāo)本時(shí)(如中段尿、24小時(shí)尿標(biāo)本、痰標(biāo)本、大便標(biāo)本中病理成分的采集等)，要告之留取方法和注意事項(xiàng)，以保證采集到高質(zhì)量的標(biāo)本返回節(jié)目錄第25頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三三、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響藥物主要通過(guò)以下途徑影響測(cè)定結(jié)果：①通過(guò)對(duì)反應(yīng)系統(tǒng)待測(cè)成分物理性質(zhì)的影響而干擾測(cè)定結(jié)果②通過(guò)參與檢驗(yàn)方法的化學(xué)反應(yīng)而影響檢驗(yàn)結(jié)果③通過(guò)影響機(jī)體組織器官的生理功能和（或）細(xì)胞活動(dòng)中的物質(zhì)代謝而影響檢驗(yàn)結(jié)果第26頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三三、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響某些甲狀腺素類制劑是治療黏液性水腫等甲狀腺功能減退癥的藥物,血糖增高和膽固醇降低藥物的毒副作用,如有些藥物對(duì)造血功能,肝、腎功能造成損害,引起有關(guān)指標(biāo)的變化大劑量服用維生素C,可導(dǎo)致應(yīng)用Trinder反應(yīng)的測(cè)定項(xiàng)目,如血糖、膽固醇、甘油三酯、尿酸嚴(yán)重降低,尿潛血、尿糖、尿酮體、尿亞硝酸鹽出現(xiàn)假陰性反應(yīng)先鋒霉素類藥物可影響肌酐的測(cè)定結(jié)果青霉素治療患者,由于注入的青霉素90%以上通過(guò)尿液排泄導(dǎo)致尿蛋白的檢查為假陰性返回節(jié)目錄第27頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（一）標(biāo)本的采集1．采集時(shí)間（1）空腹標(biāo)本一般指空腹12小時(shí)后采集的標(biāo)本。清晨空腹血液標(biāo)本常用于臨床生化定量測(cè)定（2）隨時(shí)或急診標(biāo)本指無(wú)時(shí)間限制或無(wú)法規(guī)定時(shí)間而必須采集的標(biāo)本被檢者一般無(wú)法進(jìn)行準(zhǔn)備隨時(shí)或急診標(biāo)本主要用于體內(nèi)代謝比較穩(wěn)定或受體內(nèi)因素干擾少的物質(zhì)的檢查，或者是急診、搶救患者必須做的檢查第28頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（3）特殊采樣時(shí)間即指定采集時(shí)間的標(biāo)本尿液早孕試驗(yàn)應(yīng)在懷孕35天后送檢標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)在高熱、寒戰(zhàn)、抗生素使用前采集標(biāo)本心肌肌鈣蛋白T或I測(cè)定時(shí)，選擇心肌梗死后4～6小時(shí)采樣較好病毒性感染抗體檢查時(shí)，在急性期及恢復(fù)期，采取雙份血清檢查對(duì)診斷意義較大藥物輸液結(jié)束后2～4小時(shí)進(jìn)行地高辛、洋地黃毒甙在輸液后6～8小時(shí)進(jìn)行第29頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

2．采樣量采樣量過(guò)少（1）不能滿足檢驗(yàn)要求（2）無(wú)法對(duì)有疑問(wèn)的結(jié)果進(jìn)行必要的復(fù)查（3）對(duì)于初篩陽(yáng)性的標(biāo)本，無(wú)法進(jìn)行確證試驗(yàn)（4）無(wú)法進(jìn)行標(biāo)本溯源和回顧性分析（5）采樣量過(guò)少導(dǎo)致部分實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性率降低（6）無(wú)法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的平行比對(duì)第30頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

部分試驗(yàn)要求樣本量十分準(zhǔn)確：（1）精液常規(guī)分析時(shí)，精液量是重要檢測(cè)指標(biāo)（2）24小時(shí)尿蛋白、肌酐與肌酸、17-羥類固醇與17-酮類固醇分析時(shí)，尿量必須準(zhǔn)確（3）凝血檢驗(yàn)標(biāo)本采樣量須在樣本管刻度處第31頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

下列情況下可考慮接受（1）小兒等特殊人群采樣困難者（2）創(chuàng)傷性大采樣風(fēng)險(xiǎn)較高，腦脊液標(biāo)本（3）處于搶救期的危急癥患者等最好在報(bào)告單上注明“標(biāo)本量不足，結(jié)果僅供參考”字樣第32頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

3．標(biāo)本采集時(shí)注意事項(xiàng)（1）采取代表性標(biāo)本大便檢查應(yīng)取膿（血）病理部分骨髓穿刺、腦脊液穿刺應(yīng)防止外傷性血液的滲入痰標(biāo)本的留取應(yīng)防止唾液的混入（2）抗凝劑的正確應(yīng)用

常用抗凝劑有乙二胺四乙酸二鉀（EDTAK2）、草酸鈉、檸檬酸鈉、肝素等選擇合適的抗凝劑，保證抗凝劑與血樣比例準(zhǔn)確第33頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（3）避免溶血與容器污染

標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)使用清潔、無(wú)菌的容器，避免化學(xué)物質(zhì)、細(xì)菌污染防止接觸空氣（如血?dú)夥治?、厭氧菌培養(yǎng)等）靜脈采血，避免穿刺針刺穿血管，避免水混入、凍融造成的溶血（4）防止過(guò)失性采樣

輸液過(guò)程中采集血樣，對(duì)電解質(zhì)、血糖等測(cè)定影響較大第34頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

4．采血方式對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響采血時(shí)間、體位、止血帶、部位、輸液影響測(cè)試結(jié)果（1）體位從仰臥變?yōu)橹绷⒒蜃藭r(shí)，由于有效濾過(guò)壓上升，水及小分子物質(zhì)從血管內(nèi)轉(zhuǎn)移到組織間隙，血漿容量減少12%血管內(nèi)不能濾過(guò)的大分子物質(zhì)濃度則升高，直立位時(shí)ALT升高明顯紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、紅細(xì)胞容積、天氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、總蛋白、清蛋白、免疫球蛋白、載脂蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、鐵、鈣等亦有一定程度升高（約5%～15%）第35頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（2）壓脈帶的影響最好在1min內(nèi)采完壓迫40秒總蛋白增加4%，AST增加16%，200秒時(shí)上升25%壓迫超過(guò)3分鐘時(shí)，因靜脈擴(kuò)張，淤血，水分轉(zhuǎn)入組織間隙，血液濃縮，可使白蛋白、血清鐵、血清鈣、ALP、AST膽固醇等升高，血清鉀上升更明顯氧消耗增加，無(wú)氧酵解加強(qiáng)，乳酸會(huì)升高，pH值降低。在采血時(shí)應(yīng)盡量縮短壓脈帶時(shí)間，采血勿讓患者反復(fù)攥拳，見到回血，立即解開壓脈帶需要重復(fù)使用止血帶時(shí)，選擇另一上臂第36頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（3）輸液的影響

為保證血液標(biāo)本質(zhì)量，應(yīng)盡可能避免在輸液過(guò)程中采血因?yàn)檩斠翰粌H使血液被稀釋，輸入液體的成份會(huì)嚴(yán)重干擾測(cè)試結(jié)果最常見的干擾項(xiàng)目是葡萄糖或電解質(zhì)輸入碳水化合物、氨基酸、蛋白質(zhì)或電解質(zhì)的病人應(yīng)在輸液結(jié)束1小時(shí)后采血輸入脂肪乳劑的病人應(yīng)在8小時(shí)后采血第37頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（4）采血部位不同部位的血液成份有差異動(dòng)脈血、毛細(xì)血管血、靜脈血中的氧含量漸次升高，二氧化碳濃度依次下降（肺循環(huán)除外）輸液處?kù)o脈血中相關(guān)離子、葡萄糖或藥物濃度高于其它部位靜脈血血液標(biāo)本采集時(shí)，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康呐c檢驗(yàn)項(xiàng)目，選擇合適的采血部位建議：全血細(xì)胞分析儀，推薦使用靜脈血，而不用指頭血第38頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（二）標(biāo)本狀態(tài)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響1．溶血血細(xì)胞成分釋放到血漿或血清中稱為溶血溶血常常因?yàn)檠獦?biāo)本離心后，上清出現(xiàn)或淺或深的紅色因血紅蛋白釋放到血清（漿）中，稱為顯性溶血通常在血紅蛋白≧300mg/L時(shí)才能被肉眼看見第39頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

溶血對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響：（1）血細(xì)胞成份的釋放，K、P、AST，ALT、LD、ACP等增高（2）干擾檢測(cè)，血紅素引起部分檢驗(yàn)項(xiàng)目比色結(jié)果假性增高（3）溶血可使紅細(xì)胞釋放過(guò)氧化物酶、腺苷酸激酶等，前者對(duì)ELISA方法影響較大，后者則干擾肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定常規(guī)條件下，溶血標(biāo)本拒受,建議重新采血血管內(nèi)溶血患者,對(duì)待觸珠蛋白等敏感標(biāo)記物的檢測(cè)無(wú)重新采集，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中注明“標(biāo)本發(fā)現(xiàn)溶血”為避免溶血應(yīng)規(guī)范采血步驟，推薦使用真空采血系統(tǒng)第40頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

2．脂血脂血常由進(jìn)食和高脂血癥所引起進(jìn)食起血脂、總蛋白等指標(biāo)假性升高脂可以置換水,使電解質(zhì)、部分代謝產(chǎn)物濃度下降導(dǎo)致電極法測(cè)定血K+、Na+濃度時(shí)高于火焰法脂蛋白亦可以結(jié)合親脂成份，降低與抗體的結(jié)合，從而干擾免疫檢測(cè)結(jié)果由于血漿或血清渾濁，干擾了其它檢驗(yàn)項(xiàng)目的比色脂代謝異?；颊撸治鼍哂休^高的臨床意義第41頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

3．黃疸由于血清總膽紅素增高，干擾比色測(cè)定4．巨酶免疫球蛋白與酶的復(fù)合物稱為巨酶它幾乎存在于所有診斷酶，提高酶的半壽期，酶活性升高巨淀粉酶使血中淀粉酶活性測(cè)定結(jié)果升高尿中淀粉酶活性測(cè)定結(jié)果則正常第42頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（三）抗凝劑及添加劑選擇

1．全血細(xì)胞分析推薦使用EDTA-K2抗凝，1.5mg/ml血，1～4小時(shí)保持血細(xì)胞體積不變延遲時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(超4小時(shí))中性粒細(xì)胞顆粒消失2．凝血因子檢驗(yàn)用枸櫞酸鈉抗凝,V因子穩(wěn)定109mmol／L枸櫞酸鈉溶液與血液比例為1：9活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)有影響抗凝劑pH對(duì)PT試驗(yàn)亦有影響，pH<7.1或pH>7.4使PT延長(zhǎng)第43頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

3．魏氏法血沉測(cè)定推薦采用109mmol／L枸櫞酸鈉，后者與全血應(yīng)嚴(yán)格按1：4比例，抗凝劑多或血液少則血沉加速；反之，則血沉減慢4．血?dú)夥治鲇酶嗡剽c抗凝，針管中不得有空氣，混合后放冰盒中立即送檢5．血氨測(cè)定用肝素鈉的有帽試管(25U抗凝lml血)或真空管采血，混合后立即送檢第44頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

6．血糖測(cè)定推薦肝素或EDTA抗凝，采血后立即分離，防蒸發(fā)，室溫穩(wěn)定24～48小時(shí)用帶分離膠的肝素或EDTA真空管采血，血漿分離后室溫可保存3～4天氟化鈉雖有抑制糖酵解作用但也能抑制試劑中酶促反應(yīng)7．急診生化檢驗(yàn)推薦用肝素鋰抗凝，可快速分離血漿且不影響酶和電解質(zhì)測(cè)定可用含凝血酶的真空管采血，加速纖維蛋白原轉(zhuǎn)變，縮短血液凝固時(shí)間第45頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（四）真空采血系統(tǒng)安全、干凈、簡(jiǎn)單、可靠，NCCLS推薦采血標(biāo)準(zhǔn)器械，主要由3部分構(gòu)成1．雙向無(wú)菌針頭針尖斜面成15o，表面特殊潤(rùn)滑更鋒利，進(jìn)針更方便2．持針器持針器有13mm和16mm兩個(gè)型號(hào)3．真空管直徑13mm，長(zhǎng)75mm或100mm玻璃或塑料制成，管內(nèi)真空度不同，抽取不同體積血液真空管無(wú)添加劑和有添加劑，根據(jù)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目選用第46頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（五）標(biāo)本的傳送和保存1.傳送標(biāo)本自采集后到送達(dá)檢驗(yàn)部門的過(guò)程即標(biāo)本的傳送做到專人、專業(yè)、紀(jì)律約束，避免因客觀、主觀造成檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確(1)專人確保標(biāo)本采集后能第一時(shí)間送達(dá)檢驗(yàn)部門在標(biāo)本傳送工作中切忌讓患者自己送樣（門診患者自行留樣如糞、尿等標(biāo)本除外）(2)專業(yè)對(duì)負(fù)責(zé)標(biāo)本傳送的人員，對(duì)其業(yè)務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容：標(biāo)本來(lái)源，傳送要求，標(biāo)本合格判斷，送檢生物危險(xiǎn)性及其防護(hù)等第47頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

(3)傳送原則時(shí)間越短、溫度越低，質(zhì)量越好傳送過(guò)程中應(yīng)密閉、防震、防漏、防污染檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本應(yīng)同時(shí)送達(dá)，申請(qǐng)單與標(biāo)本分開避免申請(qǐng)單被污染一般標(biāo)本采集后盡快送至檢驗(yàn)，時(shí)間應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)急診檢驗(yàn)項(xiàng)目如血糖、電解質(zhì)、搶救中的配血標(biāo)本特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目如血?dú)夥治龅?，采集后立即送檢尿液標(biāo)本從留取到檢驗(yàn)應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成第48頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（3）傳送原則夏季高溫或冬季低溫地區(qū)，注意防蒸發(fā)或保溫某些特殊生化標(biāo)本運(yùn)輸方式，胰島素、前胰島素、C肽等采集后立即置冰盒內(nèi)送檢，在4℃分離血清，保持低溫較長(zhǎng)距離傳運(yùn)，一般將標(biāo)本預(yù)處理，分離血清或血漿、采用特殊容器等

（4）記錄收到標(biāo)本日期和時(shí)間、送檢人和接收人第49頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

2.標(biāo)本保存遵循原則：①標(biāo)本應(yīng)加蓋（塞）防止蒸發(fā)②一般血液標(biāo)本應(yīng)盡快分離血清或血漿③保存溫度一般為4℃④保存中應(yīng)注意避光，盡量隔絕空氣⑤保存期限視標(biāo)本種類及檢驗(yàn)?zāi)康牟煌ㄑ?、血漿、體液常規(guī)標(biāo)本大多4～8℃儲(chǔ)存菌種、蛋白質(zhì)、核酸標(biāo)本－70℃保存，避免反復(fù)凍融第50頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

（六）不合格標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)及處理辦法1．標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)（1）標(biāo)本標(biāo)簽信息與檢驗(yàn)申請(qǐng)單信息不一致（2）標(biāo)本量不準(zhǔn)確，標(biāo)本量太少不足以完成檢驗(yàn)?zāi)康乃蟮臋z測(cè)、未按規(guī)定要求留取標(biāo)本、凝血檢驗(yàn)標(biāo)本量過(guò)多或過(guò)少（3）抗凝標(biāo)本凝固（4）標(biāo)本容器破損，標(biāo)本流失或受污染（5）溶血和脂血標(biāo)本（6）采集時(shí)間或接收時(shí)間超出規(guī)定時(shí)間等第51頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三四、標(biāo)本的采集、傳送與保存

2．對(duì)不合格標(biāo)本的處理及時(shí)與送檢人聯(lián)系，重新核實(shí)或重新取樣對(duì)特殊標(biāo)本或再次取樣確有困難則可與臨床醫(yī)生協(xié)商進(jìn)行部分內(nèi)容的檢驗(yàn)須檢驗(yàn)報(bào)告上注明標(biāo)本不合格原因，及“檢驗(yàn)結(jié)果僅作參考”字樣返回節(jié)目錄第52頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題

(一)分析前質(zhì)量管理特點(diǎn)

1．臨床實(shí)驗(yàn)室的非可控性檢驗(yàn)分析前的影響因素并非檢驗(yàn)人員可以控制需要醫(yī)生、護(hù)士甚至患者及家屬的參與與配合需要醫(yī)政、護(hù)理、門診等職能部門協(xié)調(diào)與配合

2．質(zhì)量缺陷的隱蔽性部分標(biāo)本缺陷是檢測(cè)完成、或回顧性分析時(shí)被發(fā)現(xiàn)，部分標(biāo)本質(zhì)量缺陷未被發(fā)現(xiàn)

3．責(zé)任難確定性第53頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題(二)分析前質(zhì)量管理體系的建立1．分析前質(zhì)量管理工作不僅是臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容需要醫(yī)院各有關(guān)科室人員共同參與和配合分析前質(zhì)量管理工作是技術(shù)問(wèn)題，更多的還是管理問(wèn)題應(yīng)該納入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系內(nèi)來(lái)解決第54頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題2．制定標(biāo)本采集運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（1）檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱（2）采集標(biāo)本采集程序（3）患者的準(zhǔn)備（4）標(biāo)本采集最佳時(shí)間（5）標(biāo)本采集量（6）抗凝劑的種類膠用量（7）保存方法、運(yùn)送時(shí)間及運(yùn)送要求第55頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題3.分析前質(zhì)量管理的結(jié)果取決于下列條件(1)有關(guān)科室及人員對(duì)工作的理解、重視和責(zé)任感(2)醫(yī)院職能科室如醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、門診部重視、參與及協(xié)調(diào)(3)制定每一個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量保證措施，有相應(yīng)的檢查、評(píng)比及考核制度及辦法第56頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三五、分析前質(zhì)量管理應(yīng)注意的問(wèn)題

4．檢驗(yàn)人員在分析前質(zhì)量管理過(guò)程作用：（1）熟悉影響分析前質(zhì)量的諸要素（2）定期向全院醫(yī)、護(hù)人員講解標(biāo)本采集要求、方法、注意事項(xiàng)及其重要性,深入臨床科室了解標(biāo)本采集，幫助指導(dǎo)（3）堅(jiān)持原則、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)5．統(tǒng)一供給采集標(biāo)本的用具、容器及試劑(包括抗凝劑、防腐劑等)返回章目錄第57頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)

分析后質(zhì)量管理一、檢驗(yàn)結(jié)果審核報(bào)告二、分析后標(biāo)本的儲(chǔ)存三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢四、與臨床科室的溝通第58頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)

分析后質(zhì)量管理分析后階段是指患者標(biāo)本分析后檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一階段分析后過(guò)程

系統(tǒng)評(píng)審

規(guī)范格式和解釋

授權(quán)發(fā)布

報(bào)告結(jié)果

傳送結(jié)果分析后質(zhì)量管理：為使檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、無(wú)誤并轉(zhuǎn)化為臨床能直接采用的疾病診療信息而確定的措施和方法第59頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三第二節(jié)

分析后質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理是全程質(zhì)量控制的最后一道關(guān)口質(zhì)量保證主要有三個(gè)方面：

①結(jié)果的審核與發(fā)出

②咨詢服務(wù)

③標(biāo)本的保存及處理第60頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

（一）結(jié)果的審核與發(fā)出（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

（三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放和管理

（五）檢驗(yàn)結(jié)果的查詢

一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和報(bào)告第61頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告是臨床實(shí)驗(yàn)室工作的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的正確和及時(shí)發(fā)出是分析后程序的質(zhì)量保證工作的核心是檢驗(yàn)結(jié)束后必須做的首要事情是檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出前的最后一環(huán)節(jié)檢驗(yàn)結(jié)果“完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效”第62頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

（1）嚴(yán)格的報(bào)告單簽發(fā)審核制度

（2）異常檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核或復(fù)查制度

（3）危急值緊急報(bào)告制度

（4）特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告制度

（5）信息監(jiān)控系統(tǒng)建立

1．建立保證制度

第63頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三一份完整的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告內(nèi)容：①檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)

檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱，也可注明測(cè)定方法②實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識(shí)

醫(yī)院名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱，最好有實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系方式，如地址、電話等③患者的標(biāo)識(shí)

姓名、年齡(出生日期)、性別、科室、病床號(hào)，必要時(shí)注明民族(1）報(bào)告單簽發(fā)審核第64頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三④檢驗(yàn)申請(qǐng)者的標(biāo)識(shí)---申請(qǐng)醫(yī)生姓名、申請(qǐng)日期⑤標(biāo)本的標(biāo)識(shí)---標(biāo)本種類、采集日期、時(shí)間及采集人⑥實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間、檢驗(yàn)結(jié)果、參考區(qū)間及異常提示⑦報(bào)告授權(quán)發(fā)布人的標(biāo)識(shí)---檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告者和審核簽名（1）報(bào)告單簽發(fā)審核

第65頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三⑧需要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋診斷性的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有必要的描述并有“印象”、“初步診斷”或“診斷”意見，應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生出具診斷性檢驗(yàn)報(bào)告⑨檢驗(yàn)結(jié)果如有修正，提供原始結(jié)果和修正后結(jié)果⑩如需要檢驗(yàn)報(bào)告單上可注明“本檢驗(yàn)結(jié)果僅對(duì)此標(biāo)本負(fù)責(zé)”字樣（1）報(bào)告單簽發(fā)審核

第66頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三①檢驗(yàn)結(jié)果異常②與臨床診斷不符③與以往結(jié)果相差較大④與相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果不符⑤有爭(zhēng)議的檢驗(yàn)結(jié)果（2）異常檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核

第67頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（3）危急值(crticalvalue)指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常(過(guò)高或過(guò)低)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值稱為危急值，也稱警告值臨床實(shí)驗(yàn)室必須迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)生，給予及時(shí)、有效的治療，患者生命可能得以挽救，否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果直接危及者目:血鉀、血鈣、血糖、血?dú)猓╬H、PO2、PCO2）第68頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三表常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值全血細(xì)胞計(jì)數(shù)白細(xì)胞計(jì)數(shù)＜2.5×109/L或＞30×109/L

血紅蛋白含量＜50g/L或＞200g/L

新生兒:＜95g/L或＞233g/L

血細(xì)胞比容＜0.15L/L或＞0.6L/L

新生兒:＜0.33L/L或＞0.71L/L

血小板計(jì)數(shù)＜50×109/L或＞1000×109/L凝血試驗(yàn)?zāi)冈瓡r(shí)間＞60s

抗凝治療者:INR＞6.0

活化部分凝血活酶時(shí)間＞100s

纖維蛋白原定量＜1g/L血?dú)夥治鏊釅A度＜7.25或＞7.55

二氧化碳分壓＜20mmHg或＞60mmHg

碳酸氫根＜15mmol/L或＞40mmol/L

氧分壓＜40mmHg

血氧飽和度≤75%

剩余堿±3.0mmol/L第69頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三試驗(yàn)名稱檢測(cè)項(xiàng)目臨床危急值生化檢驗(yàn)鉀＜2.5mmol/L或＞6.5mmol/L

鈉＜120mmol/L或＞160mmol/L

氯＜80mmol/L或＞115mmol/L

鈣＜1.6mmol/L或＞3.5mmol/L

磷＜0.3mmol/L或＞1.5mmol/L

鎂＜0.5mmol/L或＞3mmol/L

葡萄糖女性及嬰兒:＜2.2mmol/L或＞22.2mmol/L

男性:＜2.7mmol/L或＞22.2mmol/L

新生兒:＜1.6mmol/L或＞16.6mmol/L

尿素＞36mmol/L

肌酐＞0.352mmol/L

尿酸＞0.72mmol/L

淀粉酶＞300U/L

總膽紅素新生兒:＞340μmol/L甘油三酯＞4.5mmol/L表常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值第70頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三(4)特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告

某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無(wú)誤并簽名后方可發(fā)出發(fā)現(xiàn)高致病的檢驗(yàn)結(jié)果抗HIV陽(yáng)性的檢驗(yàn)結(jié)果第71頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

LIS與HIS系統(tǒng)

制定識(shí)別“危急值”和“特殊結(jié)果”的規(guī)則及時(shí)發(fā)出警告，提示對(duì)操作者復(fù)查

立即通知臨床科室，保障患者安全

(5)信息監(jiān)控系統(tǒng)建立

第72頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

判斷檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)是室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果“在控”時(shí)，是檢驗(yàn)結(jié)果可報(bào)告的必要條件若結(jié)果“失控”則報(bào)告不能發(fā)出認(rèn)真尋找原因，待質(zhì)控結(jié)果正常,發(fā)報(bào)告2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果

第73頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三室內(nèi)質(zhì)量控制是評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)精密性不能用于檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)定期評(píng)價(jià)系統(tǒng)準(zhǔn)確性存在多種或多個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，定期開展分析系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì)2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果

第74頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（1）紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單（2）電子檢驗(yàn)報(bào)告單

3．檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告形式

第75頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

有強(qiáng)烈責(zé)任感有扎實(shí)理論基礎(chǔ)有過(guò)硬檢驗(yàn)技術(shù)熟悉檢驗(yàn)管理流程有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判斷力第76頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三臨床檢驗(yàn)資格主管檢驗(yàn)師本專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人高年資的檢驗(yàn)人員臨床實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員審核者應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)（二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者

第77頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限

1．建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度2．?dāng)?shù)據(jù)錄入3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限第78頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度所有檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄保存一般檢驗(yàn)報(bào)告單保存2年檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)保存2年質(zhì)控和能力記錄保存2年儀器維修記錄保留儀器終身實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)拷貝3份保存不同地1．檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理

第79頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)包括

患者信息數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

LIS和HIS聯(lián)網(wǎng)通過(guò)取得

姓名、性別、年齡、疾病類別等信息

錄入人員根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單補(bǔ)充

錄入人員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單錄入

手工錄入和自動(dòng)化錄入2．?dāng)?shù)據(jù)錄入

第80頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限操作人員修改報(bào)告結(jié)果簽發(fā)人修正后輸入檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告報(bào)告簽發(fā)者簽字后發(fā)出第81頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三(1)手工填寫檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告

①在報(bào)告中注明錯(cuò)誤之處

在錯(cuò)誤處旁邊加注正確內(nèi)容

簽字、注明日期和時(shí)間

經(jīng)報(bào)告簽發(fā)者簽字后可發(fā)出

②重新填寫新正確報(bào)告單

注明補(bǔ)發(fā)原因，簽字、注明日期和時(shí)間

簽字發(fā)出3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限第82頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（2）計(jì)算機(jī)打印檢驗(yàn)結(jié)果

①錯(cuò)誤發(fā)生在輸入計(jì)算機(jī)前，報(bào)告簽發(fā)人

同意后，將修正后輸入檢驗(yàn)報(bào)告

②錯(cuò)誤發(fā)生在輸入計(jì)算機(jī)后，報(bào)告簽發(fā)人

由簽發(fā)人員進(jìn)行修正3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限第83頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

（3）簽發(fā)人員發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤無(wú)法解釋原因，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任，由主任進(jìn)行修正簽字發(fā)出

（4）檢驗(yàn)結(jié)果修改與變更應(yīng)寫入實(shí)驗(yàn)室日志記錄內(nèi)容修改或變更內(nèi)容

修改或變更后內(nèi)容修改或變更原因

修改或變更者修改或變更日期

時(shí)間、簽字由主任修正報(bào)告

記錄主任簽字3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限第84頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三1．明確發(fā)放程序責(zé)任2．規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間3．檢驗(yàn)報(bào)告單簽收制4．急診檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果5．委托實(shí)驗(yàn)室的公示6.保護(hù)患者的隱私權(quán)

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單管理第85頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三抗HIV陽(yáng)性、梅毒反應(yīng)陽(yáng)性、淋病雙球菌陽(yáng)性結(jié)果

肝炎血清標(biāo)志物陽(yáng)性的結(jié)果，應(yīng)直接報(bào)送檢驗(yàn)申請(qǐng)者本人?？笻IV陽(yáng)性的結(jié)果必要時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)部

不宜擴(kuò)散發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物同樣按處理

（四）檢驗(yàn)報(bào)告單管理第86頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（五）檢驗(yàn)結(jié)果查詢1．檢驗(yàn)報(bào)告單丟失2．病情分析，需要以往檢驗(yàn)結(jié)果作參考3．檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之前，需要核對(duì)以往的檢驗(yàn)結(jié)果

以決定檢驗(yàn)結(jié)果是否可發(fā)出第87頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

LIS系統(tǒng)，可有較強(qiáng)的查詢功能

姓名、檢驗(yàn)項(xiàng)目、送檢日期、病案號(hào)、

檢驗(yàn)標(biāo)本類型

可查詢?nèi)繖z驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果

補(bǔ)發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告單，注明“補(bǔ)發(fā)”字樣（五）檢驗(yàn)結(jié)果查詢返回節(jié)目錄第88頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（一）標(biāo)本儲(chǔ)存的目的（二）標(biāo)本儲(chǔ)存的原則（三）儲(chǔ)存標(biāo)本的種類（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度（五）標(biāo)本的生物安全二、分析后標(biāo)本的儲(chǔ)存

第89頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（一）標(biāo)本儲(chǔ)存的目的

為了必要時(shí)的復(fù)查

每份檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢標(biāo)本負(fù)責(zé)

有利于在科研工作中開展回顧調(diào)查第90頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

專人專管

敏感或重要標(biāo)本加鎖

其次在標(biāo)本保存前的收集和處理

再次，有規(guī)律存放，原始標(biāo)識(shí)保存

最后，要定期清除

（二）標(biāo)本儲(chǔ)存原則第91頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

最常見的是以血液、尿液、糞便為主

尿液及糞便很少保存，保存價(jià)值不大

細(xì)胞學(xué)形態(tài)學(xué)分析的骨髓標(biāo)本

各種積液細(xì)胞涂片標(biāo)本

病理組織標(biāo)本

以檔案片的形式進(jìn)行長(zhǎng)期保存（三）儲(chǔ)存標(biāo)本種類及條件第92頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三報(bào)告發(fā)出后的標(biāo)本應(yīng)保留48小時(shí)臨床醫(yī)生對(duì)結(jié)果有疑問(wèn)，48小時(shí)內(nèi)反饋必須考慮到不同項(xiàng)目，不同保存的時(shí)間一些被測(cè)物在保存期內(nèi)會(huì)發(fā)生變異（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度第93頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

血液標(biāo)本放在4～8℃冰箱保存

生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本保存不超過(guò)一周

抗原、抗體的標(biāo)本可保存較長(zhǎng)時(shí)間，可冷凍保存

激素類測(cè)定三天為宜

凝血因子、血細(xì)胞、尿液、腦脊液、胸腹水不保存

保存的標(biāo)本應(yīng)按日期分別保存

有明顯的標(biāo)志

到保存期后即行處理。（四）標(biāo)本儲(chǔ)存的制度第94頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三檢驗(yàn)的標(biāo)本具有或潛在有生物性危害因子應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)地方的相關(guān)要求按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定處置專門設(shè)計(jì)的、專用的、標(biāo)識(shí)貯存袋內(nèi)從實(shí)驗(yàn)室取走前進(jìn)行高溫高壓消毒送無(wú)公害化處理中心處理（五）標(biāo)本的生物安全返回節(jié)目錄第95頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢

臨床檢驗(yàn)工作者為臨床醫(yī)生及時(shí)、準(zhǔn)確、

經(jīng)濟(jì)地提供檢驗(yàn)信息

全方位地面向臨床醫(yī)師和患者提供檢

驗(yàn)醫(yī)學(xué)咨詢服務(wù)

這對(duì)檢驗(yàn)者提出了更高的要求

通過(guò)咨詢可發(fā)揮檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作用第96頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（一）臨床咨詢服務(wù)與抱怨的處理（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平（三）敏感度及特異性三、檢驗(yàn)結(jié)果解釋咨詢

第97頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

檢驗(yàn)結(jié)果的解釋是咨詢服務(wù)中的核心內(nèi)容1.咨詢的重要性咨詢主要來(lái)自患者、患者家屬及臨床醫(yī)生、護(hù)士幫助他們理解檢驗(yàn)結(jié)果幫助臨床醫(yī)生更有效地利用檢驗(yàn)信息幫助護(hù)士正確采集標(biāo)本等“以患者為中心”的指導(dǎo)思想。（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理

第98頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三2．咨詢的內(nèi)容

分析前主要檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇、標(biāo)本采集處理分析后主要是檢驗(yàn)結(jié)果解釋提供參考意見需要指出，除診斷性報(bào)告外

由于對(duì)患者臨床病情全面了解不足

不要輕易做出確定診斷的答復(fù)

更不要輕易提供治療意見。（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理

第99頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三3．應(yīng)注意的問(wèn)題（1）“窗口期”

問(wèn)題

間隔時(shí)間后復(fù)查（2）采取標(biāo)本時(shí)間及患者狀態(tài)

輸液后立即抽血檢查血糖及鉀、鈉、氯等電解質(zhì)不適當(dāng)

還應(yīng)考慮藥物對(duì)患者的影響

應(yīng)暫停藥時(shí)間后再進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的復(fù)查（一）臨床咨詢服務(wù)與抱怨處理

第100頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三4．抱怨的處理

（1）抱怨的來(lái)源

主要來(lái)源

臨床醫(yī)生

患者及家屬（2）抱怨的內(nèi)容

一是服務(wù)態(tài)度的問(wèn)題

二是服務(wù)質(zhì)量的問(wèn)題（3）對(duì)抱怨的處理

查找原因或因素改進(jìn)和提高質(zhì)量

減少抱怨的發(fā)生

（一）咨詢服務(wù)與抱怨處理

第101頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（1）定義

參考區(qū)間是指正常人解剖、生理

生化等各種數(shù)據(jù)的波動(dòng)范圍。又稱參考范圍和正常值范圍因人、環(huán)境、生理狀況的改變而

在一個(gè)范圍內(nèi)波動(dòng)。（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

第102頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三(2）對(duì)象

參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象,

“健康人”并不是指機(jī)體任何器官、組織的形態(tài)

和功能都正常的人,而是排除了影響研究指標(biāo)

的疾病及有關(guān)因素后,所確定的同質(zhì)人群（3）制定

大多采用正態(tài)分布的原理，以95%的分

布區(qū)間（X±2s）即為參考區(qū)間的上、下限

少數(shù)用百分位法來(lái)制定參考區(qū)間（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

第103頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三（4）參考區(qū)間注意下列因素：①參考人群的特點(diǎn)：性別、年齡、職業(yè)、身高、體重、習(xí)慣、遺傳、種族與地理位置②環(huán)境與生理?xiàng)l件：緊張、運(yùn)動(dòng)、姿勢(shì)、飲食(包括酒與飲料)、空腹時(shí)間、吸煙、住院或非住院、內(nèi)分泌及生殖狀況(月經(jīng)、妊娠、口服避孕藥)、使用藥物情況（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

第104頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三③樣本的收集與貯存

動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)管血；有無(wú)使用止血帶；收集時(shí)間、有無(wú)使用抗凝劑、抽血與分離血漿(清)的間隔時(shí)間；樣本運(yùn)輸條件；分析前貯存的溫度及時(shí)間；有無(wú)冰凍、融化、溶血；尿的一部分還是24h總量、防腐劑種類等④不論用什么方法制定，總有少數(shù)正常人的測(cè)定值落在異常值范圍內(nèi)。假陰性或假陽(yáng)性總是不可避免的（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

第105頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三⑤檢驗(yàn)結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時(shí)，不要輕易下正?；蛴胁〉慕Y(jié)論，最好過(guò)一段時(shí)間復(fù)查后，再作對(duì)比分析⑥各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間，直接引用文獻(xiàn)或國(guó)外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取，應(yīng)慎重應(yīng)用（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

第106頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三2．醫(yī)學(xué)決定性水平（medicinedecidelevel,MDL）是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平,又稱為臨床決定水平

臨床醫(yī)生處理患者的“閾值”

檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生采取措施（二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平

第107頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三

醫(yī)學(xué)決定水平可以定幾個(gè)水平：

①制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃

②采取治療措施

③估計(jì)預(yù)后

例如診斷肝癌的AFP檢查

參考區(qū)間是AFP＜25μg/L

＞25μg/L為肝炎、肝硬化等其他疾病

＞400μg/L為原發(fā)性肝癌的閾值（二）參考區(qū)間醫(yī)學(xué)決定性水平第108頁(yè)，共122頁(yè)，2023年，2月20日，星期三表

常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平

項(xiàng)目（單位）參考值水平①水平②水平③K+(mmol/L)3.7～5.33.05.87.5Na+(mmol/L)138～146115135150Cl-(mmol/L)98～10990112-Ca2+(mmol/L)2.25～2.651.752.753.38Mg2+(mmol/L)0.6～1.20.40.92.5P3+(mmol/L)0.81～1.620.50.81.7TCO2(mmol/L)23～306.02033Urea(mmol/L)2.9～9.321018Cr(μmol/L)62A(mmol/L)0.15～0.410.120.470.63CH(mmol/L)3.90～6.502.46.5010.4TG(mmol/L)0.22～1.980.22