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文檔簡介
———疫情期間藥店自查報告范文合集藥店自查報告。
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疫情期間藥店自查報告范文【篇1】
東臺xx藥店成立于xx,位于xx東臺市。開業(yè)以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質量和服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人xx對xx以來藥店經(jīng)營管理情況進行了評估和總結,對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥店質量管理體系進行了修訂,進一步明確了藥店的崗位職責,大大提高了藥店的硬件和質量管理水平。目前,藥店質量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查,藥品零售檢查評價(試行),報告如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片,懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,服務承諾及便利措施在藥店顯著位置,公布監(jiān)管電話,設立客戶意見書及服務監(jiān)管臺
2、藥房質量負責人xx負責藥房藥品質量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員,負責藥房的驗收、維護和展示
3、根據(jù)藥店的實際情況和發(fā)展需要,質量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程序,自xx
A.各崗位質量責任
(1)藥店負責人質量責任
(2)藥店負責人質量責任
(3)藥店檢查員質量責任
(4)藥店維護人員質量責任
(5)藥店管理人員質量責任藥店管理員
(6)藥店銷售人員的質量職責
(7)藥店采購人員的質量職責
(8)藥店計算機管理員的質量職責
B.質量管理體系
(1)質量管理體系實施情況檢查與考核制度
(2)藥品采購管理制度
(3)藥品驗收管理制度
(4)藥品儲存維護檢查制度
(5)藥品展示管理制度
(6)首次企業(yè)和首次品種質量審核制度
(7)藥品銷售和處方管理制度
(8)藥品分類管理制度
(9)常駐藥師管理制度
(10)拆解藥品管理制度
(11)藥品有效性管理制度
(12)不合格藥品管理制度
(13)中藥質量管理制度
(14)采購,銷售和儲存管理制度
(15)質量事故報告管理制度
(16)質量信息管理制度
(17)藥品不良反應報告管理制度
(18)退貨管理制度
(19)維修設備計量器具管理制度
(20)藥品檢驗報告保存和登記管理體系
(21)質量查詢和質量投訴管理體系
(22)安全、健康和人員健康管理體系
(23)員工質量教育和培訓管理體系
(24)服務質量管理體系
C.管理程序
(1)《首營企業(yè)審核管理程序》
(2)《首營品種審核管理程序》
(3)《藥品采購管理程序》
(4)《藥品驗收管理程序》
(5)《藥品維護檢驗質量管理程序》
(6)《不合格藥品管理程序》
二、人員和培訓
1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門,具有xx職稱藥房質量總監(jiān)xx,xx職稱,全面負責藥房質量管理
2、藥店指定xx(高中畢業(yè))為中藥飲片xx(高中畢業(yè))的驗收、維護、保管、銷售人員,維修人員(中藥飲片除外)和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員
3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核,并取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查,為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的.疾病的人員
5、結合藥店組織的培訓和藥監(jiān)部門組織的培訓,對員工進行繼續(xù)教育,建立教育培訓檔案
三、設施設備
1、藥店營業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米。藥店營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,滿足小藥品零售企業(yè)
2、的設置要求。營業(yè)場所寬敞整潔,貨架、柜臺整潔,藥品分類、導購標志齊全醒目
3、調節(jié)溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計
4、稱重儀器完好無損,每年在法務部進行測試,清潔配藥工具和包裝袋
5、倉庫與營業(yè)場所應完全隔離,倉庫應平整、清潔,貨架應齊全,待檢區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)應實行色碼和區(qū)域管理,按規(guī)定設置合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫
6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次,并完整記錄
四、采購驗收
1、藥品采購可嚴格按照藥房質量管理體系和程序文件進行,質量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件,確保供應商的合法資格,簽訂質量條款明確的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執(zhí)行,采購藥品應及時驗收,并填寫進貨記錄(注:藥店進貨記錄與入庫質量驗收記錄一起填寫),并按
2、要求保存。藥品由檢驗員驗收,質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程序文件及時驗收,并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等分批驗收,做好藥品采購和質量驗收記錄。自xx以來,藥品入庫合格率100%,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求,記錄齊全
3、能夠嚴格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度,完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全,第一個品種至今尚未投入運營
4、購買進口藥品,有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號,并應有中文手冊
五、顯示和存儲
1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物,維持者可以每月填寫接近有效期報告,并使用接近有效期標記
2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。
疫情期間藥店自查報告范文【篇2】
xxxx市場監(jiān)督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質為有限責任公司(法人獨資),注冊地址為xxxxxxxx,注冊資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:
xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米,通風條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址,沒有擅自設立庫房,經(jīng)營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況,所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過質量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設有質量負責人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械,質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識,并符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護、銷售崗位都是具有藥學專業(yè)技術職稱的專業(yè)人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓,并且建立了培訓記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案,公司要求員工每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理,包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒有設立庫房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查(每日動碰盤點,每月最后一天全盤),對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人,責任人定期對責任區(qū)進行檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規(guī)定,對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準和檢定,并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理,電子計算機管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設置不同的管理權限,憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進行管理。
xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關資質,簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質量責任和售后服務責任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫(yī)療器械時,按照公司的驗收流程核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。
公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進行催銷、退貨,并保存相關記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。
xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務,維護用戶利益的觀念,優(yōu)質服務,做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務工作,收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作,及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題,并落實相關質量改進措施。
公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對醫(yī)療器械質量的投訴。
公司配備專職人員,按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴重質量問題,或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求的,立即停止經(jīng)營,通知相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時,立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數(shù)據(jù)均真實、有效,并承諾對申請材料內容的真實性負責。
xxxxx公司
法定代表人:xx
xx年xx月xx日
疫情期間藥店自查報告范文【篇3】
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的`落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)xx縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
疫情期間藥店自查報告范文【篇4】
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應如下:
一、基本情況。
我店成立于20xx年xx月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質量負責人和營業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況。
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營;
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;
4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;
5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
疫情期間藥店自查報告范文【篇5】
為了健全本企業(yè)質量管理體系的內部審核機制,促進本企業(yè)質量管理體系的完善,確保質量管理體系文件符合GSP的要求,根據(jù)《國家藥品質量管理規(guī)范》,《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項目(試行)》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下,重點審核了以下六個方面的內容。
一、管理職責
建立了以經(jīng)理為組長質量管理員為成員的質量領導小組,負責建立了本店的質量體系和質量方針,即放心的藥品,滿意的服務,同時制訂了GSP管理目標和實施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質量管理文件的編制及相關表格的填寫工作,完成了部門硬件工作的改造,并嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。
二、人員與培訓
經(jīng)理和質量管理員都具備藥師職稱,質量管理員兼驗收員,營業(yè)員兼養(yǎng)護員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學習和考試,全體員工進行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。
三、設施和設備門店營業(yè)面積為80平方米寬敞整潔,營業(yè)用貨
架柜臺齊備標志醒目,室內安裝了空調風扇,添置了滅蚊燈溫濕度計燈養(yǎng)護儀器,并建立了溫室度記錄檔案。
四、進貨與驗收
按照GSP的要求,我們對首營企業(yè)建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進票據(jù)進行了裝訂成冊。
五、陳列與儲存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標簽放置準確。
六、銷售與服務
銷售藥品是,嚴格按照國家規(guī)定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對其他處方藥做了處方藥銷售登記,對顧客采取了定期和不定期的回訪,并進行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進行單獨存放;每個月都對藥品進行養(yǎng)護記錄對重點藥品建立了養(yǎng)護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜,并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務公約,公布了監(jiān)督電話,設置了咨詢臺和意見簿。
最后,我們按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施要求,對企業(yè)的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審,結果實施符合標準的。
疫情期間藥店自查報告范文【篇6】
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的`養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求,我公司對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面自查,現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營業(yè)室面積xxm2、倉庫面積33.6m2、輔助區(qū)面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執(zhí)業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經(jīng)營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業(yè)開始,我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同志組成:分別是xx質量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質量管理員、xx質量驗收員并(兼任養(yǎng)護員)、xx法人兼保管員。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫(yī)學)專業(yè);中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術)專業(yè);大專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員:xx,女、31歲,經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證;
培訓情況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區(qū)面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業(yè)區(qū)一臺,陰涼區(qū)一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個),市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個,數(shù)據(jù)經(jīng)相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經(jīng)質量技術監(jiān)督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4、藥品進貨管理
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經(jīng)質量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),陰涼區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區(qū)內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了消滅火器,符合消防安全的規(guī)定。公司根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區(qū)、冷藏柜1個,陰涼區(qū)。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合格藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
7、銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,設立藥師咨詢處,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在店堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對相關廣告的宣傳品進行審核;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
疫情期間藥店自查報告范文【篇7】
根據(jù)聊城市人社局下發(fā)的《聊城市醫(yī)療保險專項行動工作方案》的通知和陽谷縣人社局“關于做好全縣醫(yī)藥機構醫(yī)療保險專項行動工作有關問題的通知”,組織本店全員結合實際情況對醫(yī)保刷卡工作做了專項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、基本情況
xx縣xx大藥店有限公司位于xx縣xx街xx號,營業(yè)建筑面積88平方米,執(zhí)業(yè)藥師x名,中藥師x名,注冊資金xx萬元,年銷售xxx萬元。本店自xxxx年x月醫(yī)保刷卡定點開通以來,積極響應執(zhí)行醫(yī)保單位的相關政策規(guī)定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質高效的刷卡服務。
二、存在優(yōu)勢情況
1、嚴格執(zhí)行醫(yī)保刷卡管理的相關規(guī)定,認真組織學習醫(yī)保政策法規(guī),正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,積極熱情地為參保人員提供優(yōu)質服務。
2、制定了適應本單位醫(yī)保刷卡規(guī)章制度及管理辦法;積極配合人社部門的檢查;按要求懸掛醫(yī)保定點單位標識牌。
3、按要求擺放醫(yī)療保險宣傳欄,并及時更新相關醫(yī)保政策,主動向參保人員提供購藥明細費用清單;嚴格按照規(guī)定的刷卡范圍刷卡結算,保健食品沒有使用個人賬戶結算的情況,未經(jīng)營生活用品。
4、按照要求將藥品、醫(yī)療器械與保健食品分區(qū)擺放,并明顯標明“非醫(yī)保刷卡區(qū)”;按規(guī)定配備了執(zhí)業(yè)藥師和藥師;處方按規(guī)定管理和保存,至今無任何投訴發(fā)生;藥品進銷存實行了計算機管理系統(tǒng)并可即時查詢。
5、每月5日前將參保人員上月使用個人賬戶基金在藥店購藥費用清單及有關資料報送醫(yī)保處。
6、藥品價格沒有超過物價部門核定標準。
三、尚存的問題和薄弱環(huán)節(jié)
1、電腦技術使用掌握不夠熟練,店內近期新購進的藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)。
2、在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體。
3、服務質量有待提高,尤其對剛購進不久的新特藥功能主治及注意事項等,了解和推廣宣傳力度不夠。
4、有存在刷醫(yī)保規(guī)定范圍以外產(chǎn)品的僥幸心理。
四、整改措施
1、強化培訓了電腦操作學習,更新購進的藥品目錄,及時地對電腦系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行維護。
2、加強醫(yī)保政策、文件的學習,徹底領會文件精神,為參保人員提供優(yōu)質高效的服務。
3、提高服務質量,熟悉掌握藥品性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量、注意事項及禁忌等,更好地指導參保人員用藥。
4、嚴格執(zhí)行個人賬戶資金不銷售醫(yī)保規(guī)定范圍以外的物品,杜絕僥幸心理的存在。
以上是我店存在問題及不足希望人社局領導對我店日常工作給予監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
疫情期間藥店自查報告范文【篇8】
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:
1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
>藥店自查報告10
xx縣食品藥監(jiān)督管理局:
根據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經(jīng)過了GSP認證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉讓證照行為;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學
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