頁腳內(nèi)容頁腳內(nèi)容2023〔按部門〕編 制審 核批 準(zhǔn)受審部門

銷售部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)人ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；銷售部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素

審核內(nèi)容

檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄產(chǎn)品和服務(wù)

8.2.1與顧客的溝通

如何做好售前、售中、售后溝通？如何向客戶介紹本公司的產(chǎn)? 如何處理顧客的詢問?處理：銷售部業(yè)務(wù)員或者客服人員接到客戶投訴后，馬上進展登記，與客戶進展具體的溝通，由客戶填寫或由業(yè)務(wù)員、銷售內(nèi)勤代為填寫客戶投訴登記表，具體記錄客戶投訴的信息并要求供給相關(guān)的照片等證明資料。在相關(guān)信息填寫完整后，由品管部確認(rèn)啟動“客戶投訴處理程序面《客戶投訴處理記錄》給客戶或者由業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)交。的要求8.2.2的要求8.2.2公司有哪些顧客？顧客規(guī)定的要求〔包括性能、交付、價格、效勞等方面要求〕公司是否與產(chǎn)品和服已確定并被充分理解？閱務(wù)有關(guān)的要3.求確實定公司是否已被充分理解？核4.與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？

閱Y核Y8.2.3

是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進展了充分評審？〔包括交付和交付后活動的要求〕文件查產(chǎn)品效勞設(shè)計開發(fā)

與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的要求的評審8.2.4和效勞要求的更改參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的工作

〔查2～5份合同〕？合同和訂單的內(nèi)容是否充分？有無違反法律法規(guī)的要求？公司有無履行合同/訂單的力量？求更改時，公司是否得到顧客認(rèn)可？到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)局部產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥當(dāng)處理？如何參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)工作？

閱Y核閱Y□現(xiàn)場查核閱Y□現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)產(chǎn)品運輸、閱效勞供給掌握

交付、交付如何確保交付、交付后的活動？后的治理

Y□現(xiàn)場查核8.5.48.5.4防護如何保證產(chǎn)品不損壞、不喪失地安全到達目的地？當(dāng)運輸是托付外部運輸公司負(fù)責(zé)時，如何保持產(chǎn)品的符合性？閱□現(xiàn)場查核交 1.交付后是否有相關(guān)規(guī)定要求？閱付后的活動

2.是否有不滿足期望的交付后的結(jié)果？有什么顧客反響的以前的問題需要改善？

Y□現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的掌握

交付及投入使用后不合格品的處理

覺察將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？有無這方面的治理規(guī)定？做得如何？

閱Y□現(xiàn)場查核1.公司是否確定了獵取顧客滿足信息的渠道、方法和頻次？9.1.2顧客顧客滿足的2.這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿足方面的信息？閱滿足監(jiān)視3.是否就顧客投訴、顧客反響等建立了記錄并進展了統(tǒng)計分析？□現(xiàn)場查4.公司是否確定了分析利用顧客滿足信息的頻次、方法和職責(zé)？核受審部門選購部受審部門選購部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；選購部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄閱□現(xiàn)場查核1.5月份，銷售部是否向客戶派發(fā)了“客戶滿足度調(diào)查表”？9.1.3分2.能否保證調(diào)查問卷的回收率超過50%？析與評.價4.分析中覺察顧客滿足程度明顯下降時，如何處理？是否實行了改進措備注施？Y—符合，N 不符合1.是否有對供給商進展選擇、評價、績效監(jiān)視、重評價的規(guī)定？1.是否有對供給商進展選擇、評價、績效監(jiān)視、重評價的規(guī)定？2.供給商的選擇與評價考慮了哪些因素？3.是否依據(jù)供給商按公司的要求供給產(chǎn)品的力量確定了不同的選擇、評價、績效監(jiān)視、重評價的準(zhǔn)則和方法？供給商〔含4.選購前，是否對供給商進展了評價，填寫了“供給商根本狀況調(diào)查表外包商〕的“供給商樣品確認(rèn)報告〕？選擇、評5.是否將入選的供給商登記在“合格供給商名錄”中？閱價、績效監(jiān)6.視及重評行監(jiān)視？核價7.8.質(zhì)量、價格、交貨期、效勞水準(zhǔn)低劣時，選購部應(yīng)填寫“供給商淘汰申請表”建議取消其合格供給商資格。請問是否這樣做？9.給公司正常供貨的供給商是否都包括在合格供給商名錄中？外部供給的過程、產(chǎn)品和效勞的掌握1.定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保選購產(chǎn)品滿足規(guī)定的選購要求？選購過程的2.是否對選購產(chǎn)品的驗證記錄以證明其符合規(guī)定要求?閱掌握3.□現(xiàn)場查4.公司是否規(guī)定選購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的狀況并予以實施？顧客是否核提出對選購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，公司在選購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了規(guī)定?選購信息〔文件、實物、圖樣等〕是否充分：供給應(yīng)供給商的信息

◆是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等？◆必要時，是否明確了與所選購的產(chǎn)品有關(guān)的檢驗規(guī)程及其他技術(shù)要求？◆必要時，是否明確了產(chǎn)品、方法、過程和設(shè)備以及產(chǎn)品放行批準(zhǔn)的要求？◆是否明確了對選購產(chǎn)品進展驗證的活動？是否明確了供給商與公司相互作用的要求？◆選購信息的形式是否適宜？◆能否有效傳遞給供給商？◆選購信息發(fā)出前是否得到了適當(dāng)?shù)膶徟羰欠翊嬖谟捎谝?guī)定的選購要求不充分能滿足要求的狀況？◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時驗◆證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？

閱核閱□現(xiàn)場查核供給商績供給商績效的分析1.每月是否對供給商的績效進展了分析與評價？閱與評2.是否依據(jù)分析與評價狀況提出了必要的訂正措施建議？□現(xiàn)場查價核分析與評價10.2不合格和訂正措施

對供給商訂正措施的治理

訂正措施？

閱□現(xiàn)場查核備注 Y—符合，N 不符合受審部門

生產(chǎn)部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)人ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)視和測量資源

監(jiān)視和測量設(shè)備的使用

工作人員是否按規(guī)定調(diào)整測量設(shè)備？測量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志？

閱□現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和效勞的要求

參與銷售合同評審狀況生產(chǎn)打算的治理

訂單的評〔查5？有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的狀況？如何依據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)打算？生產(chǎn)打算執(zhí)行得如何〔查生產(chǎn)打算〕？

閱□現(xiàn)場查核閱□現(xiàn)場查核產(chǎn)品和服

◆公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否存在?如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì)8.3 務(wù)的設(shè)計和開發(fā)生產(chǎn)過程

和特點是什么？◆在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件〔如市場調(diào)研報告〕？

閱核信息的充分性

對關(guān)鍵和比較簡單的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？ 閱□現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和效勞供給的掌握

生產(chǎn)過程測的掌握

人員是否具備條件和資格？使用的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備是否滿足需要？是否有設(shè)備用、管、修的治理制度？設(shè)備的運行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢查合格的？有無過期的作業(yè)指導(dǎo)文件？根底設(shè)施、過程環(huán)境是否適宜？是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進展了監(jiān)視和測量，有無記錄或證據(jù)？是否按要求做好了首件檢查？生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書等文件的規(guī)定？是否有防止人為錯誤的措施？

閱□現(xiàn)場查核1.是否對特別過程確實認(rèn)進展了規(guī)定？是否為特別過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？2.表”中？對特別過程的參數(shù)是否進展連續(xù)的監(jiān)視并做好了記錄？特別過特別過程程所使用的設(shè)備是否得到驗收？閱的掌握3.是否認(rèn)期對特別過程進展再確認(rèn)？□現(xiàn)場查4.在以下狀況下是否對特別過程進展了再確認(rèn)？核1〕工序發(fā)生大問題時。2〕影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。3〕規(guī)定的時間段。產(chǎn)品放行的治理產(chǎn)品放行的治理是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進展了規(guī)定？產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進展了檢驗后才放行？8.5.2生產(chǎn)過程是否制定了必要的標(biāo)識的規(guī)定？生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識如何做？標(biāo)識和可中產(chǎn)品的3.成品的標(biāo)識如何做？追溯性標(biāo)識4.□現(xiàn)場查核閱□現(xiàn)場查核產(chǎn)品的可追溯性

中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？生產(chǎn)線上檢驗合格的產(chǎn)品有無貼上合格標(biāo)簽或做好合格標(biāo)記？

閱□現(xiàn)場查核8.5.4防護

治理

對包裝過程是否做出了必要的規(guī)定？包裝過程是否符合要求？包裝上是否有防護標(biāo)識？產(chǎn)品的搬運與保護工作做得如何？有無必要的產(chǎn)品搬運與保護作業(yè)指導(dǎo)書？產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？是否存在因防護〔標(biāo)識、搬運、包裝、保護〕

閱□現(xiàn)場查核8.5.6更改掌握

生產(chǎn)和效勞供給過程的更改的掌握

◆如何進展生產(chǎn)和效勞供給過程的更改？◆覺察工藝問題時，如何要求進展工藝更改？◆工藝更改如何實施？有無因工藝更改不當(dāng)造成不合格的狀況？

閱□現(xiàn)場查核受審部門工程部受審部門工程部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；工程部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.7不合格輸出的掌握備注Y—符合，N 不符合1.生產(chǎn)過程中覺察不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器不合格輸中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？是否按要求對不合格品進展處理？閱出的掌握2.返工后的產(chǎn)品是否進展了再檢驗？□現(xiàn)場查3.不合格品退回倉庫時，是否填寫了“不合格品〔退貨〕記錄表”？核9.1.3分析生產(chǎn)過程1.生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)狀況進展總結(jié)分析？閱與評價數(shù)據(jù)分析2.是否依據(jù)分析與評價狀況提出了必要的訂正措施建議？□現(xiàn)場查核生產(chǎn)設(shè)備治理制度

◆有無必要的設(shè)備治理程序？◆有無必要的設(shè)備的操作及維護保養(yǎng)規(guī)程？◆有無建立設(shè)備臺賬？

閱核7.1.3根底設(shè)施

設(shè)備治理制度

◆設(shè)備購置時，是否填寫了“請購單”？◆對購回的設(shè)備是否進展了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？◆有無設(shè)備臺帳？◆是否對設(shè)備進展了編號？◆設(shè)備治理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修打算”？◆設(shè)備治理員是否指導(dǎo)使用者進展了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表“？◆設(shè)備治理員是否進展了定期保養(yǎng)，填寫了“設(shè)備保養(yǎng)記錄”？◆設(shè)備修理是否準(zhǔn)時？是否填寫了“設(shè)備修理記錄”？◆設(shè)備報廢時，是否填寫了“機器設(shè)備報廢單批準(zhǔn)后才報廢？

閱核產(chǎn)品和效勞的要求

參與銷售合同評審狀況

訂單的評〔查～5份合同評審記錄？◆有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的狀況？

閱□現(xiàn)場查核生產(chǎn)設(shè)備 ◆有無必要的設(shè)備治理程序？治理狀況 ◆有無必要的設(shè)備的使用及維護保養(yǎng)規(guī)程？

閱核8.5.1◆設(shè)備配置時，是否填寫了“請購單”？◆對配置的設(shè)備是否進展了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？◆設(shè)備配置時，是否填寫了“請購單”？◆對配置的設(shè)備是否進展了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？設(shè)備管◆是否對設(shè)備進展了編號？閱理狀況◆如何對設(shè)備進展維護？◆設(shè)備修理是否準(zhǔn)時？是否填寫了“設(shè)備修理記錄”？核備注 Y—符合，N 不符合受審部門

倉儲部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)人ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；倉儲部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄儲存品特征標(biāo)識

供給商物料入倉時，是否做好了必要的產(chǎn)品特征標(biāo)識？2.有無保證產(chǎn)品特征標(biāo)識完整性的措施？產(chǎn)品特征標(biāo)識現(xiàn)狀如何？

閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性 可追溯性儲存品檢驗狀態(tài)標(biāo)識

有無唯一性特征標(biāo)識？有可追期性要求時，能否實現(xiàn)可追溯性？能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、進出庫記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者？用來進展可追溯性的特征標(biāo)識是否具有唯一性？儲存品檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否完好？

閱現(xiàn)場查核閱現(xiàn)場查核8.5.38.5.3顧客或顧客供給的1.是否用標(biāo)識卡對顧客供給的原材料、包裝材料進展標(biāo)識？顧客名稱是否明確？原材料、包外部供裝材料的管方的財理產(chǎn)顧客供給的原材料、包裝材料是否得到合理存放？能否與其他物料區(qū)分？顧客財產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞時，是否準(zhǔn)時通知顧客？閱核防護標(biāo)識1.倉庫里有無設(shè)置必要的“嚴(yán)禁煙火”等消防標(biāo)識？閱8.5.4防護2.是否完善、充分？核物資搬1.是否有搬運的治理方法？搬運工具、方法、場地是否適宜？閱運治理2.物資搬運現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的掌握

物資的貯存和保護不合格品的掌握

必要的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？是否進展了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護物資質(zhì)量？帳、卡、物是否全都？物品出庫時，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？有失效期限的物資是否得到了有效的掌握？是否認(rèn)期檢查庫存品質(zhì)量狀況？倉管員是否進展了盤點？盤點時是否做好了“庫存盤點單“？倉庫中不合格品如何處置及標(biāo)識？

閱核閱核備注 Y—符合，N 不符合受審部門

品管部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)人ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素

審核內(nèi)容

檢查方法 Y/N 現(xiàn)場審核記錄6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措

風(fēng)險的識別、分析與評價以及有關(guān)的風(fēng)險應(yīng)對措施

◆是否對本公司面臨的風(fēng)險進展了識別與評價？◆本公司面臨哪些風(fēng)險？◆有無風(fēng)險應(yīng)對措施？◆實行的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與風(fēng)險對產(chǎn)品、效勞的符合性的潛在影響相適應(yīng)？

閱現(xiàn)場查核施 風(fēng)險應(yīng)對措施的監(jiān)控與改進

◆是否對風(fēng)險應(yīng)對措施進展了監(jiān)視檢查，并依據(jù)檢查結(jié)果，實時對風(fēng)險應(yīng)對措施進展了改進？

閱現(xiàn)場查核7.1.5監(jiān)視和測量資源

監(jiān)視設(shè)備的配備

◆如何選擇所需準(zhǔn)確度和準(zhǔn)確度的檢測設(shè)備？◆能否證明檢測設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？◆檢測設(shè)備購回后，是否進展了驗收？

閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的〔測量的課追溯性〕

〔或確認(rèn)◆其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的校準(zhǔn)規(guī)程？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆是否編制了“年度量具臺帳及校驗打算表”？并實施？◆校準(zhǔn)人員是否持有“內(nèi)校員證書”？◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？◆是否有必要的檢測設(shè)備使用說明書或作業(yè)指導(dǎo)書？◆是否按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效或策略結(jié)果無效？

閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的 ◆測試人員有無培訓(xùn)合格？使用、保管 ◆有無防止檢測設(shè)備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施〔包括工作環(huán)境、儲存條件等〕？◆檢測設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報廢時應(yīng)填寫“機器設(shè)備報廢申請單”，是否這樣做了？

閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備不合格時的處理

◆覺察檢測設(shè)備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設(shè)備進展了評價？◆是否依據(jù)評價結(jié)果，實行了相應(yīng)的處置措施？◆檢測設(shè)備修理后是否進展了校準(zhǔn)？

閱現(xiàn)場查核7.1.6公司的知識

學(xué)問確實定與保持

◆是否確定了過程運行以及到達產(chǎn)品和效勞符合性所必要的學(xué)問？◆公司如何收集學(xué)問并將學(xué)問整理成可使用的信息？員工是否能便利地獵取學(xué)問？

閱現(xiàn)場查核學(xué)問的使用學(xué)問的評估與更、公密

◆學(xué)問是否得到合理的使用和共享？◆是否對學(xué)問適時進展評估與更？◆是否對其中一些文件進展限制權(quán)限？◆是否對其中一些重要文件實行保密措施？

閱現(xiàn)場查核閱現(xiàn)場查核7.5成文信息

標(biāo)準(zhǔn)性文件的編寫、批準(zhǔn)、公布、保管、修訂、評審狀況外來文件的掌握

◆全部文件標(biāo)識是否明確？◆文件公布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?◆是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？◆全部文件發(fā)放時，是否填寫了“文件發(fā)放登記表？◆文件修改后是否重批準(zhǔn)?◆文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？◆文件的查找是否便利？◆文件的保管是否有效？◆各類外來文件，有無接收部門確實認(rèn)？◆是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？

閱現(xiàn)場查核閱現(xiàn)場查核作廢文件◆作廢文件是否從各使用場所回收？閱的治理現(xiàn)場查核標(biāo)準(zhǔn)性文件◆是否公司對文件的有效性進展了定期評審？閱的定期評審◆是否填寫了“文件評審表”？現(xiàn)場查核◆對記錄的標(biāo)識、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護和處置有無掌握證據(jù)性文件〔記錄〕治理

要求？◆記錄是否填寫完整、正確、字跡清楚？◆記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？◆是否規(guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進展處置？◆顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到掌握？◆是否按要求對記錄進展整理分析

閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品和效勞的要求

參與銷售合同評審狀況

訂單的評〔查～5份合同評審記錄？◆有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的狀況？

閱□現(xiàn)場查核如何參與◆品管部是否參與了設(shè)計評審，主要評審了什么？如何參與◆品管部是否參與了設(shè)計評審，主要評審了什么？產(chǎn)品研發(fā)的◆針對設(shè)計和開發(fā)驗證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進展檢閱評審、驗證、驗？有無檢驗報告？□現(xiàn)場查確認(rèn)工作◆品管部是否在產(chǎn)品樣品報告上簽字？核開發(fā)8.4外部提供的過參與選購控◆品管部在幫助選購選擇供給商時起什么作用？閱制◆如何開展對供給商的質(zhì)量治理體系進展審核？□現(xiàn)場查和效勞核的掌握產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和

刪減產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)8.5.1生產(chǎn)和效勞供給的掌握

參與生產(chǎn)過程掌握與特別過程確認(rèn)

◆為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否適宜？◆是否在生產(chǎn)線的適宜為準(zhǔn)設(shè)置了檢驗點？這些檢驗點能否確保過程和過程是輸出滿足要求？◆是否在產(chǎn)品放行、交付前進展了檢驗？◆品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對特別過程進展確認(rèn)？

閱□現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性

產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識

◆假設(shè)對進貨物料檢驗狀態(tài)進展標(biāo)識？◆半成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆包裝出貨產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？◆是否保護好了檢驗狀態(tài)標(biāo)識？

閱□現(xiàn)場查核進貨檢驗

◆是否進展了進料檢驗，并按要求填寫了檢驗報告？◆供給商是否按要求供給了合格證據(jù)？◆是否按要求進展了巡檢并填寫巡檢記錄表？

閱□現(xiàn)場查核閱8.6產(chǎn)品和效勞的放行

過程檢驗 ◆是否按要求在檢驗工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進展了檢驗并填寫相關(guān)記錄？◆是否對已完工成品進展檢驗，并填寫“成品檢驗報告”?成品檢驗◆產(chǎn)品放行時，是否全部規(guī)定的驗證活動已經(jīng)完成？

□現(xiàn)場查核閱□現(xiàn)場查核◆例外放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)〔必要時得到客戶的批準(zhǔn)〕？閱◆例外放行/◆例外放行/讓步放行有無影響到產(chǎn)品質(zhì)量？□現(xiàn)場查核◆是否規(guī)定了記錄的保存周期，存放的地點、條件是否適宜？是否便于檢驗記錄檢索？閱的治理◆記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證明符合接收準(zhǔn)則的要求？□現(xiàn)場查◆檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？核核◆覺察進料整批或局部不合格時，如何進展處理？核◆覺察進料整批或局部不合格時，如何進展處理？◆生產(chǎn)過程中覺察產(chǎn)品不合格時，如何進展處理？8.7◆成品檢驗整批不合格時，如何進展處理？◆不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和效勞符合性不合格不合格輸?shù)挠绊懴噙m應(yīng)？閱輸出的出是處置◆是否對不合格的狀態(tài)〔時間、地點、批次、產(chǎn)品編號、缺陷描述等〕、□現(xiàn)場查

◆是否明確了不合格輸出掌握〔標(biāo)識、評審、處置等〕的職責(zé)和權(quán)限？是否充分？◆對讓步處理是否做出了規(guī)定？

閱□現(xiàn)場查掌握讓步放行

評審結(jié)果、處置措施進展了記錄？記錄上是否指明對不合格做出處置打算的責(zé)任人？◆不合格得到救治之后是否再次驗證？◆交付或使用后覺察的不合格品，公司是否賜予調(diào)換貨賠償？◆讓步放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)〔必要時得到客戶的批準(zhǔn)〕?◆有無讓步放行記錄，記錄上有無指明授權(quán)讓步的責(zé)任人？

核閱□現(xiàn)場查核9.1.3分析與質(zhì)量數(shù)據(jù)分析◆品管部每月對質(zhì)量檢驗信息進展統(tǒng)計分析，是否內(nèi)容包括來料和成品檢驗？是否依據(jù)分析結(jié)論提出了必要的訂正措施建議？◆品管部是否按要求每月對質(zhì)量目標(biāo)的達成狀況進展了統(tǒng)計分析？是否依據(jù)分析狀況提出了必要的訂正措施建議？閱□現(xiàn)場查評價◆品管部是否按要求每月對客戶投訴、退貨狀況進展了分析與評價？是核10.3否依據(jù)分析狀況提出了必要的訂正措施建議？持續(xù)改進10.2不合格和訂正

統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果對不合格做出的響應(yīng)

◆使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？◆統(tǒng)計技術(shù)使用是否恰當(dāng)？統(tǒng)計技術(shù)使用是否正確？◆如何檢測統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？◆發(fā)生不合格時，是否實行措施掌握和訂正不合格？◆是否實行措施消退不合格產(chǎn)生的影響？◆當(dāng)供給商來料不合格時，品管部是否對供給商發(fā)錯“特別反響報告單”？是否要求供給商實行訂正措施并反響聯(lián)絡(luò)單信息？

閱□現(xiàn)場查核閱□現(xiàn)場查核措施 訂正措施實施的時機

◆客戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問題，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)出“訂正和預(yù)防措施通知單”？

閱□現(xiàn)場查核訂正措施的實施

◆實行訂正措施時，是否進展了以下工作：評審不合格：分析并確定不合格緣由：平均訂正措施的需求：制定訂正措施并在必要時更以往籌劃的風(fēng)險和機遇？實施訂正措施并評審其效果?！舯匾獣r，是否將成功措施納入文件？◆是否保存訂正措施實施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、緣由分析、訂正措施的內(nèi)容、完成狀況、有效性評審的結(jié)論等？

閱□現(xiàn)場查核受審部門人力行政部受審部門人力行政部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件

ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人力行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素

審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N

現(xiàn)場審核記錄7.1.2人員

人員是否充分

◆公司如何確定和供給所需的人員？◆公司的人員是否滿足質(zhì)量治理體系及其過程有效運行的需要？

閱現(xiàn)場查核◆崗位說明中是否對人員的力量要求〔包括教育、培訓(xùn)或閱歷的要求〕人員的力量要求

做出了規(guī)定？應(yīng)培訓(xùn)或?qū)嵭衅渌胧渴欠駥λ鶎嵭写胧┑挠行赃M展了評價？

閱核7.2力量7.3

培訓(xùn)打算的制訂

◆培訓(xùn)需求是如何確定的？是否依據(jù)培訓(xùn)需求制定了必要的培訓(xùn)打算？◆是否對全部員工都進展了培訓(xùn)？

閱核意識◆是否對全體員工進展了公司概況、廠紀(jì)廠規(guī)、公司方針目標(biāo)、質(zhì)量意識、ISO9001學(xué)問、相關(guān)法律學(xué)問等內(nèi)容？培訓(xùn)的實施狀況◆是否公司對公司各部門人員進展了崗位培訓(xùn)程序文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？閱現(xiàn)場查◆培訓(xùn)時是否填寫了必要的“培訓(xùn)簽到表”？核◆是否監(jiān)視各部門負(fù)責(zé)人對其員工進展了上崗前培訓(xùn)？培訓(xùn)效果的評估

◆人力行政部是否公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對培訓(xùn)效果進展了評價？

閱現(xiàn)場查核7.1.4過程運行環(huán)境

如何治理工作環(huán)境？

◆公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素〔包括人和物理的因素〕？這些環(huán)境因素是否得到識別和治理？◆公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求〔如光亮度、溫濕度、噪聲、粉塵等〕是否充分、適宜、并得到掌握？◆公司為保護員工身心安康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并〔活動◆工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量掌握的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？

閱現(xiàn)場查核備注 Y—符合，N 不符合受審部門治理層受審部門治理層審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人事行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄4.1 理解公◆公司是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量治理體系預(yù)期司及其環(huán)境結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進展監(jiān)視和評審？□文件查閱□現(xiàn)場查核4公司環(huán)境4.2理解相◆公司是否確定了與質(zhì)量治理體系有關(guān)的全部相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方關(guān)方的需求制定相關(guān)要求并進展了監(jiān)視和評審？和期望□文件查閱□現(xiàn)場查核4.3 確定質(zhì)◆公司是否確定了質(zhì)量治理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)文量治理體系件？□文件查閱□現(xiàn)場查核的范圍◆公司是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進QMS？◆公司QMS過程是否被確定和治理？過程間挨次及關(guān)系是否被確定和治理？4.4 質(zhì)量管◆公司QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和過程 ◆公司QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進活動？◆公司是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在公司QMS中是否明確并實施了掌握？

□文件查閱□現(xiàn)場查核領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

◆最高治理者是否對質(zhì)量治理體系的起到了領(lǐng)導(dǎo)作用，兌現(xiàn)了承諾？

□文件查閱□現(xiàn)場查核5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

◆怎樣確定并滿足客戶的要求？質(zhì)量手冊◆怎樣衡量客戶滿足程度并增加客戶滿足

□文件查閱□現(xiàn)場查核方針

◆最高治理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？◆公司的質(zhì)量方針是什么？實行了什么方式讓公司全體員工了解？

□文件查閱□現(xiàn)場查核公司內(nèi)的和權(quán)限

◆公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？◆各職責(zé)間關(guān)系是否明確？◆公司內(nèi)各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限是否得到安排、溝通和理解？

□文件查閱□現(xiàn)場查核6.1應(yīng)對風(fēng)險風(fēng)險和機遇◆公司是否已確定目前需用對的風(fēng)險和機遇？◆主要有哪些方面的風(fēng)險和機遇？□文件查閱和機遇的治理程序◆應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇是否實行了相關(guān)措施？□現(xiàn)場查核措施◆主要有哪些措施？質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的籌劃

質(zhì)量目標(biāo)治理程序

◆公司及各部門是否已建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)？◆質(zhì)量目標(biāo)未達成時怎么辦？◆公司如何保證明現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？

□文件查閱□現(xiàn)場查核變更的籌劃

質(zhì)量手冊◆對體系進展變更時，主要需考慮哪些因素？

□文件查閱□現(xiàn)場查核7.1資源7.1.1總則

質(zhì)量手冊

◆目前公司的人力、根底設(shè)施等資源是否充分？◆供給資源的記錄？

□文件查閱□現(xiàn)場查核7.1.3根底設(shè)施

◆公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必需具備哪些根底設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護，是否有臺賬，是否有維護保養(yǎng)打算，能夠持續(xù)滿足運行要求？◆根底設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保公司的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量？◆公司對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠〔如面積〕、適宜〔如位置〕？◆公司有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？公司通過哪些維護方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？◆公司有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充分、適當(dāng)，得到維護和掌握？

□文件查閱□現(xiàn)場查核7.1.6公司的學(xué)問

◆公司是否已確定所必需的學(xué)問？序 ◆各部門如何得到這些學(xué)問？◆公司的學(xué)