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文檔簡介
氟比洛芬酯注射液藥品名稱:通用名稱:氟比洛芬酯注射液
英文名稱:FlurbiprofenAxetilInjection
商品名稱:凱紛成份:氟比洛芬酯適應(yīng)癥:術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。規(guī)格:5ml:50mg用法用量:通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg,盡可能緩慢給藥(1分鐘以上),根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵,必要時可重復(fù)應(yīng)用。并根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。一般情況下,本品應(yīng)在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應(yīng)用。不良反應(yīng):嚴重不良反應(yīng):罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應(yīng):罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)、剝脫性皮炎。一般的不良反應(yīng):注射部位:偶見注射部位疼痛及皮下出血;消化系統(tǒng):有時出現(xiàn)惡心、嘔吐,轉(zhuǎn)氨酶升高,偶見腹瀉,罕見胃腸出血;精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時出現(xiàn)發(fā)熱,偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒;循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓上升、心悸;皮膚:偶見瘙癢、皮疹等過敏反應(yīng);血液系統(tǒng):罕見血小板減少,血小板功能低下。禁忌:已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者、高血壓患者。嚴重的肝、腎及血液系統(tǒng)功能障礙患者。正在使用依諾沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。警告:以下患者禁用:已知對本品過敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。重度心力衰竭患者、高血壓患者。嚴重的肝、腎及血液系統(tǒng)功能障礙患者。正在使用依諾沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。注意事項:避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生無色安瓿。5支/盒,1支/盒。有效期:18個月。執(zhí)行標準:國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH15412004批準文號:國藥準字H
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