藥物警戒與合理用藥1第1頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

提綱藥物作用兩重性20世紀國際重大藥害事件美國對臨床藥源性傷害的研究近期從美國市場上撤出的處方藥《藥品不良反應(yīng)信息通報》我國近期重大假劣藥品案例藥物治療錯誤的危害新藥存在非預期ADR臨床藥源性危害的來源藥物流行病學的定義與任務(wù)藥物警戒的定義與基本研究方法藥物治療錯誤的表現(xiàn)我國已頒布推動合理用藥的重要舉措2第2頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

新藥的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用:現(xiàn)代醫(yī)學不斷取得長足進步的重要標志藥物臨床應(yīng)用:獲取治療效應(yīng)同時可能伴發(fā)藥源性損害(是藥三分毒)

在防范藥源性損害的長期實踐中,社會逐步建立并完善藥品監(jiān)管機制(法規(guī)與機構(gòu)),

醫(yī)藥界及民眾加深對藥物作用兩重性認識

藥物作用兩重性

---易受忽視的藥理學常識3第3頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)療行為:大處方,藥物的誤用濫用,

無指征使用抗菌藥物無指征使用激素無指征使用靜脈輸液媒體廣告:

放大藥品有效性,隱瞞藥品可能風險“純天然,無毒副作用”民眾用藥意識:迷信洋藥貴藥迷信靜脈輸液,自行使用處方藥

藥物作用兩重性

---易受忽視的藥理學常識4第4頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日20世紀國際重大藥害事件(1)年代地區(qū)藥物用途毒性表現(xiàn)受害人數(shù)1900-1949歐、美蛋白銀消毒、抗炎銀質(zhì)沉著癥＞100人1930-1960各國醋酸鉈頭癬(脫發(fā)用)鉈中毒半數(shù)用藥者死亡(＞

1萬人)1922-1970各國氨基比林退熱、止痛粒細胞缺乏死亡＞2082人1935-1970歐、美二硝基酚減肥白內(nèi)障近萬人失明，死亡9人1937美國磺胺酏劑（含二甘醇）抗菌消炎二甘醇致肝、腎損害358人中毒，107人死1953---歐、美、加非那西丁止痛退熱腎損害、溶血腎病＞2000人，死亡500人5第5頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日20世紀國際重大藥害事件(2)年代地區(qū)藥物用途毒性表現(xiàn)受害人數(shù)1954法國碘二乙基錫治療疥瘡、粉刺神經(jīng)毒性、腦炎、失明中毒270人，死亡110人1956-1961歐洲、南美、日本沙利度胺治妊娠反應(yīng)海豹樣畸胎＞1萬人，死亡5千人1960英、美、澳異丙腎氣霧劑止喘嚴重心律失常、急性心衰死亡3500人1963-1972日本氯磺喹啉治腸炎脊髓變性、失明中毒＞7856人，死亡5%1933-1972美國已烯雌酚保胎（先兆流產(chǎn))陰道腺癌(女)＞300人1968-1979美國心得寧抗心律失常角膜、心包、腹膜損害＞2257人6第6頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

20世紀國際重大藥害事件之一Thalidomidedisaster(1961):PhocomeliaEpidemiologicstudiesestablisheditscausetobeinuteroexposuretotholidomide7第7頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

住院患者中6.7%發(fā)生嚴重ADR，每年220萬住院患者發(fā)生嚴重ADR

其中20-70%屬可預防藥物不良反應(yīng)0.32%為致死性ADR,每年因藥源性傷害致死病例達105,000例,居住院病人死因的4－6位

LazarouJ,PomeranzBH,CoreyPN.Incidenceofadversedrugreactionsinhospitalizedpatients:ameta-analysisofprospectivestudies.JAMA1998;279:1200-5

美國對臨床藥源性傷害的研究報告

---39項前瞻性研究項目薈萃分析8第8頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥名類別上市年代撤出時間芬氟拉明減肥藥19731997.6.17右芬氟拉明減肥藥1996.4.291997.9.15特非那定抗組胺藥19851998.2.27米貝拉地爾鈣拮抗藥1997.6.201998.6.8阿司咪唑抗組胺藥1988.12.191999.6.18曲格列酮胰島素增敏藥1997.1.292000.3.2近期從美國市場上撤出的處方藥(1)

(主要因藥品安全性問題撤市1997-2001)9第9頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

近期從美國市場上撤出的處方藥（2）藥名類別上市年代撤出時間西沙必利胃動力藥19932000.7.4阿洛司瓊5-HT拮抗藥2000.2.92000.11.28格帕沙星抗菌藥1997.11.61999.11.1溴芬酸鈉鎮(zhèn)痛藥1997.7.151998.6.22西立伐他汀羅非昔布降脂藥非甾體抗炎藥1999.12.1219992001.8.82004.10(主要因藥品安全性問題撤市1997-2004)10第10頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

臨床表現(xiàn):抽搐,昏迷,過敏性休克,呼吸困難,

過敏性皮疹2003年8月，SFDA《藥品不良反應(yīng)信息通報》明示:

魚腥草注射液可能引起嚴重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生和患者慎用這類藥品國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計:

截止2006年5月，魚腥草注射液等7個注射劑品種ADR報告5,488例,嚴重ADR258例,死亡44例,2006年1—6月致死病例25例SFDA作出魚腥草注射液等7個注射劑品種暫停生產(chǎn)、銷售和使用的決定(2006.6)SFDA關(guān)于肌注用魚腥草注射液恢復使用的申報通知(2006.9)

魚腥草注射液靜脈滴注的嚴重不良事件11第11頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

加替沙星不良反應(yīng)病例逾3000例，主要為胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、注射部位損害等。其中，血糖異常報告

16例，包括高血糖10例（1例出現(xiàn)高滲性非酮癥高血糖）、低血糖6例阿昔洛韋不良反應(yīng)928例，其泌尿系統(tǒng)損害病例報告中，急性腎功能衰竭占64.7％臨床存在不合理使用的情況，部分急性腎衰的發(fā)生與之有關(guān)利巴韋林不良反應(yīng)病例1315例，主要表現(xiàn)為皮疹等皮膚損害、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)、過敏性反應(yīng)等,其中溶血性貧血11例

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

《藥品不良反應(yīng)信息通報》第11期1988年至2006年5月12第12頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

我國近期重大假劣藥品案例廣西半宙第三制藥(2001):“梅花K”黃柏膠囊假藥事件128名受害者入院，3人生命垂危復方川羚定喘膠囊假藥事件(2002):導致大批患者病情加重,株洲兩患者死亡齊二藥(2006):亮菌甲素注射液假藥事件影響全國8省，導致11人死亡安徽華源(2006):欣弗劣藥事件10省(區(qū))

報告99例嚴重ADR，死亡報告10例13第13頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

WHOMedicinesStrategyCountriesatthecore2004–2007Posterusedincampaigntoraiseawarenessofthedangersofcounterfeitmedicines14第14頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤（medicationerrors，ME）指合格藥品在處方、抄錄、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的錯誤,由此引發(fā)藥物不良事件或潛在的藥物不良事件。根據(jù)當代醫(yī)藥學知識,此類事件均屬可防范事件,是導致臨床藥源性損傷的重要因素之一

ME威脅臨床用藥安全

—

美國報道每年因醫(yī)療差錯(medicalerror)致命達98,000例

（CommitteeonQualityofHealthCareinAmerica，NationalAcademyPress,1999.P233）

—

醫(yī)療差錯中的20%與用藥錯誤有關(guān)

（ThomasEJetal.(

Incidenceandtypesofpreventableadverseeventsinelderlypatients:Populationbasedreviewofmedicalrecords.

BMJ2000;320:741）

藥物治療錯誤的危害15第15頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤的危害每100例非產(chǎn)科住院患者中發(fā)生6.5次ADEsADEs中28%是可預防的致命性的嚴重ADEs中，42%可預防ADEs每例可預防的ADEs發(fā)生,導致住院時間延長4.6天受調(diào)研單位因ADEs導致醫(yī)藥費增加達$560萬元—BatesDWetal:Thecostsofadversedrugevents

inhospitalizedpatients.JAMA1997277:30716第16頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤的危害

----醫(yī)學委員會(IOM)報告每年全國性醫(yī)源性傷害(iatrogenicinjury)致死44000-98000例每年藥源性傷害100萬例藥源性傷害致死8000例—InstituteofMedicine.KohnLTetal.ToErrisHuman.BuildingaSaferHealthsystem.WashingtonDC:NationalAcademyPress.199917第17頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

新藥存在非預期ADR氟卡胺、英卡胺與心梗后死亡率羅非昔布（萬絡(luò)）與心血管不良事件18第18頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日氟卡胺英卡胺與心梗后死亡率

心律失常抑制試驗---大規(guī)模臨床試驗

(TheCardiacArrhythmiaSuppressionTrial,CAST)闡明心肌梗死存活者的室性心律失常使用抗心律失常藥物是否能降低這種危險因素進行心律失常抑制試驗是評價抗心律失常藥物對這類室性心律失常的療效及遠期作用心肌梗死后的無癥狀或輕度癥狀的室性心律失常病人隨機分成2組對照組（安慰劑）及治療組（氟卡胺\英卡胺)結(jié)果:到1989年3月30日,共有2309例病人進入試驗藥物組室性心律失常被明顯抑制。然心律失常死亡率,非心律失常性心臟事件死亡率及總死亡率均高于安慰劑組。氟卡胺及英卡胺組的心律失常死亡率4.5%,7.7%

安慰劑組1.2%,總死亡率3.0%。

心肌梗死后室性心律失常的患者長期用Ic類藥(氟卡胺、英卡胺)

增加病人的死亡率。

19第19頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

羅非昔布（萬絡(luò)）與心血管不良事件APPROVe（萬絡(luò)預防腺性息肉瘤）的研究多國參與的隨機對照臨床研究(于2000年開始)旨在證實連續(xù)使用萬絡(luò)3年對曾患結(jié)腸直腸腺瘤患者預防息肉復發(fā)的療效,參與研究患者2，600名萬絡(luò)25毫克組與安慰劑組比較的研究用藥長達18個月后,出現(xiàn)心血管事件(心臟病中風)幾率相對安慰劑組增加3倍默沙東公司決定對萬絡(luò)進行全球召回

2004年10月1日，萬絡(luò)全球召回計劃開始實施20第20頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

羅非昔布（萬絡(luò)）與心血管不良事件新藥存在非預期ADR21第21頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

Whatweseeis“TipoftheUnreportedIceberg”22第22頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

臨床藥源性危害的來源藥物已知不良反應(yīng)不可避免可避免用藥錯誤

假藥,劣藥,藥品質(zhì)量問題可預防的藥品不良事件對患者的傷害致傷殘、死亡未知因素：非預期不良反應(yīng)非臨床適應(yīng)癥患者的應(yīng)用未試驗人群的應(yīng)用23第23頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

導致臨床藥物相關(guān)安全問題增多的因素醫(yī)療質(zhì)量降低，不合理用藥現(xiàn)象普遍藥物的濫用、誤用增多消費者自我藥療行為明顯增多假劣藥品的制造與銷售，未能有效控制傳統(tǒng)藥物超越傳統(tǒng)文化范圍的廣泛使用傳統(tǒng)藥物、草藥與其他藥物的聯(lián)合應(yīng)用增多引發(fā)不良的藥物相互作用互聯(lián)網(wǎng)的廣泛使用，為藥物非法銷售和濫用提供了便捷途徑24第24頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日藥物流行病學的定義應(yīng)用流行病學的知識、方法和推理研究藥物在人群中的效應(yīng)(療效和不良反應(yīng))及其利用

(Porta&Hartzema1987)研究人群中與藥物有關(guān)事件的分布及其決定因素，以進行有效的藥物治療

(Last1988)

25第25頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日藥物流行病學的任務(wù)Tasksforpharmacoepidemiology(PE)確定藥物用于大范圍人群疾病防治時有效性及安全性確定藥物用于特殊人群(如老人、孕婦和兒童)的有效性及安全性研究并發(fā)癥和合并用藥對藥物作用的影響評價并比較新藥與老藥的優(yōu)劣特征發(fā)現(xiàn)藥物的罕見或遲發(fā)不良反應(yīng)了解人群中藥物利用或其它有益效應(yīng)分析藥物在疾病防治中的成本效益比26第26頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物警戒（Pharmacovigilance，PV）的定義

PE的分支學科，專注研究上市藥物在大范圍人群中使用中的藥物不良事件(ADEs)或藥物不良反應(yīng)(ADRs)‘‘Pharmacovigilanceisabranchofpharmacoepidemiologybutisrestrictedtothestudy,onanepidemiologicalscale,ofdrugeventsorADRs.”

從PE至PV，體現(xiàn)ADRs監(jiān)測工作的發(fā)展和深化From<<Pharmacovigilance>>EditedbyR.D.Manna&E.B.Andrews,2002JohnWiley&Sons,Ltd27第27頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物警戒的工作目標發(fā)現(xiàn)、評價和防范藥物不良反應(yīng)或任何其他可能與藥物相關(guān)的不良事件

PV范圍從一般化學藥品到傳統(tǒng)藥物、草藥、血液制品、生物制品、疫苗及醫(yī)療器械

實施藥物警戒，加強臨床藥物治療監(jiān)護體系,有利最大程度降低臨床用藥風險,促進臨床合理用藥,意義重大28第28頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物警戒的工作內(nèi)涵

藥物不良反應(yīng)(ADR)假劣藥物應(yīng)用所致傷害藥物治療錯誤(ME)所致傷害藥物的急性、慢性中毒藥物濫用所致傷害藥物與化學品、其他藥物與食物的不良相互作用擴大臨床用藥適應(yīng)癥所致藥物不良事件藥物非預期不良反應(yīng)所致傷害29第29頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

PV研究基本方法描述性研究（descriptivestudies)—常規(guī)資料收集(collectionforgeneralinformation)—自愿報告系統(tǒng)（spontaneousreportingsystem）病例報告(casereports)—現(xiàn)況調(diào)查（prevalencesurvey）分析性研究（analyticalstudies）—病例對照研究（case-controlstudy）

—隊列研究（cohortstudy）實驗性研究（experimentalstudies）

—臨床試驗（clinicaltrial）—社區(qū)試驗（communitytrial）30第30頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

PV的藥品不良反應(yīng)自愿報告系統(tǒng)（1）（spontaneousreportingsystem，SRS）正式自愿報告系統(tǒng)：由國家或地區(qū)組織實施

ADR監(jiān)測中心：收集、整理和分析來自基層的ADR資料；向公眾反饋ADR信息我國《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的頒布（1999）,是我國正式實施SRS的標志藥品上市早期發(fā)現(xiàn)與藥品有關(guān)不良事件警戒信號及早期發(fā)現(xiàn)藥品所致嚴重不良反應(yīng)的有效途徑形成病因假說的方法

(hypothesis-generatingmethods)

31第31頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

PV的藥品不良反應(yīng)自愿報告系統(tǒng)（2）（spontaneousreportingsystem，SRS）SRS收集數(shù)據(jù)方法的優(yōu)點：可快速進行追蹤；費用低；覆蓋范圍廣，理論上包括了暴露于藥物的整個人群、所有藥物、所有類型的不良反應(yīng)；研究工作持續(xù)時間無限制;不影響醫(yī)生的處方習慣或日常工作SRS收集數(shù)據(jù)方法的缺陷：不能證明因果關(guān)系；不能對不良反應(yīng)事件進行完整評價；得不到ADR發(fā)生率；漏報現(xiàn)象嚴重;存在報告偏倚32第32頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥品不良反應(yīng)自愿報告系統(tǒng)(3）病例報告（casereport）:非正式自愿報醫(yī)藥學工作者以不良反應(yīng)病例報告方式，向醫(yī)藥學雜志所作的報道,一般有因果關(guān)系分析、結(jié)論較為可靠,是獲取ADR信息的重要補充途徑通過不同途徑(ADR數(shù)據(jù)庫、病例報告文獻)收集因使用相同藥品產(chǎn)生相似不良事件所形成的多個病例報告，構(gòu)成ADR病例報告系列

(caseseries),對認識所用藥物與事件的因果關(guān)系有重要價值33第33頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日-----是醫(yī)藥界認識藥品嚴重不良反應(yīng)的第一線索，----是醫(yī)藥界監(jiān)測藥品罕見不良事件可依賴的重要手段。50年代，首例報告氯霉素引發(fā)再生障礙性貧血首例報告口服避孕藥引起靜脈血栓栓塞60年代初，沙利度胺致海豹肢畸形兒病例報告系列90年代，美國替馬沙星上市后有關(guān)低血糖反應(yīng)、溶血性貧血和死亡病例報告系列病例報告（casereports）34第34頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

----醫(yī)院是發(fā)生和認識ADE(R)的主要場所----醫(yī)護人員在ADE(R)監(jiān)測中發(fā)揮著重要作用

患者源性（patient-oriented）監(jiān)測：以患者為監(jiān)測主線，由醫(yī)護人員對所有住院患者用藥后的ADE(R)實行監(jiān)測藥物源性（drug-oriented）監(jiān)測：以重點受監(jiān)測藥物為主線,收集該藥ADE(R),以認識該藥ADE(R)

在該院發(fā)生的全貌

以醫(yī)院為基礎(chǔ)的ADE（R）監(jiān)測系統(tǒng)

（重點醫(yī)院監(jiān)測

intensivehospitalmonitoring）

35第35頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

在PE描述性研究基礎(chǔ)上形成大型動態(tài)用藥人群數(shù)據(jù)庫是ADR(E)監(jiān)測與PV研究的基礎(chǔ)利用本國醫(yī)療、保險等數(shù)據(jù)庫,構(gòu)建各具特色的

ADR數(shù)據(jù)鏈接:

美國Kaiser醫(yī)保項目KaiserPermanenteMedicalCareProgram）和MedicaidDatabases,

加拿大HealthDatabasesinSaskatchewan，

荷蘭AutomatedPharmacyRecordLinkage，

英國TheTaysideMedicinesMonitoringUnit(MEMO)UKGeneralPracticeResearchDatabaseADR數(shù)據(jù)庫與數(shù)據(jù)鏈接36第36頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日現(xiàn)況調(diào)查（prevalencesurvey）

橫斷面調(diào)查（cross-sectionalsurvey）—在確定的人群范圍內(nèi)，評價一規(guī)定時期內(nèi)某一藥品的應(yīng)用及藥品不良事件發(fā)生的情況?！J識藥品不良事件發(fā)生頻率及不同因素對該不良事件發(fā)生頻率的影響?！岢鲆l(fā)不良事件的“病因”假說

(hypothesis-generatingmethod)

描述性研究(descriptivestudies)37第37頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

臨床用藥錯誤(ME)的防范

----藥物警戒的重要任務(wù)之一現(xiàn)實醫(yī)療條件下,ME并不少見不合理用藥的嚴重后果標志危害患者健康釀成醫(yī)療事故浪費醫(yī)藥資源損毀醫(yī)療機構(gòu)聲譽38第38頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

臨床用藥過程及相關(guān)人員臨床用藥過程

相關(guān)人員

藥物選擇（selection）醫(yī)師

藥物采購（procurement）護士

藥物處方（prescribing）藥師

藥物準備（preparation）患者

藥物調(diào)配（dispensing）

藥物使用（administration）臨床用藥監(jiān)測（monitoring）

39第39頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤的表現(xiàn)（1）處方錯誤（醫(yī)師責任）選藥、劑量、劑型、用藥途徑或用法不當；重復處方，用藥間隔時間不當

處方權(quán)限錯誤（醫(yī)師責任）從無處方權(quán)人員獲取處方

藥品配制錯誤（藥師責任）劑型與處方不符；劑量與處方不符；質(zhì)量不符（過期或降解）；配制不當40第40頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤的表現(xiàn)（2）藥品使用方法錯誤（護士責任）

未按預定時間用藥（漏服）

未按預定的間隔時間用藥

未按預定的方法用藥

（靜注速度過快、肌注藥誤作靜注）用藥監(jiān)測錯誤（醫(yī)師、藥師責任）

腎毒性藥物使用前后未作腎功能檢測

慢性病患者加用藥物時，未作藥歷復習,造成不必要的藥物相互作用治療窗窄小的藥物，未作TDM

41第41頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤的表現(xiàn)（3）藥物治療過程的錯誤:處方轉(zhuǎn)抄錯誤(護士、醫(yī)師、藥師有責）:

電子處方輸入錯誤，手寫處方辯別錯誤

藥品分發(fā)錯誤（藥師有責):

因藥名近似，包裝相似，造成混淆用法說明不清導致患者不能理解(藥師有責)依從性錯誤（患者、藥師責任):

患者不按醫(yī)囑用藥，與藥師指導不力有關(guān)42第42頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

不同類型用藥錯誤頻度分析醫(yī)囑錯誤（orderingprocess）56%書面醫(yī)囑的轉(zhuǎn)錄錯誤

（transcriptionofwrittenorders）6%藥品調(diào)制錯誤（pharmacydispensing）4%藥物使用錯誤（administration）34%—BatesDW,etal.Incidenceofadversedrugeventsandpotentialadversedrugevents.

Implicationforprevention.JAMA1995;274:2943第43頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

醫(yī)院管理體系不完善臨床用藥規(guī)章制度不嚴謹醫(yī)藥工作者責任心不強現(xiàn)代醫(yī)藥知識不足工作負擔過重工作環(huán)境不良,導致醫(yī)藥護人員精力分散工作人員間交流不充分臨床用藥錯誤原因分析44第44頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

藥物治療錯誤的防范加強藥物警戒，認真實施ADR(E)報告制度加強藥物警戒,逐步推廣藥物治療錯誤的報告辦法為總結(jié)經(jīng)驗教訓而設(shè)置，實施保密制度具非處罰性特征（anonpunitiveprocess）加強藥物治療錯誤防范的學術(shù)研究實施國家頒布的《處方管理辦法》加強醫(yī)藥人員的業(yè)務(wù)培訓樹立和發(fā)揚醫(yī)藥人員的高尚職業(yè)道德和工作責任感加強工作人員間的信息交流

(醫(yī)藥工作者間，醫(yī)護間，醫(yī)藥工作者與患者間)落實《醫(yī)院管理評價指南》

建立藥物治療管理委員會45第45頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

建立藥物治療管理委員會制定并實施本地區(qū)醫(yī)院藥物治療指南和處方集實施、評價、改進藥物使用策略實施本單位醫(yī)藥人員的繼續(xù)教育控制醫(yī)藥促銷活動對醫(yī)務(wù)人員的影響監(jiān)測和預防ADR和用藥錯誤提供藥事咨詢（如藥品質(zhì)量管理和藥費控制等）46第46頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

我國已頒布加強藥物警戒促進推動合理用藥的重要舉措衛(wèi)生部、SFDA:ADR(E)報告和監(jiān)測管理辦法衛(wèi)生部《處方管理辦法》(04.9.21實施)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則(2004.10.9)落實《醫(yī)院管理評價指南》(2005.3.30)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局(2006.9.26):

加強藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案47第47頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

臨床藥學專業(yè)技術(shù)人的責任負責合理用藥的監(jiān)督、指導、評價開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監(jiān)測指導醫(yī)師開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，協(xié)助臨床做好細菌耐藥監(jiān)測為患者提供合理用藥的咨詢服務(wù)，積極推廣個體化給藥方案衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價指南（試行）》

2005.3.3048第48頁，共55頁，2023年，2月20日，星期日

工作目標1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進一步健全，合理用藥管理職責進一步落實2.二級（縣級）以上醫(yī)