主要內(nèi)容啟爾暢?：新型pMDI啟爾暢?：產(chǎn)品信息哮喘治療現(xiàn)實狀況啟爾暢?：卓越臨床療效啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第1頁主要內(nèi)容啟爾暢?：新型pMDI啟爾暢?：產(chǎn)品信息哮喘治療現(xiàn)實狀況啟爾暢?：卓越臨床療效啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第2頁哮喘治療與控制是全球受矚目標(biāo)醫(yī)療負擔(dān)哮喘是慢性炎癥性疾病，它引發(fā)氣道高反應(yīng)性，造成喘息、呼吸困難、胸悶和咳嗽重復(fù)發(fā)作?！断芾砗皖A(yù)防全球策略》(簡稱GINA指南)指出，當(dāng)前哮喘影響全世界3億人生活；

據(jù)WHO預(yù)計，每年全球有1500萬人因哮喘失去勞動能力，因哮喘死亡人數(shù)達25萬11、GlobalburdenofAsthma,GINA啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第3頁中國哮喘治療與控制不佳現(xiàn)實狀況我國預(yù)計有1千萬人罹患哮喘，發(fā)病率呈逐年升高趨勢，且當(dāng)前是全球哮喘死亡率最高國家因哮喘治療控制不佳，造成哮喘急性發(fā)作，在每3名哮喘患者中就有1名需要使用搶救藥品、急診或住院治療；在城市人口中，一年內(nèi)10-15%哮喘患者需要住院治療1空氣污染、吸煙人群多等原因，造成哮喘難治性病人日益增多據(jù)WHO估計，1993年中國政府煙草稅收為49億美元，而因為吸煙造成勞動力喪失和醫(yī)療保健支出高達78億美元GINA指南指出，哮喘治療目標(biāo)是到達并維持哮喘癥狀控制1而在年，一項中國哮喘聯(lián)盟在10個省市三級甲等醫(yī)院3069名哮喘患者哮喘控制情況所進行調(diào)查顯示，高達71.3%患者無法到達完全控制，其中45.1%患者屬于部分控制，更有26.2%患者處于未控制狀態(tài)；而其中更有30.5%患者有既往或現(xiàn)行吸煙史21、GlobalburdenofAsthma,GINA2、中華醫(yī)學(xué)會第六次全國哮喘學(xué)術(shù)會議暨哮喘聯(lián)盟第二次大會，會議摘要啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第4頁哮喘癥狀控制不佳相關(guān)原因當(dāng)前中國哮喘患者哮喘癥狀控制不佳原因，可能與以下原因相關(guān)：1、哮喘發(fā)作時，病變程度更高小氣道，炎癥控制不良2、吸煙等原因，降低了氣道對糖皮質(zhì)激素反應(yīng)，造成哮喘難治性病人增多，癥狀控制不佳3、吸入裝置操作錯誤與哮喘控制不佳相關(guān)，使用DPI患者出現(xiàn)關(guān)鍵性操作錯誤百分比高，學(xué)習(xí)操作需要醫(yī)護人員教育時間啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第5頁主要內(nèi)容啟爾暢?：新型pMDI啟爾暢?：產(chǎn)品信息哮喘治療現(xiàn)實狀況啟爾暢?：卓越臨床療效啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第6頁啟爾暢?產(chǎn)品信息通用名：吸入用倍氯米松福莫特羅氣霧劑成份：100ug丙酸倍氯米松+6ug福莫特羅/撳適應(yīng)癥：本品適適用于哮喘規(guī)律治療。其聯(lián)適用藥形式（吸入性皮質(zhì)激素+長期有效β2-受體激動劑）適適用于：使用吸入性皮質(zhì)激素和按需使用吸入性短效β2-受體激動劑未獲良好控制患者；使用吸入性皮質(zhì)激素和長期有效β2-受體激動劑癥狀已經(jīng)控制良好患者。注：本品不適適用于哮喘急性發(fā)作治療。

>18歲人群裝置:PMDI（壓力定量吸入器）包裝:120撳/瓶1瓶/盒使用方法用量：每日2次每次1-2撳

提議零售價：278元/支啟而暢?漢字說明書啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第7頁啟爾暢?：唯一超微顆粒復(fù)方定量制劑BousquetJ.ClinPharmacokinet.;48(6):347-58.PapiA.Allergy.;62(10):1182-8.BacciE.etal.EurRespirJ;20(1):66-72.AdaptedfromFabbriL.M.etal.ExpertOpinPharmacother;9(3);479-90.1.4～1.5μm啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第8頁丙酸倍氯米松（BDP）體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物B-17-MP受體親和力高BodorN.etal,CurrPharmDes,;12(25):3241-6095%BDP在肺內(nèi)10分鐘內(nèi)，被酯酶水解成活性代謝產(chǎn)物B-17-MPBDP產(chǎn)生抗炎作用主要是依靠B-17-MP這一活性代謝產(chǎn)物B-17-MP激素受體親和力強，高于布地奈德70%啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第9頁IntroductiontoFoster100μg250μg啟爾暢?中BDP傳統(tǒng)顆粒BDP細顆粒劑量：吸入后直達肺部非細顆粒劑量：吸入后未進入肺部=啟爾暢?：吸入激素更高效，安全性更加好每日激素等效用量：丙酸倍氯米松-HFA=丙酸氟替卡松<布地奈德GINA指南成人及5歲以上兒童每日各種吸入型糖皮質(zhì)激素預(yù)計等效用量藥品每日低劑量(μg)每日中劑量(μg)每日高劑量(μg)丙酸倍氯米松-CFC200-500>500-1000>1000-丙酸倍氯米松-HFA100-250>250-500>500-1000丙酸氟替卡松100-250>250-500>500-1000布地奈德200-400>400-800>800-1600BousquetJ.,etal.ClinPharmacokinet

;48(6):347-581啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第10頁中度親脂性β2

-受體激動劑作用時間長：12小時起效時間快：1-5分鐘(AndersonG.P.etal,EurRespirJ

1994;7:569–578)長期有效β2-受體激動劑富馬酸福莫特羅（FF）起效速度快啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第11頁主要內(nèi)容啟爾暢?：新型pMDI啟爾暢?：產(chǎn)品信息哮喘治療現(xiàn)實狀況啟爾暢?：卓越臨床療效啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第12頁啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第13頁哮喘發(fā)作時，病變程度更高小氣道，炎癥控制不良啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第14頁小氣道病變:診療、治療和更加好疾病控制

<2mm啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第15頁哮喘患者肺內(nèi)炎癥定位

哮喘發(fā)作時，小氣道炎癥高于大氣道小氣道內(nèi)炎癥可造成氣道阻力增加，肺功效下降與控制組(n=10)相比,哮喘患者組(n=6)肺內(nèi)

T細胞,總嗜酸性細胞和活化嗜酸性細胞數(shù)量增加，大氣道和小氣道均存在炎性細胞內(nèi)徑<2mm小氣道內(nèi)存在活化嗜酸性細胞數(shù)較大氣道處于顯著高水平AdaptedfromHamidQetal.JAllergyClinImmunol1997;100:44-51.陽性細胞數(shù)/mm2600400200內(nèi)徑

(mm)0<2>2<2<2<2>2>2>2p<0.05T細胞總嗜酸性細胞活化嗜酸性細胞肥大細胞患者組啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第16頁60-70%哮喘患者存在小氣道受損

當(dāng)前臨床尚缺乏能夠抵達大/小氣道FDC[Anderson,W.J.,AnnAllergyAsthmaImmunol:109(3):185-189e2]啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第17頁直徑1.4-1.5μm氣溶膠在大小氣道均勻分布1中-重度連續(xù)性哮喘患者吸入锝99標(biāo)識丙酸倍氯米松/福莫特羅復(fù)方定量氣霧劑MMAD1.4-1.5μm1、[DeBackeretal.JAerosolMedPulmDrugDeliv.;23(3):137-48.]輕度哮喘患者吸入锝99標(biāo)識氟替卡松/沙美特羅復(fù)方定量氣霧劑MMAD2.7μm直徑2.7μm氣溶膠集中在大氣道和口咽部2不一樣直徑氣霧顆粒在氣道內(nèi)分布限制2、[LeachCLetal,AnnAllergyAsthmaImmunol.;108(3):195-200.]啟爾暢?中兩種活性成份（丙酸倍率米松和福莫特羅）均為超微顆粒，MMAD均為1.4-1.5μm，能夠直達病變小氣道啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第18頁超微顆粒啟爾暢?：貫通整個支氣管，確保肺內(nèi)高沉積率超微顆粒啟爾暢?在肺內(nèi)均勻分布1/3沉積在小氣道，2/3沉積在大氣道[DeBackerW.

etal.JAerosolMedPulmDrugDeliv.Jun;23(3):137-48.]大氣道66.7%小氣道33.3%啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第19頁丙酸倍氯米松/福莫特羅復(fù)方定量氣霧劑?：相比氟替卡松/沙美特羅復(fù)方定量氣霧劑?顯著提升FVC丙酸倍氯米松/福莫特羅復(fù)方定量氣霧劑?能更加好改進小氣道炎癥，改進周圍氣道順應(yīng)性，從而改進氣流受限和小氣道阻塞，造成殘氣量下降，使FVC有顯著提升周

與基線值相比FVC改變

(ml)*與基線值相比，p<0.001

#啟爾暢與舒利迭相比，p<0.05啟爾暢100/6μg2噴

Bid

舒利迭

pMDI

125/25μg2噴

Bid[PapiA.etal.Allergy;62(10):1182–1188.]FVC=用力呼吸量啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第20頁吸煙等原因，降低了氣道對糖皮質(zhì)激素反應(yīng)，造成哮喘難治性病人增多，癥狀控制不佳啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第21頁臨床觀察試驗表明，丙酸倍氯米松/福莫特羅復(fù)方定量氣霧劑?哮喘控制達76%，顯著高于布地奈德/福莫特羅復(fù)方吸入劑*p<0.05vs信必可一項在意大利進行大型橫斷面調(diào)查（觀察性研究，能更真實反應(yīng)在現(xiàn)實患者人群和特殊人群中療效）對1,380名使用ICS/LABA固定劑量復(fù)方制劑哮喘患者進行哮喘控制評價

（ACT評分）啟爾暢?與其它復(fù)方制劑比較，哮喘控制率提升10%[AllegraL.,etal.RespiratoryMedicine;106(2)205-214.]ICS=吸入激素LABA=?2受體激動劑啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第22頁23丙酸倍氯米松/福莫特羅復(fù)方定量氣霧劑?：更加好控制哮喘與其它兩吸入裝置聯(lián)合使用相比，啟爾暢是首個能到達顯著哮喘控制固定劑量復(fù)方制劑（BarnesP.J.

etal.,AllergyAsthmaProc

,33:140-144.）

啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第23頁主要內(nèi)容啟爾暢?：新型pMDI啟爾暢?：產(chǎn)品信息哮喘治療現(xiàn)實狀況啟爾暢?：卓越臨床療效啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第24頁吸入裝置操作錯誤與哮喘控制不佳相關(guān)，使用DPI患者出現(xiàn)關(guān)鍵性操作錯誤百分比高啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第25頁使用MDI（如啟爾暢）犯錯率僅為12%，

使用DPI（如信必可都保、舒利迭）犯錯率高達43.5%使用DPI患者與使用MDI相比，出現(xiàn)關(guān)鍵性操作錯誤百分比增加3倍老年、缺乏醫(yī)務(wù)人員吸入裝置使用詳細指導(dǎo)，是造成患者出現(xiàn)關(guān)鍵性操作錯誤主要原因吸入裝置操作錯誤與哮喘控制不佳（ACT評分）相關(guān)（OR1.53±0.14;p<0.0001）[Melani

A.S.etal.

RespiratoryMedicine,105(6):930-938.]*/#/^p<0.001vsMDI*MDI=壓力定量氣霧劑

DPI=干粉劑MDI啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第26頁Modulite?專利凱西企業(yè)獨有Modulite?技術(shù)用于氫氟烷（HFA）做為拋射劑pMDI經(jīng)過調(diào)整添加至藥品中非揮發(fā)成份劑量吸入器噴口形狀和直徑從而能夠自由調(diào)整pMDI形成氣溶膠顆粒直徑啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第27頁超微顆粒pMDI特征超微顆粒啟爾暢?

pMDI與普通顆粒氣霧劑比較普通顆粒氣霧劑（氣溶膠霧速度快，時間短）超微顆粒啟爾暢?（氣溶膠霧速度減慢35%，連續(xù)時間延長3倍）氣溶膠霧連續(xù)時間氣溶膠霧速度（m/s）超細顆粒啟爾暢?0.18秒4.9舒利迭pMDI0.06秒7.5[FOSTERtrainingmanualpage228]啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第28頁啟爾暢?擁有Modulite?專利技術(shù)：

超微顆粒pMDI為患者帶來四大益處

更多時間吸入

改進患者使用pMDI時

手-口協(xié)調(diào)問題氣溶膠連續(xù)時間長氣溶膠速度減慢氣溶膠中細顆粒劑量增加溶液配方

吸入前無需搖擺

每一噴劑量恒定、一致

降低藥品在口咽部沉積

降低口咽部和全身不良反應(yīng)

增加肺沉積率

降低吸入激素劑量*pMDI=壓力定量氣霧劑啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第29頁總結(jié)啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第30頁同類產(chǎn)品信息對照啟爾暢?舒利迭?信必可?成份-激素倍氯米松氟替卡松布地奈德激素受體親和力主要活性代謝產(chǎn)物B-17-MP1,4401,540850成份-支氣管擴張劑福莫特羅沙美特羅福莫特羅支氣管擴張劑起效時間1-5分鐘15-20分鐘1-5分鐘裝置類型pMDIDPIDPI企業(yè)意大利凱西GSKAZ價格278（暫定）255(50/250)274(160ug/4.5ug)日治療費用9.27元/天8.5元/天18.3元/天啟爾暢產(chǎn)品介紹專家講座第31頁啟爾暢?（倍氯米松／福莫特羅）

產(chǎn)品優(yōu)勢哮喘病人60％有小氣道疾病，氣霧顆粒直徑僅為1.4-1.5um，可直達哮喘病變小氣道，改進小氣道炎癥更加好哮喘控制率，啟爾暢?可使76%人群到達哮