WHITEPAPER白皮書WHITEPAPER三者常讓各家公司高管、項目經(jīng)理、技術(shù)管理人員在思考醫(yī)療器械上市策略時徹夜難眠。這份白皮書闡述了Qt不但能降低您的總體擁有成本(TCO)、上市時間，還能輕松將應(yīng)用移植到您正在開發(fā)的各種Qt醫(yī)療器械生產(chǎn)商廣泛采用的擴展包，以及Qt如何適配和支最后，您將了解作為各種醫(yī)療行業(yè)機構(gòu)和醫(yī)療器械工作組的參與者，Qt公司如何成為Qt公司的醫(yī)療解決方案2技術(shù)。超過70個行業(yè)正在使用Qt為桌面、嵌入式和移動操作系統(tǒng)開發(fā)產(chǎn)品。全球知名企業(yè)正使用Qt打造醫(yī)療、車載系統(tǒng)和工業(yè)自動化設(shè)備。Qt在醫(yī)療行業(yè)的可追溯到20多年前。上世紀(jì)90年代中期，首批今天的數(shù)字健康產(chǎn)品需要更流暢、更直觀的用戶體驗UX(UI)。伴隨著智能手機的高標(biāo)準(zhǔn)，人們對UI和UX的期望值也健康和醫(yī)療保健應(yīng)用在移動設(shè)備上必須用程序一樣無縫地運行。對于包含嵌入式軟件的設(shè)備，觸屏上的UI和UX必須像在智能手機體驗并非易事。醫(yī)療器非常復(fù)雜，要將復(fù)雜的功能和算法構(gòu)建在各種各樣的硬件平臺和操作系統(tǒng)(OS)上。將醫(yī)療器械推斯坦福大學(xué)的一項研究表明，美國食品和藥物管理局萬美元。同一份研究1發(fā)現(xiàn)，對于高風(fēng)險、需要上市前均上市時間在三到七年之間。如此規(guī)模的時間、資源和成本很容易在此類項目中失控。Qt的靈縮短上市時間：影響醫(yī)療器械上市時間的兩個關(guān)如果您熟悉Qt，那么您很可能知道各種能幫助加快軟件開發(fā)的庫和工具集。開發(fā)者可以專注于創(chuàng)建最佳的用戶體驗，而不是重復(fù)編寫代碼。使用Qt的原型制作-開發(fā)-測試-部署的周期更快，Qt還可通過自身資源和業(yè)界領(lǐng)先的合作伙伴網(wǎng)絡(luò)可擴展的解決方案：Qt是一個跨平臺框架，兼容多種操作系統(tǒng)和硬件。您只需編寫一次源代碼，就能在任何需要的地方部署它，而不需要開發(fā)團CO快的上市時間意味著更低的總擁有成本和更快的以及為什么眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)商選擇Qt作為其首選解決方案。我們將詳細闡述Qt核心功能，其被醫(yī)療器械生產(chǎn)商廣泛采用的擴展包，以及Qt如何適應(yīng)和支持醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境。最后，您將了解作為各種醫(yī)療行業(yè)Qt何成為該行業(yè)的。Qt公司的醫(yī)療解決方案3心庫BoottoQt是一個輕量級、為Qt優(yōu)化的完整軟件棧，將嵌入式Linux操作系統(tǒng)、硬件驅(qū)動程序和Qt本身集BoottoQt對于Qt評估或在實際的嵌入式環(huán)境中使用一個預(yù)構(gòu)建的參考鏡像來快速啟動發(fā)環(huán)境?，F(xiàn)在，您可以直接在目標(biāo)醫(yī)療器械上調(diào)試——這個過程更簡單、快捷。部署到嵌入只需鼠標(biāo)點擊一下就能完成。稍后，可以通直接在您選擇的醫(yī)療器械硬件上進行原型制作和調(diào)試，BoottoQt勢之一。得益部署到另一個目標(biāo)硬件仍然只需輕點鼠標(biāo)那么容易。BoottoQt是一個關(guān)鍵特性，能快速、高效地實現(xiàn)人為詳細定義他們需要哪些模塊，而不用再包含那些不需要的庫、工具或功能。開發(fā)者可以從最小的可部署Qt配置開始，并根據(jù)需要添加功能。使用QtLite，開發(fā)者可以建裁剪超過60%的二進制文件，從而節(jié)省內(nèi)存和計算醫(yī)療器械可能用各種各樣的嵌入式操作系統(tǒng)和硬件開發(fā)而成。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)(IoMT)不斷發(fā)展，需要在越來越小的現(xiàn)代、精確和可靠的用戶體驗。QtLite允許您配置、優(yōu)Qt公司的醫(yī)療解決方案4工具QtQuick提供了創(chuàng)建具有流暢、動態(tài)用戶界面的豐富應(yīng)用程序所需的一切。它允許您圍繞UI組件的行為構(gòu)建UI，并將它們彼此連接，提供具有自己的坐標(biāo)系統(tǒng)和渲ckQMLQtQML于創(chuàng)建帶有動效的可視化組件、接收用戶輸入、創(chuàng)建數(shù)QtQuick是醫(yī)療器械生產(chǎn)商的又一種工具選項，它可以快速、輕松、精確地創(chuàng)建現(xiàn)代、反應(yīng)靈敏的用戶界面。的用戶體驗的前提下，UIQtQuickControls2中使用現(xiàn)成的UI控件，而不是從零開始創(chuàng)建還內(nèi)置了多種設(shè)計樣式，幫助您創(chuàng)建醫(yī)療器械終端用戶入式和移動平臺上的性能，特別那些硬件性能不太強的s能在桌面應(yīng)用程序上完美地工作。為了盡可能提供高性開發(fā)者可以無需擔(dān)心操作系統(tǒng)或硬件性能，輕松地設(shè)計現(xiàn)代、響應(yīng)迅速、安全且高效的用戶界面。終端用戶的使用體驗將類似于使用他們自己的智能手機，他們可以tsQtWidgets可以顯示數(shù)據(jù)和狀態(tài)信息，接收用戶輸入，并為其他應(yīng)Widgets提供一個容器。QtWidgets是傳統(tǒng)的用戶界面元素，通常在桌面環(huán)境中出現(xiàn)。這些Widget集成，為Windows、Linux和對于以傳統(tǒng)桌面為中心的醫(yī)療器械而言，用Widget開發(fā)UI是不錯的選擇。此外，Widget還常被用于開發(fā)護I開發(fā)者可以使用Qt3DStudio快速構(gòu)建、原型化高質(zhì)量使用該軟件，因為他們既可以使用Qt內(nèi)置的素材和效導(dǎo)入定制的設(shè)計素材。Qt3DStudio允許開發(fā)者在桌面開發(fā)環(huán)境和目標(biāo)硬件之間部署時實時編輯UI。這讓開發(fā)QtQuick的理其層次結(jié)構(gòu)、屬性，并直接將它們相互連接。它還可Qt公司的醫(yī)療解決方案5QtDesignStudio、Qt3DStudio等Qt設(shè)計工具提供了一個增強的工作流程，讓設(shè)計師專注于創(chuàng)建流暢、現(xiàn)代的UI，而開發(fā)者可以專注于用代碼實現(xiàn)邏輯，這能增強Qt跨平臺能力。這意味著設(shè)計師和開發(fā)者都能在其熟悉的環(huán)境中工作。例如，設(shè)計師可以使用Photoshop，并將設(shè)計素材導(dǎo)入QtDesignStudio，而非學(xué)習(xí)如何在Qt環(huán)境中工作，或者依賴開發(fā)者在Qt中手動創(chuàng)建他們在例如在Photoshop中完成圖形設(shè)計，然后在每次UI迭實現(xiàn)圖形需求，然后在Qt中修改代碼以在醫(yī)療器械上速地完成UI原型開發(fā)。修改、調(diào)整UI結(jié)果可見，而且計2交互設(shè)計(Illustrator)3圖形化(Photoshop)4開發(fā)UI2交互設(shè)計(Illustrator)3圖形化(Photoshop)4開發(fā)UI(Qt設(shè)計工具)發(fā)者工作流程6實現(xiàn)/優(yōu)化UI?在設(shè)計流程早期就部署到真實設(shè)備上——幾分鐘內(nèi)完成原型開發(fā)有更多時間關(guān)注業(yè)務(wù)邏輯和優(yōu)化Qt公司的醫(yī)療解決方案6和互操作性QtBluetooth為藍牙功能提供了跨平臺API。藍牙低功防、診斷或精確的病患數(shù)據(jù)，這就需要對可穿戴技術(shù)進行醫(yī)療器械認證。藍牙等技術(shù)讓IoMT生態(tài)系統(tǒng)NetworkComputing)Server。這兩個程序都允許通過web端/服務(wù)器端遠程控制設(shè)備。在醫(yī)療功能常用于病患的遠程監(jiān)護。試想病患佩戴一臺動態(tài)心電圖監(jiān)護儀，護士或醫(yī)生可以通過WebGLWeb應(yīng)用/混合模式應(yīng)用通過URL加載頁面或加載HTML字符串，并在會話歷能暴露到web中，與不同的技術(shù)進行混合。這是一種非常強大的機制，可以創(chuàng)建本地代碼和web代碼共存醫(yī)療器械的用戶界面可能需要展示web內(nèi)容，復(fù)雜的件的儀表板，簡單的可能類似搜索引aScriptwebQtSafeRenderer讓創(chuàng)建具有豐富圖形用戶界面的安全關(guān)鍵系統(tǒng)變得容易。當(dāng)使用Qt構(gòu)建UI并使用QtSafeRenderer時，可以滿足醫(yī)療器械的用戶界面對安全關(guān)鍵要創(chuàng)建經(jīng)過認證的系統(tǒng)，必須隔離安全關(guān)鍵功能和系統(tǒng)的其他部分。例如，可以通過使用經(jīng)認證的實時操作系關(guān)鍵功能。這就產(chǎn)生了安全關(guān)鍵功能中兩個需要解決的認證安全關(guān)鍵代碼功能安全UI元件的工具，以及提供在基于Qt的功能安全系統(tǒng)中能可靠地渲染元素的專用軟件。用戶可以使用軟件、軟件生命周期流程和IEC61508-電氣/電子/可。Qt公司的醫(yī)療解決方案7Qt軟件廣泛應(yīng)用于多個行業(yè)，醫(yī)療就是其中之一。Qt軟件本身并非醫(yī)療器械。Qt是醫(yī)療器械生產(chǎn)商和醫(yī)療應(yīng)用者選擇的軟件框架，以創(chuàng)建安全和高效的用戶界面和用戶體驗。用Qt開發(fā)的醫(yī)療器械通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的I級、II級和III級認證，和歐盟銷售。盡管Qt不被要求通過認證或遵守FDA、歐盟或其他國家衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)，但Qt公司認識到將其監(jiān)管和致至關(guān)重要。另外，根據(jù)出處的軟件(SOUP)。為了在戰(zhàn)略上與醫(yī)療器械客戶保持松創(chuàng)建具有豐富圖形用戶界面的安全關(guān)鍵系統(tǒng)。QtC生命周期流程和IEC61508-電氣/電子/可編程電。IEC62304是直接適用于醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，而CTVNORD議，Qt公司僅對Qt軟件包Qt公司的醫(yī)療解決方案8QtSOUP，人們經(jīng)常會問：Qt能否用于開發(fā)安全關(guān)鍵醫(yī)療器標(biāo)準(zhǔn)會明確告知應(yīng)選擇某個軟件工具包。醫(yī)療器重于風(fēng)險分析。醫(yī)療器械生醫(yī)療器械相關(guān)的所有風(fēng)險，并負IEC2304、FDA和歐盟法規(guī)沒有規(guī)證過程。因此，供應(yīng)商支持醫(yī)療方式就是提供其開發(fā)流程的完整證明。軟件。全球市場認可(美國、歐盟和其他市場)：為了能在各地銷售醫(yī)療器械，許多Qt公司的客戶在全球為滿足IEC62304的要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)商必須提監(jiān)管注冊方面(美國、歐盟、加拿大等地)都需要供以下證據(jù):特定幫助。Qt公司擁有經(jīng)驗豐富、多元化的合作?軟件提供所需的功能和性能伙伴生態(tài)系統(tǒng)。憑借我們與全球醫(yī)療器械咨詢公司?器械提供在其規(guī)范內(nèi)操作軟件所需的支持Emergo集團的密切關(guān)系，客戶能更好地理解、預(yù)?軟件按系統(tǒng)要求運行測即將出臺法規(guī)的影響，最大限度地將其產(chǎn)品開發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)商符合IEC62304、FDA，歐發(fā)+監(jiān)管)更快、更高效。盟或其他全球性認證的要求，Qt公司提供其開發(fā)Qt公司的醫(yī)療解決方案9Qt公司認識到，要在日新月異的醫(yī)療行業(yè)中成為領(lǐng)跑者，必須完全投入該行業(yè)。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，Qt公司加入了兩個領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)專業(yè)組織：美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(AdvaMed)和馬薩諸塞州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 (MassMEDIC)，發(fā)揮行業(yè)顧問和技術(shù)創(chuàng)新推動者的重器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的方向，并推進新型醫(yī)療器械技美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(AdvaMed)是行業(yè)協(xié)會，致力于推動世界各地醫(yī)療技術(shù)進步，以實現(xiàn)更健康的生活和更健康的經(jīng)濟。馬薩諸塞州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 (MassMEDIC)是由馬薩諸塞州及周邊地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、供應(yīng)商和相關(guān)非營利組織所組成的行業(yè)組織。兩者與FDA、歐盟等國家級、全球組織密切合作，從醫(yī)療醫(yī)療行業(yè)正迅速發(fā)展，Qt公司的目標(biāo)是幫助影響技術(shù)，以及各地管理該行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。作為件和標(biāo)準(zhǔn)工作組的各項合作