康柏西普或雷珠單抗治療近視性脈絡膜新生血管療效及注射次數(shù)比較

【Summary】目的比較康柏西普或雷珠單抗治療近視性脈絡膜新生血管(mCNV)的療效及注射次數(shù)。方法首次確診mCNV的患者50例50眼納入研究，隨機分為康柏西普治療組27例27眼(A組)、雷珠單抗治療組23例23眼(B組)，對比不同方案的應用價值。結果兩組logMARBCVA和CMT與治療前比較(P<0.001)；組間比較無差異(P>0.05)。兩組平均注射次數(shù)比(P<0.001)。結論康柏西普與雷珠單抗治療mCNV療效相似，但注射次數(shù)更少?！綤eys】康柏西普；雷珠單抗。近視性脈絡膜新生血管是病理性近視繼發(fā)的脈絡膜新生血管，是可造成年輕人群不可逆性的中心視力喪失[1]。雷珠單抗是單克隆抗體，而康柏西普是融合蛋白，兩者在分子量、作用靶點、藥理方面等方面均有不同，對比不同方案進行研究。1對象和方法1.1一般資料

2018年1月至2019年7月在我院確診為mCNV的患者50例（50眼），將患者隨機分為康柏西普組27例27眼(A組)、雷珠單抗組23例23眼(B組)。A組患者男性15例（15眼），女性12例（12眼）；年齡（44.04±5.10）歲；兩組患者logMRABCVA、屈光度、眼軸、CMT比較（P>0.05）。1.2治療方法

玻璃體腔注藥在無菌手術室按內眼手術規(guī)范進行，注藥前3d用0.3％左氧氟沙星滴眼液（可樂必妥，日本株式會社）滴術眼，4次／d。A組玻璃體腔注射康柏西普0.5mg，B組玻璃體腔注射雷珠單抗0.5mg。注射完畢后濕棉簽按壓30s，涂妥布霉素地塞米松滴眼膏（典必殊，比利時愛爾康公司）包眼。注射后第二天行視力、眼壓及裂隙燈顯微鏡檢查，并給予妥布霉素地塞米松滴眼液（典必殊，比利時愛爾康公司）滴眼，4次/d，連續(xù)7d。兩次注射間隔時間至少1個月。1.3觀察指標

對比觀察兩組患者治療后logMARBCVA、CMT變化以及平均注射次數(shù)。同時觀察治療后眼壓、玻璃體積血、眼內炎、視網(wǎng)膜血管阻塞、視網(wǎng)膜膜脫離等注射相關并發(fā)癥。1.4統(tǒng)計學分析

數(shù)據(jù)用SPSS25.0系統(tǒng)處理，全文數(shù)據(jù)行t檢驗，以士s表示，計數(shù)資料X2檢驗，%表示。P＜0.05時具有統(tǒng)計學意義。2結果2.1兩組CMT比較

A組logMARBCVA為0.34±0.25、CMT為189±87um，與治療前比較（P<0.001）；B組logMARBCVA為0.39±0.22、CMT為196±72um，與治療前比較(P<0.01)；但兩組間比較，無差異(P=0.761)（表1）。表1兩組治療前后logMARBCVA、CMT比較指標A組（n=27）B組（n=23）logMARBCVACMT（um）logMARBCVACMT（um）治療前0.89±0.42293±620.91±0.40301±60治療后0.34±0.25189±870.39±0.22196±72t值5.8475.2845.6435.734P值<0.001<0.001<0.001<0.0012.2平均注射次數(shù)比較

末次隨訪時，A組平均注射次數(shù)為2.24±0.41次；B組平均注射次數(shù)為3.12±0.32；兩組比較(P<0.001)。3討論目前，PDT是治療病理性近視黃斑變性較為安全有效的方法，通過觀察發(fā)現(xiàn)，PDT治療后患者視力預后不佳。目前國內常用于治療mCNV的抗VEGF藥物有康柏西普注射液、雷珠單抗注射液、阿柏西普注射液等?？蛋匚髌帐俏覈灾餮邪l(fā)的抗VEGF藥物，是一種重組融合蛋白，可同時阻斷VEGF-A所有亞型、VEGF-B和胎盤生長因子，現(xiàn)已廣泛用于治療wAMD[、mCNV等。雷珠單抗是僅具有人源化單克隆抗體的抗原結合片段(Fab)的重組蛋白[6]，只阻斷VEGF-A[7]，廣泛用于治療wAMD、視網(wǎng)膜靜脈阻塞性黃斑水腫(Retinalveinobstructivemacularedema,RVO-ME)以及各種類型的CNV等。根據(jù)本次研究結果可表明康柏西普應用價值更高，這可能是由于康柏西普對VEGF受體有更高的親和力、多靶點，含有Fc片段其更長的半衰期，以及其包含VEGF受體2的第四結合結構域，共同延長了藥物的作用時間[8],提高與VEGF受體的結合率。綜上所述，玻璃體腔注射康柏西普或雷珠單抗都能夠有效治療mCNV，提高患者視力，但康柏西普注射次數(shù)更少，成本效益更好。此論文為江西省衛(wèi)健委課題項目相關論文課題編號20204219Reference：[1].GaoLQ,LiuW,LiangYB,ZhangF,WangJJ,PengY,etal.PrevalenceandcharacteristicsofmyopicretinopathyinaruralChineseadultpopulation:theHandanEyeStudy[J].ArchOphthalmol.2011.129(9)：1199-1204.[2].VerteporfininPhotodynamicTherapyStudyGroup.Photodynamictherapyofsubfovealchoroidalneovascularizationinpathologicmyopiawithverteporfin.1-yearresultsofarandomizedclinicaltrial-ⅥPreportno.1.Ophthalmology2001;108:841-52.[3].黑凱文,張瓏俐,柯屹峰,李筱榮.病理性近視脈絡膜新生血管的診斷和治療[J].臨床眼科雜志,2019,27(2):186-190.DOI:10.3969/j.issn.1006-8422.2019.02.026.[4].GiansantiF,VirgiliG,DonatiMC,etal.Long?termresultsofphotodynamictherapyforsubfovealchoroidalneovascularizationwithpathologicmyopia[J].Retina,2012,32(8):1547-1552.[5].許星照,吳靖怡,吳志航,王秦令,張逸,劉瑤.抗VEGF藥物治療繼發(fā)于病理性近視的脈絡膜新生血管的新進展[J].國際眼科雜志,2018,18(9):1622-1626.DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2018.9.14.[6].SalmanAG.Intravitrealbevacizumabforpediatricexudativeretinaldiseases.SaudiJOphthalmol2011;25(2):193-197[7].ChongV.Biological,preclinicalandclinicalcharacteristicsofinhibitorsofvascularendothelialgrowthfactors.Ophthalmologi