第七章HPV疫苗：癌癥的一級(jí)預(yù)防

第二節(jié)HPV疫苗1一、HPV疫苗（宮頸癌疫苗）2不具有感染性：只有病毒的衣殼蛋白L1，無(wú)病毒核酸等，不具備感染能力，但保留了L1的免疫原性，能誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生具有保護(hù)性的中和抗體FrazerIH,LeggattGR,MattarolloSR.Preventionandtreatmentofpapillomavirus-relatedcancersthroughimmunization.AnnuRevImmunol.2011;29:111-38.二、HPV疫苗的全球接種狀況截至2020年1月，HPV疫苗已累計(jì)在130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批使用，其中104個(gè)國(guó)家和地區(qū)將HPV疫苗納入國(guó)家免疫計(jì)劃2019年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，HPV疫苗全球累計(jì)接種已超

過(guò)3億劑次3我的女孩我來(lái)守護(hù)喬友林.子宮頸癌與HPV疫苗知識(shí)讀本[M].杭州：浙江科學(xué)技術(shù)出版社.2020.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì).子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2019,53(8):761-803.MarkowitzLE,LiuG,HaririS,etal.PrevalenceofHPVAfter

IntroductionoftheVaccinationProgramintheUnitedStates[J].Pediatrics,2016,137(3):e20151968.三、國(guó)內(nèi)已上市的HPV疫苗4來(lái)源疫苗類型表達(dá)體系獲批時(shí)間進(jìn)口雙價(jià)（HPV-16、HPV-18）桿狀病毒（昆蟲(chóng)細(xì)胞內(nèi)）2016年四價(jià)（HPV-16、HPV-18、HPV-6、HPV-11）釀酒酵母2017年九價(jià)（HPV-16、HPV-18、HPV-6、HPV-11、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52、HPV-58）釀酒酵母2018年國(guó)產(chǎn)雙價(jià)（HPV-16、HPV-18）大腸桿菌2019年我國(guó)上市的HPV疫苗概況喬友林.子宮頸癌與HPV疫苗知識(shí)讀本[M].杭州：浙江科學(xué)技術(shù)出版社.2020.傅傳喜.疫苗與免疫[M].北京:人民衛(wèi)生出版社.2020.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì).子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2019,53(8):761-803.四、我國(guó)各年齡段女性適用疫苗的類型5HPV疫苗國(guó)內(nèi)適用年齡一覽表注：具體可參考上市疫苗說(shuō)明書(shū)傅傳喜.懂疫苗少生病更健康[M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,2021.喬友林.子宮頸癌與HPV疫苗知識(shí)讀本[M].杭州：浙江科學(xué)技術(shù)出版社.2020.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì).子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2019,53(8):761-803.五、HPV疫苗的安全性6HPV疫苗是基因工程疫苗，不含病毒DNA，不具有感染性和致癌性，因此不會(huì)因?yàn)榻臃N而造成HPV感染HPV疫苗的安全性數(shù)據(jù)也得到了包括世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際婦產(chǎn)科協(xié)會(huì)（FIGO）在內(nèi)的權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可Humanpapillomavirusvaccines:WHOpositionpaper,October2014.2009;5(5):332-40.DennyL;InternationalFederationofGynecologyandObstetrics.SafetyofHPVvaccination:aFIGOstatement[J].IntJGynaecolObstet.2013Dec;123(3):187-8.五、HPV疫苗的安全性7根據(jù)全球HPV疫苗上市后安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)：不良反應(yīng)通常較為輕微并具有自限性；且嚴(yán)重不良事件罕見(jiàn)；也未發(fā)現(xiàn)疫苗接種后發(fā)生潛在的免疫接種疾病的表現(xiàn)或趨勢(shì)/immunization/position_papers/hpv_grad_safety.pdfAngeloMG,ZimaJ,FernandaT,etal.Post‐licensuresafetysurveillanceforhumanpapillomavirus‐16/18‐AS04‐adjuvantedvaccine:morethan4yearsofexperience[J].PharmacoepidemiolDrugSaf,2014,23(5):456-465.AngeloMG,DavidMP,ZimaJ,etal.Pooledanalysisoflargeandlong-termsafetydatafromthehumanpapillomavirus-16/18-AS04-adjuvantedvaccineclinicaltrialprogramme[J].Pharmacoepidemiology&DrugSafety,2014,23(5):466-479.六、HPV疫苗的有效性8現(xiàn)有疫苗對(duì)CIN2+/VIN2+/VaIN2+病變的保護(hù)率均較高（87.3%-100%）對(duì)HPV-16，HPV-18等相關(guān)型別6個(gè)月持續(xù)感染的保護(hù)率也較高（75.9%-97.7%）2017年世界衛(wèi)生組織立場(chǎng)文件還指出雙價(jià)和四價(jià)HPV疫苗對(duì)HPV31、33和45型還存在一定的交叉保護(hù)作用雙價(jià)、四價(jià)HPV疫苗的免疫保護(hù)期長(zhǎng)達(dá)9年以上，九價(jià)HPV疫苗可達(dá)5年以上。數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)模型預(yù)測(cè)疫苗的保護(hù)作用可長(zhǎng)達(dá)50年現(xiàn)有證據(jù)表明，從公共衛(wèi)生學(xué)角度來(lái)看，雙價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在免疫原性、預(yù)防HPV-16和HPV-18相關(guān)子宮頸癌的效力和效果方面無(wú)差別喬友林.子宮頸癌與HPV疫苗知識(shí)讀本[M].杭州：浙江科學(xué)技術(shù)出版社.2020.傅傳喜.疫苗與免疫[M].北京:人民衛(wèi)生出版社.2020.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)疫苗與免疫分會(huì).子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guān)疾病免疫預(yù)防專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2019,53(8):761-803.七、HPV疫苗的接種方案9商品名馨可寧?（Cecolin?）希瑞適?（Cervarix?）佳達(dá)修?（Gardasil?）佳達(dá)修9?（Gardasil9?）廠家廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司葛蘭素史克公司默沙東公司價(jià)型雙價(jià)四價(jià)九價(jià)覆蓋HPV型別HPV-16、HPV-18HPV-16、HPV-18、HPV-6、HPV-11HPV-16、HPV-18、HPV-6、HPV-11、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52、HPV-58接種人群9～45歲女性16～26歲女性接種程序9～14歲：2劑次（0、6個(gè)月）接種3劑次（0、1、6個(gè)月）接種3劑次（0、2、6個(gè)月）接種15～45歲：3劑次（0、1、6個(gè)月）接種已上市的HPV疫苗接種適宜人群與接種程序一覽表注：具體操作詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)傅傳