靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與有關(guān)規(guī)定，制定本指南。藥調(diào)配中心建設(shè)和管理。（PharmacyintravenousadmixtureservicePIVAS，以下簡(jiǎn)稱靜配中心）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供靜脈用藥集中調(diào)配專業(yè)技術(shù)服務(wù)的部門。靜配中心通過靜脈用藥處方醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、參與靜脈輸液使用評(píng)估等藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液。第四條靜配中心應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)靜配中心的建設(shè)和管理，培量，不斷提高合理用藥水平，保障用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。第六條各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)和管理工作的監(jiān)督管理。第二章基本條件第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)靜脈用藥進(jìn)行集中調(diào)配和供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照本指南設(shè)置靜配中心。腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)。第八條靜配中心選址應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離污染源，不宜設(shè)置于地成品輸液的運(yùn)送。第九條靜配中心整體布局、各功能區(qū)設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)1功能區(qū)主要包括潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)。應(yīng)當(dāng)合理劃分各功能區(qū)，在不同區(qū)域之間形成合理的緩沖區(qū)域。第十條靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜空間，確保相關(guān)轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車存放區(qū)以及綜合性會(huì)議示教休息室等，配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域。第十一條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS工作站信息交互傳遞與合理處置。第十二條藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)按安全。第十三條藥師在靜脈用藥集中調(diào)配工作中，應(yīng)當(dāng)遵循識(shí)。第三章人員第十四條靜配中心應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，配備數(shù)量適宜、結(jié)70～90（瓶）成品輸液的工作量配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。第十五條靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有藥學(xué)專業(yè)本科具有藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)和管理能力的藥師擔(dān)任。第十六條負(fù)責(zé)用藥醫(yī)囑審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專3審核相關(guān)崗位的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。原則上應(yīng)當(dāng)具有藥士及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；負(fù)責(zé)成品輸液核查的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，不得由非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事此項(xiàng)工作。第十八條從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技合格，每年應(yīng)當(dāng)接受與其崗位相適應(yīng)的繼續(xù)教育。第十九條從事與靜脈用藥集中調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患有傳染性疾病或者其他可能污染藥品的疾病、或患有精神性疾病等不宜從事藥品調(diào)配工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。第四章建筑、設(shè)施與設(shè)備第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)靜配中心的建設(shè)、裝修管理，根據(jù)工作量合理確定規(guī)模。第二十一條靜配中心裝修施工與材料選用，應(yīng)當(dāng)按照《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求》（1）第二十二條 靜配中心的設(shè)計(jì)和裝修施工材料及其工藝應(yīng)當(dāng)符合消防要求，預(yù)留消防通道，配備消防設(shè)施設(shè)備應(yīng)急燈等。非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)可設(shè)置噴淋系統(tǒng)、并制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保潔凈區(qū)消防安全。第二十三條 靜配中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)配藥品的性質(zhì)分別建立不同的送風(fēng)口、排/回風(fēng)系統(tǒng)。潔凈區(qū)內(nèi)的氣流循環(huán)式、送風(fēng)口和排/回風(fēng)口數(shù)量和位置應(yīng)當(dāng)符合要求。第二十四條 靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)按要求設(shè)置水池和上下水管道、不設(shè)置地漏。淋浴室和衛(wèi)生間屬于污染源域，應(yīng)設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)格管控。第二十五條靜配中心應(yīng)當(dāng)配置水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜、醫(yī)用冷藏柜等相應(yīng)設(shè)備。水平層流潔凈臺(tái)和生物安A2第二十六條 靜配中心配備的自動(dòng)化設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)部門制定的技術(shù)規(guī)范或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以免對(duì)成品液質(zhì)量造成影響。第五章質(zhì)量管理第二十七條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)。第二十八條靜配中心應(yīng)存儲(chǔ)的檔案文件主要包括：規(guī)章制度、工作流程、崗位職責(zé)；人員信息、健康檔案與培訓(xùn)記錄；項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件、裝修施工的合同、圖紙、驗(yàn)收文件；儀器、設(shè)施設(shè)備等的合格證、說明書以及各項(xiàng)維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄；藥品管理、調(diào)配管理與各環(huán)節(jié)質(zhì)控工作記錄；督導(dǎo)檢查記錄等。第二十九條 靜配中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)處方審核有關(guān)定，為藥師開展處方審核工作提供信息化支撐。第三十條靜配中心藥師應(yīng)當(dāng)與臨床科室保持緊密聯(lián)量等反饋信息。第三十一條 靜配中心工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，做好清場(chǎng)、清潔和消毒工作，并嚴(yán)格控制潔凈區(qū)非潔凈控制區(qū)人員的進(jìn)出。第三十二條靜配中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)管理。通過培訓(xùn)，提高對(duì)設(shè)施設(shè)備和潔凈環(huán)境的管理水平。第三十三條靜配中心應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物管理制度，實(shí)行危害藥品等醫(yī)療廢物分類管理，做到分別包裝放置、逐日清理，交由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門統(tǒng)一處理。處理。第三十五條 靜配中心應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急預(yù)案管理制度與處置措施，包括危害藥品溢出，水、電、信息系統(tǒng)與潔凈備等故障及火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案。第六章監(jiān)督指導(dǎo)第三十六條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在省級(jí)藥事管5與操作規(guī)范、具有高級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。藥集中調(diào)配管理專業(yè)組工作情況報(bào)告省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。第三十七條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，向省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組進(jìn)行技咨詢，并邀請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；在日常運(yùn)行過程中，可以向級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組提出技術(shù)咨詢。第三十八條 省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組應(yīng)當(dāng)依據(jù)本指南的相關(guān)規(guī)定，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)管理提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，適時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員培訓(xùn)和驗(yàn)交流等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)此應(yīng)當(dāng)積極配合。第三十九條 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立和完善靜配中心監(jiān)督管理制度，結(jié)合省級(jí)藥事管理與藥物治療學(xué)員會(huì)靜脈用藥集中調(diào)配管理專業(yè)組的指導(dǎo)檢查結(jié)果和意見建議，要求不符合規(guī)定的靜配中心進(jìn)行整改，確保靜脈用集中調(diào)配工作符合相關(guān)規(guī)定。第七章附則第四十條本指南下列用語的含義。（一）的成品輸液的過程。（二）會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，甚至?xí)＜吧乃?/p>