專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 醫(yī)藥行業(yè)市場形勢研判【word】10篇抗癌藥發(fā)展趨勢2020年全球抗癌藥市場規(guī)模將超過1500億美元。國家為積極支持抗癌藥行業(yè)的發(fā)展，陸續(xù)頒布了一系列文件法規(guī)。以下對抗癌藥發(fā)展趨勢分析。

2010-2016年我國抗癌藥物市場銷售額從428.23億元快速增長至1145億元，期間增長幅度為167.4%，CAGR為15.1%。一方面，由于人口老齡化、生活節(jié)奏大力推進以及生活壓力不斷加強，腫瘤發(fā)病率存有下降趨勢;另一方面，隨著生活水平的提升，人們更加注重生命身心健康，腫瘤的用藥率為也將不斷提升。按照15%的年增長速度排序，預(yù)計2018-2020年我國抗癌藥物市場銷售額分別為1514億元、1741億元、2003億元。

2010-2020年中國抗癌藥物市場銷售額情況及預(yù)測

受到生活環(huán)境、方式的變化和存活壓力的減小等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷下降，預(yù)計將替代心血管疾病淪為全球第一小喪生原因。在此背景下，世界抗癌藥物市場正在急速快速增長中，短短5內(nèi)全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番，并淪為最小的細分藥品領(lǐng)域，大大少于其他藥物的快速增長?，F(xiàn)從四大趨勢去分析抗癌藥發(fā)展趨勢。

藥物采用從單一至聯(lián)手：抗癌藥發(fā)展趨勢分析，以前靶向藥物以單藥提化療居多，但大多數(shù)腫瘤就是多基因疾病，針對單個靶點化療雖然能夠縮短存活，但很少能夠根治，故目前多個靶向藥物的聯(lián)合治療研究越來越多，最順利的例子就是

BRAF和MEK抑制劑聯(lián)合治療黑色素瘤。

ADC

類藥物：既抗體-化療藥物聯(lián)合體，這就是一類真正的劃時代藥物，將高效率高毒的化療藥物真正促進作用于腫瘤細胞，增加了毒副作用?？拱┧幇l(fā)展趨勢分析，這意味著不必研發(fā)代萊靶向藥物，將現(xiàn)有的靶向藥物和化療藥展開女團試驗可能將就能夠問世非常不好的新藥，目前各大制藥公司都存有數(shù)十個品種在研發(fā)中。

免疫治療類靶向藥物：抗癌藥發(fā)展趨勢分析，之前的靶向藥物很難努力做到治好，而人體自身的免疫系統(tǒng)確就是非常不好的抗腫瘤手段，因此如何中止腫瘤對免疫系統(tǒng)的遏制淪為研究熱點，去年

ASCO大會上ANTI-PDL1/PD1大放異彩，雖然暫時只在黑色素瘤和肺癌中獲得了較好的效果，未來在其他腫瘤中堅信也能夠獲得成功。

基因治療：基因治療曾在上世紀(jì)

80-90年代小冷，但由于缺少療效歸為蟄伏，抗癌藥發(fā)展趨勢分析，現(xiàn)在隨著技術(shù)的進步，基因治療又從嶄新回升。腫瘤做為一種多基因疾病，基因治療代表了未來的方向。

整體來看，在國家各項醫(yī)藥政策和患者市場需求的助推下，抗癌藥市場在未來將存有較好的發(fā)展前景。不過，國內(nèi)藥企要想要在這塊市場中具有更多的份額，單憑政策利空還是遠遠不夠的，須要盡可能地用研發(fā)新藥，尤其就是抗癌藥，去開拓更寬廣的市場。青蒿素機會分析瘧疾，人類生命的兩大頑敵，全球每年至少存有100萬人死去于此病，其中大部分分散在非洲國家。在我國武陵山地區(qū)，存有一種特定植物叫做青蒿，青蒿素就從這種植物中抽取的有效成分，對瘧疾存有注重療效。青蒿素就是我國科研工作者自行研制的第一個一類新藥，也就是中國僅有的兩個步入世界藥典的中藥之一，被世界衛(wèi)生組織（WHO）評價為“目前世界范圍內(nèi)化療惡性瘧疾的唯一真正有效率的藥物”。2001年以來，全世界尚無51個國家和地區(qū)將青蒿素有關(guān)藥物做為抗瘧選定藥品。青蒿素的巨大作用逐漸被國際抗瘧藥物市場普遍認可的同時，中國制藥企業(yè)在世界醫(yī)藥市場就可以以原料供應(yīng)商身份發(fā)生的狀況也將獲得發(fā)生改變。資料表明，未來10年內(nèi)，青蒿類藥物將在全球市場上構(gòu)成約15億美元至20億美元的銷售額，這意味著中國的制藥企業(yè)將遭遇在世界醫(yī)藥市場一展覽會拳腳的機會。青蒿素走向世界的最出色時機奎寧曾就是化療瘧疾的特效藥，其衍生物氯喹就是目前最昂貴且應(yīng)用領(lǐng)域最廣為的抗瘧藥。但在長期采用過程中，瘧原的抗藥性也在進一步增強，引致氯喹的化療效果弱化。傳統(tǒng)抗瘧藥遭遇日益增長的耐藥性，并使青蒿類藥物邁向抗瘧第一線。2004年5月，WHO正式宣布向受到傳統(tǒng)單方制劑耐藥性所苦的國家所推薦采用以青蒿類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)手用藥（縮寫ACT）。而WHO正式宣布所推薦的四種ACT藥物我國均可生產(chǎn)。2005年，復(fù)星醫(yī)藥控股有限公司的桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)的青蒿琥酯片劑正式宣布通過WHO的預(yù)供應(yīng)商資格證書，桂林南藥股份有限公司與其它世界藥企大鱷一起共同淪為了WHO全球抗瘧藥輕易供應(yīng)商?！斑@就是中國制藥企業(yè)首次從WHO贏得進度表供應(yīng)商資格證書，就是中國成品藥沖擊國際市場‘零’的突破，也就是中國制藥企業(yè)向具有非常大市場前景的青蒿類藥物的研發(fā)邁進的關(guān)鍵一步?！惫鹆帜纤幑煞萦邢薰径麻L嚴嘯華說道。商務(wù)部副部長魏建國說道：“傳統(tǒng)抗瘧藥發(fā)生耐藥性，青蒿類藥物已被WHO所普遍認可，這說明青蒿素已經(jīng)至了走向世界的最出色時機。我們必須加強對中國藥企的培育力度，使真正的獨立自主品牌踏進國門，走向世界?！痹谇噍锼氐脑瞎?yīng)領(lǐng)域把握住先機雖然青蒿原產(chǎn)在全世界范圍內(nèi)，但其青蒿素含量隨其產(chǎn)地相同而差異非常大。坐落于重慶市武陵山腹地的酉陽土家族苗族自治縣附近生長的青蒿，最具有工業(yè)抽取價值，世界上青蒿類藥物的原料八成以上產(chǎn)于于此。華立控股旗下的重慶華陽自然資源研發(fā)有限責(zé)任公司即為坐落于酉陽土家族苗族自治縣，它存有全球規(guī)模最小的青蒿良種育種、人工栽培基地。華立控股總裁趙曉光說道，必須想要把握住世界青蒿素產(chǎn)業(yè)將呈圓形幾何級數(shù)快速增長的機遇，必須牢牢把握住原料供應(yīng)領(lǐng)域。重慶華陽自然資源研發(fā)有限責(zé)任公司已經(jīng)展開了良種培育、栽種技術(shù)和規(guī)范的反復(fù)研究和試驗。目前，良種青蒿的青蒿素最低含量已經(jīng)達至千分之二十三以上，大規(guī)模栽種的平均值含量達至千分之八。“我們還在積極探索代萊大規(guī)模栽種模式，找尋企業(yè)和農(nóng)民的利益平衡點，維護和調(diào)動農(nóng)民的栽種積極性?！壁w曉光說道。魏建國說道：“以前青蒿只買2至3元錢一公斤，一畝地就可以總收入450元左右，現(xiàn)在青蒿的價格最低已經(jīng)達至10元錢一公斤，一畝地最多能夠總收入1000多元，栽種青蒿的確能夠給當(dāng)?shù)剞r(nóng)民的脫貧致富增添好處?！敝袊兴幃a(chǎn)業(yè)化與國際化的最佳契機我國中藥產(chǎn)業(yè)雖然已初具規(guī)模，但相對其它醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，產(chǎn)業(yè)化與國際化程度均很低。目前，中藥就可以按保健品步入歐美市場，中藥出口僅占到國際植物藥市場的5%。與中藥出口構(gòu)成鮮明對比的就是，我國對天然植物藥的年進口額已經(jīng)少于6億美元，這主要就是由于我國大部分中藥產(chǎn)品與國際醫(yī)藥市場的標(biāo)準(zhǔn)和建議存有差異，合乎國際標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種太太少。這就建議我國中藥企業(yè)積極主動回去積極探索與國際醫(yī)藥市場交會的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。青蒿素必須想要關(guān)上國際市場，不僅須要掌控核心的栽種與生產(chǎn)技術(shù)，而且須要對包含種子培育、規(guī)范栽種、抽取加工、成藥生產(chǎn)、研發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈展開有效率資源整合。國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)在這些方面展開了積極主動的嘗試，并贏得了順利?！扒岸?，中國的醫(yī)藥企業(yè)就可以以氫銨原料供應(yīng)商的身份發(fā)生在國際醫(yī)藥市場，而青蒿素產(chǎn)業(yè)將淪為一個代萊已經(jīng)開始，其發(fā)展模式將淪為中國其它醫(yī)藥企業(yè)走向世界的模本。”魏建國說道。分析：小目錄開啟大時代中藥受惠最廣8月18日，涵蓋307個藥品品種的基本藥物目錄正式宣布頒布，同時，一整套基本藥物管理制度也即將啟動，這些制度將在今后很長一段時期助推產(chǎn)業(yè)風(fēng)潮

8月18日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉行電視電話會議，啟動和部署國家基本藥物制度工作，《關(guān)于創(chuàng)建國家基本藥物制度的實行意見》（以下縮寫《實行意見》）、《國家基本藥物目錄管理辦法（試行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)搭載采用部分）》（2009版）同時公布，等候多時的國家基本藥物制度工作正式宣布步入實行階段。

中藥受益最甚廣

據(jù)介紹，國家基本藥物目錄包含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)搭載采用和其他醫(yī)療機構(gòu)搭載采用兩個部分。此次發(fā)布的就是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)搭載采用部分，包含化藥、中成藥共307個藥品品種。其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個品種；中藥飲片海關(guān)法具體內(nèi)容品種，用文字定義。此外，《國家基本藥物目錄（其他部分）》就是目錄基層部分的拓展，將協(xié)調(diào)公立醫(yī)院改革試點盡快制訂頒布。

看見目錄后，天津中新藥業(yè)集團股份有限公司董事長郝非非非常激動，他對記者說道：“初步統(tǒng)計結(jié)果顯示，中嶄新可能將就是國內(nèi)上市公司中步入目錄品種最少的一家。初步算是去，算不上化學(xué)藥，中新藥業(yè)步入目錄的中藥品種就存有幾十個，包含三大類：一類就是獨家品種，一類就是中藥維護品種，除了一類就是普藥?！?/p>

在專訪中，神威、云南白藥等數(shù)家國內(nèi)企業(yè)也則表示存有多個品種入選。事實上，這次對中藥品種的利空就是最顯著的。例如速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸、馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、云南白藥、三九胃泰顆粒、食少丸、脈絡(luò)寧等諸多獨家品種榜上有名，而對于中藥飲片的政策也相對收緊?！秾嵭幸庖姟芬?guī)定：中藥飲片的基本藥物管理暫時按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、訂貨、物流配送、采用和基本醫(yī)療保險保險費等政策繼續(xù)執(zhí)行。

對于普藥來說，諸如哈藥集團、北京雙鶴等具有多條產(chǎn)品線的企業(yè)，其入選品種無疑更多。

郝非非指出：對于中嶄新，這次基本藥物制度啟動將就是一個使其普藥產(chǎn)品步入全國市場的不好機會。中新藥業(yè)共計710余個產(chǎn)品批號，以往，除了一些獨家品種和中藥維護品種的銷售比較不好以外，部分弗藥品種僅在天津周邊的一些城市銷售，且銷售不盡如人意。

《實行意見》規(guī)定：基本藥物目錄中的藥品原則上全部列入醫(yī)療保障藥品繳費目錄，繳費比例顯著低于非基本藥物。

下一站：醫(yī)保

基本藥物目錄塵埃落定，不少企業(yè)卸下了心里的一塊大石頭，也存有很多企業(yè)把目光遷移至將在今年11月頒布的醫(yī)保目錄上。

《實行意見》規(guī)定：基本藥物目錄藥品原則上全部列入醫(yī)療保障藥品繳費目錄，繳費比例顯著低于非基本藥物。這一條無疑就是對生產(chǎn)、經(jīng)營最小的鞭策，也已經(jīng)鐵板釘釘，而下一次基本藥物目錄調(diào)整將就是3年以后。

天士力集團董事長閆希軍則表示：企業(yè)一方面積極主動適應(yīng)環(huán)境國家政策，另一方面，對于沒淪為基本藥物的品種努力爭取步入國家醫(yī)保目錄。

此次《實行意見》對于非基本藥物的規(guī)定就是：在創(chuàng)建國家基本藥物制度的初期，政府主辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行搭載、采用的非目錄藥品，暫由省級人民政府統(tǒng)一確認，并報國家基本藥物工作委員會備案。此外，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也必須將基本藥物做為新寵藥物并達至一定的采用比例，具體內(nèi)容采用比例由衛(wèi)生行政部門確認。

“國內(nèi)東西部的經(jīng)濟差異非常大，流行病種類也有所區(qū)別，這樣并使整個制度具備了非常大的靈活性?！睒I(yè)內(nèi)專家則表示。

中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會會長于明德則表示：基層用藥市場提速將啟動，大方向確實就是利空的，這就是不須要探討的，但由于未規(guī)定品種和比例，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采用的非基本藥物方面除了一些因素不確認，這可能會對行業(yè)增添挑戰(zhàn)。

落地實行就是重點

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕分析：必須說道這個政策的前期工作就是搞得比較充份的，下一步重點就是實行，并在實踐中辨認出嚴重不足和問題，展開及時修正。

據(jù)有關(guān)人士了解：我國2004年版基本藥物目錄中存有2033種藥品，其中西藥800多種，中成藥1200多種。據(jù)中國藥學(xué)會科技中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明：2004年版的基本藥物目錄在大中型醫(yī)院的使用率非常低，超過40%以上。

由于基本藥物推行公開招標(biāo)訂貨，統(tǒng)一物流配送，又由國家制訂零售指導(dǎo)價，在指導(dǎo)價格內(nèi)，省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確認本地區(qū)的統(tǒng)一采購價，因此，規(guī)模小、品種多、實力弱的大企業(yè)更有可能占有先機，但中小企業(yè)缺少規(guī)模優(yōu)勢，難以獲勝。

同時，基本藥物目錄對流通環(huán)節(jié)的影響也非常大。資深人士表示，一旦無法被政府選定為合法物流配送商，這些流通企業(yè)將可能將踏入國內(nèi)醫(yī)藥市場，特別就是那些所謂的“藥品居間人”，大部分將選擇退出醫(yī)藥行業(yè)。

周燕指出，做為生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，主要就是必須搞好供應(yīng)，不過，市場需求同意市場，市場同意生產(chǎn)，最終還要看看醫(yī)療機構(gòu)的藥品采用情況。于明德則表示，非目錄藥品方面很可能會發(fā)生地方保護主義的苗頭。基本藥物實行招標(biāo)后，物流配送應(yīng)當(dāng)由中標(biāo)企業(yè)自行確認，而不是招標(biāo)確認。

基本藥物制度還包括一系列政策女團，例如目錄甄選、生產(chǎn)供應(yīng)、定價、訂貨零差價、合理采用、醫(yī)保繳費、質(zhì)量安全監(jiān)管、績效評估等。據(jù)介紹，基本藥物的定價、招標(biāo)訂貨、流通、繳費、零差價后的財政補助金等若干服務(wù)設(shè)施政策，國家發(fā)改委、人保部和財政部都分別在積極主動制訂中。

另外，中國社會科學(xué)院經(jīng)濟所研究員朱恒鵬表示，單靠行政手段去核定和監(jiān)管藥品成本價格并不難，有關(guān)部門制訂藥品價格時還須要將社保部門的意見列入其中，也就是將花錢的部門拉進來，以強化監(jiān)管，減少與供需方的談判和議價能力。同時，各地的社保部門也須要提升自身制訂繳費政策的水平，真正并使藥品價格調(diào)高。于明德則表示，如果能夠?qū)敫偁帣C制可能會更好。（記者李瑤）藥品降價無法擺脫“雷聲大雨點小”的趨勢又一輪藥品降價即將啟動——國家發(fā)改委同意從2013年2月1日起至調(diào)整體溫、清熱解毒消炎和?？铺囟ㄓ盟幍人幤返淖畹土闶垆N售價格，牽涉400多個品種、700多個劑型的藥品，平均值降價幅度將達至15%。無論是降價藥品的范圍，還是降價的幅度，的確不堪稱不給力，公眾醫(yī)藥經(jīng)濟負擔(dān)的減低，也全然可以期盼。不過，網(wǎng)友與公眾的反應(yīng)卻相當(dāng)平靜，甚至鮮有一笑而過，頗多噓聲者。

這當(dāng)然無法全怨公眾得了昂貴還沒差。事實上，對于藥品價格的上升，公眾的確曾經(jīng)滿懷期盼，自知經(jīng)歷過不少輪藥品降價之后，盡管每次“雷聲”都非常大，但最終公眾能切身感受并體會至的實惠，卻總是寥寥，甚至辨認出醫(yī)藥經(jīng)濟負擔(dān)有時不降反升。藥品降價給公眾的諸多錯覺，引起“降價”煩躁，甚至引致對“降價”的不能信任，也就并不不幸。

必須說道，藥品降價的確可能將遭遇各方的既得利益阻力，無論是太少用降價藥，還是用高價藥替代，已就是屢試不爽的伎倆，至今未有效率的拆招解招對策。不僅如此，就沒了更為苛刻的中止公立醫(yī)院的藥品差率，貌似撕開了“以藥補醫(yī)”的鏈條，但現(xiàn)實中卻仍然發(fā)生了“以藥捐獻醫(yī)”之類的變通手段?？芍M管表面上的藥品降價并使其背后的利益復(fù)加空間在不斷收窄，但“以藥補醫(yī)”本身并沒被退出，藥品也仍然就是補貼醫(yī)療的關(guān)鍵來源，因此，如此前提下的藥品降價不可能將比起全盤和妥當(dāng)，而就可以就是在利益推擠之間不停左右搖擺。

而既然醫(yī)利益鏈條不可能將從根子上撕開，于是，“失之東隅，收之桑榆”，“拽下葫蘆浮瓢”，也就變成了藥品降價無法避免的西西弗斯涅槃。最終，藥價降價了，公眾和患者卻總是難以認知，也就并不不幸了。

可知，醫(yī)藥的供給與定價固然須要認同市場規(guī)律，但醫(yī)藥行業(yè)的公共屬性同樣不該被漠視，既然如此，真要使公眾得實惠，基本藥品的零差價銷售其實既須要藥品價格監(jiān)管的妥當(dāng)，更須要財政補貼政策的全面落實。假如漠視醫(yī)療成本本身，不回去補齊基層醫(yī)療資金投入的缺口，而僅僅就是藥品降價，其實并沒從根本上找出“藥品降價”的困局，醫(yī)療成本也依然可以通過其他的方式轉(zhuǎn)嫁到患者身上。從這個角度來看，藥品降價的有效率實行，有賴于必要的前提。只有真正創(chuàng)建起至有關(guān)成本的分攤機制，而不是直觀地正視甚至漠視客觀問題，就可以激起市民的顧慮，公眾的醫(yī)藥經(jīng)濟負擔(dān)也就可以真正減少。

一言以蔽之，“藥品降價”的背后并鮮有寬容初衷，但唯有真正徹底擺脫了“西西弗斯”宿命，藥品降價就可以真正名副其實，使公眾感同身受。中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀中藥注射劑就是指粉末或濃溶液的無菌制劑，就是傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制劑技術(shù)的有機融合。我國中藥注射劑市場規(guī)模達至116億元，注射劑占到61.3%、口服制劑占到34.7%、其他制劑占到4.0%，以下就是中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀分析。

中藥注射劑行業(yè)分析表示，中藥注射劑存有中藥救護的促進作用，和西藥優(yōu)勢互補，在某些化療領(lǐng)域存有其不容替代性。比如，在2003年抗擊SARS時，參脈注射液起著關(guān)鍵促進作用;臨床上碰到休克病人，用參附注射液效果也較好;在化療革蘭氏陰性菌引致的膿毒血癥時，血天新福+抗生素的化療效果非常不好，中華救護學(xué)會經(jīng)過資產(chǎn)評估報告評價，將血天新福列為臨床路徑和指南，這些都彰顯了中藥注射劑的不容替代性。

截止2018年2月31日，食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)上市中藥注射劑979個，牽涉生產(chǎn)企業(yè)兩百多家，品種138個。中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀表示，中藥注射劑批文數(shù)量最少的品種為魚腥草注射液和香丹注射液，分別存有113個產(chǎn)品核準(zhǔn)生產(chǎn)。

2019年9月，紅花注射劑和喜炎元顯恭注射劑四批次藥品在山東、新疆、甘肅等多地口服后發(fā)生十多基準(zhǔn)寒戰(zhàn)、咳嗽等不良反應(yīng)，被原國家食藥監(jiān)總局應(yīng)急下架。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2019)》表明，2019中藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑和口服制劑所占到比例分別就是54.6%和37.6%;2017年中藥輕微不良反應(yīng)/事件報告按照給藥途徑原產(chǎn)，靜脈注射給藥占到84.1%。

北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣則表示，臨床數(shù)據(jù)缺位就是中藥注射劑目前遭遇的最小問題，這就難以證明注射劑產(chǎn)品的有效性與安全性。中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀還表示，“缺少數(shù)據(jù)提振，企業(yè)每停下來一步都十分困難，拎數(shù)據(jù)罵人就是最輕易的，但其實一些企業(yè)并不敢回去搞臨床(試驗)?！?/p>

安全事件頻發(fā)的同時，中藥注射劑市場不容小視，以前文提到的生脈注射液為基準(zhǔn)，生脈注射液的年市場容量就已經(jīng)達至12億左右。我國注射劑市場年無機增長率為6.7%，至2019年12月，國內(nèi)注射劑用藥規(guī)模超過7577億元，同比快速增長8.1%。按照快速增長情況排序，預(yù)計2020年的注射劑用藥市場已經(jīng)突破萬億元。中藥注射劑在其中所占有的份額約在12%左右，這也就意味著，中藥注射劑市場規(guī)?；蛞淹黄魄|元。

目前，我國中藥注射劑現(xiàn)有140多個品種共1252個批文，產(chǎn)品競爭無序。中藥注射劑獨家品種眾多，在最為常用的40個中藥注射劑中，獨家品種占到15個，比重為37.5%，比如參附、喜炎元顯恭、丹紅等。這些品種未來列入省級或區(qū)域聯(lián)手談判的概率很大，而對其他非獨家品種而言，競爭可以更加慘烈，包含柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等，以上就是中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀分析所有內(nèi)容了。2006年中國原料藥進出口形勢分析根據(jù)國家海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，2006年中國醫(yī)藥原料藥（不包含化工原料和農(nóng)用藥原料藥）的進出口總額為103.46億美元。其中，出口總額為74.82億美元，同比快速增長22%；進口總額為28.64億美元，同比快速增長5.59%。毫無疑問，中國醫(yī)藥原料藥在國際市場上的蛻變、促進作用和重要性越來越明顯。

2006年中國原料藥出口整體表現(xiàn)出來六大特點：化學(xué)原料藥穩(wěn)定增長，天然藥物提取物快速增長步伐大力推進；中國原料藥主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，但拉丁美洲淪為快速增長的貿(mào)易區(qū)域；發(fā)達國家既就是中國原料藥的訂貨國，也就是出口目的國，近年來強化了為發(fā)展中國家的市場拓展；中國原料藥仍然以抗生素、有機酸、維生素、氨基酸、清熱解毒鎮(zhèn)痛藥這五大類居多；生產(chǎn)企業(yè)自營出口占到主流，貿(mào)易公司的促進作用在轉(zhuǎn)型；更關(guān)鍵的就是，中國原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與劣勢地位正在發(fā)生變化，低成本已不再言優(yōu)勢，環(huán)保力度、獨立自主知識產(chǎn)權(quán)占據(jù)淪為影響原料藥行業(yè)發(fā)展的最小瓶頸。

大宗原料藥仍就是主要出口產(chǎn)品

醫(yī)藥原料藥產(chǎn)品種類眾多，加之化學(xué)品做為中間體和前體藥物，數(shù)量更加巨大，分類十分復(fù)雜。

根據(jù)它們在應(yīng)用領(lǐng)域上和化合物結(jié)構(gòu)去分割，抗生素、有機酸、維生素、氨基酸、清熱解毒鎮(zhèn)痛藥這五大類就是中國最小的出口原料藥。在2006年，胰島素類、氨基酸類、血液制品、植物提取物、醇類藥物中間體較2005年出口額快速增長比例少于了50%。

在應(yīng)用領(lǐng)域上，除化療藥物之外，營養(yǎng)添加劑、飼料添加劑、食品補充劑類淪為出口的熱點產(chǎn)品。

天然藥物提取物出口漲勢例如虹

三類原料藥（化學(xué)原料藥中間體、生物生化類藥物、天然藥物提取物）的出口中，化學(xué)原料藥中間體依然維持最強悍的優(yōu)勢，數(shù)量和金額總量占有了絕對比重。值得一提的是，天然藥物提取物的出口額增長率達至了51.92%，就是增長幅度最低的大類產(chǎn)品。中國具有天然藥物發(fā)展的優(yōu)勢，因此，中國天然產(chǎn)物在國際市場的發(fā)展?jié)摿κ重S厚。

在進口方面，化學(xué)原料藥中間體與去年基本持平，生化藥類、提取物類的進口額則同比快速增長分別達至21%和14.7%。

拉丁美洲淪為快速增長貿(mào)易區(qū)域

中國原料藥主要貿(mào)易區(qū)域在亞洲、歐洲和北美，這三大區(qū)域占到進出口貿(mào)易總額的90%以上。

但是，中國與拉丁美洲（南美洲和中美洲）地區(qū)的出口貿(mào)易在2006年快速增長最快，分別達至48.67%和47.16%。這一地區(qū)主要就是發(fā)展中國家，步入門檻相對歐美國家必須高，因此，今后這一地區(qū)就是中國原料藥出口的不利區(qū)域。

中國原料藥與世界183個國家和地區(qū)存有貿(mào)易往來，出口貿(mào)易主要方出現(xiàn)在北美、歐洲以及亞洲國家的日本和印度。進口額最低的兩個國家就是日本和美國；出口額最低的國家就是美國和印度，中國原料藥對印度的出口貿(mào)易額同比快速增長41.57%，對美國的出口同比快速增長9.24%。

發(fā)展中國家市場尚待研發(fā)

在中國原料藥中間體出口貿(mào)易額超過千萬美元以上的國家中，以色列、哥倫比亞、尼日利亞、阿拉伯聯(lián)合酋長國等10個國家的出口額同比增長率少于50%。這10個國家多數(shù)就是亞洲和美洲的發(fā)展中國家。

其中，尼日利亞就是中國原料藥在非洲最小的原料藥出口目的國，去年出口額增長率吻合90%。

中國香港就是內(nèi)地關(guān)鍵的出口渠道之一，但是2006年的出口貿(mào)易額卻上升了32%。這說明了國內(nèi)出口渠道已趨多樣性，以致通過香港的轉(zhuǎn)口貿(mào)易量有所上升。

日本、加拿大就是中國原料藥主要出口目的國，但是2006年中國出口兩國的原料藥中間體總額分別上升了5%和3%。

生產(chǎn)企業(yè)自營出口占到主流

2006年全國牽涉醫(yī)藥原料藥的出口機構(gòu)共計5000多家，其中，年出口額在1千萬美元以上的存有150多家，浙江醫(yī)藥股份有限公司在眾多企業(yè)中以年出口額1.5億美元遙遙領(lǐng)先，浙江新和成股份有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司的年出口額達至1億美元。

在出口額領(lǐng)先企業(yè)中，以經(jīng)營大宗產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自營出口占多數(shù)，表明了貿(mào)易權(quán)對外開放后生產(chǎn)企業(yè)具備更弱的出口能力，特別是在大宗原料藥的國際貿(mào)醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢2017年藥品終端消費整體增長率為6%，2018年我國藥品市場規(guī)模將超過1.71萬億元，較2017年快速增長8.3%，增長速度回落。那么醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢可以就是怎么樣的呢?

通過對醫(yī)藥市場分析獲知2017年藥品終端消費整體增長率為6%，2018年我國藥品市場規(guī)模將超過1.71萬億元，較2017年快速增長8.3%，增長速度回落。近日，國內(nèi)最小醫(yī)藥行業(yè)年會——2018年中國身心健康產(chǎn)業(yè)合作與發(fā)展論壇(西普會)上，主辦方中康資訊總裁吳瀚了解，其中實體藥店增長速度為8.5%，lenses藥品為7.5%。源自大會的數(shù)據(jù)報告表明，2017年以來，在社會、經(jīng)濟大局穩(wěn)定的背景下，影響藥品市場的最小因素就是已經(jīng)施行和還將穩(wěn)步施行的各項新醫(yī)改政策了?？傮w來說，居民身心健康市場需求提高、人口結(jié)構(gòu)老齡化、慢性病群體巨大等因素，使藥品市場將呈現(xiàn)出持續(xù)性總體快速增長，但增長幅度、快速增長終端、快速增長品類這三個方面都受新醫(yī)改政策的顯著影響。

(1)中醫(yī)藥迎發(fā)展機遇

《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》明確提出，必須完善中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系，技術(shù)創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式，提高基層服務(wù)能力;強化中醫(yī)臨床研究基地和科研機構(gòu)建設(shè);發(fā)展中醫(yī)藥身心健康服務(wù);積極開展中藥資源普查，強化中藥資源維護，創(chuàng)建中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫和知識庫;大力推進中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高中藥產(chǎn)業(yè)水平;創(chuàng)建大宗、道地和極危藥材種苗育種基地，推動中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展;積極支持民族醫(yī)藥發(fā)展;推展中醫(yī)藥適合技術(shù)，促進中醫(yī)藥服務(wù)跑過來。

2015年，國務(wù)院辦公廳公布了《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥身心健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020

年)的通告》，明確提出大力發(fā)展中醫(yī)食療保健服務(wù)、大力推進發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、積極支持發(fā)展中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù)、積極主動發(fā)展中醫(yī)藥身心健康養(yǎng)老服務(wù)、培育發(fā)展中醫(yī)藥文化和身心健康旅游產(chǎn)業(yè)、積極主動推動中醫(yī)藥身心健康服務(wù)有關(guān)提振產(chǎn)業(yè)發(fā)展、大力大力推進中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易等

7個方面的任務(wù)，把中醫(yī)藥列為國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃之中。

(2)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將愈加規(guī)范化，積極支持中藥企業(yè)搞小搞弱

中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化程度已經(jīng)存有了大幅度的提升，中藥行業(yè)內(nèi)多、大、貧、亂的局面也存有了一定程度的提升，未來中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將愈加規(guī)范化。

《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》表示必須大力推進中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高中藥產(chǎn)業(yè)水平。新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》對中藥材的栽種歷史、規(guī)模、產(chǎn)地、生態(tài)環(huán)境等條件做出嚴格要求，這將可以很大提升中藥材質(zhì)量品質(zhì);同時，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量做出嚴苛規(guī)定，這有助于行業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)分散，出局滯后醫(yī)藥企業(yè)，大力推進醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化。

江西省人民政府為大力推進大力推進地方中醫(yī)藥發(fā)展，明確提出《江西省人民政府關(guān)于大力推進中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，建議提高中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)能力，發(fā)展中醫(yī)食療保健服務(wù)，

搞小搞弱中藥制造業(yè)，

積極支持發(fā)行人等一批龍頭中藥生產(chǎn)企業(yè)進一步不斷擴大規(guī)模，力爭主營業(yè)務(wù)總收入突破100億元，步入全國領(lǐng)先行列;著力提升中醫(yī)藥創(chuàng)新能力，強化中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和文化交流，

強化中成藥新藥研發(fā)和二次開發(fā)，積極開展規(guī)?；?、規(guī)范化臨床試驗，培育具備國際競爭力的品種。

(3)中成藥產(chǎn)業(yè)向大身心健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域延展

未來我國中成藥產(chǎn)業(yè)將更廣為地向大身心健康產(chǎn)業(yè)延展，

目前國內(nèi)尚無個別中成藥企業(yè)在向大身心健康產(chǎn)業(yè)開拓并取得成功。在國內(nèi)市場，中藥企業(yè)步入小身心健康產(chǎn)業(yè)具備非常大的優(yōu)勢。憑借多年經(jīng)營，具備濃烈中醫(yī)藥文化特色的派生產(chǎn)品更極易贏得消費者的拒絕接受和普遍認可，“藥食同源”的概念為國人所廣泛拒絕接受。此外，中藥產(chǎn)業(yè)向大身心健康產(chǎn)業(yè)延展還具備研發(fā)及質(zhì)量掌控優(yōu)勢，

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)和質(zhì)量掌控水平強于普通保健品企業(yè)，且中藥企業(yè)廣泛牽涉天然藥物研發(fā)，把從動植物中抽取的有益成分延展至保健品的難度較小。中成藥產(chǎn)業(yè)向其他產(chǎn)品領(lǐng)域開拓，對提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟效益及品牌效應(yīng)都存有非常大的協(xié)助。

通過對醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢的直觀解析獲知《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》明確提出，必須完善中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系，技術(shù)創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式，提高基層服務(wù)能力;強化中醫(yī)臨床研究基地和科研機構(gòu)建設(shè);發(fā)展中醫(yī)藥身心健康服務(wù);積極開展中藥資源普查，強化中藥資源維護，創(chuàng)建中醫(yī)古籍?dāng)?shù)據(jù)庫和知識庫;大力推進中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高中藥產(chǎn)業(yè)水平;創(chuàng)建大宗、道地和極危藥材種苗育種基地，推動中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展;積極支持民族醫(yī)藥發(fā)展;推展中醫(yī)藥適合技術(shù)，促進中醫(yī)藥服務(wù)跑過來。以上就是筆者對醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢的直觀解析二類國內(nèi)抗癌藥物市場迎來跨國企業(yè)投資近年來，癌癥發(fā)病率的快速飆升也并使國際抗癌藥物市場空間急劇收縮，而中國醫(yī)改展開時也而令跨國抗癌藥物制造商們已經(jīng)開始將目光轉(zhuǎn)為中國市場潛藏著的非常大商機。

目前，輝瑞制藥、德國拜耳、霍尼韋爾、賽默飛世爾等世界500弱企業(yè)科創(chuàng)光谷生物城，多以構(gòu)建研發(fā)中心居多，而此次進駐的費森尤斯集團旗下的費卡公司，卻是首家在光谷開建生產(chǎn)基地的世界500強藥企。

本次費卡在計劃全力導(dǎo)入旗下抗癌藥物抗腫瘤產(chǎn)品的同時，除了一個技術(shù)創(chuàng)新的抗腫瘤化療身心健康管理方案將一并面世。據(jù)介紹，費卡公司將全力導(dǎo)入“全面抗癌護理”概念。凡科還了解了費卡在腫瘤藥生產(chǎn)上嚴苛的質(zhì)量掌控，從抗腫瘤藥抽取原料的栽種源頭已經(jīng)開始，對提取物原料的喜樹、紫杉漿果等便嚴苛頒布費卡公司標(biāo)準(zhǔn)，再至有效成分的抽取和有關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)，以及有關(guān)藥物的臨床采用上，確保生產(chǎn)藥物的有效性和安全性，費卡公司也將全面導(dǎo)入資源整合管理計劃。

英國癌癥學(xué)會的研報表明，從各國新藥審核的政策來看，嶄新抗癌藥物在過去幾年里似乎必須比其他新藥更容易贏得上市許可證。該學(xué)會統(tǒng)計數(shù)字說明，1995年以來，在西方跨國制藥公司明確提出新藥提出申請的974只抗癌新藥中約存有18%準(zhǔn)許上市，而在此期間，其他嶄新研制藥物被核準(zhǔn)上市的幾率則在5%以下。同時，存有數(shù)據(jù)表明，2011年中國抗腫瘤藥市場規(guī)模已經(jīng)達至145億元，年增長速度23%。2016中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景分析：抗體藥物迎來發(fā)展機遇目前全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在快速上升期，抗體藥物、生物疫苗被指出就是未來生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的“潛力股”。

在日前舉行的2016年大連國際（20.300，0.13，

0.64%）DNA和基因組活動周論壇中記者了解到，在“十三五”醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的促進下，我國抗體藥物雖迎發(fā)展機遇期，但仍在知識產(chǎn)權(quán)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、成本掌控等方面受制約，亟須大力技術(shù)創(chuàng)新，規(guī)范發(fā)展，同時實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

抗體藥物成生物醫(yī)藥“潛力股”

抗體就是指機體在抗原性物質(zhì)刺激下，由B細胞分化成漿細胞所產(chǎn)生的、可以與適當(dāng)抗原出現(xiàn)特異性融合的免疫球蛋白。通過與抗原（包含外來的和自身的）結(jié)合，抗體可以有效率去除入侵機體的外源微生物并中和它們所釋放出來的毒素，去除某些自身抗原，以保持機體正常均衡。由抗體物質(zhì)共同組成的藥物就是抗體藥?？贵w針對適當(dāng)抗原具備低特異性和低親和力的特性，使其在疾病的確診和化療中表明出來其他類型藥物無可比擬的優(yōu)勢。

目前全球抗體藥物市場增長勢頭疲軟，1997年全球抗體藥物市場規(guī)模只有3.1億美元，2010年已達至480億美元。業(yè)內(nèi)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2015年全球抗體藥物市場規(guī)模已達至680億美元，且年增長速度較低，例如日本抗體醫(yī)藥2014年比2013年度增長幅度高達555億日元。

數(shù)據(jù)表明，在21世紀(jì)前十年，抗體藥物在全國生物制藥中的市場份額從10.5％下降至56.4％，被業(yè)內(nèi)指出就是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最為活躍的組成部分，已淪為未