復(fù)方玄駒膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察報(bào)告表主任醫(yī)生：____________科室：____________治療中心：____________觀察員：____________觀察日期：____________臨床觀察方案（類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）1臨床觀察目的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀硇宰陨砻庖咝约膊?，?jīng)過長期的臨床試驗(yàn)證明，復(fù)方玄駒膠囊應(yīng)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有顯著療效，其治療的機(jī)理與調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能有關(guān)，為了更深入的挖掘其治療機(jī)理，進(jìn)行更廣泛的臨床用藥推廣，解決廣大類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的痛苦，特開展此臨床觀察。2臨床觀察方法2.1入選標(biāo)準(zhǔn)參照ACR/EULAR2010年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)制定：受累關(guān)節(jié)1個(gè)大關(guān)節(jié)2~10個(gè)大關(guān)節(jié)1~3個(gè)小關(guān)節(jié)（伴或不伴大關(guān)節(jié)受累）4~10個(gè)小關(guān)節(jié)（伴或不伴大關(guān)節(jié)受累）＞10個(gè)關(guān)節(jié)（至少一個(gè)小關(guān)節(jié)受累）分值01235核查□□□□□急性時(shí)相反應(yīng)物（至少需要1條）CRP和ESR正常CRP或ESR異常01□□血清學(xué)RF和ACPA均陰性RF和/或ACPA低滴度陽性RF和/或ACPA高滴度陽性023□□□癥狀持續(xù)時(shí)間＜6周≥6周01□□﹡選擇每一個(gè)分類中的最高分相加，總分≥6分即可診斷RA#關(guān)節(jié)炎定義為腫脹或壓痛；不包括第1跖趾關(guān)節(jié)、第一腕關(guān)節(jié)和DIP，大關(guān)節(jié)包括：肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)；小關(guān)節(jié)包括第2-4跖趾關(guān)節(jié)、掌關(guān)節(jié)、近端指間關(guān)節(jié)、拇指之間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)。低滴度：＜3倍正常上限2.2排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；（2）晚期患者，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形，關(guān)節(jié)功能Ⅳ級者；（3）重疊其他風(fēng)濕病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴(yán)重的膝骨關(guān)節(jié)炎等者；（4）合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；（5）妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等。2.3試驗(yàn)方案單用復(fù)方玄駒膠囊，患者自身前后對照。2.4藥物服用方法復(fù)方玄駒膠囊，每次三粒，TID，四周為一個(gè)療程。治療周期為3個(gè)療程，建議至少觀察80例。2.5試驗(yàn)觀察指標(biāo)①ACR20、ACR50、ACR70。②ADS28評分。統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS13.0軟件處理數(shù)據(jù)。各組數(shù)據(jù)所得結(jié)果用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后（兩組間）比較計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)結(jié)果表1類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎試驗(yàn)結(jié)果ACR20ACR50ACR70ADS28評分治療前治療一個(gè)月治療二個(gè)月治療三個(gè)月類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察表基本信息：就診日期：__________編號：_____姓名：_________性別：年齡：_____民族：_____職業(yè)：_______聯(lián)系方式：____________地址：__________________主訴：未婚/已婚，婚后_____年，癥狀持續(xù)時(shí)間________。既往史：家族史：現(xiàn)病癥評分：關(guān)節(jié)受累______（2）急性時(shí)反應(yīng)物______（3）血清學(xué)______（4）癥狀持續(xù)時(shí)間______癥狀體征:（1）壓痛關(guān)節(jié)數(shù)______（2）腫脹關(guān)節(jié)數(shù)_____（3）患者健康狀況評分______（4）血沉ESR______mm/hDAS28評分：診斷:治療方案：治療后改善情況：日期：__________癥狀體征:（1）壓痛關(guān)節(jié)數(shù)______（2）腫脹關(guān)節(jié)數(shù)_____（3）患者健康狀況評分______（4）血沉ESR______mm/hDAS28評分：治療方案：______________________________________________日期：__________癥狀體征:（1）壓痛關(guān)節(jié)數(shù)______（2）腫脹關(guān)節(jié)數(shù)_____（3）患者健康狀況評分______（4）血沉ESR______mm/hDAS28評分：治療方案：______________________________________________日期：__________癥狀體征:（1）壓痛關(guān)節(jié)數(shù)______（2）腫脹關(guān)節(jié)數(shù)_____（3）患者健康狀況評分______（4）血沉ESR______mm/hDAS28評分：治療方案：______________________________________________附表一.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（2010年ACR/EULAR分類標(biāo)準(zhǔn)）患者基本信息姓名：性別：□男□女年齡：病案號：就診卡號：1.受累關(guān)節(jié)1個(gè)大關(guān)節(jié)2~10個(gè)大關(guān)節(jié)1~3個(gè)小關(guān)節(jié)（伴或不伴大關(guān)節(jié)受累）4~10個(gè)小關(guān)節(jié)（伴或不伴大關(guān)節(jié)受累）＞10個(gè)關(guān)節(jié)（至少一個(gè)小關(guān)節(jié)受累）分值01235核查□□□□□2.急性時(shí)相反應(yīng)物（至少需要1條）CRP和ESR正常CRP或ESR異常01□□3.血清學(xué)RF和ACPA均陰性RF和/或ACPA低滴度陽性RF和/或ACPA高滴度陽性023□□□4.癥狀持續(xù)時(shí)間＜6周≥6周01□□﹡選擇每一個(gè)分類中的最高分相加，總分≥6分即可診斷RA#關(guān)節(jié)炎定義為腫脹或壓痛；不包括第1跖趾關(guān)節(jié)、第一腕關(guān)節(jié)和DIP，大關(guān)節(jié)包括：肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)；小關(guān)節(jié)包括第2-4跖趾關(guān)節(jié)、掌關(guān)節(jié)、近端指間關(guān)節(jié)、拇指之間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)。低滴度：＜3倍正常上限研究者簽名：簽署日期：年月日附表二.患者健康狀況評分表附表三.DAS28評分計(jì)算DAS28=0.56×=1\*GB3①（壓痛關(guān)節(jié)數(shù)）＋0.28×=2\*GB3②（腫脹關(guān)節(jié)數(shù)）＋0.70㏑=3\*GB3③（ESR）＋0