關(guān)于檢驗方法確認與驗證第1頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月統(tǒng)計學(xué)基本知識和臨床檢驗方法選擇王志國衛(wèi)生部臨檢中心臨床檢驗質(zhì)量規(guī)范曾蓉四川大學(xué)附屬三院方法臨床評價段勇昆醫(yī)附屬醫(yī)院線性評價、干擾、回收、檢出限張傳寶衛(wèi)生部臨檢中心

第2頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月臨床檢驗精密度評價方法;臨床檢驗真實度評價方法;精密度和真實度性能驗證醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)同一檢驗項目在不同檢測系統(tǒng)上可比性的驗證趙海艦衛(wèi)生部臨檢中心臨床檢驗定量檢測方法總分析誤差的評估；定性檢測方法性能評估方法胡麗濤衛(wèi)生部臨檢中心

第3頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第4頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第5頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第6頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第7頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第8頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第9頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第10頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第11頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第12頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月WhyWhenWhoWhereWhat第13頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月Why第14頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第15頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第16頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月其它：第17頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月WHEN方法/系統(tǒng)首次在實驗室使用；EQA/PT結(jié)果未通過，采取糾正措施后；第18頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月WHO&WHERE確認：方法建立者或生產(chǎn)者驗證：實驗室列出方法的性能指標要求（法規(guī)或者臨床要求）；實驗室選擇合適的方法/系統(tǒng)，其性能指標需滿足實驗室的要求；實驗室驗證分析系統(tǒng)在實驗室能否達到廠家的性能指標。第19頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月WHAT第20頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第21頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第22頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第23頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第24頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第25頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第26頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第27頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第28頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第29頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第30頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)同一檢驗項目在不同檢測系統(tǒng)上可比性的驗證第31頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第32頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第33頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月可比性驗證的依據(jù)王治國主編的《臨床檢驗方法確認與性能驗證》第34頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第35頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第36頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第37頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第38頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第39頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第40頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第41頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第42頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第43頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第44頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第45頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第46頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月例一兩臺儀器比對第47頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第48頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第49頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第50頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第51頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月例二四臺儀器比對第52頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第53頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第54頁，課件共58頁，創(chuàng)作于2023年2月第55頁，課