2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測(cè)試卷A卷附答案

單選題（共50題）1、（2019年真題）下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品B.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售生物制品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者開(kāi)展診療服務(wù)【答案】B2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.積極救治患者B.立即向藥學(xué)部門(mén)報(bào)告C.做好觀察與記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)【答案】D3、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的"甲類(lèi)目錄"和"乙類(lèi)目錄"均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A4、下列可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）。A.血液制品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中成藥【答案】D5、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)臨床診斷屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】D6、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是A.維C銀翹片B.雙黃連粉針劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】A7、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強(qiáng)制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B8、簡(jiǎn)稱(chēng)GSP的是A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D9、某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，追究刑事責(zé)任時(shí)可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】B10、未經(jīng)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公布的《藥師法（征求意見(jiàn)稿）》中涉及的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的A.公開(kāi)原則B.便民和效率原則C.依賴保護(hù)原則D.法定原則【答案】A11、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告，A在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告前需要到哪個(gè)部門(mén)進(jìn)行備案A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.丙省藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.乙市工商行政管理部門(mén)【答案】B12、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品B.被抽樣單位的在庫(kù)產(chǎn)品C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】D13、有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的時(shí)限為許可證有效期屆滿前A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.10個(gè)月【答案】C14、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C15、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查藥品，對(duì)A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】B16、關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決D.行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決【答案】D17、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】B18、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（5）、情形（6）B.情形（6）、情形（7）C.情形（6）、情形（8）D.情形（7）、情形（8）【答案】C19、藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求三級(jí)召回應(yīng)A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】D20、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期限為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D21、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】A22、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是A.香港、澳門(mén)，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】D23、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的高頻電刀采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定責(zé)令召回。A.一級(jí)召回，1日內(nèi)B.二級(jí)召回，3日內(nèi)C.三級(jí)召回，7日內(nèi)D.四級(jí)召回，15日內(nèi)【答案】B24、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】A25、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限為A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D26、除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)A.“電子商務(wù)”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務(wù)”字樣D.專(zhuān)有標(biāo)識(shí)信息【答案】A27、藥品廣告可以A.含有不科學(xué)地表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動(dòng)漫形象表示功效【答案】D28、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注的是A.藥品名稱(chēng)B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期【答案】B29、（2017年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類(lèi)B.香水類(lèi)C.祛斑類(lèi)D.防曬類(lèi)【答案】B30、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A.國(guó)家藥品安全總體情況B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】A31、（2015年真題）下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】D32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物D.企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物【答案】B33、某藥品藥盒上面標(biāo)注的有效期為“有效期至2023年12月07日”。某藥品批發(fā)企業(yè)2020年5月3日銷(xiāo)售了該藥品。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，銷(xiāo)售憑證可以銷(xiāo)毀的最早時(shí)間為A.2025年5月2日B.2025年12月6日C.2024年5月2日D.2024年12月6日【答案】A34、經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物是A.限制使用級(jí)抗菌藥物B.特殊使用級(jí)藥物C.初級(jí)抗菌藥物D.非限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】A35、麻醉藥品和精神藥品是指A.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品B.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D.麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品【答案】C36、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B37、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D38、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門(mén)是A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)B.商務(wù)部門(mén)C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.工業(yè)和信息化部門(mén)【答案】D39、根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進(jìn)口單位包括經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位，其中，收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。假如收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位不是同一單位，具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)的是（）A.經(jīng)營(yíng)單位B.收貨單位C.報(bào)驗(yàn)單位D.運(yùn)輸單位【答案】C40、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍【答案】B41、（2019年真題）特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A42、（2020年真題）國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（藥學(xué)類(lèi)）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（中藥學(xué)類(lèi)）的“雙證”人員，可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員，申請(qǐng)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B43、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指（）A.查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價(jià)格B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥品性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】D44、先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)藥品”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)藥品”D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】C45、為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】D46、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】C47、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強(qiáng)制【答案】A48、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍(化學(xué)藥制劑)，按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷(xiāo)的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥D.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥【答案】C49、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.生物制品B.中藥飲片C.非處方藥D.中成藥【答案】A50、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括A.配制范圍B.法定代表人C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】C多選題（共20題）1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明A.國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)B.商標(biāo)C.“免費(fèi)”字樣D.“自費(fèi)”字樣【答案】AC2、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求【答案】ABCD3、下列關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)的敘述，正確的是A.負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)B.參與起草藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件C.為基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)【答案】ABCD4、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類(lèi)體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員D.從事第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員【答案】AD5、不得委托生產(chǎn)的藥品有A.疫苗B.血液制品C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品D.中藥材【答案】ABC6、第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷(xiāo)售B.按規(guī)定劑量銷(xiāo)售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷(xiāo)售【答案】ABCD7、有關(guān)醫(yī)藥代表的說(shuō)法，正確的有A.藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在衛(wèi)生行政部門(mén)指定的網(wǎng)站備案，向社會(huì)公開(kāi)B.醫(yī)藥代表可以從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)C.登記備案的醫(yī)藥代表可以承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)D.禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)【答案】BD8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上冷庫(kù)C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車(chē)等作業(yè)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)【答案】AD9、記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年的有A.生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄B.批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)記錄D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄【答案】ABCD10、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)B.第二類(lèi)精神藥品可以陳列‘在貨架C.經(jīng)營(yíng)的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射【答案】ACD11、應(yīng)與非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)一體化印刷的有（）A.藥品標(biāo)簽B.使用說(shuō)明書(shū)C.藥品內(nèi)包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD12、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括A.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B(tài).對(duì)主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害D.危害的嚴(yán)重與緊急程度【答案】ABCD13、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】CD14、關(guān)于毒性中藥飲片的說(shuō)法，正確的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志D.毒性中藥飲片必須按照