年6月23日禮品廠質量手冊資料內容僅供參考，如有不當或者侵權，請聯(lián)系本人改正或者刪除。執(zhí)行日期:2月22日質量手冊1范圍1.1總則本《質量手冊》依據GB/T19001-質量管理體系要求,規(guī)定了符合本廠實施質量管理體系的內容和要求。證實工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和符合法律規(guī)定的產品的能力,適用于工作生產:經過質量管理體系的有效實施應用,包括了持續(xù)改進的過程,保證符合顧客及法律法規(guī)的要求,能夠增強顧客滿意度;本《質量手冊》適用于工廠質量管理體系覆蓋的所有軍品生產單位和職能部門;亦適用于對外介紹工廠的質量管理體系,證明工廠符合GB/T19001-《質量管理體系要求》的標準要求。術語和定義本手冊出現(xiàn)的術語和定義均采用GB/T19000-《質量管理體系——基礎和術語》和GB/T19001-《質量管理體系要求》中的術語和定義。質量管理體系總要求按GB/T19001-《質量管理體系要求》標準建立質量管理體系,形成文件,加以實施并持續(xù)改進,保持其有效性。職責最高管理者(廠長)負責組織管理。4..1.2要求工廠在實施質量體系時,采用過程方法模式,應做到:識別質量管理體系所需的過程及共在工廠中應用,明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動;確定這些過程的順序和相互作用。為了使用過程能夠有效運行,要確定各個過程之間的相互作用,并對過程的順序進行合理安排;確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法,為實現(xiàn)預期目的或要求、達到策劃提供必要的前提;為了判斷過程的有效性,應確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測量和分析這些過程,確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和顧客的滿意程度的方法,確定必要的測量、分析,為進一步采取改進措施提供信息準備;在測量和分析的基礎上,實施必要的措施,以實觀對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進;工廠應接受顧客或其代表對過程的監(jiān)督,保持產品的可溯性;工廠應確保對任何影響產品符合要求的外包過程加以識別并實施控制。文件要求總則工廠質量管理體系文件包括;形成文件的質量方針和質量目標;質量手冊;GB/T19001-《質量管理體系要求》標準和工廠質量管理體系所要求的形成文件的程序;工廠為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;質量手冊職責最高管理者(廠長)負責制訂并批準發(fā)布質量方針、質量目標,批準并頒質量手冊;在廠長領導下,由質量管理處負責編寫;質量手冊按下列程序審批發(fā)布:編制審核標準化檢查批準主編人管理者代表標準化部門最高管理者d)質量手冊的控制按0.5規(guī)定的執(zhí)行。4.2.2.2要求a)工廠編制的質量手冊應明確質量管理體系的范圍,包括刪減的細節(jié)與合理性的表示(見1.2);b)質量手冊應明確工廠為質量管理體系過程控制所編制的程序文件的篇目及要求(見附錄4質量管理體系程序文件——覽表);c)質量手冊應清楚地對質量體系過程、過程順序及相互作用進行表述,并反映出質量管理體系的特點(見9。1附錄1)。文件控制對文件和資料進行有效控制,確保在文件的使用現(xiàn)場得到相關文件的有效版本,防止0使用作廢文件。職責綜合檔案室負責文件和資料的綜合管理;質量管理處負責質量體系文件的編制;各職能部門負責編制機關的管理文件和技術文件;4..2.3.2要求對質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應依據本手冊的要求進行控制:應編制形成的程序,以確保對以下方面的控制;文件發(fā)布前得到時批準,以確保文件是充分與適宜的;必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到時識別;確保在使用處可獲得適用文件的胡關版本;確保文件保持清晰、易于識別;確保文件得到識別,并控制分發(fā);防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因需保留作廢文件,對這些文件應進行適當的標示;確保產品圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查;確保產品圖樣、技術文件協(xié)調一致、現(xiàn)行有效;確保識別產品質量形成過程中需要保存的文件,并按規(guī)定及時歸檔;文件控制的具體要求,應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX4231文件控制程序。4.2.4記錄控制對記錄進行控制和管理,為產品質量滿足規(guī)定要求的程序\質量管理體系運行的有效性提供客觀證據為證實可追溯性采取預防和糾正措施提供依據,為保持和改進質量管理體系提供信息。職責質量管理處負責監(jiān)督、管理各部門記錄的使用,并建立、控制和管理產品質量復查、產品質量評審和質量信息記錄、監(jiān)視和測量裝置的管理記錄;檢驗室負責建立、控制和管理采購產品進廠檢驗、過程檢驗、最終檢驗的管理記錄;各生產單位負責建立、控制和管理本單位生產過程中產生的記錄;各職能部門負責建立、控制和管理相關專業(yè)性質的記錄。要求建立并保存記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別檢索。應編制形成文件的程序,規(guī)定對記錄的控制,以確保;記錄必須保持清晰、簽署完整、填寫正確、格式規(guī)范、字跡清晰、保護得當、易于識別和檢索。執(zhí)行形成文件的程序,對記錄的標示、貯存、保護、檢索、保存期限和處理加以控制。記錄應能提供產品實現(xiàn)過程的完整質量證據,并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程序;記錄的保存期限應滿足顧客和法規(guī)的要求,與產品壽命周期相適應。工廠的記錄實行分級控制管理,即廠級、車間處室和班組級,由相當級別的單位分別控制管理。相關程序文件CX4241記錄控制程序。管理職責5.1管理承諾最高管理者應對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據。5.1.1職責最高管理者(廠長)負責履行管理。5.1.2要求最高管理者向所有顧客鄭重承諾;建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系。并經過以下質量活動及其有效實施來提供證據;進行質量意識教育,利用培訓、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質量意識,確保全體員工充分認識到時滿足顧客和法律法規(guī)要求的管理行重要性;制訂質量方針和質量目標,確保在工廠的相關職能和層次上建立質量目標,明確對質量的追求;按規(guī)定程序和時間間隔進行管理評審,經過管理評審來評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,促進質量管理體系的持續(xù)改進;確保必要資源的獲得,以滿足建立、實施和持續(xù)改進質量體系的需求,以及增強顧客滿意所需資源的獲得。以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意度為目的,確保顧客的要求得到時確定并予以滿足。5..2.1職責最高管理(廠長)負責管理。要求確定顧客的需求和期望,在實施質量管理時,以增強顧客滿意為目的,在制訂質量方針和目標以及進行質量劃分;充分考慮顧客的要求和期望,盡力滿足顧客要求,以確保:將顧客的需求和期望經過調查、研究、分析以及與顧客溝通方式,完整準確地識別并確定顧客的要求,包括對產品的要求、過程的要求和質量管理體系的要求:為明確的要求以及工廠能夠利用的資源作為輸入進行質量策劃,對所需的過程進行有效控制,并規(guī)定測量方法:對識別并確定的顧客要求,要在工廠內部充分溝通,使所有的員工都能了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;工廠在識別、確定產品質量要求、處理質量問題等活動中應充分考慮顧客的意見;提供的產品應滿足和有關法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求;經過調查、研究、分析以及與顧客有效的溝通,了解顧客滿意程度,提出持續(xù)改進的方向,經過持續(xù)改進,不斷增強顧客滿意程度。質量方針質量方針應能闡明工廠在質量方面運作的策略和意圖,明確工廠在質量方面的追求,并為制訂和評審質量目標提供框架。職責由最高管理者(廠長)負責制訂和管理。要求最高管理者(廠長)要確保質量方針;與工廠的宗旨相適應;包括對滿足顧客要求、法律法規(guī)要求和其它相關方面要求承諾,以及對持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;為制訂和評審質量目標提供框架;在工廠內部得到溝通和理解;在持續(xù)適宜性方面得到時評審。工廠的質量方針今日的質量成就來日的市場;精藝求精制作是市場的領跑。以質量管理體系為基礎,系統(tǒng)管理,預防為主,實行法治”的指導思想,持續(xù)改進質量管理體系,確保產品質量滿足要求,經過質量管理體系的有效實施應用,增強顧客滿意,超越顧客期望,達到工廠的整體業(yè)績和社會效益不斷提高的目的。發(fā)布最高管理(廠長)負責制訂與發(fā)布工廠的質量方針,并組織宣傳和貫徹,確保質量方針在工廠內部得到溝通,使全體員工理解、掌握質量方針及其內涵,全員參與貫徹實施。發(fā)布最高管理者(廠長)在管理評審或其它必要時,組織管理層人員及其它必要人員,對質量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價,根據需要進行修訂,以確保質量方針是充分、適宜和有效的。表現(xiàn)形式質量方針應形成文件,并在使用場合恰當地顯現(xiàn)。策劃質量目標最高管理者要確保在工廠的相關職能和層次上建立質量目標,并對實現(xiàn)工廠的質量目標進行管理策劃。職責最高管理者(廠長)負責組織策劃。要求最高管理者要確保在工廠的相關職能和層次上建立質量目標,并在相關職能和層次上得到體現(xiàn):在質量方針所提供的框架內展開;質量目標包括滿足產品要求的內容;包括滿足顧客要求、服務要求和適用的法律法規(guī)要求;包括對持續(xù)改進的承諾;質量目應具有可測量性,并與質量方針保持一致。質量目標應具有可實現(xiàn)性,年度質量目標當年必須實現(xiàn)。質量目標的制訂質量目標分為長期目標和年度目標。工廠的長期質量目標是:產品合格100%,顧客滿意率100%。年度質量目標在年度質量工作計劃中明確規(guī)定。工廠各生產單位和職能部門要依據年度質量目標在相關職能和層次上建立各自的質量目標,做到層層分解、層層落實。質量目標的發(fā)布管理者代表組織制訂質量目標,由最高管理者批準發(fā)布。質量目標的考核工廠各部門和單位應對本部門的年度質量目標的實現(xiàn)情況在年終進行總結,評價質量目標的實施情況(含實施有效性評價、取得的成績、薄弱環(huán)節(jié)等,對過程中產生的問題進行原因分析,提出改進措施),以書面形式報質量管理處,供上級主管領導評價。上級主管領導在年終對所轄部門的質量目標實現(xiàn)情況進行考核評價。在管理評審時,管理者代表負責向最高管理者報告質量目標考核評價情況。質量目標有更改各層次均應保持質量目標的充分性、適宜性和有效性。更改質量目標應堅持下層目標的總和高于或等于上層目標的原則;質量目標更改后仍按5.4.1.4進行批準發(fā)布。質量管理體系策劃最高管理者應確保:對質量管理體系進行策劃,已滿足質量目標以及本手冊4.1中總要求;在對質量管理體系的變更進行策劃和實施,保持質量管理體系的完整性。職責最高管理者組織進行質量管理體系策劃。策劃的內容策劃的內容應包括:質量管理體系所需過程、允許的刪減及說明;質量管理體系所需的資源;質量管理體系的持續(xù)改進。策劃的實施策劃實施的要點:制訂工廠的質量方針和確定質量目標;明確顧客的需求和期望及相關法律法規(guī)的要求;按本手冊”4.1總要求”識別質量管理體系所需的過程;確定過程的順序和相互作用;確定必要的資源和信息;確定對過程實施控制的準則和驗證的方法;策劃的結果要形成文件,如質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等。質量管理體系變更的控制質量管理體系的變更應預先進行更改策劃;變更過程不應影響質量管理體系的完整性。職責、權限與溝通使質量管理體系持續(xù)改進,確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,并達到時預期的結果和目標。職責和權限最高管理者應確保工廠內的職責、權限得到規(guī)定和溝通,以確保:設立專門的質量管理部門并獨立行使職權,產品的檢驗和試驗獨立于生產部門,產品的旅行應由與產品質量無直接責任關系的檢驗人員實施;對工廠的最終產品質量和質量管理負責;顧客能夠及時獲得產品質量問題的信息。職責是高管理者(廠長)負責管理。各類人員職責最高管理者(廠長)負責管理負責執(zhí)行國家和上級有關的質量方針、政策、法規(guī),確保產品質量符合顧客要求和國家有關規(guī)定要求,對最終產品質量負責;組織制訂和批準發(fā)布工廠的質量方針、質量目標、質量手冊,對質量管理體系的建立和有效運行負責;建立與工廠質量管理體系運行相適應的組織機構,明確其職責與權限,確保質量管理部門獨立行使職權,為開展質量活動提供充分的資源;任命管理者代表,授權管理者代表獨立開展質量工作中的全部活動;任命不合格品審理人員并進行必要的授權;確定從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作人員的職責、權限和相互關系;主持管理評審,審批管理評審計劃、管理評審報告;定期審閱有關質量的財務報告,評價質量管理體系運行的有效性;確保顧客及時獲得產品質量問題的信息。管理者代表職責確保質量管理體系需要的過程得到建立、實施和保持;向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績和改進的需求;組織內部質量管理體系審核,監(jiān)督質量管理體系的運行;對員工進行質量意識教育,提高滿足顧客要求的意識;負責就質量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。生產副廠長貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標;組織生產,協(xié)調各業(yè)務部門在保證質量的前提下完成科研生產任務;主管產品在貯存保管和周轉運輸過程中的質量保證工作;主管研制和生產準備狀態(tài)檢查工作;負責生產安全和產品安全技術與管理;主管合同評審工作和企業(yè)經營工作;主管企業(yè)信息化工作。經營副廠長貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標;主管人力資源配置和人員培訓工作;主管政治思想體系建設和保障工作。機動副廠長貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標;負責設備的技術與管理,負責工裝的加工和管理;負責動力資源保障工作;負責審批采購文件,主管供方的評價工作;負責審批采購文件,主管對供方的評價工作;總工程師(總工藝師)貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標;主管各型號產品的技術狀態(tài)管理、工藝過程設計工作;主持產品工藝定型和工藝評審,審批工藝技術文件;主管技術管理、技術攻關、工藝研究工作;負責資料檔案工作管理。區(qū)域負責人貫徹執(zhí)行工廠的質量方針和目標,并負責建立本區(qū)域的年度質量目標;對本區(qū)域的過程產品和服務質量負責;負責協(xié)調區(qū)域內的質量接口關系;負責區(qū)域內質量管理的資源配置;負責制訂并實施糾正和預防措施。質量管理人員負責《質量手冊》和程序文件的動態(tài)管理及宣傳;編制質量文件;負責組織質量策劃、質量改進、質量復查、質量評審;負責對糾正和預防措施、不合格品的跟蹤驗證;負責質量信息的反饋、上報工作。標準化管理人員負責現(xiàn)行標準的有效性管理,定期發(fā)布現(xiàn)行有效標準目錄;組織企業(yè)標準、產品標準、通用工藝的修訂;負責技術文件的標準化審查;收集、保管、提供有效標準資料;負責制訂各型號產品材料消耗的定額。檢驗技術人員主管各型號產品的檢驗技術及管理工作;負責檢驗技術文件的審查、會簽;匯總檢驗數據、報告,填寫產品質量證明文件;參與首件鑒定、質量復查、質量評審;負責編制檢驗技術文件。產品檢驗人員堅持檢驗原則,執(zhí)行檢驗制度,嚴格按檢驗規(guī)程操作;對檢驗記錄原則、正確性負責,對錯檢、漏檢負責;對”人、機、料、法、環(huán)”滿足過程要求的程度(4MIE因素)進行監(jiān)控;負責檢驗、試驗狀態(tài)標示。計量管理人員嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度;建立測量裝置臺賬,實行計量的動態(tài)管理;監(jiān)督檢查裝置和測試設備的使用和周期檢定情況,組織測量裝置的周期送檢;審查和報批裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù);負責對組織在測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以住測量結果的有效性進行評價。計量檢定人員嚴格執(zhí)行檢定規(guī)程;負責填寫、保存檢定記錄;負責簽署、發(fā)放計量檢定證書;負責測量裝置儀器的日常維護保養(yǎng)。測試操作人員嚴格按規(guī)程、標準和規(guī)范進行操作;對測試數據和報告的準確性負責;清晰、完整、準確填寫測試記錄;負責測試設備儀器的日常維護保養(yǎng)。工藝技術人員貫徹執(zhí)行工藝總方案、工藝總流程;負責編寫工藝文件、技術文件;參與設計活動;進行工藝審查、工藝論證和工藝改進。文件和資料管理人員執(zhí)行文件和資料的管理制度;負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔;負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。生產計劃人員負責編制生產計劃;負責組織生產準備工作;負責監(jiān)督、分析和報告生產計劃執(zhí)行情況。生產調度人員落實生產計劃、安排生產任務;負責組織生產準備、協(xié)調生產過程、處理生產問題;組織產品轉運、交接工作。生產操作人員遵守工藝紀律、執(zhí)行工藝規(guī)程;負責生產準備、生產操作;負責自檢和工藝記錄。采購人員負責編制采購文件、簽訂采購合同;負責實施采購計劃;參與供方的評價;組織采購產品的入庫驗收;庫管人員嚴格執(zhí)行庫房管理制度和安全管理制度;填寫和保存產品入庫、貯存和發(fā)放記錄;控制產品貯存環(huán)境,掌握產品質量狀況;負責產品的標示和防護。質量助理貫徹執(zhí)行工廠質量方針、目標和各項質量制度;接受質量管理處業(yè)務指導,落實質量工作計劃;按規(guī)定收集和報告質量信息;負責進行產品質量復查。售后服務人員負責實施現(xiàn)場服務;記錄服務過程和內容;收集、傳遞使用方反饋的信息。不合格品審理人員負責不合格品的審理;提出不合格品處理意見;規(guī)范簽署不合格品審理單。安全管理人員負責制訂并執(zhí)行安全管理制度;負責編制安全工作計劃和安全工作要點;負責監(jiān)督檢查安全檢查,對作業(yè)現(xiàn)場和重點崗位進行安全監(jiān)控。設備、工裝管理人員負責制訂設備、工裝管理制度,編制年度大檢修計劃;負責建立設備、工裝臺賬;組織設備、工裝的驗收、鑒定、檢定;負責組織設備、工裝的維護。內部審核員編制并實施內部質量審核計劃;負責質量審核日常管理工作;對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不俗不合格品的糾正和預防措施跟蹤證。5．5．1．2．28內部監(jiān)督員a)編制監(jiān)督計劃,并按計劃實施監(jiān)督;b)配合內部審核,進行日常監(jiān)督;C)對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施實施的結果進行跟蹤驗證。5．5．1．2．29產品運輸人員a)嚴格遵守有關危險品運輸的法規(guī)和制度;b)嚴格執(zhí)行安全管理制度;c)按規(guī)定維護和保養(yǎng)車輛,保證運輸使用。5．5．1．2．30質量成本核算人員a)負責建立質量成本臺賬、科目;b)負責收集,統(tǒng)計和報告質量成本數據。5．5．1．3部門職責5．5．1．3．1廠辦公室(綜合檔案室)a)負責文件和資料的綜合管理;b)協(xié)助質量管理處召開質量工作會議、質量復查和質量評審會議;c)負責計算機網絡管理工作和計算機軟件的管理工作。5．5．1．3．2質量管理處a)負責《質量手冊》和程序文件的歸口管理;b)制訂和實施質量工作計劃、內部審核計劃,編制產品質量保證大綱;c)組織管理評審、產品質量復查、產品質量評審;d)負責不合格品審理的跟蹤管理、糾正和預防措施的跟蹤驗證;e)負責質量信息的歸口管理工作;f)負責計量管理工作;g)負責QC活動的歸口管理工作;h)負責策劃,組織并實施內部質量管理體系審核;i)負責質量成本綜合分析報告。5．5．1．3．3技術處a)提出采購產品的技術條件和驗收條件,制訂產品標示的技術要求;b)編制工藝方案、工藝流程、組織工藝人員參與設計活動;c)組織實施工藝審查、工藝評審、工藝定型、首件鑒定,確定關鍵過程和特殊過程;d)負責技術狀態(tài)日常管理,組織編制工藝技術文件;e)負責不合格品審核的日常管理工作;f)負責編制采購產品工藝消耗定額;g)負責組織處理研制生產過程中發(fā)生的工藝技術問題;h)負責標準、規(guī)范的有效性管理,負責標準化審查。5．5．13．4檢驗室a)負責采購產品、過程產品、最終產品和工藝裝備有檢驗;b)編制檢驗規(guī)程及產品質量證明文件;c)負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的制作、控制和實施;d)負責驗證產品標識;e)負責檢驗、測量和試驗設備的檢定;f)負責多余的檢查;g)負責4MIE監(jiān)控;h)負責檢驗印章的控制和管理。5．5．1．3．5計劃生產處a)負責編制年度綜合計劃、產生計劃及生產調度,組織產品服務工作;b)組織合同評審;c)負責組織零部(組)件的進廠接收和最終產品的出廠交付工作;d)負責組織試制和生產準備狀態(tài)的檢查工作;e)負責組織廠際間的產品交接工作;f)負責對顧客滿意度的評價和服務的歸口管理;g)負責技術改造管理工作。5．5．1．3．6安全處a)負責全廠產品安全和生產安全的技術和日常管理工作;b)對生產環(huán)境安全情況進行監(jiān)督檢查。5．5．1．3．7機動處a)負責生產設備(硬件軟件)、儀器、工裝的綜合管理;b)制訂并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃;c)負責基礎、工裝中吊具的檢定和維護;d)負責基礎設施綜合管理;e)負責組織新購置設備和大檢修設備的驗收。5．5．1．3．8供銷處a)編制采購文件,簽訂采購合同;b)組織對供方的評價,確定合格供方;c)負責采購產品標識的實施;d)負責采購產品的采購、貯存、保管和發(fā)放。5．5．1．3．9勞動人事處a)負責人力資源配置;b)負責人員能力的確定。組織培訓、考核、資格評價和授權工作。5．5．1．3．10財務處a)設置質量成本臺賬、科目;b)對質量成本數據進行統(tǒng)計、核算、分析和報告報告。5．5．1．3．11技術工藝研究所a)開展工藝技術攻關;b)負責工裝吊具的設計和標準化審查;c)制訂型面工裝和檢測工裝的校準技術標準;d)對新研制采購產品進行論證和鑒定;e)負責推進劑性能的預示。5．5．1．3．12理化測試中心a)編制產品測試規(guī)程;b)負責產品測試,提供測試數據;c)負責產品測試條件有保障。5．5．1．3．13生產車間a)編制各型號產品的工藝規(guī)程;b)組織實施生產;c)負責本單位質量問題的歸零工作,制訂并實施糾正和預防措施;d)負責本單位質量記錄的管理;e)負責產品生產條件的保障。5．5．1．3．14產品儲運隊a)負責各型號產品的貯存、運輸和周轉工作;b)負責六院和工廠各型號產品對有關外單位的裝運工作。5．5．2管理者代表最高管理者應在管理人員中任命一名工廠管理者代表,管理者代表受最高管理者委托對質量管理體系所需過程的建立、實施和保持負責,管理者代無論在其它方面的職責如何,其作為管理代表的職責和權限應予以保證。管理者代表的職責和權限應包括:a)確保工廠的質量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告工廠在建立質量方針和質量目標并使其實現(xiàn)的方面所取得業(yè)績,以及有關質量管理體系所需的改進;c)確保在整個工廠范圍內的所有人員中樹立并不斷提高滿足顧客要求的意識。管理者代表的職責還包括與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)絡。內部溝通最高管理者應確保在工廠內建立適當的溝經過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。確保對質量管理體系有效性的溝通,包括質量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產品符合性等多方面的內部溝通;溝通的方式是多樣的,能夠采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網絡方式,溝經過程應注意信息保密;溝通的重點是質量管理體系過程、活動及其有效性和效率。5．5.．4組織機構組織機構圖見附錄1;質量管理體系結構圖見附錄2;質量管理職能分配表見附錄3。管理評審總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保質量體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。評價質量管理體系改進的機會和變更的需求,包括工廠現(xiàn)實的質量方針和目標。職責最高管理者(廠長)負責實施。要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質管理體系;以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標;保留管理評審的記錄;管理評審應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面信息:審核結果;顧客反饋過程的業(yè)績和產品的符合性;糾正和預防措施的狀況;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質量管理體系的變更;改進的建議;與質量有關的財務報告。評審輸出管理評審的輸出包括與下方面有關的任何決定和措施:質量管理體系及其過程有效性的改進;與顧客要求有關的產品的改進;資源需求。相關程序文件CX5611管理評審程序。6資源管理6．1資源提供提供實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和經過滿足顧客要求、增強顧客滿意程序度所需的資源。職責最高管理者(廠長)負責管理。要求資源是滿足產品和質量管理體系要求能力的重要組成部分,包括人力資源、資金、基礎設施、技術和方法、軟硬件、工作環(huán)境、信息等有形資源和無形資源。提供相應的資源以確保:識別實施質量管理體系的資源需求,及時進行合理的配置,有效地利用資源;為了使質量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化,必然要對質量管理體系的過程進行改進,而改進這些過程,必須及時提供相應的資源;滿足顧客的需求和期望,也要求工廠提供一切必要的資源,這樣才能最終實現(xiàn)顧客滿意。人力資源總則確保從事影響產品質量人作的人員具有所必要的能力,提供必要的培訓,使其能勝任職責所規(guī)定的工作。職責經營副廠長負責歸口管理。要求工廠應:確定從事影響產品質量工作的人員所必須的能力要求:對培訓教育涉及到的職能部門和生產單位,明確其職責、任務和要求;經過多種方式對人員的崗位勝任情況進行評價,采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法,驗證教育培訓或基她措施的有效性;進行教育培訓,確保員工認識到所從事活動的相關性和和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻;建立人員培訓教育和考核記錄,包括員工的教育、培訓、崗位認可和經驗的適當的記錄,將教育培訓資料檔案妥善保存。,以備查詢;對各級管理者以對產品質量有直接影響的人員,按規(guī)定的時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核,并按規(guī)定要求持、證上崗;人力資源的控制,應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX6211人力資源控制程序?；A設施基礎設施是質量管理體系有效運行及滿足產品質量符合要求的物質保證。職責機動副廠長負責歸口管理。要求對每一過程確定、提供并維護為達到時產品符合要求所需的基礎設施,包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備(硬件和軟件)以及支持性服務(運輸、通信等)。以確保:對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通信等設施定期檢修維護,以保證產品研制、生產正常進行;對過程設備從設備選型、入廠驗收、安裝調試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制,并明確有關部門和人員的職責、權限;對過程設備經過合格證或設備標簽管理,明示設備的狀態(tài);對過程設備建立技術檔案并保留其相關記錄,以備查詢;對過程設備的控制應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX8089設備和設施控制程序。CX6312工藝裝備控制程序。工作環(huán)境確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。職責生產副廠長負責歸口管理。要求經過各層次的質量策劃活動,全面識別并分析所有對產品質量有影響的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進行控制的要求,這些條件包括:既然心理的、社會的、人的因素,也包括溫度、潔凈度、噪聲、靜電、腐蝕、粉塵和震動等物質因素,還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境;經過對研制、生產現(xiàn)場的設備、工裝、工具的管理、使得研制、生產現(xiàn)場管理有序、規(guī)范,無多余物品;制訂執(zhí)行形成文件的和程序,對工作環(huán)境實施控制。相關程序文件CX6411工作環(huán)境控制程序6．5信息識別、確定信息需求,為評價、控制和改進產品質量提供依據,滿足顧客要求。職責質量管理處負責歸口管理。要求質量信息包括與產品有關的信息和與質量有關的信息。建立質量可靠的信息管理系統(tǒng),確定質量信息的需求,利用信息持續(xù)改進,以確保:規(guī)定收集、分析、處理、貯存、傳遞、反饋質量信息的途徑、方法和職責,使管理規(guī)范化,實施閉環(huán)管理;滿足顧客對產品質量信息的要求,建立與顧客信息溝通的渠道,在向顧客傳遞其所需信息的同時,也要收集顧客對產品和管理反饋的信息;歸檔并保存質量信息管理的有關記錄和資料,保證其有可追溯性;質量信息的控制應編制和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX6511質量信息控制程序。產品實現(xiàn)7．1產品實現(xiàn)的策劃將顧客的要求轉化為產品的要求并加以實現(xiàn),策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程,保證產品達到質量目標要求。職責計劃生產處負責歸口管理,并負責編制綜合計劃、生產計劃;質量管理處負責編制質量計劃(產品質量保證大綱);技術處負責編制工藝總方案、工藝總流程,組織編寫工藝規(guī)程,實施工藝審查、工藝評審,確定關鍵過程、確認特殊過程;各生產單位、職能部門按規(guī)定要求組織[實施。要求在對產品實現(xiàn)進行策劃時,工廠應確定以下方面的行當內容:依據設計要求確定產品質量目標和要求,并滿足顧客和法律法規(guī)的要求;針對產品確定所需的過程和文件,以及資源和實施的需求,關實施監(jiān)控;根據產品實現(xiàn)過程及共特點,確定必要的評審、驗證、確認及過程和產品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產品驗收準則;應有適當的記錄,以充分地證實產品及其實現(xiàn)過程能滿足要求;對復雜產品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估,形成各階段分析報告,并提供給顧客;應編制質量計劃(質量保證大綱),質量計劃應得到顧客或其代表同意;過程的策劃應與質量管理體系其它過程的要求相一致,策劃的輸出應適合工廠的運作方式。與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定了解顧客的需求和期望,確定產品質量要求,以達到顧客滿意。職責計劃生產處負責歸口管理,并編制相關文件。要求工廠確定:顧客規(guī)定的要求,包括對交付后活動的要求;顧客雖沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求;與產品有關的法律法規(guī)要求;由工廠確定的任何附加要求。與產品有關的要求的評審工廠應評審與產品有關的要求。評審應在工廠向顧客作出提供產品的承諾之前進行,并應確保:對銷售合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書,在正式簽約或更改前進行評審;制訂評審工作程序,確定參與評審活動的部門和人員,以保證評審活動得到以落實;確保合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書中產品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定;與以前表述不一致的合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決;確保工廠具有(或經過采取措施后具有)滿足產品要求和合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單或標書要求的能力;評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保留;產品要求發(fā)生更改,在修訂合同、研制任務書、技術協(xié)議、訂單時,應對修訂的內容重新評審,并將更改信息及時傳遞到有關部門,確保有關人員獲悉已變更的要求,有關文件(質量計劃、工藝文件等)得到相應更改;當產品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時,其相應文件的修改應征得顧客的同意;若顧客的要求是口頭,沒有形成文件,工廠在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認;工廠確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審,并保存相應記錄。顧客溝通工廠應確定并實施與顧客溝通的有效按排,明確溝通的渠道、方式、職責和要求,應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:在向顧客作出提供產品的承諾之前,對有關產品要求的信息與顧客進行溝通,以便正確理解顧客的要求;在向顧客作出提供產品的承諾之后,對顧客的問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改進行溝通,以使顧客了解工廠所確定的產品要求及其實施情況;在向顧客提供產品之后,工廠要收集顧客對產品質量的反饋意見,包括顧客反饋提供給管理評審。對顧客抱怨要采取糾正措施,以便持續(xù)地滿足顧客要求;在產品實現(xiàn)的過程中,工廠應不斷地征求顧客的意見和要求。同時,要經常向顧客通報產品要求實現(xiàn)的情況,以便得到顧客的理解、支持和幫助。與顧客有幸在的過程控制應編制和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX7211與顧客有關的過程控制程序。設計與開發(fā)本手冊不包含GB/T19001-內文件中7.3.1至7.3.7條款的要求.7..3.1新產品試制工廠應編制新產品試制過程控制文件,以保證:在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審;在新產品試制前進行準備狀態(tài)檢查;在試制過程中進行首件鑒定;在產品試制完成后進行產品質量評審;需生產定型的產品,按有關規(guī)定完成生產型(鑒定)準備;保存試制過程和采取任何措施的記錄;新產品試制的具體要求,編制并執(zhí)行形成文件的程序;相關程序文件CX7381新產品試制控制程序。CX7382首件鑒定控制程序。采購采購過程對采購存過程及供方進行控制,確保所有采購資料符合規(guī)定要求,所采購的產品符合規(guī)定要求,對供方及采購的產品控制的類型和程序應取決決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。7．4．1．1職責供銷處負責歸口管理,并編制相關文件。要求制訂和執(zhí)行合格供方的評價準則和評價方法,并有計劃地對合格供方的質量保證能力進行考核和評價,以確保:根據采購產品對工廠最終產品質量的影響程序,對采購產品進行分類,按分類確定對供方采購產品的能力進行評價方式。根據評價結果選擇合格供方,編制合格供方名錄,合格供方名錄應經顧客或其代表會簽,管理者代表審核批準,并保證只從合格供方采購所需產品。如科研生產急需,必須從末經評審的供方采購時,需經試驗、驗證并評審,并經顧客或其代表同意;對顧客要求控制的采購產品,應邀請顧客參加供方的評價和選擇;建立和保存合格供方的歷史檔案和有關質量記錄,保留評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄;定期對供方進行再評價,對不滿足要求的供方應限期整改或從合格名錄中除名,并經過顧客或其代表。采購信息采購信息應表述擬采購的產品,向供方提出于表述對采購產品的要求,適當時包括:產品、程序、過程和設備的批準要求;對采購產品的批準,采用經過對供方提供的樣件以及檢驗試驗記錄的驗證、對采購產品進行驗證和鑒定等方法,確保采購產品符合規(guī)定要求;對程序的批準,能夠經過對供方進行質量審核、考察等方法,確保采購產品實現(xiàn)過程中有關程序符合標準要求;對采購產品實現(xiàn)過程中有關需要確認和過程應實施批準;對供方在采購產品實現(xiàn)過程中直接影響產品質量的設備進行確認和批準。當認定供方在采購產品實現(xiàn)過程中某些崗位的人員需有資格要求時,應向供方明確這些要求。對供方質量管理體系的建立、運行情況進行審核或考察,并提出要求。在與供方溝通溝通時,應確保規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的;與供方溝通時,應明確對采購產品的所有要求,確保采購要求的準確、詳實。采購產品的驗證確定并實施檢驗或其它必要的活動,采購產品入廠時,供方的質量證明文件應同時附帶齊全,工廠按規(guī)定進行入廠復驗和檢驗,以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求;當工廠或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,工廠應在采購信息中對擬驗證的安排和放行的方法做出規(guī)定,在供方現(xiàn)場的驗證,等同入廠檢驗;保持采購產品的驗證記錄。采購新設計和開發(fā)的產品采購采購新設計和開發(fā)的產品,按以下規(guī)定進行控制;對產品的采購項目和供方的確定應進行充分論證,并按規(guī)定審批;在技術協(xié)議或合同中,明確對供方的要求;采購的新設計和開發(fā)的產品需經驗證,確認滿足要求后方可使用。采購控制應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX7411采購控制程序。生產和服務提供生產和服務提供的控制對生產和服務過程進行有效控制,確保滿足顧客的要求。7．5．1．1職責計劃生產處負責歸口管理,并編制相關文件。要求工廠應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件應包括:獲得表述產品特性的信息,試制生產必須有符合技術狀態(tài)、完整有效的設計文件,如圖紙、技術文件等。根據產品特點和設計文件,編制有關的作業(yè)指導文件、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等。所有相關文件應協(xié)調一致、規(guī)行有效。使用適宜的設備,確保設備能力能滿足過程的要求,所使用的設備必須處于良好狀態(tài)。獲得和使用監(jiān)視和測量裝置,根據被測量的產品特性要求,選擇其測量精度能滿足產品要求的監(jiān)視和測量裝置,并按過程策劃的結果,對過程實施監(jiān)視和測量。對產品的放行和交付進行控制。采購產品必須進行復驗,在制品和最終產品未經檢驗合格不得放行或交付,檢驗合格的產品按規(guī)定要求交付顧客并做好售后服務。生產和服務使用的計算機軟件應驗證合格,并按規(guī)定進行確認和審批。使用代用器材需經過審批,具關鍵影響或重要特性和器材代用應征得顧客或其代表同意。按規(guī)定控制溫度、溫度、清潔度、多余物等環(huán)境條件。對首件產品進行自檢和專檢,并對首件作出標記。按排必要的工藝評審和產品質量評審。生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,對任何這樣的特殊過程實施確認。這包括僅產品或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。工廠確認的特殊過程為:殼體絕熱固化過程、燃燒室裝藥澆注過程、燃燒室裝藥硫人強馬壯過程。確認應征實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。工廠應對這些過程做出安排,適用時包括:對特殊過程的控制,主要控制工藝參數及影響參數波動的各種因素;就使用的設備、監(jiān)視和測量裝置進行認可,確保滿足使用要求,操作人員必須經過技術培訓并按崗位要求進行資格認可;依據設計文件規(guī)定的產品特性要求,對過程進行分析并確定特殊過程的范圍,按《特殊過程確認表》的規(guī)定要求實施確認,并作為評審和批準的準則,編制特殊過程工藝文件,規(guī)定工藝參數控制要求,對過程參數實施連續(xù)的監(jiān)控;所用的工藝材料、被加工產品應嚴格控制,工作介質要定期分析確保合格;做好受控參數的實測記錄;在材料、過程參數改變、設備更新等情況下,應對過程再次確認。標識和追溯性適當時,應在產品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產品。針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,控制并記錄產品的唯一性標識。實施批次管理的產品應:按批次建立工藝錄(或隨工流程卡),詳細記錄投料、加工、裝配、調試、檢驗的數量、質量、操作者和檢驗者,并按規(guī)定保存;使產品的批次標記與原始記錄保持一致;能追溯產品交付前的情況和交付后的分布場所。顧客財產工廠應愛護在工廠控制下或使用的顧客財產并識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應報告顧客并保存記錄,以確保:顧客提供的財產的項目、數量、品種、規(guī)格、交付方式及質量證明文件在合同中明確規(guī)定。顧客應對提供的財產的內在質量負責。接受顧客財產時,應進行識別、驗證,發(fā)現(xiàn)損壞或不適用的情況時,應報告顧客,并留下相應記錄。顧客提供的財產應有標識并專項管理,應妥善保護和維護顧客財產。其貯存維護按規(guī)定程序進行,顧客能夠在任何時候檢驗和鑒定這些產品。當顧客提供的財產有定期性維護要求時,應按有關規(guī)定要求進行維護保養(yǎng);顧客提供的財產在運輸、保管、使用過程中發(fā)生丟失、損壞、變質等不適用情況時,應及時報告顧客并做好記錄,工廠無任何處理權。產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間,工廠應針對產品的符合性提供防護,這種防護應包括標示、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分,以確保:產品在工廠內部周轉和交付支預定地點期間,均應采取防護措施,確保產品的符合性,以防止采購產品、生產過程中在制品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產品損壞、變質或誤用;防護包括標示、搬運、包裝、貯存和保護;防護范圍包括最終產品,也適用于產品的組成部分;除按規(guī)定的標識和可追溯性要求對產品進行標示外,還應作相應的防護標示(如防雨、防倒立等標識);對裝箱、包裝和標示過程必要的控制,以確保符合規(guī)定的要求;使用指定的貯存場所,以防止產品在使用或交付前被損壞或變質,按規(guī)定的時間間隔檢查產品貯存狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況;采取適當的保護措施,如防潮、防震、防銹、防靜電或隔離措施等;產品防護應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。關鍵過程工廠應識別關鍵過程,編制關鍵過程明細表,關執(zhí)行關鍵過程控制文件,關鍵過程控制內容除符合本手冊7.5.1的要求外還應包括:對關鍵過程進行標示;設置控制點,對過程參數和產品的關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制;對首件產品進行自檢和專檢,并做實測記錄;可行時,對關鍵或重要特性實施百分之百的檢驗;適用時,運用統(tǒng)計技術;填寫質量記錄。保留可追溯性;對關鍵過程的控制,應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。交付工廠應對交付的產品進行檢驗、試驗,確認其符合驗收標準后,方可提交顧客驗收。產品交付應提供按規(guī)定簽署的產品合格證明和有關檢驗和試驗結果,以及故障排除情況等文件,必要時,還應提供有關最終產品技術狀態(tài)更改的執(zhí)行情況。交付的產品需經顧客驗收合格,按規(guī)定的要求提供有效技術文件、配套備附件、測量裝置和其它保障資源,以確保:向顧客提供交付的產品經檢驗和試驗符合驗收標準后方可向顧客交付驗收;向顧客提供有關產品質量狀況的文件。包括按規(guī)定簽署的產品合格證明和有關檢驗和試驗結果的記錄,以及在最終檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)的質量問題處理結果的文件。必要時,還應包括該產品的技術狀態(tài)更改的執(zhí)行情況;根據產品的設計要求和顧客的要求,提供隨機裝箱的備附件產品質量和證明文件及其裝箱清單,包括隨機工具和其它保障資源。交付后的活動工廠應對交付后的活動的實施、驗證和報告作出規(guī)定,以確保:對顧客做好技術培訓、技術咨詢、現(xiàn)場維修、備件供應等售后服務;向顧客提供充分的技術和資源,如產品現(xiàn)場安裝、使用、操作、維護的技術文件,以及產品安裝、使用的備件、專用工具和設備等;按規(guī)定委派技術服務人員到使用現(xiàn)場服務;與顧客協(xié)調建立與產品使用有關的信息反饋系統(tǒng);對交付后的活動的控制,應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX7511生產和服務提供控制程序。CX7512生產計劃控制程序。CX7513工藝過程設計控制程序。CX7514固體推進劑性能預示控制程序。CX7515產品總裝控制程序。CX7516多余物控制程序。CX7531產品標識控制程序。CX7541顧客財產控制程序。CX7551產品防護控制程序。CX7561關鍵過程控制程序。CX7571產品質量復查程序。CX7572產品質量評審程序。CX7573交付和交付后活動控制程序。監(jiān)視和測量裝置的控制保持測量能力與測量要求的一致性,確保監(jiān)視和測量結果的有效性,確保產品質量滿足規(guī)定要求。7．6．1職責質量管理處負責歸口管理。要求工廠應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產品符合規(guī)定的要求提供證據。建立過程,確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致方式實施。為確定測量結果的有效性,必要時,測量設備應:按有關檢定規(guī)程要求及規(guī)定的檢定周期或在使用前經前經有資格的校準機構對監(jiān)視和測量裝置進行校準或檢定。確保其量值傳遞能溯源到國防最高測量標準或國家測量標準。對尚無測量標準的測量裝置,按自行編制的檢定規(guī)程進行校準,并予以記錄。在校準或檢定過程中進行調整或必要時再調整,防止可能使測量結果失效的調整,確保測量設備在使用時完全可靠。受控的測量裝置應有表明其校準狀態(tài)的合適標示,當有期限控制要求時,應能識別其有效期。防止可能使測量結果失效的調整,測量裝置在經過校準后,采取必要的封簽或其它防錯措施,防止隨意的啟封或調整。測量裝置在搬運、維護和貯存期間應加以防護,防止其損壞失效。對于生產和檢驗共用的測量裝置,在用于檢驗前,應加以校準并做好記錄,以證明其能夠用于產品的接收。當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求,失準或損壞時,必須立即采取糾正措施,包括對該裝置以往測量結果的有效性進行評價和記錄,對該裝置和任何受影響的產品采取適當的措施,校準和驗證記錄應予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應對計算機軟件在初次使用前進行確認,必要時定期或有懷疑時進行再確認,確保其滿足預期用途的能力。對監(jiān)視和測量裝置的控制,應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX7611監(jiān)視和測量裝置的控制程序。技術狀態(tài)管理合同要求時,應對產品實施技術狀態(tài)管理。管理內容可包括:技術狀態(tài)標示、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核等活動。7．7．1職責技術處負責歸口管理,相關單位負責實施。要求技術狀態(tài)管理的內容應包括:技術狀態(tài)標示;技術狀態(tài)控制;技術狀態(tài)紀實;技術狀態(tài)審核。對技術狀態(tài)管理的控制,應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。相關程序文件CX7711技術狀態(tài)管理控制程序。測量、分析和改進總則職責質量管理處負責歸口管理。要求工廠應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:證實產品的符合性;確保質量管理體系的符合性;持續(xù)改進質量管理體系的有效性;確定統(tǒng)計技術的應用;對內部審核、過程和產品的監(jiān)視、測量、不合格品的控制,以及糾正和預防措施的控制,應制訂形成文件的程序。監(jiān)視和測量經過對過程、產品的監(jiān)視和測量,確保實現(xiàn)質量目標,達到顧客滿意和持續(xù)改進。顧客滿意作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量,工廠應對顧客就有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視,并掌握獲取和利用這種信息的方法。工廠應確保:經過監(jiān)視和測量,獲得顧客滿意或不滿意的相關信息,作為評價質量管理體系業(yè)績和改進的重點依據;獲得顧客信息的內容有顧客的需求和期望、顧客對產品質量和報務的意見、顧客的抱怨、訂貨量的變化等;獲得顧客信息的方式能夠是口頭或書面的,如利用召開顧客座談會、走訪顧客、問卷調查、顧客來信來訪及利用各種媒體的報告等;對獲得的信息進行統(tǒng)計,確定顧客滿意程序的變化趨勢,找到持續(xù)改進的機會;保留所有關于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄,滿意度信息的內容、信息評價分析結果等;有關分析結果的信息應作為管理評審的輸入。內部審核工廠應策劃的時間間隔進行內部審核,以確定質量管理體系是否:符合產品實現(xiàn)的策劃安排、CB/T19001-要求、工廠所確定的質量管理體系的要求;質量管理體系的要求是否得到有效實施和保證;考慮擬審核的過程區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的結果,對審核方案進行策劃,規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法;審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不應審核自己的工作;策劃和實施審核、報告結果和保留記錄的職責與要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定;負責受審核區(qū)域的管理應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格事項及其原因;跟蹤、驗證對所發(fā)現(xiàn)的不合格事項采取糾正措施的結果,并給出驗證報告;制訂并執(zhí)行內部審核的程序文件。過程的監(jiān)視和測量工廠應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量,這些方法證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和預防措施,以確保產品的符合性。根據產品和質量管理體系各過程的特點,選擇適當的方法進行監(jiān)視和測量,當監(jiān)視和測量反映出過程未能達到策劃的結果時,要進行分析并采取有效的糾正和預防措施,以確保產品的符合性;在實施過程中選擇適宜的方法對過程進行監(jiān)視和測量,采用適當的統(tǒng)計技術進行分析、測量;過程的監(jiān)視和測量應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。產品的監(jiān)視和測量工廠應對產品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排(見7。1),在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行,以確保:應保持符合接收的證據,記錄應指明有權放行產品的人員;除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應放行產品和交付服務;對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定;工廠應對檢驗印章實施控制;產品的監(jiān)視和測量、檢驗印章的控制應制訂和執(zhí)行形成文件程序。工廠應確保不符合產品要求的產品得到有效識別和控制,防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處理有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。8．3．1職責技術處負責歸口管理,不合格審理系統(tǒng)審理,相關部門負責實施。8．3．2要求工廠應經過下列途徑處理不合格品:采取措施,對發(fā)現(xiàn)的所有不合格品,應查明產生不合格的原因,針對原因制訂糾正和預防措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,并防止不合格品的重復產生。應經有效措施,防止不合格品審理人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品。采取有效措施,防止不合格品的原預期使用或應用。保留不合格品的性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄,并具有可追溯性。在不合格得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品的不符合時,工廠應采取與不合格品的直接影響或潛在影響的程序相適應的措施。建立不合格品審理系統(tǒng),即廠級和車間級。明確規(guī)定不合格品處理有關人員的職責和權限,保證其獨立行使職權,如改變其審理結論時,需由最高管理者(廠長)簽署書面決定。參與不合格品審理的人員,需經資格確認,并征變其審理結論時,需由最高管理者(廠長)授權。不合格的處理結論,僅對當時被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格的依據,也不影響顧客對產品的判定。不合格的控制應制訂和執(zhí)行形成文件的程序。數據分析工廠應確定、收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處能夠持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其它有關來源的數據。職責質量管理處負責歸口管理。要求數據分析應提供以下有關方面的信息:顧客對產品和服務的滿意度及主要變化趨勢的信息;與產品要求折符合性信息、滿足要求的情況及存在的主要問題;過程和產品的特性及趨勢,特別是關鍵過程、關鍵特性的變異趨勢,包括采取預防措施的機會;供方的產品質量情況,能否持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足要求的產品;有關質量管理體系的財務活動,經過預防成本、鑒定成本及內部、外部故障損失的變化趨勢,分析、評價質量管理體系的有效性,以及采取相應措施的需求;數據的收集可包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其它有關來源的數據,如質量記錄等;對收集的數據進行分析、采用統(tǒng)計技術找出規(guī)律;數據分析的結果除為持續(xù)改進采取措施提供依據外,還應作為管理評審的輸入。改進持續(xù)改進工廠應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8．5．1．1職責質量管理處負責歸口管理,并負責編制相關文件。8．5．1．2要求利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,開展持續(xù)改進質量管理體系的活動:分析質量管理體系的現(xiàn)狀并進行評價,明確需要改進的方面或區(qū)域;依據改進的需求,確定改進目標和指標;制訂改進的方案,并對方案進行評審,選擇最佳的改進方案;落實職責及有關的資源,并實施改進方案;對改進方案的實施情況進行監(jiān)視和測量,確定改進的有效性;對有效的措施進行評審,并形成必要的文件;再評價,尋求新的改進機會。持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動,包括漸進的和突破性的改進,經過PDCA循環(huán),追求更高的目標。糾正措施發(fā)現(xiàn)不合格事項時,工廠應采取措施,以消除產生不合格事項的原因,防止不合格事項的再發(fā)生,糾正措施應與遇到不合格事項的影響程序相適應。制訂和執(zhí)行形成文件的程序,規(guī)定以下方面的要求:評審所有不合格事項(包括顧客的抱怨);分析、確定不合格的原因;評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;確定和實施所需的糾正措施;記錄所采取糾正措施的結果;對糾正措施的實施結果進行跟蹤驗證,評審所采取糾正措施的效果;建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)。當與最終產品質量有關的問題發(fā)生時,將最終產品質量有關的問題及其糾正措施及時向顧客通報。預防措施工廠應確定措施,以消除潛在不合格事項的原因,防止不合格事項的發(fā)生,預防措施應與潛在問題的影響程序相適應。制訂和執(zhí)行形成文件的程序,規(guī)定以下方面的要求:分析、確定潛在不合格事項及其原因;評價防止不合格事項發(fā)生的措施的需求,選擇適宜的預防措施;確定和實施所需的預防措施;記錄所采取預防措施的結果;對預防措施的實施結果進行跟蹤驗證,評價所采取預防措施的有效性。相關程序文件CX8221內部審核程序。CX8231過程的監(jiān)視和測量控制程序。CX8241產品的監(jiān)視和測量控制程序。CX8242檢驗印章控制程序。CX8243理化性能測試控制程序。CX8311不合格的控制程序。CX8411統(tǒng)計技術應用程序。CX8412質量成本分析程序。CX8521糾正措施制訂程序。CX8531預防措施控制程序。公司簡介本公司是經過”公司法”在香港成立的一家公司,本公司之主要業(yè)務為設計、生產銷售用于裝飾之防真植物及其它裝飾產品,特別精于產制仿真圣誕樹,并在惠州生有一大型廠房(16000M2),生產工人200余人,年產約300個標準柜。本公司產品全部銷往歐美等西方國家,多年來取得了客戶的認可,在市場上產品暢銷。我們在用料、工藝制作各方面都把關相當之嚴格,有一套完整的品質管理體系和生產體系,保障生產的產品能達到客戶的要求。你選擇與我們合作無后顧之憂!詳細電話:852-2610傳真:聯(lián)系人:劉先生地址:香港癸涌癸昌路18-24號美順工業(yè)大廈1樓A1室質量手冊頒布令本公司質量手冊依據《質量管理體系要求》并結合本公司實際情況編制而成,是本公司質量管理體系有效運作的綱領性文件,是向外界證實具有穩(wěn)定地提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產品。本手冊與2月6日編制完畢,經過公司總經理:林志聰的批準,現(xiàn)予以頒布實施,希望公司全體上下遵照此文件的規(guī)定進行工作,確保本公司所建立的質量管理體系得以有效實施?？偨浝?生達圣禮品廠2質量管理手冊說明(1)手冊內容本手冊依據《質量管理體系》并結合本公司實際的情況編制而成,包括:a)公司質量管理體系運作需要所要求的程序文件。b)公司質量管理體系應包括各過程的順序和相互作用的闡述。(2)使用范圍適用于公司圣誕飾品制品的生產監(jiān)控過程。(3)本文件為公司質量管理體系文件的一部分,屬于受控文件,由公司最高管理者批準頒布實施,本手冊未經者代表批準,任何人不得一任何理由提供給公司以外人員,手冊持有者調離工作崗位是,應將手冊直接移交給替其職位的人員并辦理移交手續(xù)。(4)手冊持有者應妥善保管,存放于通風干燥的文件柜或適宜處,以避免防潮、防霉、防丟失或其它情況。(5)在手冊實施期間,若因實際情況需要更改時,應按《文件控制程序》有關規(guī)定的程序執(zhí)行。任命書根據《質量管理體系要求》標準要求,任命:為生達圣禮品廠管理代表。其職責和權限為:確保工廠質量管理體系的過程得到建立、實施和保持;向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個工廠內提高滿足客戶要求的意識;負責就質量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡。總經理:簽發(fā)日期:質量方針和質量目標質量方針今日的質量成就明日的市場;精益求精制作是市場的領跑;客戶的滿意是我們的追求。以質量管理體系為原則,堅持產品質量第一,系統(tǒng)化管理,預防為主。確保產品質量滿足客戶要求,使工廠的整體業(yè)績和社會效益不斷提高。質量目標產品合格率98%,客戶滿意率95%。以質量方針為宗旨,經過持續(xù)改進,使產品質量和服務水平不斷改進,產品合格率、客戶滿意率持續(xù)提高。質量管理體系總要求按《質量管理體系要求》標準建立質量管理體系,形成文件,加以實施并持續(xù)改進,保持其有效性。職責最高管理負責組織管理要求工廠在實施質量體系時,采用過程方式模式,應做到:識別質量管理體系所需的過程及其在工廠中的應用,明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展活動;確保這些過程的順序和相互作用。為了使過程能夠有效運行,要確定各個過程之間的相互作用,并對過程的順序進行合理安排。確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法,為實現(xiàn)預期目的或要求、達到策劃結果提供必要的前提;為了判斷過程的有效性,應確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;監(jiān)視、測量和分析這些過程,確定監(jiān)視過程的能力、業(yè)績和客戶的滿意程度的方法,確定必要的測量、分析,為進一步采取改進這些過程提供信息準備。文件控制程序1目的有效控制與公司質量管理體系有關的文件,確保文件各使用處所使用的文件為最新或有效版本。2適用范圍適用于公司質量管理體系相關的文件3職責a)總經理負責質量手冊及崗位職責和任職條件的批準頒布;b)管理者代表負責組織質量管理體系文件的編制工作及工作性文件的批準;c)人事不負責質量管理體系文件的發(fā)放,回收及外來文件的獲取更新等管理;d)各相關