執(zhí)業(yè)中藥師考試資格仿真考試題（藥事管理與法規(guī)）七姓名：__________指導(dǎo)：__________日期：__________

執(zhí)業(yè)中藥師考試資格仿真試題七

藥事管理與法規(guī)A型題最好選擇題。題干在前，選項(xiàng)在后。每道題備選選項(xiàng)中，只有一個(gè)最好答案，多項(xiàng)選擇、錯(cuò)選或不選均不得分。

關(guān)于藥品質(zhì)量了解正確是

A．藥品包裝材料特征和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身質(zhì)量

B．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中關(guān)于信息與藥品質(zhì)量無(wú)關(guān)

C．藥品活性成份合格，藥品質(zhì)量必定合格

D．即使一片藥或一粒藥質(zhì)量合格，不一定這種藥品質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包裝材料化學(xué)特征、透光透氣性等也會(huì)影響藥品質(zhì)量及其穩(wěn)定性

答案：D

解析：本試題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“藥品質(zhì)量特征”。藥品活性成份含量或者質(zhì)量合格，不等于其生物藥劑學(xué)指標(biāo)合格，其有效性、安全性也不一定能確保，必須全部質(zhì)量指標(biāo)都符合要求。所以，本題正確答案為D。

省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)后內(nèi)組織認(rèn)證。

A．3個(gè)月

B．6個(gè)月

C．12個(gè)月

D．15個(gè)月

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“GMP認(rèn)證時(shí)間”?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六條要求，新創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型，應(yīng)該自取得藥品生產(chǎn)證實(shí)文件或者經(jīng)同意正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照要求向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格，發(fā)給認(rèn)證證書。所以，本題正確答案為B。

麻醉藥品處方應(yīng)保留

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“麻醉藥品處方保留期限”?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第四十一條要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方最少保留3年，精神藥品處方最少保留2年。所以，本題正確答案為C。

依照《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》要求，當(dāng)事人對(duì)處罰不服，可在接四處罰通知之日起內(nèi)，向作出處罰決定機(jī)關(guān)上級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。

A．10日

B．15日

C．25日

D．30日

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“申請(qǐng)復(fù)議期限”?！夺t(yī)療用毒性藥品管理方法》第十二條要求，當(dāng)事人對(duì)處罰不服，可在接四處罰通知之日起15日內(nèi)，向作出處理機(jī)關(guān)上級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。但申請(qǐng)復(fù)議期間仍應(yīng)執(zhí)行原處罰決定。上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)在接到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出回復(fù)。對(duì)回復(fù)不服，可在接到回復(fù)之日起15日內(nèi)，向人民法院起訴。所以，本題正確答案為B。

國(guó)家實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)一規(guī)劃范圍。

A．職稱評(píng)定制度

B．專業(yè)職稱制度

C．執(zhí)業(yè)資格制度

D．人員管理制度

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定”。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》第二條要求，國(guó)家實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃范圍。所以，本題正確答案為C。

抗菌藥品臨床應(yīng)用應(yīng)該遵照標(biāo)準(zhǔn)。

A．安全、有效、合理

B．安全、有效、經(jīng)濟(jì)

C．合理、有效、經(jīng)濟(jì)

D．安全、有效、方便

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“抗菌藥品臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)”?！犊咕幤放R床應(yīng)用管理方法》第五條要求，抗菌藥品臨床應(yīng)用應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。所以，本題正確答案為B。

依照《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行方法》，執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)情形不包含

A．不具備完全民事行為能力

B．受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處罰不滿二年

C．國(guó)家要求不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)其余情形

D．因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完成之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)情況”?！秷?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行方法》第八條要求，執(zhí)業(yè)藥師有以下情況之一者，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完成之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處罰不滿二年；④國(guó)家要求不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)其余情形（主要包含：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康情況不宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作）。所以，本題正確答案為D。

《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》要求，藥品名稱不包含

A．通用名稱

B．商品名稱

C．漢語(yǔ)拼音

D．拉丁名稱

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“說明書各項(xiàng)內(nèi)容書寫要求”?！痘瘜W(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》要求，【藥品名稱】按通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語(yǔ)拼音次序列出。不含有選項(xiàng)D“拉丁名稱”。所以，本題正確答案為D。

具備執(zhí)業(yè)藥師資格人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取學(xué)分不得少于

A．5學(xué)分

B．10學(xué)分

C．15學(xué)分

D．20學(xué)分

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分管理”?！秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行方法》第十七要求，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施學(xué)分制。具備執(zhí)業(yè)藥師資格人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。所以，本題正確答案為C。

執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)基本準(zhǔn)則是

A．提供用藥咨詢與指導(dǎo)

B．對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保人民用藥安全有效

C．審核處方并監(jiān)督調(diào)配

D．帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)基本準(zhǔn)則”?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》第十八條要求，執(zhí)業(yè)藥師必須恪守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、確保人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。所以，本題正確答案為B。

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求標(biāo)準(zhǔn)和格式印制是

A．處方

B．處方標(biāo)準(zhǔn)

C．處方格式

D．處方前記

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“處方標(biāo)準(zhǔn)”?！短幏焦芾矸椒ā返谖鍡l要求，處方標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)一要求，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制訂，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。所以，本題正確答案為A。

全國(guó)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)工作主管單位是

A．衛(wèi)生部

B．中國(guó)中醫(yī)藥管理局

C．省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門

D．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

答案：D

解析：本題考查藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)工作，地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)工作。故選D。

參加互聯(lián)藥品交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)

A．能夠購(gòu)置藥品，能夠上銷售藥品

B．不能購(gòu)置藥品，能夠上銷售藥品

C．不能購(gòu)置藥品，不得上銷售藥品

D．只能購(gòu)置藥品，不得上銷售藥品

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“參加互聯(lián)藥品交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)利”。《互聯(lián)藥品交易服務(wù)審批暫行要求》第二十二條要求，在互聯(lián)上進(jìn)行藥品交易藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意互聯(lián)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參加互聯(lián)藥品交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)置藥品，不得上銷售藥品。所以，本題正確答案為D。

批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人為

A．企業(yè)責(zé)任人

B．企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人

C．企業(yè)質(zhì)量管理部門責(zé)任人

D．執(zhí)業(yè)藥師

答案：A

解析：本題考查企業(yè)責(zé)任人質(zhì)量管理職責(zé)。企業(yè)責(zé)任人是藥品質(zhì)量主要責(zé)任人，全方面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要條件，確保質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效推行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品。故選A。

能夠在廣播電視公布廣告是

A．OTC藥品

B．處方藥

C．中藥

D．成藥

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“處方藥廣告”?！短幏剿幣c非處方藥分類管理方法（試行）》第十二條要求，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批能夠在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告宣傳。所以，本題正確答案為A。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整

A．處方整理統(tǒng)計(jì)

B．病歷統(tǒng)計(jì)

C．用藥統(tǒng)計(jì)

D．藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)

答案：D

解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收制度與驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。故選D。

對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥路徑、增加新適應(yīng)證藥品注冊(cè)按照申請(qǐng)程序申報(bào)。

A．處方藥

B．特殊管理藥品

C．新藥

D．劣藥

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“已經(jīng)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)”。《藥品注冊(cè)管理方法》第十二條要求，對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥路徑、增加新適應(yīng)證藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。所以，本題正確答案為C。

國(guó)家要求應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用治療性藥品廣告中，必須注明

A．請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說明書

B．慎重購(gòu)置和使用

C．自行購(gòu)置和使用

D．按醫(yī)生處方購(gòu)置和使用

答案：D

解析：本題考查藥品廣告內(nèi)容要求。國(guó)家要求應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)置和使用”。故選D。

以下屬于藥品質(zhì)量特征是

A．專屬性

B．兩重性

C．主要性

D．均一性

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“藥品質(zhì)量特征”。藥品質(zhì)量特征包含有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。選項(xiàng)A、B、C均屬于藥品特殊性。藥品特殊性包含專屬性、兩重性、質(zhì)量主要性、時(shí)限性。所以，本題正確答案為D。

對(duì)符合條件提供互聯(lián)藥品信息服務(wù)互聯(lián)站核發(fā)

A．《互聯(lián)藥品零售資格證書》

B．《互聯(lián)藥品信息服務(wù)資格證書》

C．《互聯(lián)藥品批發(fā)資格證書》

D．《互聯(lián)藥品交易資格證書》

答案：B

解析：本題考查互聯(lián)藥品信息服務(wù)資格申請(qǐng)與審批。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)藥品信息服務(wù)互聯(lián)站進(jìn)行審核，符合條件核發(fā)《互聯(lián)藥品信息服務(wù)資格證書》。故選B。

以下不屬于消費(fèi)者依法享受權(quán)利是

A．知情權(quán)

B．公平交易權(quán)

C．依法取得賠償權(quán)利

D．標(biāo)明真實(shí)名稱和標(biāo)識(shí)義務(wù)

答案：D

解析：本題考查消費(fèi)者依法享受權(quán)利。①人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)；②知情權(quán)；③選擇權(quán)；④公平交易權(quán)；⑤依法取得賠償權(quán)利；⑥成立社團(tuán)權(quán)利；⑦取得知識(shí)權(quán)利；⑧得到尊重權(quán)利；⑨監(jiān)督權(quán)利。故選D。

進(jìn)口藥材一次性有效批件使用期為

A．6個(gè)月

B．1年

C．2年

D．3年

答案：B

解析：本題考查進(jìn)口藥材批件使用期。進(jìn)口藥材一次性有效批件使用期為1年。瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件。數(shù)次使用批件使用期為2年。故選B。

定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備資格與條件不正確是

A．持有《藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格

B．恪守《藥品管理法》及關(guān)于法規(guī)，有健全和完善藥品質(zhì)量確保制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

C．營(yíng)業(yè)人員須經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格

D．具備及時(shí)供給基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、二十四小時(shí)提供服務(wù)能力

答案：C

解析：本題考查定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備資格與條件：

持有《藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格；恪守《藥品管理法》及關(guān)于法規(guī)，有健全和完善藥品質(zhì)量確保制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量；嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省要求藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢驗(yàn)合格；具備及時(shí)供給基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、二十四小時(shí)提供服務(wù)能力；能確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)最少有一名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員須經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度關(guān)于政策要求，有規(guī)范內(nèi)部管理制度，配置必要管理人員和設(shè)備。故選C。

以下不屬于藥品A型不良反應(yīng)表現(xiàn)是

A．變態(tài)反應(yīng)

B．副作用

C．毒性反應(yīng)

D．首劑效應(yīng)

答案：A

解析：本題考查藥品不良反應(yīng)分類和表現(xiàn)。屬于A型不良反應(yīng)表現(xiàn)是：副作用、毒性反應(yīng)、過渡作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。屬于B型不良反應(yīng)表現(xiàn)是特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。故選A。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依照本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

A．2名

B．3名

C．4名

D．5名

答案：D

解析：本題考查藥品臨床應(yīng)用管理詳細(xì)要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依照本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)該具備高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)該經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。故選D。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有

A．真實(shí)、完整藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)

B．符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要

C．藥品采購(gòu)部門

D．真實(shí)、完整藥品購(gòu)銷統(tǒng)計(jì)

答案：A

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整藥品購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)。故選A。

關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品要求說法，錯(cuò)誤是

A．生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門同意

B．生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過同意生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)

C．醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D．每次配料必須由2人以上復(fù)核

答案：A

解析：（1）毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供給和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依照醫(yī)療需要制訂下達(dá)。故A錯(cuò)誤。（2）毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)須按審批生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得私自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。故B正確。（3）藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格管理制度。故C正確。（4）每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)統(tǒng)計(jì)每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。故D正確。故選A。

以下藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品是

A．地巴唑

B．麥角胺

C．芬太尼

D．地西泮

答案：B

解析：麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。故選B。

關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)置許可管理說法，錯(cuò)誤是

A．購(gòu)置藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證實(shí)》原件

B．《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證實(shí)》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放

C．《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證實(shí)》使用期為1年

D．《購(gòu)用證實(shí)》只能在使用期內(nèi)一次使用

答案：C

解析：（1）購(gòu)置藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證實(shí)》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。故A正確。（2）《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證實(shí)》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放。故B正確。（3）《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證實(shí)》使用期為3個(gè)月。故C錯(cuò)誤。（4）《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證實(shí)》只能在使用期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。故D正確。故選C。

關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理說法，錯(cuò)誤是

A．藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

B．境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意，能夠接收境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

C．藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具處方銷售

D．藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)覺超出正常醫(yī)療需求，大量、數(shù)次購(gòu)置應(yīng)該立刻向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)

答案：B

解析：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。故A正確。（2）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接收境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。故B錯(cuò)誤。（3）藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具處方銷售。故C正確。（4）藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)覺超出正常醫(yī)療需求，大量、數(shù)次購(gòu)置上述藥品，應(yīng)該立刻向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)。故D正確。故選B。

屬于興奮劑目錄所列品種，而且藥品零售企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)是

A．阿片生物堿類止痛劑

B．利尿劑

C．抗腫瘤藥品

D．蛋白同化制劑

答案：B

解析：（1）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉藥品，藥品零售企業(yè)不得零售。（2）抗腫瘤藥品不屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。（3）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。（4）興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)包含：①蛋白同化制劑；②肽類激素；③麻醉藥品；④刺激劑（含精神藥品）；⑤藥品類易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品；⑦其余（β受體阻滯劑、利尿劑等）。藥品零售企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)利尿劑。故選B。

口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”“蛋白肽激不零售”和“麻一精不零售”。

最小包裝上標(biāo)注有“無(wú)償”字樣是

A．第一類疫苗

B．第二類疫苗

C．第一類精神藥品

D．第二類精神藥品

答案：A

解析：第一類疫苗是指政府無(wú)償向公民提供，公民應(yīng)該依照政府要求受種疫苗，最小外包裝顯著位置應(yīng)標(biāo)明“無(wú)償”字樣。故選A。

疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留期限為超出疫苗使用期后

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

答案：B

解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)該建立真實(shí)、完整購(gòu)銷統(tǒng)計(jì)，并保留至超出疫苗使用期2年備查。故選B?？谠E“疫苗統(tǒng)計(jì)存2年”。

以下關(guān)于藥品商品名稱要求表述，正確是

A．藥品商品名稱字體顏色應(yīng)該使用黑色或者白色

B．藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體四分之一

C．藥品通用名稱字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D．藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

答案：D

解析：（1）藥品通用名稱應(yīng)該顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選取草書、篆書等不易識(shí)別字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)該使用黑色或者白色，與對(duì)應(yīng)淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差；④除因包裝尺寸限制而無(wú)法同行書寫，不得分行書寫。（2）藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體二分之一。故選D。口訣“通名黑白顯著一致不分行，商名二分之一不與通名同行寫”。

藥品在銷售前，必須經(jīng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)是

A．新藥

B．首次在中國(guó)銷售藥品

C．非處方藥

D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑

答案：B

解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門要求首次在中國(guó)銷售藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格，才準(zhǔn)予銷售。故選B。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄碳青霉烯類抗菌藥品注射劑型嚴(yán)格控制在

A．2個(gè)品規(guī)內(nèi)

B．3個(gè)品規(guī)內(nèi)

C．4個(gè)品規(guī)內(nèi)

l

緊急情況下醫(yī)師能夠越級(jí)使用抗菌藥品，過后補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥品必要手續(xù)時(shí)限是

A．6小時(shí)

B．12小時(shí)

C．二十四小時(shí)

D．48小時(shí)

答案：C

解析：因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，醫(yī)師能夠越級(jí)使用抗菌藥品。越級(jí)使用抗菌藥品應(yīng)該詳細(xì)統(tǒng)計(jì)用藥指征，并應(yīng)該與二十四小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥品必要手續(xù)。

依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)決定》，審批麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)部門是

A．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B．省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

C．國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

D．市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

解析：麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)置麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)該由

A．批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B．物流配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行提貨

D．公安部門送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：A

解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)該將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

B型題配伍選擇題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。備選項(xiàng)可重復(fù)選取，也可不選取。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每小題只有一個(gè)正確答案。

（1～3題共用備選答案）

A．一次慣用量

B．3日慣用量

C．7日慣用量

D．15日慣用量

1．為門診患者開具地西泮片通常不得超出

答案：C

解析：①鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次慣用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。②為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量；其余劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。③為門（急）診患者開具第二類精神藥品通常每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。故選C。

2．鹽酸二氫埃托啡片處方最大用量為

答案：A

解析：①鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次慣用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。②為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量；其余劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。③為門（急）診患者開具第二類精神藥品通常每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。故選A。

3．嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者處方最大用量為

答案：D

解析：①鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次慣用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。②為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量；其余劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。③為門（急）診患者開具第二類精神藥品通常每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。故選D。

（4～6題共用備選答案）

A．由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

B．必須調(diào)離崗位

C．發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊(cè)

D．應(yīng)限期配置，逾期將追究單位責(zé)任人責(zé)任

4．不按要求配置執(zhí)業(yè)藥師單位

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》罰則”。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》第二十六條要求，對(duì)未按要求配置執(zhí)業(yè)藥師單位，應(yīng)限期配置，逾期將追究單位責(zé)任人責(zé)任。第三十條要求，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其余法律法規(guī)組成犯罪，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。故選D。

5．對(duì)經(jīng)過培訓(xùn)仍不能經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》罰則”。第二十七條要求，對(duì)已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任崗位工作，但還未經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)成要求。對(duì)經(jīng)過培訓(xùn)仍不能經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調(diào)離崗位。故選B。

6．執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其余法律法規(guī)組成犯罪

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》罰則”。第三十條要求，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其余法律法規(guī)組成犯罪，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。故選A。

（7～10題共用備選答案）

A．《藥品生產(chǎn)許可證》

B．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理要求，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)吊銷其

答案：D

解析：本題考查藥品管理法法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)要求。故選D。

8．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假藥，情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)吊銷其

答案：B

解析：本題考查藥品管理法法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)要求。故選B。

9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)吊銷其

答案：C

解析：本題考查藥品管理法法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)要求。故選C。

10．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)吊銷其

答案：A

解析：本題考查藥品管理法法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)要求。故選A。

（11～13題共用備選答案）

A．梅花鹿

B．馬鹿

C．刺五加

D．當(dāng)歸

11．資源嚴(yán)重降低主要慣用野生藥材是

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種藥材名稱”。《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》要求，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)：一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)稀有寶貴野生藥材物種：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。選項(xiàng)A屬于此范圍。二級(jí)：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)主要野生藥材物種：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、蛤蟆、油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭。選項(xiàng)B屬于此范圍。三級(jí)：資源嚴(yán)重降低主要慣用野生藥材物種：川貝母（4個(gè)品種）、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品神）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。選項(xiàng)C屬于此范圍。故選C。

12．資源處于衰竭狀態(tài)主要野生藥材是

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種藥材名稱”?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》要求，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)：一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)稀有寶貴野生藥材物種：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。選項(xiàng)A屬于此范圍。二級(jí)：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)主要野生藥材物種：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、蛤蟆、油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭。選項(xiàng)B屬于此范圍。三級(jí)：資源嚴(yán)重降低主要慣用野生藥材物種：川貝母（4個(gè)品種）、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品神）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。選項(xiàng)C屬于此范圍。故選B。

13．瀕臨滅絕狀態(tài)稀有寶貴野生藥材是

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種藥材名稱”?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》要求，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)：一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)稀有寶貴野生藥材物種：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。選項(xiàng)A屬于此范圍。二級(jí)：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)主要野生藥材物種：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、蛤蟆、油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭。選項(xiàng)B屬于此范圍。三級(jí)：資源嚴(yán)重降低主要慣用野生藥材物種：川貝母（4個(gè)品種）、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品神）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。選項(xiàng)C屬于此范圍。故選A。

（14～19題共用備選答案）

A．30日

B．60日

C．3個(gè)月

D．6個(gè)月

14．《藥品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)換發(fā)在使用期屆滿前

答案：D

解析：本題考查《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)及變更。藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記?！端幤飞a(chǎn)許可證》使用期為5年。使用期屆l16．藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，其申請(qǐng)應(yīng)該在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

答案：A

解析：本題考查《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)及變更。藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。《藥品生產(chǎn)許可證》使用期為5年。使用期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)，應(yīng)在許可證使用期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。故選A。

17．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，其申請(qǐng)應(yīng)該在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

答案：A

解析：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)及變更。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變吏《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)該在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》使用期為5年。使用期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品，持證企業(yè)應(yīng)該在許可證使用期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。故選A。

18．省級(jí)監(jiān)督管理部門受理企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請(qǐng)后內(nèi)組織認(rèn)證。

答案：B

解析：新創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型，應(yīng)該自取得藥品生產(chǎn)證實(shí)文件或者經(jīng)同意正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照要求向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格，發(fā)給認(rèn)證證書。

19．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查時(shí)限是試行期滿之日起

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中時(shí)限”。《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十二條要求，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，對(duì)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求轉(zhuǎn)正要求，轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)。故選D。

（20～23題共用備選答案）

A．處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C．處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D．處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

20．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康

答案：B

解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故選B。

21．生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

答案：D

解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故選D。

22．生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成尤其嚴(yán)重危害

答案：C

解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成尤其嚴(yán)重危害，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故選C。

23．生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

答案：D

解析：本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥罪。生產(chǎn)、銷售劣藥，足以嚴(yán)重危害人體健康對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故選D。

（24～27題共用備選答案）

A．農(nóng)藥廣告

B．煙草廣告

C．非處方藥廣告

D．特殊管理藥品

24．依照《中華人民共和國(guó)廣告法》禁止在廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊上公布。

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第十八條要求，禁止利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊公布煙草廣告。故選B。

25．依照《中華人民共和國(guó)廣告法》不得做廣告。

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”。《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條要求，麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。故選D。

26．依照《中華人民共和國(guó)廣告法》不得含有不科學(xué)表示功效斷言或者確保。

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”。《中華人民共和國(guó)廣告法》第十四條要求，藥品廣告不得含有不科學(xué)表示功效斷言或者確保。

27．依照《中華人民共和國(guó)廣告法》不得使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性絕對(duì)化斷言。

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第十七條要求，農(nóng)藥廣告不得含有使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性絕對(duì)化斷言。故選A。

（28～31題共用備選答案）

A．質(zhì)量監(jiān)督

B．基本準(zhǔn)則

C．全過程

D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

28．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》總則”?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第五條要求，本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則，適適用于制劑配制全過程。故選B。

29．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》總則”。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第三條要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故選D。

30．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適適用于制劑配制

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》總則”?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第五條要求，本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理基本準(zhǔn)則，適適用于制劑配制全過程。故選C。

31．藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》總則”?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》第四條要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并公布質(zhì)量公告。故選A。

（32～35題共用備選答案）

A．法定憑證

B．變更、換證、吊銷、繳銷

C．偽造、出租

D．工作檔案

32．發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢驗(yàn)、變更等情況，應(yīng)建立

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》關(guān)于要求”?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理方法》第二十八條要求，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢驗(yàn)、變更等方面工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。故選D。

33．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》作廢原因可能為

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》關(guān)于要求”?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理方法》第二十八條要求對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保留5年。故選B。

34．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

答案：A

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》關(guān)于要求”?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理方法》第十二條要求，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。故選A。

35．對(duì)于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，任何單位和個(gè)人不得

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》關(guān)于要求”?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理方法》第十二條要求，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。故選C。

（36～37題共用備選答案）

A．應(yīng)認(rèn)定為其余嚴(yán)重情節(jié)

B．應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

C．應(yīng)認(rèn)定為其余尤其嚴(yán)重情節(jié)

D．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪共犯論處

36．生產(chǎn)、銷售假藥造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷造成通常功效障礙

答案：C

解析：本組題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“生產(chǎn)、銷售假藥刑事責(zé)任”?！蹲罡呷嗣穹ㄔ骸⒆罡呷嗣駲z察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》第四條要求，生產(chǎn)、銷售假藥，具備以下情形之一，應(yīng)該認(rèn)定為刑法第一百四十一條要求“其余尤其嚴(yán)重情節(jié)”：①致人重度殘疾；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷造成嚴(yán)重功效障礙；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷造成通常功效障礙；④造成十人以上輕傷；⑤造成重大、尤其重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件；⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬(wàn)元以上；⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，并具備本解釋第一條要求情形之一；⑧依照生產(chǎn)、銷售時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)該認(rèn)定為情節(jié)尤其嚴(yán)重。故選C。

37．生產(chǎn)、銷售假藥造成器官組織損傷造成通常功效障礙或者嚴(yán)重功效障礙

答案：B

解析：本組題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“生產(chǎn)、銷售假藥刑事責(zé)任”。《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》第二條要求，生產(chǎn)、銷售假藥，具備以下情形之一，應(yīng)該認(rèn)定為刑法第一百四十一條要求“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷；②造成輕度殘疾或者中度殘疾；③造成器官組織損傷造成通常功效障礙或者嚴(yán)重功效障礙；④其余對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害情形。故選B。

（38～40題共用備選答案）

A．無(wú)過失責(zé)任

B．不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

C．非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

D．不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為

38．采取財(cái)物或者其余伎倆進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)置商品屬于

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為和低價(jià)傾銷行為認(rèn)定”。《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條要求，經(jīng)營(yíng)者不得采取財(cái)物或者其余伎倆進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)置商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣，以受賄論處。所以采取財(cái)物或者其余伎倆進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)置商品應(yīng)該屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。故選B。

39．廣告進(jìn)經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、公布虛假?gòu)V告屬于

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為和低價(jià)傾銷行為認(rèn)定”?！吨腥A人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第九條第二款要求，廣告經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、公布虛假?gòu)V告。上述行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。故選B。

40．以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目標(biāo)，以低于成本價(jià)格銷售商品屬于

答案：D

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為和低價(jià)傾銷行為認(rèn)定”?！吨腥A人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十一條要求，經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目標(biāo)，以低于成本價(jià)格銷售商品。上述行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為。故選D。

（41～43題共用備選答案）

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

D．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

41．同意創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》部門是

答案：D

解析：（1）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。（2）縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)。（3）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。故選D?？谠E“生批省批零售縣市批，醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”。

42．同意創(chuàng)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》部門是

答案：B

解析：（1）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。（2）縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)。（3）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。故選B?？谠E“生批省批零售縣市批，醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”。

43．同意并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》部門是

答案：B

解析：（1）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批創(chuàng)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。（2）縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批創(chuàng)辦藥品零售企業(yè)。（3）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。故選B?？谠E“生批省批零售縣市批，醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”。

（44～47題共用備選答案）

A．查處方

B．查藥品

C．查配伍禁忌

D．查用藥合理性

44．對(duì)藥品性狀、使用方法用量屬于

答案：C

解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：①查處方，對(duì)科別、姓名、年紀(jì)；②查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、使用方法用量；④查用藥合理性，對(duì)臨床診療。故選C?？谠E“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診療，方對(duì)科名年紀(jì)，忌對(duì)性狀法量”。

45．對(duì)臨床診療屬于

答案：D

解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：①查處方，對(duì)科別、姓名、年紀(jì)；②查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、使用方法用量；④查用藥合理性，對(duì)臨床診療。故選D?？谠E“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診療，方對(duì)科名年紀(jì)，忌對(duì)性狀法量”。

46．對(duì)科別、姓名、年紀(jì)屬于

答案：A

解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：①查處方，對(duì)科別、姓名、年紀(jì)；②查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、使用方法用量；④查用藥合理性，對(duì)臨床診療。故選A?？谠E“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診療，方對(duì)科名年紀(jì)，忌對(duì)性狀法量”。

47．對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

答案：B

解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：①查處方，對(duì)科別、姓名、年紀(jì)；②查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；③查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、使用方法用量；④查用藥合理性，對(duì)臨床診療。故選B?？谠E“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診療，方對(duì)科名年紀(jì)，忌對(duì)性狀法量”。

（48～50題共用備選答案）

A．乙類非處方藥

B．處方藥

C．處方藥、非處方藥

D．非處方藥

48．不得有獎(jiǎng)銷售藥品是

答案：C

解析：（1）零售藥店不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療提議。（3）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)置和使用，不得采取開架自選銷售方式。故選C。

49．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)藥品是

答案：D

解析：（1）零售藥店不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療提議。（3）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)置和使用，不得采取開架自選銷售方式。故選D。

50．不得開架自選銷售藥品是

答案：B

解析：（1）零售藥店不得采取有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療提議。（3）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)置和使用，不得采取開架自選銷售方式。故選B。

C型題綜合分析選擇題。題干在前，試題在后。每道題備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最好答案，多項(xiàng)選擇、錯(cuò)選或不選均不得分。

（1～4題共用題干）

張某于藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省乙藥品零售連鎖企業(yè)工作，并從事藥品采購(gòu)工作。

1．張某在（）能夠參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

A．

B．

C．

D．

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員必須滿足條件”。申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)其余國(guó)籍人員；②具備藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上（含中專）學(xué)歷，并有一定專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷（工作年限）。在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限詳細(xì)要求是：中專學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)滿七年；大專學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；本科學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；第二學(xué)士學(xué)歷、碩士班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得博士學(xué)歷者可直接申請(qǐng)參加考試。所以，本題正確答案為B。

2．若張某經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍不包含

A．藥品經(jīng)營(yíng)

B．藥品生產(chǎn)

C．藥品研發(fā)

D．藥品使用

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍”。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地域注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執(zhí)業(yè)地域?yàn)槭　⒆灾螀^(qū)、直轄市。所以，執(zhí)業(yè)范圍不包含選項(xiàng)C“藥品研發(fā)”。所以，本題正確答案為C。

3．張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備條件不包含

A．遵紀(jì)遵法，恪守藥師職業(yè)道德

B．取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱

C．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

D．身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

答案：B

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)需要條件”。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員，必須同時(shí)具備以下條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)遵法，恪守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。具備條件不包含選項(xiàng)B。所以，本題正確答案為B。

4．張某需要在注冊(cè)使用期滿前申請(qǐng)辦理再注冊(cè)手續(xù)。

A．2個(gè)月

B．4個(gè)月

C．30日

D．6個(gè)月

答案：C

解析：本題考查關(guān)鍵點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)使用期”。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)使用期為三年。持證者須在使用期滿前三十日前到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超出期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。所以，本題正確答案為C。

（5～8題共用題干）

小王是河南省鄭州一家連鎖藥店員工，擁有大專學(xué)歷他，今年是工作第二個(gè)年頭。全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲陥?zhí)業(yè)藥師考試。

5．小王是否能夠參加今年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名

A．不能，需再工作1年

B．不能，需再工作2年

C．不能，需再工作3年

D．能參加報(bào)名

答案：C

解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件。凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)其余國(guó)籍人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

①取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；

②取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；

③取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；

④取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、碩士班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；

⑤取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。故選C。

6．按照國(guó)家關(guān)于要求評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備以下條件之一者，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（二）

A．中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

B．中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

C．取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

D．取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿

答案：D

解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試條件。按照國(guó)家關(guān)于要求評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備以下條件之一者，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）。

①中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿。

②取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿。故選D。

7．執(zhí)業(yè)藥師資格制度目標(biāo)不包含

A．實(shí)施對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀評(píng)價(jià)和選拔人才

B．全方面提升藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)

C．全方面提升藥學(xué)人員理論知識(shí)

D．建設(shè)一支現(xiàn)有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥師管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍

答案：C

解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度目標(biāo)。執(zhí)業(yè)藥師資格制度目標(biāo)：為了實(shí)施對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀評(píng)價(jià)和選拔人才，全方面提升藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)，建設(shè)一支現(xiàn)有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥師管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全有效，國(guó)家實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。故選C。

8．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)條件不包含

A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B．首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)，能夠不提交繼續(xù)教育學(xué)分證實(shí)

C．經(jīng)所在單位考評(píng)同意

D．遵紀(jì)遵法，恪守藥師職業(yè)道德

答案：B

解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)條件。執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)條件：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；遵紀(jì)遵法，恪守藥師職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考評(píng)同意；在注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證實(shí)。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)，處按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證實(shí)。故選B。

（9～12題共用題干）

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局公布通告，通報(bào)了在總局組織開展專題監(jiān)督抽驗(yàn)中，某省山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限企業(yè)生產(chǎn)跌打丸（批號(hào)為：0102、1004）經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，檢出蘇丹紅Ⅰ和蘇丹紅Ⅳ。要求企業(yè)立刻召回涉事批次全部上市藥品，查清流向，確保召回到位，并給予監(jiān)督銷毀；暫停涉事品種生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn)；對(duì)涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)厲查處；如發(fā)覺企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；對(duì)涉嫌犯罪，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

9．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關(guān)職責(zé)不包含

A．制訂藥品、醫(yī)療器械、化裝品和消費(fèi)步驟食品安全監(jiān)督管理政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施

B．負(fù)責(zé)組織制訂、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施

C．負(fù)責(zé)確定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

D．負(fù)責(zé)開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制

答案：C

解析：本題考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關(guān)職責(zé)。

制訂藥品、醫(yī)療器械、化裝品和消費(fèi)步驟食品安全監(jiān)督管理政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參加起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督檢驗(yàn)，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；

負(fù)責(zé)組織制訂、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制訂藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢驗(yàn)。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督職業(yè)藥師注冊(cè)工作。參加制訂國(guó)家基本藥品目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥品制度。

負(fù)責(zé)制訂食品、藥品、醫(yī)療器械、化裝品監(jiān)督管理稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況；負(fù)責(zé)制訂食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

負(fù)責(zé)開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制；指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政政府行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

故選C。

10．監(jiān)督抽驗(yàn)含義是

A．是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行抽查檢驗(yàn)工作

B．是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為確保人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行有針對(duì)性抽驗(yàn)

C．藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核定藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)

D．指國(guó)家法律或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門要求一些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格，才準(zhǔn)予銷售強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)

答案：B

解析：本題考查抽查檢驗(yàn)類型。抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。評(píng)價(jià)抽驗(yàn)：是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行抽查檢驗(yàn)工作。監(jiān)督抽驗(yàn)：是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為確保人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行有針對(duì)性抽驗(yàn)。故選B。

11．蘇丹紅有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ號(hào)四種，經(jīng)毒理學(xué)研究表明，蘇丹紅具備致突變性和致癌性，蘇丹紅（一號(hào)）在人類肝細(xì)胞研究中顯現(xiàn)可能致癌特征。試判斷該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該批次跌打丸屬于

A．劣藥

B．假藥

C．含毒中成藥

D．以上都不是

答案：A

解析：本題考查劣藥認(rèn)定。劣藥認(rèn)定及按劣藥論處情形：①未標(biāo)明使用期或者更改使用期；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)；③超出使用期；④直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)同意；⑤私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料；⑥其余不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。故選A。

12．該批次藥品召回屬于

A．主動(dòng)召回

B．二級(jí)召回

C．三級(jí)召回

D．責(zé)令召回

答案：D

解析：本題考查藥品召回。藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)該將責(zé)令召回通知書送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)，通知書包含以下內(nèi)容：召回藥品詳細(xì)情況，包含名稱、批次等基本信息；實(shí)施找回原因；調(diào)查評(píng)定結(jié)果；召回要求，包含范圍和時(shí)限等。故選D。

（13～16題共用題干）

18日，我國(guó)宣告正式開啟和布署國(guó)家基本藥品制度工作。中藥飲片納入了基本藥品目錄，保留了中藥傳統(tǒng)特色。中藥飲片使用，醫(yī)生在治療過程中形成相對(duì)固定院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有可能會(huì)成為一個(gè)自主創(chuàng)新新藥。出臺(tái)基本藥品目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展提供更多扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多地惠及中華民族乃至整個(gè)世界。

13．實(shí)施基本藥品制度目標(biāo)不正確是

A．提升群眾取得基本藥品可及性，確保群眾基本用藥需求

B．維護(hù)群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制

D．規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

答案：C

解析：本題考查實(shí)施基本藥品制度目標(biāo)。實(shí)施基本藥品制度目標(biāo)：提升群眾取得基本藥品可及性，確保群眾基本用藥需求；維護(hù)群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義；改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制，表現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生公益性；規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。故選C。

14．國(guó)家不能納入國(guó)家基本藥品目錄遴選范圍不包含

A．含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材

B．主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用

C．臨床治療首選

D．因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確要求暫停生產(chǎn)、銷售或使用

答案：C

解析：本題考查國(guó)家基本藥品目錄遴選范圍。以下藥品不納人國(guó)家基本藥品目錄遴選范圍：①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材；②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用；③非臨床治療首選；④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確要求暫停生產(chǎn)、銷售或使用；⑤違反國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求；⑥國(guó)家基本藥品工作委員會(huì)要求其余情況。故選C。

15．國(guó)家基本藥品目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定基礎(chǔ)上，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)整周期是

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

答案：C

解析：本題考查國(guó)家基本藥品目錄調(diào)整周期。國(guó)家基本藥品目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定基礎(chǔ)上，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，標(biāo)準(zhǔn)上每3年調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥品工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。故選C。

16．關(guān)于中藥飲片管理要求，不正確是

A．醫(yī)院應(yīng)配置與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)中藥學(xué)技術(shù)人員

B．醫(yī)院應(yīng)該建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。制訂計(jì)劃，審批同意后，采購(gòu)正當(dāng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施國(guó)家同意文號(hào)管理中藥飲片

C．醫(yī)院對(duì)中藥飲片保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該有與使用量相適應(yīng)面積，只需具備通風(fēng)條件

D．醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)

答案：C

解析：本題考查中藥飲片管理要求。醫(yī)院應(yīng)配置與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)中藥學(xué)技術(shù)人員；

醫(yī)院應(yīng)該建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。制訂計(jì)劃，審批同意后，采購(gòu)正當(dāng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施國(guó)家同意文號(hào)管理中藥飲片；

醫(yī)院對(duì)所購(gòu)中藥飲片應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，醫(yī)院對(duì)中藥飲片保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)該有與使用量相適應(yīng)面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設(shè)施；

醫(yī)院對(duì)中藥飲片調(diào)劑和臨方炮制要符合國(guó)家關(guān)于要求。調(diào)劑室應(yīng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)面積，配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面保持清潔衛(wèi)生。藥品名稱和標(biāo)簽要相符，裝斗時(shí)要清斗，處方要復(fù)核；醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)該有與之相適應(yīng)場(chǎng)地和設(shè)備，衛(wèi)生情況良好，具備通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏設(shè)備。建立健全中藥飲片煎煮工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制方法并嚴(yán)格執(zhí)行。

故選C。

（17～18題共用題干）

7月28日，某藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)發(fā)覺，該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)7月26日相對(duì)濕度為74%，7月27日相對(duì)濕度為76%，藥品不一樣批號(hào)藥品混垛在一起，垛間距為8厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻間距為28厘米，與地面間距為8厘米。

17．依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于該企業(yè)濕度說法正確是

A．7月26日合格，7月27日不合格

B．7月26日不合格，7月27日合格

C．7月26日、7月27日均不合格

D．7月26日、7月27日均合格

答案：A

解析：儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%，故7月26日合格，7月27日不合格。

18．依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于該企業(yè)藥品堆放合格是

A．藥品不一樣批號(hào)藥品混垛在一起

B．垛間距為8厘米

C．與庫(kù)房?jī)?nèi)墻間距為28厘米

D．與地面間距為8厘米

答案：B

解析：垛間距大于5厘米。

（19～20題共用題干）

患者李某因癌癥晚期激烈疼痛，門診醫(yī)師為其開具了氫可酮片。

19．醫(yī)生開具氫可酮片處方用紙為

A．白色

B．淡黃色

C．淡綠色

D．淡紅色

答案：D

解析：氫可酮為麻醉藥品，處方用紙應(yīng)為淡紅色。

20．該處方不得超出

A．1次慣用量

B．1日慣用量

C．3日慣用量

D．7日慣用量

答案：D

解析：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量，其余劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。

X型題多項(xiàng)選擇題。題干在前，備選項(xiàng)在后。每道題備選項(xiàng)中最少有