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培養(yǎng)基適用性檢查記錄培養(yǎng)基名稱(chēng)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基來(lái)源批號(hào)培養(yǎng)基名稱(chēng)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基來(lái)源中國(guó)食品藥品鑒定研究院批號(hào)檢驗(yàn)依據(jù)2015年版《中國(guó)藥典》及《培養(yǎng)基適用性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》檢驗(yàn)日期至報(bào)告日期培養(yǎng)箱型號(hào)培養(yǎng)相編號(hào)稀釋液□0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液;稀釋液配制批號(hào)□pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基配制批號(hào)硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基配制批號(hào)菌種金黃色葡萄球菌實(shí)驗(yàn)室編號(hào)菌種銅綠假單胞菌實(shí)驗(yàn)室編號(hào)菌種生孢梭菌實(shí)驗(yàn)室編號(hào)檢驗(yàn)方法:1、 無(wú)菌性檢查:每批硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(FTM)隨機(jī)取不少于5支(瓶),置于30°C~35°C培養(yǎng)14天;應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。2、 靈敏度檢查:2.1、 菌液制備:用接菌環(huán)分別挑斜面培養(yǎng)基上的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌的單菌落,接種于胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中,30?35C培養(yǎng)18?24小時(shí);取上述培養(yǎng)物用稀釋液10倍遞增稀釋?zhuān)瞥刹淮笥?00cfu的菌懸液。將生孢梭菌接種于硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中,30-35C培#18?24小時(shí);取上述培養(yǎng)物用稀釋液10倍遞增稀釋?zhuān)瞥刹淮笥?00cfu的菌懸液。2.2、 檢查法:取每管裝量為12ml的硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基7支,分別接種小于lOOcfu的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、生孢梭菌各2支,另1支不接種作為空白對(duì)照,30?35C培養(yǎng)3天。逐日觀察結(jié)果。

3、觀察結(jié)果3.1、無(wú)菌性檢查培養(yǎng)溫度: °C培養(yǎng)時(shí)間: 至 培養(yǎng)時(shí)間(天)是否符合規(guī)定1234567891011121314口符合規(guī)定□不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)若培養(yǎng)基無(wú)菌生長(zhǎng),則該培養(yǎng)基無(wú)菌性檢查符合規(guī)定。“+”代表:有菌生長(zhǎng),“一”代表:無(wú)菌生長(zhǎng)。3.2、靈敏度檢查培養(yǎng)溫1度:C培養(yǎng)時(shí)間:至菌種名稱(chēng)培養(yǎng)基培養(yǎng)時(shí)間(天)是否符合規(guī)定123金黃色葡萄球菌管1口符合規(guī)定□不符合規(guī)定管2銅綠假單胞菌管1口符合規(guī)定□不符合規(guī)定管2

生孢梭菌管1口符合規(guī)定□不符合規(guī)定管2陰性對(duì)照空白管口符合規(guī)定□不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空白管應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng),若加菌的培養(yǎng)基管均生長(zhǎng)良好,判該種培養(yǎng)基的靈敏度檢查符合規(guī)定?!?”代表:有菌生長(zhǎng),“一”代表:無(wú)菌生長(zhǎng)。備注OOS

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