星昊醫(yī)藥(4星昊醫(yī)藥(430017)仿制藥企業(yè)研究2023年北交所個股系列報告12摘要二、二、一、公司主營仿制藥，以經(jīng)銷模式為主北京星昊醫(yī)藥股份有限公司成立于2000年，2007年在在代辦股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌，2023年在北交所上市。星昊醫(yī)藥業(yè)務(wù)包括仿制藥品銷售、CMC/CMO兩大板塊。其中，仿制藥品銷售是星昊醫(yī)藥的主要收入來源，2022年，公司仿制藥品銷售占比高達(dá)92.81%。從銷售模式上看，星昊醫(yī)藥以經(jīng)銷模式為主，即向具有藥品經(jīng)營許可的醫(yī)藥流通公司實(shí)行買斷式銷售，再由醫(yī)藥流通公司銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售終端。2022年，公司經(jīng)銷收入占比高達(dá)92.80%。因此，公司的前五大客戶均為醫(yī)藥流通企業(yè)，主要有國藥控股(01099.HK)、九州通(600998.SH)、華潤醫(yī)藥(03320.HK)、上海醫(yī)藥(601607.SH)等客戶。公司實(shí)控人為殷嵐、于繼忠夫婦二人。殷嵐為公司董事長，于繼忠為公司總經(jīng)理。公開發(fā)行前，康瑞華泰星昊醫(yī)藥46.41%股權(quán)，為星昊醫(yī)藥得到控股股東；公司實(shí)控人殷嵐、于繼忠夫婦共持有康瑞華泰94.29%的股權(quán)。公開發(fā)行前，公司流通股數(shù)為49,292,874股，占比53.59%；限售股數(shù)為42,684,326股，占比46.41%。公司該次公開發(fā)行30,600,000股，其中戰(zhàn)略配售限售股數(shù)為6,120,000股，其余流通股數(shù)為24,480,000股(未考慮超額配售)。公開發(fā)行后，公司流通股數(shù)為73,772,874，占比60.18%；限售股數(shù)為48,804,326股，占比39.82%，公司的流通股占比較高。按照發(fā)行價格每股12.30元計算，公開發(fā)行后公司總市值為15.08億元，而流通市值高達(dá)9.07億元，發(fā)行后市盈率也高達(dá)30.71倍。三、仿制藥市場競爭激烈，公司成長性一般從三、仿制藥市場競爭激烈，公司成長性一般從收入上看，2020-2022年間公司的成長性一般。主要原因是公司目前銷售的藥品為仿制藥，市場競爭比較激烈，胞磷膽堿鈉注射液、吡拉西坦注射劑的銷量持續(xù)下滑。此外，公司核心產(chǎn)品復(fù)方消化酶膠囊、吡拉西坦注射劑單價持續(xù)下降。公司的毛利率一直處于較高水平，五年平均毛利率為76.64%。但，公司的期間費(fèi)用率也同樣處于較高水平，五年平均期間費(fèi)用率為64.93%，導(dǎo)致公司的凈利率較低，五年平均凈利率僅為12.32%。公司每年都有大額的銷售費(fèi)用支出，五年平均銷售費(fèi)用率高達(dá)49.65%。公司的銷售費(fèi)用基本上是業(yè)務(wù)推廣費(fèi)支出，2020-2022年，公司業(yè)務(wù)推廣費(fèi)在銷售費(fèi)用中的占比一直在93%以上。仿制藥是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益?；瘜W(xué)仿制藥是我國藥品行業(yè)中的重要組成部分。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，我國化學(xué)仿制藥在整體藥品市場規(guī)模中的占比一直保持在50%以上，但整體上呈現(xiàn)下滑趨勢。我國人口基數(shù)大，老齡化加劇，基本藥物及醫(yī)保目錄擴(kuò)容，推動藥品市場規(guī)模不斷增長。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，2021年中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模為9,069億元。預(yù)計到了2022年，市場規(guī)模將會達(dá)到9,613億元。3摘要 02第一章公司基本情況 051.1主營業(yè)務(wù)——公司主營仿制藥，以經(jīng)銷模式為主，前五大客戶均為醫(yī)藥流通企業(yè) 061.2產(chǎn)品介紹——主要銷售固體制劑和注射劑，核心產(chǎn)品為復(fù)方消化酶膠囊、吡拉西坦注射劑 071.3服務(wù)介紹——星昊醫(yī)藥還為藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供CMC/CMO服務(wù) 081.4股權(quán)結(jié)構(gòu)——公開發(fā)行后公司總市值為15.08億元，流通市值高達(dá)9.07億元，發(fā)行后市盈率高達(dá)30.71倍 091.5財務(wù)情況——仿制藥市場競爭激烈，公司成長性一般；期間費(fèi)用率較高，導(dǎo)致凈利率較低 101.5財務(wù)情況——公司每年都有大額的銷售費(fèi)用支出，五年平均銷售費(fèi)用率高達(dá)49.65% 11第二章行業(yè)分析 122.1所屬行業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈——根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》，公司所處行業(yè)為“C2720化學(xué)藥品制劑制造” 132.2中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)?！A(yù)計到了2022年，中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模將會達(dá)到9,613億元 142.3行業(yè)競爭格局——公司產(chǎn)品眾多，主要的競爭對手有千紅制藥、亞寶藥業(yè)、人福藥業(yè)、利欣制藥等 154圖表1：公司產(chǎn)品收入構(gòu)成情況 06圖表2：公司銷售模式收入構(gòu)成情況 06圖表3：公司前五大客戶情況 06圖表4：公司的藥品介紹 07圖表5：公司的服務(wù)情況 08圖表6：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)情況(公開發(fā)行前) 09圖表7：公司營業(yè)收入情況 10圖表8：復(fù)方消化酶膠囊單價及銷量變化情況 10圖表9：吡拉西坦注射劑單價及銷量變化情況 10圖表10：公司凈利潤情況 10圖表11：公司毛利率及凈利率情況 10圖表12：公司期間費(fèi)用率情況 10圖表13：公司研發(fā)費(fèi)用情況(萬元) 11圖表14：公司銷售費(fèi)用情況(萬元) 11圖表15：公司銷售費(fèi)用分析情況(萬元、%) 11圖表16：公司ROE情況 11圖表17：仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈圖 13圖表18：中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模情況 14圖表19：中國化學(xué)仿制藥市場份額情況 14圖表20：可比的上市企業(yè)情況 155公司基本情況公司主營仿制藥，以經(jīng)銷模式為主，前五大客戶均為醫(yī)藥流通企業(yè)公司主營仿制藥，以經(jīng)銷模式為主，前五大客戶均為醫(yī)藥流通企業(yè)??北京星昊醫(yī)藥股份有限公司成立于2000年，2007年在在代辦股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌，2023年在北交所上市。星昊醫(yī)藥業(yè)務(wù)包括仿制藥品銷售、CMC/CMO兩大板塊。其中，仿制藥品銷售是星昊醫(yī)藥的主要收入來源，2022年，公司仿制藥品銷售占比高達(dá)92.81%。?從銷售模式上看，星昊醫(yī)藥以經(jīng)銷模式為主，即向具有藥品經(jīng)營許可的醫(yī)藥流通公司實(shí)行買斷式銷售，再由醫(yī)藥流通公司銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售終端。2022年，公司經(jīng)銷收入占比高達(dá)92.80%。因此，公司的前五大客戶均為醫(yī)藥流通企業(yè)，主要有國藥控股(01099.HK)、九州通 SHHK藥(601607.SH)等客戶。表1：公司產(chǎn)品收入構(gòu)成情況其中：復(fù)方消化酶膠囊30.10%36.34%34.14%吡拉西坦注射劑40.28%33.53%24.15%胞磷膽堿鈉注射液5.14%2.97%2.52%醋酸奧曲肽注射劑3.56%2.07%4.28%CMC和CMO服務(wù)4.53%7.03%7.19%95.47%92.97%92.81%圖表2：公司銷售模式收入構(gòu)成情況44%96%80%商CMC和CMO服務(wù)4.53%95.47%92.97%92.81%：公司前五大客戶情況)))138.9023,674.11713045240682859445120,409.3921,747.10數(shù)據(jù)來源：招股書，億渡數(shù)據(jù)整理6主要銷售固體制劑和注射劑，復(fù)方消化酶膠囊、吡拉西坦注射劑是公司銷售占比最高的兩款藥品主要銷售固體制劑和注射劑，復(fù)方消化酶膠囊、吡拉西坦注射劑是公司銷售占比最高的兩款藥品??公司主要銷售藥品為固體制劑和注射劑。固體制劑有復(fù)方消化酶膠囊、甲鈷胺片；注射劑有吡拉西坦注射劑、胞磷膽堿鈉注射液、醋酸奧曲肽注射劑。其中，復(fù)方消化酶膠囊、吡拉西坦注射劑是星昊醫(yī)藥銷售占比最高的兩款藥品?？稍谡麄€消化系統(tǒng)中發(fā)揮作用。吡拉西坦適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童藥品介紹盒圖例稱包括腹部不適、噯氣、早飽、餐后腹氣過多、脂肪便，也可用于膽囊炎和膽結(jié)石以及膽消化不良。外傷、各種中毒性腦病等多種原因所輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲液后的意識障礙。與胃腸內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征，以及適用于放射治療尚未生效的間歇期患者。資料來源：公司招股書7星昊醫(yī)藥還為藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供CMC/CMO星昊醫(yī)藥還為藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供CMC/CMO服務(wù)藥還為藥物制劑生產(chǎn)企業(yè)和創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供CMC/CMO服務(wù)。檢測方法開發(fā)及驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、工藝放大研究、穩(wěn)定性研究、臨床樣品制備及注冊申報等技術(shù)服務(wù)，主要是客戶取得藥品注冊批件前服務(wù)情況所處階段服務(wù)項目所處階段服務(wù)項目(CMC)選藥物的理化性質(zhì)等。(CMC)和科學(xué)知識來研究鑒定能影響制劑產(chǎn)品性能的可能的原輔料理化屬性，進(jìn)行處方篩選和原輔料相容性試驗，根據(jù)劑型和有效成分的特點(diǎn)，確定工藝試驗確認(rèn)關(guān)鍵處方變量，獲得小試處方工藝。發(fā)滿足人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會議和各國藥典對不同適用范圍方法的要求；包括但不局限于：起始物料、中間體、試劑、分解物、解產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)檢測方法；原輔料元素雜質(zhì)檢測方法，成品含量、溶出度(釋放度)檢測方法等。開發(fā)選擇專屬性強(qiáng)、靈敏度高證方法驗證；溶出度測定方法研究；驗證的內(nèi)容包括：專屬性、線性和范圍、測限、定量限、耐用性和系統(tǒng)適應(yīng)性等。ICH進(jìn)行質(zhì)量分析，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，目設(shè)定、方法選擇以及限度確定的依據(jù)及制定的合理性。相關(guān)指導(dǎo)原則，制備工藝的不同，為實(shí)現(xiàn)制劑工業(yè)化生產(chǎn)，保證生產(chǎn)中藥品質(zhì)量穩(wěn)定，必須進(jìn)行工藝放大研究，確定大生產(chǎn)工藝后，對放大工藝進(jìn)止產(chǎn)品的交叉污染，同時還需進(jìn)行清潔驗證。制劑生產(chǎn)工藝放大研究是制劑制備工藝研究的重要內(nèi)容和必要階段，為實(shí)驗室研究和工業(yè)化生產(chǎn)，是藥品工業(yè)化生產(chǎn)的重要基礎(chǔ)，同時也是制劑制備工藝進(jìn)一步完善和優(yōu)化的過程。對于緩釋、控釋等新劑型，工藝放大研究顯得更為重要。的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨范(cGMP)條件下臨床批生產(chǎn)，產(chǎn)品放行及產(chǎn)品分析證明(COA)發(fā)放。，或?qū)ι陥筚Y料進(jìn)行的差距分析，提交資料，跟蹤審評過程，與CDE保持溝通及時反饋，指導(dǎo)資料缺陷的補(bǔ)充研究，直至批準(zhǔn)上市。(CMO)GMP符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并上市銷售。資料來源：公司招股書8公開發(fā)行后公司總市值為15.08億元，流通市值高達(dá)9.07億元，發(fā)行后市盈率也高達(dá)30.71倍公開發(fā)行后公司總市值為15.08億元，流通市值高達(dá)9.07億元，發(fā)行后市盈率也高達(dá)30.71倍??公司實(shí)控人為殷嵐、于繼忠夫婦二人。殷嵐為公司董事長，于繼忠為公司總經(jīng)理。公開發(fā)行前，康瑞華泰星昊醫(yī)藥46.41%股權(quán)，為星昊醫(yī)殷嵐、于繼忠夫婦共持有康瑞華泰94.29%的股權(quán)，公司副總經(jīng)理、董秘溫茜持有康瑞華泰5.71的股權(quán)。比46.41%。公司該次公開發(fā)行30,600,000股，其中戰(zhàn)略配售限售股數(shù)為6,120,000股，其余流通股數(shù)為24,480,000股(未考慮超額配售)。公開發(fā)行后，公司流通股數(shù)為73,772,874，占比60.18%；限售股數(shù)為48,804,326股，占比39.82%，公司的流通股占比較高。按照發(fā)行價格每股12.30元計算，公開發(fā)行后公司總市值為15.08億元，而流通市值高達(dá)9.07億元，發(fā)行后市盈率也高達(dá)30.71倍。圖表6：公司股權(quán)結(jié)構(gòu)情況(公開發(fā)行前)茜持有康瑞華泰5.71的股權(quán)。1北京康瑞華泰醫(yī)藥科技有限公司數(shù)量(股)684,32641%2北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司7,913,0368.60%限售流通A股雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038.SZ)最早于2007年通過老股轉(zhuǎn)讓成為星昊醫(yī)藥股東。3吉林省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)投資基金有限公司3,800,0004.13%流通A股東有吉林省投資集團(tuán)、海通開元、海通創(chuàng)新、吉林省股權(quán)基年、2015年參與星昊醫(yī)藥定增，價格為8.66元/股、24元/股。4股份有限公司3%年參與星昊醫(yī)藥定增，價格為24元/股。目前，威爾曼正在IPO輔導(dǎo)中。5有限公司98昊醫(yī)藥副總經(jīng)理、董秘溫茜配偶的母親。成為星昊醫(yī)藥股東。6團(tuán)聯(lián)創(chuàng)股權(quán)投資有限合伙企業(yè)0012年參與星昊醫(yī)藥定增，價格為8.66元/股。7限合伙)20增，價格為8.66元/股。8業(yè)(有限合伙)昊醫(yī)藥定增，價格為8.66元/股。9(有限合伙)/合伙企業(yè)(有限合伙)015年參與星昊醫(yī)藥定增，價格為24元/股。0,141,580%966.59% 64.63%65.77%64.77%62.90%201820192020202166.59% 64.63%65.77%64.77%62.90%20182019202020212022仿制藥市場競爭激烈，公司成長性一般；期間費(fèi)用率較高，導(dǎo)致凈利率較低??從收入上看，除了2019年有著不錯的增長，但2020-2022年間公司的成長性一般。主要原因是公司目前銷售的藥品為仿制藥，市場競爭比較磷膽堿鈉注射液、吡拉西坦注射劑的銷量持續(xù)下滑。此外，公司核心產(chǎn)品復(fù)方消化酶膠囊、吡拉西坦注射劑單價持續(xù)下降。?公司的毛利率一直處于較高水平，五年平均毛利率為76.64%。但，公司的期間費(fèi)用率也同樣處于較高水平，五年平均期間費(fèi)用率為64.93%，導(dǎo)致公司的凈利率較低，五年平均凈利率僅為12.32%。司營業(yè)收入情況6.071.4741%86%6.376.266.071.4741%86%5.823.8919.30%01%201820192020202120222023Q1營業(yè)收入(億元)同比增長公司凈利潤情況7,757.554,947.7762%8,152.797,757.554,947.7762%64.57%.39%764.57%.39%79%2,037.2612%201820192020202120222023Q1凈利潤(萬元)同比增長招股書，東方財富choice，億渡數(shù)據(jù)整理圖表8：復(fù)方消化酶膠囊單價及銷量變化情況8%7%粒)元)9169圖表11：公司毛利率及凈利率情況 81.03%2018201920202021202277.68%75.35%75.11%74.05%13.42%12.72%12.17%12.04%11.27%圖表9：吡拉西坦注射劑單價及銷量變化情況43%8%支)銷售收入(萬元)25,152.4719,417.5214,644.02表12：公司期間費(fèi)用率情況5,298.074,637.784,138.4272%8.7.62%2,780.386.97%4.36%4,382.2620185,298.074,637.784,138.4272%8.7.62%2,780.386.97%4.36%4,382.262018201920202021202220182019202020212022公司每年都有大額的銷售費(fèi)用支出，五年平均銷售費(fèi)用率高達(dá)49.65%??從研發(fā)費(fèi)用上看，公司五年研發(fā)費(fèi)用累計21,236.91萬元，年均金額為4,247.38萬元，公司每年的研發(fā)費(fèi)用支出較大。特別是2019-2022年，率都在逐年上升。截至2022年底，公司共擁有39項專利，其中發(fā)明專利數(shù)量為32項。?從銷售費(fèi)用上看，公司每年都有大額的銷售費(fèi)用支出，五年平均銷售費(fèi)用率高達(dá)49.65%。公司的銷售費(fèi)用基本上是業(yè)務(wù)推廣費(fèi)支出，2020-業(yè)務(wù)推廣費(fèi)在銷售費(fèi)用中的占比一直在93%以上。圖表13：公司研發(fā)費(fèi)用情況(萬元)圖表15：公司銷售費(fèi)用分析情況(萬元、%)51%9303%6788%2%7%6992,456.9728,179.1429,182.18東方財富choice，億渡數(shù)據(jù)整理圖表14：公司銷售費(fèi)用情況(萬元)32,456.9729,182.18 55.93% 51.88% 48.05% 48.44%232,456.9729,182.18 55.93% 51.88% 48.05% 48.44%28,179.1435,649.8317,088.1843.94%公司ROE情況行業(yè)分析鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》，公司所處行業(yè)為“C2720化學(xué)藥品制劑制造”上游行業(yè)根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》，公司所處行業(yè)為“C2720化學(xué)藥品制劑制造”上游行業(yè)醫(yī)藥中間體輔料及包材生產(chǎn)設(shè)備基礎(chǔ)化工中游行業(yè)下游行業(yè)仿制藥生產(chǎn)制造醫(yī)藥流通2.1所屬行業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈C化學(xué)藥品制劑制造”。仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈圖終終端行業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電商平臺藥店20172018201920172018201920202021化學(xué)仿制藥在化學(xué)藥品市場規(guī)模中的占比化學(xué)仿制藥在整體藥品市場規(guī)模中的占比預(yù)計到了2022年，中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模將會達(dá)到9,613億元2.2中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模??仿制藥是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等?化學(xué)仿制藥是我國藥品行業(yè)中的重要組成部分。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年，我國化學(xué)仿制藥在整體藥品市場規(guī)模中的占比一直保持在50%以上，但整體上呈現(xiàn)下滑趨勢。?我國人口基數(shù)大，老齡化加劇，基本藥物及醫(yī)保目錄擴(kuò)容，推動藥品市場規(guī)模不斷增長。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)顯示，2021年中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模為9,069億元。預(yù)計到了2022年，市場規(guī)模將會達(dá)到9,613億元。圖表18：中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模情況9,0698,9108,4459,7079,0698,9108,4459,61399,341201820192017202020182019201720202021中國化學(xué)仿制藥市場規(guī)模(億元)數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，億渡數(shù)據(jù)整理圖表19：中國化學(xué)仿制藥市場份額情況 95.02% 94.13% 93.55% 95.02% 94.13% 89.09% 83.66% 56.90% 56.10% 56.90% 56.10% 55.20% 53.30%公司產(chǎn)品眾多，主要的競爭對手有千紅制藥、亞寶藥業(yè)、人福藥業(yè)、利欣制藥等2.3公司產(chǎn)品眾多，主要的競爭對手有千紅制藥、亞寶藥業(yè)、人福藥業(yè)、利欣制藥等2.3行業(yè)競爭格局?關(guān)于醋酸奧曲肽注射劑，公司的主要競爭對手有遼寧諾維諾制藥股份有限公司、武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、公司、成都圣諾生物制藥有限公司。表20：可比的上市企業(yè)情況1制藥 立，2011年上市，公司是國內(nèi)生化制藥細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。公司主要產(chǎn)品胰激肽彈性蛋白酶、肝素鈉等產(chǎn)品均為原研或國內(nèi)首仿的特色拳頭產(chǎn)品。市值市盈率(靜態(tài))7322(億元)用率2國藥股份1999年成立，2002年上市，公司是國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司的控股股東。業(yè)務(wù)涵蓋全國藥(600511.SH)品分銷、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)、口腔學(xué)術(shù)服務(wù)、醫(yī)藥物流等多個業(yè)務(wù)板塊。.998%3，公司目前主要產(chǎn)品線涉及兒科產(chǎn)品、心腦血管產(chǎn)品、內(nèi)分泌產(chǎn)品、(600351.SH)女性健康產(chǎn)品、貼敷劑和大健康產(chǎn)品等。8%4東北制藥1993年成立，1996年上市