執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫訓練帶答案

單選題（共50題）1、我國現有的17個中藥材專業(yè)市場，以下關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是A.中藥材市場經營者應完善購進記錄.驗收.儲存.運輸.調劑.臨方炮制等過程的管理制度和措施B.中藥材專業(yè)市場的質量檢查制度由該市場所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定C.發(fā)運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名.產地.日期.調出單位，并附有質量合格的標志D.申請在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產中藥材業(yè)務的經營者，必須經所在中藥材專業(yè)市場管理機構審查批準后，方可經營中藥材.中藥飲片【答案】D2、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合肥票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】A3、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是A.企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統、陳列（倉儲）設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境C.經營乙類非處方藥的，應當根據省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區(qū)域【答案】A4、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品是A.國家非處方藥目錄B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”D.國家基本藥物目錄【答案】B5、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.B醫(yī)生的處方行為B.生產企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調劑行為D.A醫(yī)生的自用行為【答案】D6、某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。A.該企業(yè)經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C7、開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度B.企業(yè)質量負責人應有3年或3年以上的藥學技術工作經驗C.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經過資格認定的藥學技術人員D.在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】B8、關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準【答案】B9、關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當嚴格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經營類別，不得超經營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品B.未依法獲取藥品經營許可證（經營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機系統應當具備自動攔截所屬門店超經營類別的要貨及配送行為的功能D.依法獲取藥品經營許可證（經營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】D10、第二類精神藥品處方為A.白色B.紅色C.黃色D.綠色【答案】A11、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，提出行政復議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B12、經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.限制競爭行為B.商業(yè)賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為【答案】A13、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.雙黃連口服液包裝、標簽、說明書上應有非處方藥專有標識B.藥品生產企業(yè)需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市C.藥品生產企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市D.雙黃連口服液在藥店應開架銷售【答案】C14、有關處方保存的說法，錯誤的是A.麻醉藥品處方保存3年B.第一類精神藥品處方保存2年C.兒科處方保存1年D.普通處方1年【答案】B15、經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】C16、根據《易制毒化學品管理條例》，準予經銷第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類精神藥品定點經營權的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點經營權的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類精神藥品定點經營權的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類精神藥品定點經營權的批發(fā)企業(yè)【答案】B17、藥品零售企業(yè)藥學服務禁止類行為不包括A.不得違法回收或參與回收藥品B.不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C.不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D.企業(yè)開展過期失效藥品回收服務的，應當做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用【答案】D18、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及4家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.一類醫(yī)療器械B.二類醫(yī)療器械C.三類醫(yī)療器械D.四類醫(yī)療器械【答案】B19、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D20、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】C21、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式屬于A.人身罰B.資格罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】D22、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C23、變更企業(yè)名稱屬于A.許可事項變更B.登記事項變更C.核準事項變更D.審批事項變更【答案】B24、省級藥品監(jiān)督管理部門收到醫(yī)療機構設立制劑室的申請應發(fā)給《補正材料通知書》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】D25、下列行為正確的是A.以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內容D.藥品廣告標明了經營企業(yè)的名稱【答案】D26、由國家藥典委員會編纂的國家藥品標準是A.中國藥典B.炮制標準C.藥品注冊標準D.行業(yè)標準【答案】A27、醫(yī)療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7天D.處方保存3年備查【答案】B28、藥品批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D29、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執(zhí)業(yè)藥師B.處方醫(yī)師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】D30、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.生產假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產劣藥【答案】C31、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據每種藥品入圍的生產企業(yè)數量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業(yè)只有1家的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】A32、麻醉藥品和第一類精神藥品采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應停車過夜的運輸形式是A.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】A33、某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】B34、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經國家藥品管理總局注冊B.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】B35、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCDA.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】D36、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應（）A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】D37、必須同時標明專有標識(OTC)A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】C38、不得在零售藥店銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B39、藥品人為風險的來源不包括A.不合理用藥B.用藥差錯C.藥品不良反應D.藥品質量問題【答案】C40、（2018年真題）藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據損毀,常采用的行政強制措施是（）A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A41、（2020年真題）根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴重B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】A42、關于醫(yī)療機構藥品庫存管理的說法，錯誤的是A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應在倉庫單獨儲存B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應配備符合藥品存放條件的專柜C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理D.過期、變質、被污染等藥品應放在不合格庫（區(qū)）【答案】A43、作出責令召回決定的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D44、負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】C45、關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.當前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】B46、醫(yī)療機構從無證企業(yè)購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】B47、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C48、負責制定《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式的是A.省級衛(wèi)生健康管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生健康管理部門【答案】C49、有關藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素C.零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品的患者或消費者提供用藥指導D.藥品零售企業(yè)在驗收含興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或說明書上是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣【答案】B50、某藥品生產企業(yè)生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學地表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C多選題（共20題）1、醫(yī)療單位應加強對麻醉藥品的管理，要有A.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方【答案】ABCD2、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC3、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內外各種名義的旅游、考察等給付財務以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務【答案】ABCD4、根據《藥品管理法》，情節(jié)嚴重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，應當吊銷執(zhí)業(yè)證書的違法情況包括A.未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品C.使用未經審評審批的原料藥生產藥品D.編造生產、檢驗記錄的藥品【答案】ABC5、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數超過4人B.到2020年，所有藥品經營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD6、醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時A.可以從定點生產企業(yè)緊急借用B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD7、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存2年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD8、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學B.臨床醫(yī)學C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD9、按照規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經營方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD10、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品【答案】BC11、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制的成員是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.發(fā)展改革宏觀調控部門D.工商行政管理部門【答案】AB12、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系包括A.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設B.加快形成多元辦醫(yī)格局C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構