胃功能四項(xiàng)項(xiàng)目簡(jiǎn)介

1

——

胃黏膜功能和狀態(tài)的指針

——

胃癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估新技術(shù)

2內(nèi)容框架

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

1

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

2

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

3

報(bào)告解讀

4

一、胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

31、

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)內(nèi)容：

胃功能四項(xiàng)

胃蛋白酶原I（PGI）

胃蛋白酶原I/II（PGR）

幽門螺桿菌

抗體（HP）

胃蛋白酶原II（PGII）

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的參與消化的胃

蛋白酶的前體，分子量為42000D的單鏈多肽，在pH﹤5.0時(shí)活

化為胃蛋白酶。通常約1%的PG可通過(guò)胃黏膜進(jìn)入血液循環(huán)，依其生

化和免疫化學(xué)特性分為可分為PGI和PGII兩種亞型。

42、什么是胃蛋白酶原？

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

53、胃蛋白酶原的來(lái)源與分布

賁門部

胃體

幽門部

腺體分區(qū)（%）

胃底腺：PGI、PGII、HCl幽門腺：PGII賁門腺

：PGII胃底

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

699%胃腔酸

性條件

胃蛋白酶（pepsin）

1%胃部毛細(xì)血管

胃蛋白酶原（pepsinogen）

漿膜

肌層

粘膜下層

胃腺

粘膜層

胃小凹

粘膜肌層

血管

縱形肌

環(huán)形肌

斜形肌

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

7PG是反映胃黏膜正常與否、胃黏膜受損程度、受損部位的

特異性生物標(biāo)志物

PGI、PGII、PGI/PGII比值與很多種胃部疾病均具有相關(guān)性

萎縮性胃炎

Hp感染

胃癌

消化性潰瘍

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

84、HP抗體檢測(cè)

幽門螺旋桿菌，Helicobacterpylori，簡(jiǎn)稱Hp2005年的諾貝爾生理學(xué)醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主巴里?馬歇爾與羅賓?沃倫研究發(fā)現(xiàn)：幽門螺旋桿菌（Hp）感染能夠引起胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化不良、胃癌等器質(zhì)性胃部疾病

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

9中國(guó)幽門螺桿菌科研協(xié)作組.中國(guó)自然人群幽門螺桿菌感染的流行病學(xué)調(diào)查.現(xiàn)代消化及介入診療.2010,15（5）：265-270.我國(guó)Hp感染現(xiàn)狀

?我國(guó)Hp感染率總體很高（56%），成人Hp感染率達(dá)40%-60%?我國(guó)Hp感染率存在明顯的地區(qū)差異

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

104.1在胃炎和胃潰瘍患者的胃粘膜上，HP檢出率高達(dá)80%-100%；

4.2約有35%-55%的胃癌與HP感染相關(guān)；

4.3英國(guó)牛津大學(xué)臨床試驗(yàn)研究中心（CTSU）在全球范圍內(nèi)進(jìn)

行的與感染相關(guān)腫瘤的調(diào)查報(bào)告中明確指出：Hp是惡性腫

瘤—胃癌的首要致癌因子。

胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

11胃功能四項(xiàng)簡(jiǎn)介

12檢測(cè)項(xiàng)目

臨床意義

臨床檢測(cè)存在的問(wèn)題

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)

（HP＋PG聯(lián)檢）

Hp單檢

反映Hp是否感染

陽(yáng)性率高（30%-80%），發(fā)病率

低，臨床尤其是體檢無(wú)法給出準(zhǔn)

確的治療建議（因?yàn)闊o(wú)法區(qū)分正

常帶菌還是致病性感染）

Hp致病性感染首先導(dǎo)致PG指標(biāo)異常，聯(lián)檢后有效區(qū)

分Hp正常帶菌或致病感染

PG單檢

反映胃黏膜功能

狀態(tài)

只能反映胃黏膜是否損傷，但對(duì)

造成損傷的原因，特別是非常重

要的致病因素HP感染無(wú)法得到反

映。

一次檢測(cè)將HP重要致?lián)p傷

因素進(jìn)行排查，提高診療

效率及準(zhǔn)確性

HP＋PG聯(lián)檢原因

備注說(shuō)明：

1、只有10-20%幽門螺桿菌感染者發(fā)展有相關(guān)性疾病。

2、Hp按臨床可分為細(xì)胞毒素陽(yáng)性Hp和細(xì)胞毒素陰性Hp兩類，細(xì)胞毒素陰性菌雖然能覆蓋在

部分胃粘膜上，使機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的免疫應(yīng)答（Hp抗體陽(yáng)性），但不產(chǎn)生細(xì)胞毒素，一般

可長(zhǎng)期存在（甚至終身攜帶）而不表現(xiàn)臨床癥狀。

二、胃部疾病診斷現(xiàn)狀

13全球每年胃癌新發(fā)病例98.9萬(wàn)，中國(guó)為46.3萬(wàn)（46.8%）；

全球每年死于胃癌的病例73.7萬(wàn)，中國(guó)為35.2萬(wàn)（47.8%）。

52.6（53.2%）

46.3（46.8%）

其他國(guó)家

中國(guó)

38.5（52.2%）

35.2（47.8%）

其他國(guó)家

中國(guó)

國(guó)際癌癥研究署（IARC）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)：GLOBOCAN2008全球四成胃癌在中國(guó)

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

1401020304050600102030405060《2012年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》（全國(guó)腫瘤登記中心）

發(fā)病率

死亡率

每1-2分鐘就有一名中國(guó)人死于胃癌

我國(guó)每年新發(fā)惡性腫瘤312萬(wàn)例，胃癌發(fā)病率36.21/10萬(wàn)（50.6萬(wàn)）

我國(guó)每年因癌癥死亡270萬(wàn)例，胃癌死亡率25.88/10萬(wàn)（36.2萬(wàn)）

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

15

正常

胃黏膜

淺表性

胃炎

萎縮性

胃炎

腸上皮化生

異型增生

胃癌

HP感染

一般快速型的胃癌發(fā)展需7-8年時(shí)間，普通型則長(zhǎng)達(dá)20-22年，而從早期胃癌演變至中晚期胃癌還需要3-5年時(shí)間。從HP感染到胃癌的進(jìn)程則為10-20年，可見(jiàn)只要引起足夠重視，完全有足夠的時(shí)間預(yù)防胃癌的發(fā)生。

腸型胃癌形成的基本規(guī)律：

16

早期胃癌的發(fā)現(xiàn)率相差很大：美國(guó)約為3％～6％，歐洲為8.8％，中國(guó)為7.5％，而日本報(bào)道高達(dá)30％～50％。而早期胃癌術(shù)后生存率約為90%。因此，早期診斷和治療成為提高胃癌患者生活質(zhì)量、降低死亡率的唯一途徑。

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

各國(guó)胃癌早期診斷差別：

我國(guó)目前胃部疾病診斷方法匯總

檢測(cè)手段

優(yōu)點(diǎn)

缺點(diǎn)

總體評(píng)價(jià)

胃鏡

金標(biāo)準(zhǔn)

痛苦，

受醫(yī)生水平影響大，費(fèi)

用高不適合普查。

具有侵入性，價(jià)格

高不易普及

鋇餐

造影

檢測(cè)時(shí)間短，作為

傳統(tǒng)的胃癌普查手

段

射線，費(fèi)用高，不能明確疾病性

質(zhì)，依賴經(jīng)驗(yàn)，受檢人群混雜及

陽(yáng)性患者難以隨訪等問(wèn)題,對(duì)早

期胃癌判定無(wú)力。

對(duì)診斷進(jìn)展期胃癌

或彌散型胃癌更有

價(jià)值

腫瘤相關(guān)

標(biāo)記物

血清檢測(cè)，無(wú)創(chuàng)

傷、廣泛認(rèn)知

對(duì)胃癌檢測(cè)的特異性低，對(duì)早期

胃部疾病的診斷無(wú)參考價(jià)值。

CEA在胃癌胃液中

陽(yáng)性率50%，血清陽(yáng)

性率僅為4.5%C13、C14尿

素酶呼吸試驗(yàn)

快捷方便，操作簡(jiǎn)

單

僅檢測(cè)幽門螺旋桿菌感染。

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

2012年，《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》第35卷第二期的文章——《腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用建議》指出，PG在胃癌篩查和早期診斷更具潛在價(jià)值

無(wú)創(chuàng)傷

簡(jiǎn)便快速

費(fèi)用低廉

Q：有沒(méi)有一種試劑可以……?篩選胃癌高危人群

實(shí)現(xiàn)對(duì)早期胃癌的篩查

A：有，胃功能四項(xiàng)檢測(cè)系列試劑可以做到！

臨床需求

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

2006年

2008年

2009年

2010年

2011年

中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化學(xué)分會(huì)將血清PGI和PGII檢測(cè)列入“中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)”中

亞太地區(qū)胃腸病學(xué)會(huì)將血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌預(yù)防亞太地區(qū)共識(shí)指南”中

《中國(guó)癌癥篩查及早診早治技術(shù)方案（試行）》一書中正式將血清PG檢測(cè)作為胃癌篩查“二步法”中的初篩方法

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)組織開(kāi)展“全民胃部重大疾病普查行動(dòng)”，將血清PG檢測(cè)確定為普查行動(dòng)的初篩方法

衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局《癌癥早診早治項(xiàng)目技術(shù)方案》再次明確將血清PG檢測(cè)作為胃癌篩查的初篩方法

20胃部疾病診斷現(xiàn)狀

《中國(guó)癌癥篩查及早診早治技術(shù)方案》

胃癌高危人群

知情同意

問(wèn)卷調(diào)查

抽血化驗(yàn)

血清PG檢測(cè)

陰性

PG隨訪，

每3年一次

陽(yáng)性

有明顯上消化道癥狀；有胃癌家族史

胃鏡檢查

陰性

陽(yáng)性

PG隨訪，

每年1次

胃鏡治療或隨訪

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

胃癌篩查模式

第一線篩查

（標(biāo)本血清學(xué)檢測(cè)）

第二線篩查

（內(nèi)鏡檢測(cè)）

最終診斷

（病理確診）

治療

胃蛋白酶原I/II+Hp抗體檢測(cè)

胃部疾病診斷現(xiàn)狀

萎縮性胃炎

淺表性胃炎

潰瘍

胃癌

幽門螺桿菌感染

血清PG水平與很多種胃部疾病都具有相關(guān)性

三、胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

1、

健康體檢（篩查）

?

胃癌早期及胃癌癌前病變的篩查

?

幽門螺桿菌（Hp）感染和消化性潰瘍的篩查

?

個(gè)人胃黏膜功能的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（個(gè)性化醫(yī)療）

參考文獻(xiàn)：

A.ClinicalApplicationofSerumPepsinogenIandIILevesforMassScreeningtoDetectGastricCancer.Jpn.J.CancerRes.1993,84,1086-1090.B.陳智周,范振符.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在早期胃癌普查中的意義,中華腫瘤雜志-2002年1期,1-3C.SerumPepsinogenandGastricCancerScreening.SecondDepartmentofInternalMedicine.September21,2006.D.遼寧莊河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量動(dòng)態(tài)檢測(cè)及其意義,中華醫(yī)學(xué)雜志-2006年40期

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

2、

臨床診療

◆

萎縮性胃炎——胃癌癌前疾病的標(biāo)志物

◆

幽門螺桿菌（Hp）感染治療效果的評(píng)價(jià)

◆

消化性潰瘍治愈的判定指標(biāo)

◆

胃癌切除術(shù)后復(fù)發(fā)的判定指標(biāo)

參考文獻(xiàn)：

A.胃蛋白酶原含量檢測(cè)及其在胃疾病診治中的應(yīng)用,世界華人消化雜志-2001年：1174-1176B.血清胃蛋白酶原含量作為幽門螺桿菌除菌療效判定指標(biāo)的研究,世界華人消化雜志-2004

年:1827-1830C.Usingserumpepsinogenwiselyinaclinicalparctice.LournalofDigestiveDiseases2007:8;4-8D.GastriccancerscreeningofahighriskpopulationinJapanusingserumpepsinogenandbariumdigitalradiography.CancerSci,2005:713-720胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、安全、經(jīng)濟(jì)、重復(fù)性好，并可有效避免潛在的醫(yī)源性感

染，可廣泛應(yīng)用于健康體檢人群及病患群體的檢測(cè)；

2、檢測(cè)不僅可以做到單人份樣本隨到隨檢，同時(shí)還能滿足大樣本批量快

速檢測(cè)的需求；

3、25分鐘內(nèi)即可出定量檢測(cè)結(jié)果，為醫(yī)生和患者節(jié)省大量等待時(shí)間，提

升診療效率；

4、一份血清一次檢測(cè)即可同時(shí)檢出四項(xiàng)不同指標(biāo)，相比單檢PG或單檢Hp

評(píng)價(jià)指標(biāo)更全面，結(jié)果判定更可靠，提升診療準(zhǔn)確性；

5、檢驗(yàn)采用免疫層析法，相比生化、化學(xué)發(fā)光等其它方法學(xué)操作更簡(jiǎn)單

便捷，成本費(fèi)用更低；

6、根據(jù)臨床檢測(cè)需求，可分拆為PG、Hp兩個(gè)獨(dú)立項(xiàng)目檢測(cè)，均提供定量

檢測(cè)指標(biāo)供臨床參考使用。

胃功能四項(xiàng)檢測(cè)的臨床運(yùn)用

四、報(bào)告解讀

1、四項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)參考值及臨床作用：

項(xiàng)目指標(biāo)

正常值范圍

臨床意義

超出正常值范圍的說(shuō)明

PGI67-200ug/L反映胃底和胃體黏膜的功能狀態(tài)

PGI≥200ug/L：提示由于藥物、飲食、急性炎癥等刺激導(dǎo)致胃底、胃體部黏膜輕度受損

PGI≤67ug/L：提示胃底、胃體部黏膜萎縮或腺體分泌減弱

PGII0-15ug/L反映胃竇部黏膜的功能狀態(tài)

PGII≥15ug/L：提示胃竇部黏膜受損

PGR>7.5增強(qiáng)PGI和PGII檢測(cè)的靈敏度和特異度

PGR≤7.5：提示胃黏膜受損，具體部位參照PGI、PGII指標(biāo)

Hp抗體

<1.25ug/L反映幽門螺桿菌是否感染

Hp抗體≥1.25ug/L：提示血清中存在Hp抗體，胃部感染幽門螺桿菌

報(bào)告解讀

2、檢測(cè)四項(xiàng)解讀

報(bào)告解讀

檢測(cè)結(jié)果通用解讀：

1、四項(xiàng)指標(biāo)均正常：胃粘膜功能正常，無(wú)需胃鏡檢查。建議定期進(jìn)行PG

檢測(cè)，每年1次。

2、PG三項(xiàng)指標(biāo)均正常、Hp抗體陽(yáng)性：可能存在Hp感染，消化性潰瘍的患

病風(fēng)險(xiǎn)增加，建議定期進(jìn)行PG檢測(cè)，每半年1次，若PG檢測(cè)出現(xiàn)異?？?/p>

行Hp根除治療。

3、PGI、PGII、PGR任何一項(xiàng)異常：建議3-6月內(nèi)復(fù)查PG，仍異常需進(jìn)一步

進(jìn)行其他相關(guān)檢查，當(dāng)Hp抗體陽(yáng)性時(shí)建議進(jìn)行Hp根除治療。

4、PGI、