CNAS-CL01:2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》技術(shù)要求CNAS-CL01:2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CL52_2014《CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》ISO

17025一、總則（5.1）二、決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)正確性和可靠性的6個(gè)要素（5.2~5.8）三、結(jié)果報(bào)告（5.10）要素：不確定度5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)樣品的處置5.5設(shè)備5.6測(cè)量的溯源性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)正確性和可靠性5.7抽樣5.2人員5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.1總則5.2人員5.2.1

人力資源的配備和資格的認(rèn)證（監(jiān)督在培人員）員工教育和培訓(xùn)計(jì)劃制定與實(shí)施（培訓(xùn)措施的有效性應(yīng)予評(píng)價(jià))

參考：KM-MP14.19《衛(wèi)檢人員培訓(xùn)與能力評(píng)估管理程序》評(píng)價(jià)獨(dú)立從事檢測(cè)活動(dòng)人員技術(shù)能力和定期評(píng)價(jià)授權(quán)人員（評(píng)價(jià)及授權(quán)記錄應(yīng)保存建檔）明確各級(jí)人員、各類人員的職責(zé)和任職條件特定人員的授權(quán)（特定類型的取樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)、操作特定類型的設(shè)備、簽發(fā)報(bào)告和證書、提出意見和解釋）參考：KM-MP14.01《衛(wèi)檢實(shí)驗(yàn)室組織與職責(zé)》5.2

人員人力資源的配備和資格的認(rèn)證1）實(shí)驗(yàn)室：a)不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。b)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測(cè)人員應(yīng)：除滿足上述學(xué)歷要求外,還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。2）實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人：應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。注1:“同等能力”指需滿足以下條件:大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作7年以上;或大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)5年以上;或碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè)2年以上。5.3

設(shè)施和環(huán)境條件目的確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性確保人員健康與安全5.3

設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件的來源：檢測(cè)方法的要求設(shè)備的要求樣品的要求健康環(huán)保的要求需做的工作：識(shí)別并形成文件實(shí)施監(jiān)視、控制、記錄對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理的規(guī)劃，制定必要的內(nèi)務(wù)管理規(guī)定《KM-MP14.09

衛(wèi)檢環(huán)境控制及內(nèi)務(wù)管理程序》實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有設(shè)施,并擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán)；應(yīng)有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),包括樣品儲(chǔ)存空間;不兼容活動(dòng)的相鄰區(qū)域應(yīng)有效地隔離。應(yīng)采取措施預(yù)防相互干擾。5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)總則方法的選擇實(shí)驗(yàn)室研發(fā)之方法非標(biāo)準(zhǔn)方法方法確認(rèn)量測(cè)不確定度的估算資料管制5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)當(dāng)國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其它公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行測(cè)試和/或校正的足夠和簡(jiǎn)明信息，即可作為內(nèi)部程序。如果在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)節(jié)，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書，作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)使用的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法實(shí)施有效的控制與管理,明確每種新方法投入使用的時(shí)間,并及時(shí)跟進(jìn)檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)的發(fā)展,定期評(píng)審方法能否滿足檢測(cè)需求。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況,及時(shí)采用最新版本標(biāo)準(zhǔn)。5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)5.4.2

方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求與適用于所執(zhí)行測(cè)試和/或校正之方法，包括取樣方法。優(yōu)先采用國(guó)際的、區(qū)域的或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已頒布的方法。如果適合實(shí)驗(yàn)室使用且經(jīng)過驗(yàn)證，也可使用實(shí)驗(yàn)室自訂的方法，但應(yīng)通知客戶。對(duì)于采用實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的方法與非標(biāo)方法，均應(yīng)與客戶協(xié)議，并編寫作業(yè)指導(dǎo)書。參考：KM-LOM14.03

《衛(wèi)檢理化TOP編寫作業(yè)指導(dǎo)書》方法證實(shí)注：化學(xué)檢測(cè)方法確認(rèn)可參考：《分析方法目的適宜性-方法確認(rèn)指南》“一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析方法確認(rèn)的統(tǒng)一指南”（Pure

&

Appl.

Chem.,

Vol.

67No.41995

）5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)方法證實(shí)●方法證實(shí)是經(jīng)由檢視和提供客觀證據(jù)以證明符合特定之要求。檢出限：11次空白的3S或(空白+3S)定量限精密度回收率適用的濃度范圍準(zhǔn)確度：標(biāo)準(zhǔn)樣或盲樣的測(cè)試靈敏度：線性方程的系數(shù)需要對(duì)方法重新進(jìn)行確認(rèn)/驗(yàn)證：1)方法的偏離2)方法標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)內(nèi)容的變更3)

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員等變化5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)方法證實(shí)5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)量測(cè)不確定度的估算具有并應(yīng)用測(cè)量不確定度的程序；合理評(píng)定測(cè)量不確定度；對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。注：詳細(xì)資料參閱ISO

5725和“量測(cè)不確定度表示指引”《KM-MP14.18

衛(wèi)檢測(cè)量不確定度評(píng)定管理程序》CNAS-CL07：2006《測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》CNAS-CL07：2006《測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》5.2

CNAS

在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室組織校準(zhǔn)或檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)估相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度。5.4

當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)、當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)，檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測(cè)方法之前，應(yīng)制定相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度的評(píng)估方法。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)估。由于某些檢測(cè)方法的性質(zhì)，決定了無(wú)法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評(píng)估，這時(shí)至少應(yīng)通過分析方法，列出各主要的不確定度分量，并作出合理的評(píng)估。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)估所需的嚴(yán)密程度取決于：A）檢測(cè)方法的要求；B）用戶的要求；C）用來確定是否符合某規(guī)范所依據(jù)的誤差限的寬窄。5.4

測(cè)試及校正方法與方法證實(shí)資料管制當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備來擷取、處理、記錄、報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)詳細(xì)書面化并加以適當(dāng)驗(yàn)證其適用性;建立和實(shí)施程序以保護(hù)數(shù)據(jù)；計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)加以維護(hù)以確保功能正常并且可提供維持測(cè)試/校正數(shù)據(jù)完整性所必要的環(huán)境和操作條件。5.5

設(shè)備實(shí)驗(yàn)室配置的設(shè)備應(yīng)在其申報(bào)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi),并對(duì)其有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。（包括軟件）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立機(jī)制以提示對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。用于測(cè)試和校正并對(duì)結(jié)果有影響之各項(xiàng)設(shè)備及其軟件，可行時(shí)應(yīng)可唯一標(biāo)示。用于測(cè)試和/或校正有及對(duì)量測(cè)結(jié)果有重大意義的每項(xiàng)設(shè)備及其軟件應(yīng)保存記錄。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立程序保養(yǎng)維護(hù)量測(cè)設(shè)備。5.5

設(shè)備超負(fù)荷不當(dāng)處理、顯示可疑結(jié)果、證實(shí)不良或超出規(guī)定范圍之設(shè)備應(yīng)停止使用。當(dāng)可行時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管制下的所有設(shè)備和需校正之設(shè)備應(yīng)以標(biāo)簽、條形碼或其它識(shí)別方式標(biāo)示，以利顯示校正狀態(tài)及下次再校正日期。本條款同樣適用于返回實(shí)驗(yàn)室的送校設(shè)備,在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查。根據(jù)既定的程序進(jìn)行期間查核。確保校正數(shù)據(jù)的更新。測(cè)試設(shè)備應(yīng)有安全防護(hù)以防止因調(diào)整不當(dāng)而造成測(cè)試和

/

或校正結(jié)果失效。并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:設(shè)備校準(zhǔn)周期歷次校準(zhǔn)結(jié)果;質(zhì)量控制結(jié)果;設(shè)備使用頻率;設(shè)備維護(hù)情況;設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;設(shè)備使用范圍的變化。5.5

設(shè)備5.5

設(shè)備出現(xiàn)問題的設(shè)備：應(yīng)停止使用并隔離，貼標(biāo)簽以防止誤用。實(shí)驗(yàn)室中的所有設(shè)備，應(yīng)使用標(biāo)簽，編碼或其他標(biāo)識(shí)標(biāo)明其：校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期，再校準(zhǔn)或失效日期。設(shè)備移出實(shí)驗(yàn)室返回后使用前保證其性能顯示結(jié)果正確。當(dāng)需要利用期間核查以保證設(shè)備可信度時(shí)，應(yīng)按規(guī)定，程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)Th了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序保證所有備份正確更新。校準(zhǔn)后的儀器軟/硬件，均須得到保護(hù)，以免發(fā)Th致使檢測(cè)失準(zhǔn)的調(diào)整。《KM-MP14.11

衛(wèi)檢儀器設(shè)備管理程序》5.6

測(cè)量溯源性總則特殊要求校準(zhǔn)檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）期間核查運(yùn)輸和儲(chǔ)存5.6

測(cè)量溯源性什么是溯源性？？？《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》（VIM）將溯源性定義為：“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性?！?.6

測(cè)量溯源性總則用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估該設(shè)備對(duì)最終結(jié)果的影響,分析其不確定度對(duì)總不確定度的貢獻(xiàn),合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對(duì)不需要校準(zhǔn)的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求;對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在校準(zhǔn)前確定該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度等,以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)證書的信息,判斷設(shè)備是否滿足方法要求。注:依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷設(shè)備是否滿足方法要求是實(shí)驗(yàn)室自身的工作,不宜由校準(zhǔn)服務(wù)提供者來做出。5.6.2

特殊要求5.6.2.1

校準(zhǔn)（針對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）5.6.2.2

檢測(cè)（針對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）溯源至國(guó)際SI單位SI單位之追溯不可能或無(wú)關(guān)時(shí)-使用參考物質(zhì)-約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)5.6

測(cè)量溯源性在1960年，國(guó)際計(jì)量大會(huì)制定了國(guó)際單位制（簡(jiǎn)稱SI）。SI的基本單位有7個(gè)（m、kg、s……），輔助單位2個(gè)，SI導(dǎo)出單位是由基本單位組合起來構(gòu)成。SI是一種具有統(tǒng)一性、實(shí)用性和世界性優(yōu)點(diǎn)的實(shí)用單位制，是現(xiàn)在世界通用的一套單位制，是測(cè)量、計(jì)量工作的“憲法”

。國(guó)際單位制[SI]5.6.3.1

參考標(biāo)準(zhǔn)通常是國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)方法；參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)。5.6

測(cè)量溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。我國(guó)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)與二級(jí)，一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW（E）。如果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng):有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn);保留每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱和來源記錄;指定專人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在使用、儲(chǔ)存中必須確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）?！禟M-MP14.12

衛(wèi)檢標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》5.6

測(cè)量溯源性5.6.3.3

期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。《衛(wèi)檢程序文件

KM-MP14.13》標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查周期：有效期<1年有效期1-2年有效期>2年不予核查半年核查一次每年核查一次5.6

測(cè)量溯源性5.6.3.4

運(yùn)輸與儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6

測(cè)量溯源性5.7

取樣如果實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣,而不從事后續(xù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),CNAS將不認(rèn)可該抽樣項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí),

應(yīng)有書面的取樣程序或記錄,并確保樣品的均勻性和代表性。抽樣計(jì)劃與程序統(tǒng)計(jì)方法控制因素樣品代表性《KM-MP14.20

衛(wèi)檢抽樣管理程序》5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置1)接收樣品應(yīng)檢查樣品標(biāo)識(shí)、體積或數(shù)量、外觀等，看是否符合標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求；2)當(dāng)樣品偏離標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)通知客戶；3)樣品儲(chǔ)存對(duì)環(huán)境有特殊要求的，應(yīng)對(duì)相應(yīng)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄；-4)對(duì)那些延長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間可能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的樣品，應(yīng)規(guī)定最長(zhǎng)保留時(shí)間并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)。

通5)在一樣品上進(jìn)行二次抽樣（檢測(cè)其他指標(biāo)需要）應(yīng)保證二次抽樣仍能代表原始樣品。

該6)

應(yīng)對(duì)進(jìn)入樣品儲(chǔ)存區(qū)的人員進(jìn)行控制。樣品的保管人應(yīng)被授權(quán)并能履行其工作職責(zé)。5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置已檢測(cè)或校準(zhǔn)過的樣品處理程序應(yīng)保障客戶的信息安全,確?？蛻舻乃袡?quán)。

適當(dāng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。通常情況下,樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上,如容器

蓋,因其可能會(huì)導(dǎo)致樣品的混淆。5.9

測(cè)試和校正結(jié)果的品質(zhì)保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目,并能有效監(jiān)控檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定了質(zhì)量控制要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合該要求。在開展新的檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目或使用新方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量控制方案。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控兩個(gè)部分。實(shí)驗(yàn)室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮以下因素:檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量;檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的用途;檢測(cè)或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度;參加外部比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的頻次與結(jié)果;人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況;新采用的方法或變更的方法。5.9

測(cè)試和校正結(jié)果的品質(zhì)保證外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃還應(yīng)考慮以下因素:內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的可獲得性,對(duì)沒有能力驗(yàn)證的領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;CNAS、客戶和管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的要求。5.9測(cè)試和校正結(jié)果的品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)加標(biāo)回收目擊實(shí)驗(yàn)盲樣測(cè)試留樣復(fù)測(cè)能力驗(yàn)證比對(duì)：室間、人員、方法、儀器監(jiān)控方式空白分析重復(fù)試驗(yàn)質(zhì)控圖分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)糾正問題防止報(bào)告錯(cuò)誤制定質(zhì)量控制限實(shí)施預(yù)防措施糾正措施5.10

結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果，并符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。結(jié)果通常應(yīng)以檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息?！禟M-MP14.16

衛(wèi)檢檢測(cè)報(bào)告管理程序》檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書如果檢測(cè)樣品是客戶提供的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中明確“客戶送樣”或有同類描述。對(duì)于客戶提供的樣品來源信息,原則上不應(yīng)寫入檢測(cè)報(bào)告;如果應(yīng)客戶要求寫入檢測(cè)報(bào)告,必須以醒目的方式注明,并同時(shí)聲明此信息為客戶提供,實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)其真實(shí)性。注1:檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書經(jīng)過復(fù)核后再簽發(fā)是一種良好管理規(guī)范,建議由不同的人員進(jìn)行復(fù)核、簽發(fā)。注2:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要做出與規(guī)范的符合性聲明時(shí),建議參考CNAS-GL27《聲明

檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》。5.10

結(jié)果報(bào)告測(cè)試報(bào)告或校正證書至少應(yīng)包括下列信息:標(biāo)題;實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;測(cè)試報(bào)告或校正證書的唯一識(shí)別(如序號(hào)),和每一頁(yè)上的標(biāo)示,

（簡(jiǎn)化為頁(yè)碼、總頁(yè)碼);客戶的名稱和地址;使用的方法的標(biāo)示;測(cè)試件或校正件之描述、狀態(tài)和明確識(shí)別;對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用很重要的測(cè)試件或校正件的接收日期,和進(jìn)行測(cè)試或校正的日