輸液微粒的危害及演示文稿當(dāng)前第1頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)優(yōu)選輸液微粒的危害及當(dāng)前第2頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)（一）微粒的種類不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其粒徑在1~50um之間。是一種不溶于水，肉眼看不見(jiàn)的存在于液體中非代謝顆粒雜質(zhì)。主要有以下幾種：1、粘土微粒：它可以吸附重金屬2、塵埃微粒：包括煙（煤）塵、粉塵等3、有機(jī)微粒：腐爛植質(zhì)、病毒、細(xì)菌等4、其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒等當(dāng)前第3頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)（二）輸液中微粒的來(lái)源藥液中存在大量的不溶性微粒，如：鈣、硅、鋁、鐵和鉛等無(wú)機(jī)鹽顆粒，炭黑、纖維素、細(xì)菌、真菌芽孢和結(jié)晶體、塑料微粒、橡膠微粒、玻璃屑等。藥液中產(chǎn)生微粒的途徑是多方面的，主要有以下幾個(gè)方面。當(dāng)前第4頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)生產(chǎn)過(guò)程中微粒污染在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響最密切相關(guān)當(dāng)前第5頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)生產(chǎn)過(guò)程中微粒污染采購(gòu)原材料生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量廠房生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)衛(wèi)生管理生產(chǎn)過(guò)程中的人為因素中草藥注射液存在著大量的不溶性膠體微粒臨床輸液反應(yīng)多當(dāng)前第6頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒1、切割安瓿產(chǎn)生的微粒2、穿刺膠塞產(chǎn)生的微粒每一支安瓿可產(chǎn)生近一萬(wàn)個(gè)微粒穿刺膠塞污染率高達(dá)56%~73%當(dāng)前第7頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)3、配液時(shí)環(huán)境對(duì)藥液產(chǎn)生污染病房空氣中含有大量的塵埃、纖維、細(xì)菌和真菌，輸液時(shí)可隨進(jìn)氣管進(jìn)入輸液。在輸液滴注40、60分鐘后，病室輸液中污染的微粒分別是實(shí)驗(yàn)室的601%、607%。4、操作人員違反臨床輸液和注射的無(wú)菌操作規(guī)程，也會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染。輸液后將剩余藥液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，陽(yáng)性率高達(dá)71%當(dāng)前第8頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)輸液和注射器具可引入微粒污染經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，聚氯乙烯塑料袋（500ml）約含有150萬(wàn)個(gè)微粒，帶膠塞的玻璃瓶每瓶含有10~40萬(wàn)個(gè)微粒。輸液裝置在我國(guó)，由于生產(chǎn)一次性使用輸液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在的差別，其產(chǎn)品質(zhì)量也存在很大差別。粉劑﹥小針劑﹥大輸液當(dāng)前第9頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)添加藥物產(chǎn)生的微粒污染現(xiàn)代臨床輸液治療中，95%以上的輸液中添加了藥物，加藥后肉眼可見(jiàn)異物污染率大大增加，高達(dá)67.24%調(diào)查顯示，小針劑比輸液中的微粒含量高15倍，而粉劑比注射針劑的微粒更多，是其4~5倍，而且50um以上的微粒也顯著增加。由于中草藥注射液中存在著不溶性微粒，添加中草藥制劑會(huì)產(chǎn)生大量微粒。當(dāng)前第10頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響放置時(shí)間越長(zhǎng)，產(chǎn)生的微粒就越多存儲(chǔ)條件的變化，如溫度、濕度、避光要求等等，會(huì)產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀當(dāng)前第11頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)（三）輸液微粒的危害血管栓塞血栓形成和靜脈炎肉芽腫形成引起熱源性反應(yīng)當(dāng)前第12頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)血管栓塞較大微?？芍苯邮寡芩ㄈ鹁植孔枞凸┭蛔?，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。血栓形成和靜脈炎人體最小的血管直徑約6~8um，微粒進(jìn)入人體后，可隨血液循環(huán)，引起血管內(nèi)壁刺激損傷，使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變，變得不光滑，引起血小板粘著，形成血栓和靜脈炎。當(dāng)前第13頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)肉芽腫形成當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時(shí)，在吞噬細(xì)胞等炎癥反應(yīng)細(xì)胞包圍下，形成肉芽腫，從而引起肺、腦、腎、眼等部位不同程度的供血不足，造成循環(huán)障礙，直到壞死。肉芽腫病進(jìn)一步發(fā)展，還可能導(dǎo)致癌癥。引起熱源樣反應(yīng)大量微?？梢馃嵩瓨臃磻?yīng)，有些異物可引起抗原作用，誘發(fā)炎癥反應(yīng)。當(dāng)前第14頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)經(jīng)輸液進(jìn)入人體的微粒對(duì)人體的危害還取決于患者生理或病理狀態(tài)。嬰兒大于成人。老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通患者。嬰幼兒的血管比正常成人細(xì)自身免疫力比成人低當(dāng)前第15頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)（四）輸液微粒污染的預(yù)防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液配制過(guò)程中的控制靜脈輸液過(guò)濾系統(tǒng)當(dāng)前第16頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范控制原材料的凈化質(zhì)量采用凈化水源建立潔凈的生產(chǎn)環(huán)境中國(guó)藥典96版規(guī)定，每ml輸液中10um的微粒不超過(guò)20粒。25um的微粒不超過(guò)2粒當(dāng)前第17頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)藥液配制過(guò)程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程把好藥液配制關(guān)避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞建立藥物配置中心，減少藥物配置過(guò)程的污染。合理用藥，注意配伍藥液配制過(guò)程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行1人1具當(dāng)前第18頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)操作要點(diǎn)正確消毒及折斷安瓿對(duì)“非易折”型安瓿割據(jù)痕長(zhǎng)應(yīng)小于頸段1/4周，在開(kāi)啟安瓿前以75%酒精擦拭頸段，并徒手掰開(kāi)安瓿的方法是減少微粒污染的有效措施。切忌用鑷子等物品敲開(kāi)安瓿當(dāng)前第19頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)操作要點(diǎn)溶配藥液的針頭能小則不選大，通常加藥針頭越大，液體中的膠屑越大；配制瓶裝粉劑時(shí)，穿刺時(shí)針頭與膠塞平面呈75度角為佳。操作步驟：將針頭斜面向上，針梗與瓶塞呈60~80度角，以針尖為支點(diǎn)，微向下用力，順瓶塞凹，迅速穿過(guò)瓶塞可減少針頭堵塞，提高了加藥速度，減少了瓶塞微粒的污染當(dāng)前第20頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)采用正確的方法抽吸藥液：抽藥的空針一次性使用。主張抽吸時(shí)針頭應(yīng)置于安瓿的中部，安瓿不應(yīng)倒置。向輸液瓶?jī)?nèi)加藥或注射時(shí)，應(yīng)將針管垂直靜止片刻。盡量減少液體瓶的擺動(dòng)，這樣會(huì)使瓶?jī)?nèi)的較大微粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍，以減少微粒進(jìn)入人體內(nèi)。因?yàn)獒橆^置于頸口時(shí)，玻璃微粒污染最多，于底部抽吸時(shí)微粒最少。因大于50um以上的微粒沉淀較快，可使其沉淀于針管內(nèi)，再緩緩注入當(dāng)前第21頁(yè)\共有22頁(yè)\編于星期日\(chéng)16點(diǎn)4、避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞液