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(滿分80分得分65)基于風(fēng)險的認證合規(guī)管理——認證檔案質(zhì)量管理的風(fēng)險控制本章節(jié)合格分數(shù):48分1.機構(gòu)應(yīng)有制度對認證決定人員進行管理,包括如()等要求。(1分)[多選題]1.選擇、培訓(xùn)2.試用、錄用3.使用、考核4.評比、淘汰2.審核計劃中應(yīng)合理安排以下()內(nèi)容。(1分)[多選題]1.人員分工2.輪班作業(yè)3.路途時間4.時間安排3.審核案卷中合同評審變更信息的相關(guān)資料應(yīng)準確并完整。()(1分)[判斷題]2.錯誤的()要求。(1分)[單選題]性2.有效性3.符合性4.適宜性5.在特殊行業(yè)及場所(如化工企業(yè)、重點防火單位及場所等),經(jīng)企業(yè)允許也可以在現(xiàn)場拍照或者由企業(yè)人員拍照。()(1分)[判斷題]2.錯誤6.處理暫停或者撤銷認證證書的主要對應(yīng)的崗位是:()(1分)[單選題]1.認證決定2.審核組長3.認證評定4.審核策劃7.認證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理工作需要隨著認證機構(gòu)外部環(huán)境和內(nèi)部因素的變化,而不斷完善相關(guān)制度和舉措,以實現(xiàn)()。(1分)[單選題]1.有效管理2.質(zhì)量提升3.持續(xù)改進4.不斷完善8.認證檔案質(zhì)量問題整改的措施可包括()。(1分)[多選題]1.記錄整改2.補充資料3.補充審核4.暫停認證資格9.涉嫌虛假記錄情況如()等。(1分)[多選題]1.審核記錄抽樣缺乏可追溯性2.現(xiàn)場審核記錄與企業(yè)實際或者企業(yè)提供的體系文件描述不一致3.審核記錄不同部門、條款間對同一問題描述不一致4.關(guān)鍵控制點審核不到位,未具體抽樣10.認證檔案合規(guī)質(zhì)量的根基是()(1分)[單選題]1.審核過程的合規(guī)性2.認證過程的符合性3.認證過程的合規(guī)性4.認證過程的有效性11.認證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理就是要讓審核員被動服從管理,執(zhí)行要求。()(1分)[判斷題]2.錯誤12.認證檔案合規(guī)質(zhì)量管理可以從風(fēng)險識別、質(zhì)量檢查、問題整改、持續(xù)改進等幾個方面系統(tǒng)的開展認證檔案合規(guī)質(zhì)量管理工作。()(1分)[判斷題]2.錯誤13.《認證認可條例》第六十一條規(guī)定,認證機構(gòu)未對認證過程作出完整記錄,歸檔留存的,責令限期改正;逾期未改正的,處()的罰款。(1分)[單選題]14.涉嫌虛假記錄情況的可能包括()。(1分)[多選題]1.案卷中浮現(xiàn)以前案卷的抽樣記錄2.不同部門或者過程的現(xiàn)場觀察或者環(huán)境安全運行操縱情況描述相同3.現(xiàn)場審核記錄與企業(yè)實際或者企業(yè)提供的體系文件描述不一致4.同一企業(yè)不同部門記錄雷同15.對審核記錄中的插入的現(xiàn)場或者記錄圖片應(yīng)進行()。(1分)[單選題]1.說明內(nèi)容是否符合2.說明或者符合性判定3.有序羅列并說明4.單獨存放16.審核策劃過程中主要的記錄包括有()。(1分)[多選題]1.審核方案2.審核委任3.審核計劃4.評審記錄17.審核無效的情況可能有()。(1分)[多選題]1.所審核產(chǎn)品和服務(wù)與認證范圍無關(guān)2.存在構(gòu)成違反公正性問題的情況3.應(yīng)由企業(yè)人員簽字或者蓋章的資料不符合要求或者不完整4.文審問題整改不到位18.以電子文檔方式保存記錄的,應(yīng)采用不可編輯不可復(fù)制的電子文檔格式。()(1分)[判斷2.錯誤19.認證檔案專項抽查考核的內(nèi)容也包括對相關(guān)認證管理內(nèi)容的工作質(zhì)量考核,如()等崗位。(1分)[多選題]1.合同評審2.計劃調(diào)度3.案卷評定4.認證決定20.對于正常進行認證范圍內(nèi)所有產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)活動的企業(yè),監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)活動。()(1分)[判斷題]2.錯誤21.審核組長應(yīng)關(guān)注組內(nèi)審核員/技術(shù)專家與受審核方是否存在()。(1分)[單選題]1.利益關(guān)系2.公正性問題3.咨詢關(guān)系4.合規(guī)性問題22.審核組培訓(xùn)的記錄是審核策劃過程的體現(xiàn)。()(1分)[判斷題]2.錯誤23.認證檔案應(yīng)保留具有法律效力的原件,如:()(1分)[多選題]1.審核計劃2.首末次會議記錄3.企業(yè)資質(zhì)4.公正/保密聲明24.通過系統(tǒng)的、有效的、持續(xù)的認證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理工作,可以為()的持續(xù)提升打下堅實的基1.工作質(zhì)量2.專業(yè)能力3.審核能力4.認證質(zhì)量2.虛假3.嚴重失實26.現(xiàn)場審核記錄與企業(yè)實際不一致,屬于()。(1分)[單選題]1.責任心問題2.普通問題3.合規(guī)性問題4.涉嫌虛假記錄27.審核實施中發(fā)生的違反質(zhì)量管理體系認證規(guī)則的行為可能有:()。(1分)[多選題]1.審核未覆蓋規(guī)則中的相關(guān)要求,有遺漏2.審核發(fā)現(xiàn)受審核方提供資料或者記錄真實性存疑時未采取措施,仍采信并記錄3.發(fā)生應(yīng)終止審核的情況不報告,仍繼續(xù)完成審核4.二階段未審核申請組織的內(nèi)部審核和管理評審是否有效28.認證檔案合規(guī)質(zhì)量的根基是認證過程的符合性。()(1分)[判斷題]2.錯誤29.確定審核時間是哪個認證過程的主要工作之一:()(1分)[單選題]1.申請認證2.審核策劃3.審核安排4.實施審核30.審核記錄應(yīng)包含的正、負面信息的差異性是指()負面信息,宜有足夠詳細的事實予以支持,以便的2.可能導(dǎo)致不符合的3.存在風(fēng)險的4.A+B31.《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》中4.2.2.3對于實習(xí)審核員的規(guī)定包括:()(1分)[多選題]1.要在審核員的指導(dǎo)下參預(yù)審核2.不計入審核時間3.不單獨出具記錄等審核文件4.在審核過程中的活動由審核組中的審核員承擔責任32.《認證機構(gòu)管理辦法》第十六條規(guī)定,認證機構(gòu)從事認證活動,應(yīng)當符合()、認證規(guī)則規(guī)定的程序要求,確保認證過程完整、客觀、真實,不得增加、減少或者遺漏程序要求。(1分)[單選題]1.認證基本規(guī)范2.基本認可規(guī)范3.認證認可條件4.認證法規(guī)要求33.認證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理要從根本上減少問題產(chǎn)生的概率,才干有效的降低()的風(fēng)險。(1分)[單選題]審核員2.認證機構(gòu)3.獲證企業(yè)4.崗位人員34.需要進行補充審核的認證檔案質(zhì)量問題可能有()。(1分)[多選題]1.不符合整改資料不充分或者不完整2.認證范圍或者專業(yè)代碼界定不許確,審核組專業(yè)能力不能支持認證范圍3.審核計劃遺漏審核過程、重要條款、部門和場所到早退情況的35.記錄中存在個別日期、部門或者人員的筆誤,未構(gòu)成邏輯錯誤或者順序混亂屬于()。(1分)[單選題]1.普通問題2.風(fēng)險問題3.嚴重問題4.輕微問題36.對認證檔案問題可以分為()要求。(1分)[多選題]1.普通問題2.嚴重問題3.輕微問題4.風(fēng)險問題37.申請組織提交的資料存在問題可能在認證檔案中體現(xiàn)的風(fēng)險包括:()(1分)[多選題]1.申請書內(nèi)容不完整,或者與實際情況不符合2.資料不全3.法律證明文件、行政許可證明、資質(zhì)證書過期或者無效4.法律證明文件、行政許可證明、資質(zhì)證書不能支持所申請的認證范圍38.實習(xí)審核員單獨審核、技術(shù)專家承擔審核任務(wù)屬于()。(1分)[單選題]1.普通問題2.風(fēng)險問題3.嚴重問題4.輕微問題選題]1.對不滿足抽樣原則的多場所實施了抽樣審核2.對多場所審核的抽樣高于相關(guān)標準要求的數(shù)量3.企業(yè)未如實申報多場所,審核組現(xiàn)場未核實或者未發(fā)現(xiàn),或者發(fā)現(xiàn)后未上報采取措施,造成抽樣量不足4.對可以抽樣的多場所,不考慮所抽取樣本的代表性40.審核策劃時應(yīng)確保審核計劃中的()等方面合理、合規(guī)。(1分)[多選題]1.專業(yè)分工2.路途時間3.技術(shù)專家安排4.多場所安排41.現(xiàn)場審核不應(yīng)在企業(yè)()進行。(1分)[單選題]1.生產(chǎn)或者服務(wù)活動暫停期間2.部份產(chǎn)品未生產(chǎn)期間3.總部以外的分場所4.為他人服務(wù)的地點42.認證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理工作需要隨著認證機構(gòu)外部環(huán)境和內(nèi)部因素的變化,而不斷完善相關(guān)制度和舉措。()(1分)[判斷題]2.錯誤43.《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》12.3條款規(guī)定,以電子文檔方式保存記錄的,應(yīng)采用()的電子文檔1.不可編輯3.設(shè)置密碼4.不可更改《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》4.3.3.5規(guī)定,第二階段審核應(yīng)當在()現(xiàn)場進行。(1分)獲證組織受審核組織認證組織45.審核組應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否有(),是否已及時合規(guī)處理,現(xiàn)場管理是否符合法規(guī)要求,關(guān)鍵過程是否1.質(zhì)量抽檢不合格2.環(huán)境抽檢不合格3.安全事故4.媒體暴光明申請組織滿足()的,評定該申請組織符合認證要求,向其頒發(fā)認證證書。(1分)[多選題]1.申請組織的質(zhì)量管理體系符合標準要求且運行有效。2.認證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。3.申請組織按照認證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。4.認證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)標準要求。47.對于正常進行認證范圍內(nèi)所有產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)活動的企業(yè),監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)活動。()(1分)[判斷題]2.錯誤48.認證檔案應(yīng)保留具有法律效力的原件;()(1分)[判斷題]2.錯誤49.受理認證過程的主要工作包括:()(1分)[多選題]1.采集申請資料2.實施申請評審3.簽訂認證合同4.確定審核時間50.存在嚴重問題的案卷可以先賦予有條件通過結(jié)論。()(1分)[判斷題]2.錯誤51.計算審核人日時應(yīng)將技術(shù)專家、實習(xí)審核員計入審核時間。()(1分)[判斷題]2.錯誤52.認證機構(gòu)應(yīng)當對認證過程做出完整記錄,保留相應(yīng)認證資料。()(1分)[判斷題]2.錯誤53.提升審核員和認證管理崗位人員的責任意識和風(fēng)險意識,從思想上保證審核質(zhì)量、工作質(zhì)量的合規(guī)性是認證檔案質(zhì)量合規(guī)管理的核心目的之一。()(1分)[判斷題]2.錯誤54.《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》4.2.1.2條款規(guī)定整個審核時間中,()不應(yīng)少于總審核時間的80%。()”。(1分)[單選題]1.二階段審核時間2.專業(yè)過程的審核時間3.生產(chǎn)或者服務(wù)現(xiàn)場的審核時間4.現(xiàn)場審核時間現(xiàn)場審核應(yīng)安排在()時進行。承擔責任。(1分)[單選題]1.認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)或者服務(wù)活動正常運行2.認證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或者服務(wù)活動正常運行3.認證范圍包含的產(chǎn)品生產(chǎn)或者服務(wù)活動正常運行4.認證范圍全部的產(chǎn)品生產(chǎn)或者服務(wù)活動正常運行56.現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或者服務(wù)活動正常運行時進行。()(1分)[判斷2.錯誤57.認證檔案質(zhì)量檢查結(jié)果的利用可以包括()等方式。(1分)[多選題]1.信息通報2.問題通報3.通報批評4.培訓(xùn)宣貫58.《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》中4.3.4規(guī)定在發(fā)生()情況時,審核組應(yīng)向認證機構(gòu)報告,經(jīng)認證機1.受審核方對審核活動不予配合,審核活動無法進行。2.受審核方實際情況與申請材料有重大不一致。3.受審核方無正常生產(chǎn)或者服務(wù)活動。4.其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。59.認證決定過程中可能發(fā)生的違反質(zhì)量管理體系認證規(guī)則的行為可能有:()。(1分)[多選1.審核報告及審核記錄不符合要求的情況下作出認證決定;2.審核組成員參預(yù)所審核項目的認證決定3.對普通不符合項,接受受審核方計劃采取的糾正和糾正措施時就作出認證決定4.申請組織不能滿足要求時,認證決定賦予通過結(jié)論,頒發(fā)認證證書60.合同評審對專業(yè)代碼的界定不許確也沒有關(guān)系,可以由審核組到現(xiàn)場再確認。()(1分)[判2.錯誤61.對可以抽樣的多場所,所抽取樣本可不具有代表性。()(1分)[判斷題]2.錯誤62.符合合規(guī)性要求的認證檔案是各崗位人員工作的真實記錄,而不是靠編制和評定出來的。()(1分)[判斷題]2.錯誤63.申請組織要求時,審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明文件。()(1分)[判斷題]2.錯誤64.整個審核時間中,現(xiàn)場審核時間不應(yīng)少于總審核時間的80%。()(1分)[判斷題]2.錯誤65.合同評審采集的法律證明文件或者資質(zhì)應(yīng)符合要求,且應(yīng)能支持界定的()。(1分)[單選題]1.評審范圍2.認證范圍3.審核范圍4.證書范圍的特殊情況外,()不得更換審核計劃確定的審核員。(1分)[單選題]1.審核計劃發(fā)給企業(yè)后2.審核計劃上報后3.審核過程中4.審核實施前67.企業(yè)體系文件與實際描述不一致的情況主要有:()(1分)[多選題]1.部門設(shè)置和職責與權(quán)限不一致2.產(chǎn)品和服務(wù)描述不一致3.外包過程描述不一致4.過程控制要求描述不一致68.案卷專項抽查考核的內(nèi)容也可以包括對相關(guān)()內(nèi)容的工作質(zhì)量考核。(1分)[單選題]1.認證技術(shù)2.關(guān)鍵崗位3.認證規(guī)范4.認證管理69.《認證認可條例》第六十條規(guī)定認證機構(gòu)有增加、減少、遺漏認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序的,責令改正,()的罰款,有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓,直至撤銷批70.審核計劃分工任務(wù)量不夠均衡,但未影響審核有效性屬于()。(1分)[單選題]1.普通問題2.風(fēng)險問題3.嚴重問題4.輕微問題71.《認證機構(gòu)管理辦法》第二十二條規(guī)定,在認證證書有效期內(nèi),()蓋章或者簽字的認證記錄、認1.認證機構(gòu)或者申請組織2.認證機構(gòu)和申請組織3.認證過程參預(yù)各方4.認證活動參預(yù)各方2.錯誤73.企業(yè)發(fā)生

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