口腔診所的申辦設(shè)置、審批及相關(guān)法律條文2011-03-2517:11:44|||口腔診所設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)至少設(shè)口腔綜合治療臺(tái)1臺(tái)。二、人員（一）醫(yī)師。15年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。21名口腔醫(yī)師。41專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。（二）護(hù)士。1名注冊(cè)護(hù)士。31三、房屋（一）130225平方米。（二）診室中每口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于9平方米。（三）房屋設(shè)置要符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。四、設(shè)備（一）基本設(shè)備。光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備。（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開(kāi)口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。（三）每口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備。牙科治療椅（附手術(shù)燈111個(gè)臺(tái)，高速和低111111其中，臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)與其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備化驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室設(shè)備。崗位職責(zé)。六、注冊(cè)資金到位，數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)確定。口腔診所的審批1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則：在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。具體詳細(xì)的步驟：1、個(gè)體診所一般定位于營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)2、報(bào)名參加衛(wèi)生行政部門(mén)組織的個(gè)體醫(yī)師開(kāi)業(yè)考試（報(bào)名條件一般為身體健康、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、本地常住戶口等，具體可以與衛(wèi)生局醫(yī)政科聯(lián)系，包括報(bào)名時(shí)間等），考試合格取得合格證書(shū)。3、向衛(wèi)生局提交申請(qǐng)申請(qǐng)，包括：設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；資格證書(shū)和考試合格證書(shū)。4、衛(wèi)生部門(mén)同意后，發(fā)放設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，憑批準(zhǔn)書(shū)到工商部門(mén)辦理名稱核準(zhǔn)和登記。55、到衛(wèi)生局填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并：醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；6、經(jīng)過(guò)考核合格領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。7、到稅務(wù)部門(mén)辦理登記，領(lǐng)取發(fā)票。印刷病歷和處方。8、開(kāi)業(yè)登記注冊(cè)的診所（口腔診所）新標(biāo)準(zhǔn)要求注冊(cè)資金須不少于5萬(wàn)元（診所的注冊(cè)資金數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)確定），診所除具備基本醫(yī)療設(shè)備外，還需具備人工呼吸器等急救設(shè)備。至少設(shè)口腔11名取得口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工5214臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。1302臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，259平方米；房屋設(shè)置要符括氧氣瓶（袋）、開(kāi)口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。另外，每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備為：牙科治療椅（1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤(pán)1個(gè)11111張、口腔檢1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。其中，臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)與其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備化驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室設(shè)備。注：口腔診所需要申報(bào)的科目代碼為：12.0112.0212.0312.0412.05防保健專業(yè)12.06其他衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織有關(guān)專家，在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并提出以下要求：一、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視口腔診療器械消毒工作，將口腔診療器械消毒質(zhì)量納入醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理。本《規(guī)范》實(shí)施前，開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《規(guī)范》的要求進(jìn)行自查和整改工作，建立健全并落實(shí)有關(guān)口腔診療器械消毒的各項(xiàng)規(guī)章制度，切實(shí)保證消毒質(zhì)量，達(dá)到本《規(guī)范》要求，預(yù)防和控制因口腔診療器械消毒問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染。二、加強(qiáng)《規(guī)范》的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作。開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須認(rèn)真組織學(xué)習(xí)和全面貫徹本《規(guī)范》，有關(guān)的醫(yī)院感染管理人員、從事口腔診療服務(wù)和口腔診療器械消毒工作的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受相應(yīng)培訓(xùn)，正確掌握消毒滅菌技術(shù)。三、各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒工作的監(jiān)督管理，不符合本《規(guī)范》要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得開(kāi)展相應(yīng)的口腔科診療科目服務(wù)。二附件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械的消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于綜合醫(yī)院口腔科、口腔醫(yī)院、口腔診所等開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條開(kāi)展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須將口腔診療器械的消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，確保消毒效果。立、健全消毒管理責(zé)任制，切實(shí)履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)口腔診療器械的危險(xiǎn)程度及材質(zhì)特點(diǎn)，選擇適宜的消毒或者滅菌方法，并遵循以下原則：一、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求。二、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類(lèi)口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車(chē)針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌。三、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類(lèi)用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤(pán)、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。四、凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。五、牙科綜合治療臺(tái)及其配套設(shè)施應(yīng)每日清潔、消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔、消毒。六、對(duì)口腔診療器械進(jìn)行清洗、消毒或者滅菌的工作人員，在操作過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)工作。目鏡。每次操作前及操作后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格洗手或者手消毒。醫(yī)務(wù)人員戴手套操作時(shí)，每治療一個(gè)病人應(yīng)當(dāng)更換一付手套并洗手或者手消毒。第九條口腔診療過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行處理。第十條口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，布局合理，能夠滿足診療工作和口腔診療器械清洗、消毒工作的基本需要。第三章消毒工作程序及要點(diǎn)一、口腔診療器械使用后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)用流動(dòng)水徹底清洗，其方式應(yīng)當(dāng)采用手工刷洗或者使用機(jī)械清洗設(shè)備進(jìn)行清洗。二、有條件的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)使用加酶洗液清洗，再用流動(dòng)水沖洗干凈；對(duì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、縫隙多的器械，應(yīng)當(dāng)采用超聲清洗。三、清洗后的器械應(yīng)當(dāng)擦干或者采用機(jī)械設(shè)備烘干。專用潤(rùn)滑劑，并檢查器械的使用性能。第十四條根據(jù)采用的消毒與滅菌的不同方式對(duì)口腔診療器械進(jìn)行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期。采用快速卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌器械，可不封袋包裝，裸露滅菌后存放于無(wú)菌容器中備用；一經(jīng)打開(kāi)使用，有效期不得超過(guò)4小時(shí)。環(huán)氧乙烷、等離子體等其他滅菌方法進(jìn)行滅菌。對(duì)不耐濕熱、能夠充分暴露在消毒液中的器械可以選用化學(xué)方法進(jìn)行浸泡消毒或者滅菌。在器械使用前，應(yīng)當(dāng)用無(wú)菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。第十六條每次治療開(kāi)始前和結(jié)束后及時(shí)踩腳閘沖洗管腔30秒，減少回吸污染；有條件可配備管腔防回吸裝置或使用防回吸牙科手機(jī)。定時(shí)通風(fēng)或者進(jìn)行空氣凈化；對(duì)可能造成污染的診療環(huán)境表面及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒處理。每周對(duì)環(huán)境進(jìn)行一次徹底的清潔、消毒。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)口腔診療器械消毒與滅菌的效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保消毒、滅菌合格。滅菌效果監(jiān)測(cè)采用工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)包括滅菌物品、洗滌、包裝質(zhì)量合格；滅菌物品放置滅菌器的方法合格；滅菌器的儀表運(yùn)行正常；滅菌器的運(yùn)行程序正常。滅菌物品重量，進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)合格后，方可投入使用。在設(shè)備滅菌操作程序、滅菌物品包裝形式和滅菌物品重量發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滅菌效果確認(rèn)性生物監(jiān)測(cè)。滅菌設(shè)備常規(guī)使用條件下，至少每月進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)。測(cè)；采用裸露方式進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的，應(yīng)當(dāng)對(duì)每次滅菌進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)，按要求定期進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。第二十一條使用中的化學(xué)消毒劑應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行濃度和微生物污染監(jiān)測(cè)。濃度監(jiān)測(cè)：對(duì)于含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)當(dāng)每日監(jiān)測(cè)濃度，對(duì)較穩(wěn)定的消毒劑如2%戊二醛應(yīng)當(dāng)每周監(jiān)測(cè)濃度。微生物污染監(jiān)測(cè)：使用中的消毒劑每季度監(jiān)測(cè)一次，使用中的滅菌劑每月監(jiān)測(cè)一次。第五章附則第二十二條本規(guī)范自2005年5月1日起施行。原《醫(yī)院感染管理規(guī)范》（試行）及其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準(zhǔn)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》修訂說(shuō)明1994（導(dǎo)原則》），各地按照《指導(dǎo)原則》制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批起到了積極作用。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃和設(shè)置面臨著一些新情況上面臨一些新情況、新問(wèn)題。為指導(dǎo)各地做好《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》調(diào)整，決定對(duì)《指導(dǎo)原則》進(jìn)行修訂。現(xiàn)將有關(guān)說(shuō)明如下：一、修訂過(guò)程醫(yī)政司委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所成立了由醫(yī)政管理專家、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)專家、地方衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等組成的修訂小組，充分借鑒了部分地區(qū)制定《規(guī)劃》的經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)多次討論和調(diào)研，修訂完成了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2009版）（征求意見(jiàn)稿）》。二、修訂原則（一）堅(jiān)持《指導(dǎo)原則》的主體內(nèi)容不變實(shí)踐證明，《指導(dǎo)原則》中提出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的主要原則、設(shè)置規(guī)劃的主要內(nèi)容以及《規(guī)劃》制定的權(quán)限的內(nèi)容等，對(duì)于各地制定《規(guī)劃》起到了很好的指導(dǎo)作用，也是《指導(dǎo)原則》的基本內(nèi)容，在此次修訂中進(jìn)行了保留和完善。（二）體現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》要求進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系，并對(duì)農(nóng)村和城市醫(yī)療服務(wù)體系的構(gòu)成提出了明確的意見(jiàn)，在修訂中貫徹了上述精神。（三）體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理形勢(shì)的變化隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理形勢(shì)出現(xiàn)了一些變化的重點(diǎn)不斷變化，如進(jìn)入醫(yī)療（四）增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置指導(dǎo)的針對(duì)性地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在修訂和實(shí)施《規(guī)劃》中遇到了現(xiàn)有醫(yī)療資源的調(diào)整、新醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局等問(wèn)題，修訂稿中提出了針對(duì)性的意見(jiàn)。二、修訂的主要內(nèi)容（一）明確了城市和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)體系構(gòu)成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為骨干、村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；在城市建立以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、大型綜合醫(yī)院（區(qū)域醫(yī)療中心）和?？漆t(yī)院為基礎(chǔ)，門(mén)診部、診所等為補(bǔ)充的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。（二）強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)整各地在落實(shí)《指導(dǎo)原則》過(guò)程中遇到的主要問(wèn)題是對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療資源的調(diào)整困難，為此修訂稿增加了有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)整要以提高醫(yī)療服務(wù)工作效率和醫(yī)療系統(tǒng)整體功能為主要手段滿足增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求。醫(yī)療資源利用率低的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要適當(dāng)縮小規(guī)模，或與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重組和調(diào)整；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要擴(kuò)大規(guī)模，應(yīng)當(dāng)考慮床位利用率、平均住院日等情況。（三）提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局原則為增加《規(guī)劃》的可操作性，修訂稿中增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局原則，提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局要滿足各層次醫(yī)療服務(wù)需求，便于居民就診和轉(zhuǎn)診。功能相同、相近的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有適當(dāng)?shù)拈g距。（四）提出了護(hù)士、醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的配置原則醫(yī)療資源除醫(yī)師、住院病床外，還包括醫(yī)療技術(shù)以及設(shè)備，為此，修訂稿中增加了護(hù)士、醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的配置原則，提出要根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求、資源利用、疾病譜及疑難危重并發(fā)病情況，合理配置護(hù)士、醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備。（五）明確了規(guī)劃的配套政策措施