ICS07120

CCSL.04

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T305447—2023/ISO/TS80004-72011

.:

納米科技術(shù)語

第7部分納米醫(yī)學(xué)診斷和治療

:

Nanotechnologies—Vocabulary—

Part7Dianosticsandtheraeuticsforhealthcare

:gp

ISO/TS80004-72011IDT

(:,)

2023-05-23發(fā)布2023-12-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T305447—2023/ISO/TS80004-72011

.:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

其他文件中的相關(guān)術(shù)語

3…………………1

通用術(shù)語

4…………………2

與結(jié)構(gòu)實(shí)體相關(guān)的術(shù)語

5…………………2

參考文獻(xiàn)

………………………4

索引

……………………………5

GB/T305447—2023/ISO/TS80004-72011

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是納米科技術(shù)語的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T30544《》7。GB/T30544:

第部分核心術(shù)語

———1:;

第部分碳納米物體

———3:;

第部分納米結(jié)構(gòu)材料

———4:;

第部分納米生物界面

———5:/;

第部分納米物體表征

———6:;

第部分納米醫(yī)學(xué)診斷和治療

———7:;

第部分納米制造過程

———8:;

第部分納米科技中的量子現(xiàn)象

———12:;

第部分石墨烯及相關(guān)二維材料

———13:。

本文件等同采用納米科技術(shù)語第部分納米醫(yī)學(xué)診斷和治療文件類

ISO/TS80004-7:2011《7:》,

型由的技術(shù)規(guī)范調(diào)整為我國的國家標(biāo)準(zhǔn)

ISO。

本文件增加了規(guī)范性引用文件一章

“”。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國科學(xué)院提出

。

本文件由全國納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC279)。

本文件起草單位國家納米科學(xué)中心河南省人民醫(yī)院泰州飛榮達(dá)新材料科技有限公司北京九州

:、、、

鵬躍科技有限公司北京大學(xué)第三醫(yī)院廣東粵港澳大灣區(qū)國家納米科技創(chuàng)新研究院中國計(jì)量大學(xué)北

、、、、

京粉體技術(shù)協(xié)會(huì)

。

本文件主要起草人朱曉陽王振丁榮劉宏微周文剛高潔龐寧楊祥良張淑琴張靈飛

:、、、、、、、、、、

周素紅

。

Ⅰ

GB/T305447—2023/ISO/TS80004-72011

.:

引言

隨著納米材料設(shè)計(jì)和加工技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用于工程和物理學(xué)科材料的首次和二次研發(fā)方式也發(fā)生

,

了重大變化預(yù)計(jì)在醫(yī)療方面也會(huì)出現(xiàn)類似的發(fā)展變革以診斷和治療為目的的功能納米尺度組件也

。,

將會(huì)大幅增加這些組件可能是較大結(jié)構(gòu)的組成部分如生物材料或納米復(fù)合材料也可能是獨(dú)立的納

。,,

米結(jié)構(gòu)我國已經(jīng)建立了納米科技領(lǐng)域中術(shù)語相關(guān)的基礎(chǔ)性國家標(biāo)準(zhǔn)體系擬由個(gè)部

。,GB/T3054413

分構(gòu)成

。

第部分核心術(shù)語目的在于界定納米科技領(lǐng)域的基礎(chǔ)術(shù)語

———1:。。

第部分納米物體目的在于界定納米物體的術(shù)語

———2:。。

第部分碳納米物體目的在于界定碳納米物體的術(shù)語

———3:。。

第部分納米結(jié)構(gòu)材料目的在于界定納米結(jié)構(gòu)相關(guān)材料的術(shù)語

———4:。。

第部分納米生物界面目的在于界定納米生物界面的術(shù)語

———5:/。/。

第部分納米物體表征目的在于界定納米物體表征的術(shù)語

———6:。。

第部分納米醫(yī)學(xué)診斷和治療目的在于界定納米醫(yī)學(xué)診斷和治療的術(shù)語

———7:。。

第部分納米制造過程目的在于界定納米制造過程的術(shù)語

———8:。。

第部分納米電工產(chǎn)品目的在于界定納米電工產(chǎn)品的術(shù)語

———9:。。

第部分納米光子器件目的在于界定納米光子器件的術(shù)語

———10:。。

第部分納米層納米涂層納米薄膜及相關(guān)術(shù)語目的在于界定納米層納米涂層納米薄

———11:。、、

膜及相關(guān)的術(shù)語

。

第部分納米科技中的量子現(xiàn)象目的在于界定納米科技中量子現(xiàn)象的術(shù)語

———12:。。

第部分石墨烯及相關(guān)二維材料目的在于界定石墨烯及相關(guān)二維材料的術(shù)語

———13:。。

本文件是的第部分利用納米尺度的顆粒或表面特性進(jìn)行與人類疾病相關(guān)的診斷

GB/T305447。

或治療屬于醫(yī)療產(chǎn)品和器械的范疇納米材料的這種實(shí)際應(yīng)用已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)療保健領(lǐng)域均與納米醫(yī)學(xué)相

,,

關(guān)任何細(xì)胞水平上的生物體系在納米尺度上運(yùn)動(dòng)時(shí)通常具有自組織的特性作為基本構(gòu)建塊構(gòu)成更

。,

常見的宏觀尺度物質(zhì)包括細(xì)胞膜的脂質(zhì)雙層細(xì)胞器和超大分子結(jié)構(gòu)為親和力結(jié)合催化活性和運(yùn)動(dòng)

,、,、

特性設(shè)計(jì)各種結(jié)構(gòu)而這些具有相關(guān)特性的納米顆粒或表面結(jié)構(gòu)在體內(nèi)或體外均得到了廣泛的應(yīng)用

,。

Ⅱ

GB/T305447—2023/ISO/TS80004-72011

.:

納米科技術(shù)語

第7部分納米醫(yī)學(xué)診斷和治療

:

1范圍

本文件界定了納米科技領(lǐng)域與醫(yī)學(xué)診斷和治療相關(guān)的術(shù)語和定義

。

本文件適用于在納米尺度特性范圍內(nèi)與人類疾病有關(guān)的功能材料的診斷和治療納米尺度特性體

,

現(xiàn)在納米級組分的材料中或具有納米尺寸的材料中

,。

本文件不適用于僅與納米材料的生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)而不考慮納米材料初始用途的體系或描述健康

,

安全和環(huán)境影響的領(lǐng)域

。

本文件的適用對象為與醫(yī)學(xué)相關(guān)的專業(yè)人員制造商消費(fèi)者技術(shù)專家專利代理人監(jiān)管機(jī)構(gòu)等

、、、、、。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3其他文件中的相關(guān)術(shù)語

31

.

納米尺度nanoscale

處于至之間的尺寸范圍

1nm100nm。

注1本尺寸范圍通常但非專有地表現(xiàn)出不能由較大尺寸外推得到的特性對于這些特性來說尺度上下限值

:、